メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

動物⽤医薬品メーカーの品質保証部門において、国内外の法規制に対応したGMP体制の構築、運営業務を担っていただきます。


【具体的には】
・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上
・苦情品管理、外部査察、監査対応
・逸脱、変更申請等GMPイベント管理
・管轄工場の品質維持、管理の実施
・受託業務窓口対応及び動物薬（一部人体薬）、飼料・飼料添加物の検討試験管理と試験実施
・全体教育訓練の計画、管理　など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
■GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識
■医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験
■医薬品の品質保証業務に従事した経験

＊マネジメントの経験がある方優遇

【募集背景】
品質不具合の原因調査や再発防止の対策には経験や知識に加え、変更管理や逸脱管理などに精通している人材が求められます。部門強化および品質保証の体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集します。

■職種未経験者：不可