【生物研究部】生物学的同等性（BE）関連業務の担当者
想定年収
540万円 ~ 740万円
勤務地
大阪府
従業員数
3,310名（2025年（サワイグループ連結（単体2,849名））
仕事内容
【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
●医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。
また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
【仕事・部署の魅力】
・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
欠員補充のため
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上
【歓迎】
・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS）
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：540万円 ~ 740万円
月収：27万円～37万円
月額基本給：27万円～37万円
業務経験を考慮し、当社規定による
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：約6ヵ月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
〒532-0003
大阪市淀川区宮原5丁目2-30
※将来的な転勤の可能性があります
交通手段1 沿線名：地下鉄御堂筋線 駅名：東三国 最寄駅から：徒歩3分
交通手段2 沿線名：各線 駅名：新大阪 最寄駅から：徒歩13分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:40～17:20
休憩時間：昼60分休憩
残業：月20時間～30時間程度
フレックスタイム勤務制（コアタイム10:00～15:00）
※業務都合によるフレックスタイムです。
残業手当
通常の残業代
残業手当
通勤手当
交通費：全額支給(給与規定により支給)
その他手当
・借上げ社宅制度あり。（社内条件をクリアした場合のみ）
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：128
年間有給休暇：【有給休暇】
初回の年次有給休暇は，入社から3ヶ月経過後に以下の日数を付与しその後は規程による。
※1/1～6/30入社の場合：10日、7/1～9/30入社：6日、10/1～12/31入社：12日
有給休暇積立制度あり
【休日・休暇詳細】
年末年始（6日）、夏季（3日）ほか
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
※現在のお住まいの状況により、Uターンの方や現職で社宅入居の方も社宅を検討いたします。ご相談ください。
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2335601
最終更新日：2025/10/23
企業情報
企業名
沢井製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 木村 元彦
設立
1948年7月
従業員数
3,310名（2025年（サワイグループ連結（単体2,849名））
資本金
41,200,000,000円
本社所在地
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原5-2-30
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
https://www.sawai.co.jp/
事業内容
医薬品の製造販売及び輸出入
事業に関する特色
■同社は「なによりも患者さんのために」という企業理念を掲げ、ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、医療費の節減や患者さんのお薬代の自己負担の軽減に貢献するのみならず、ジェネリック医薬品の普及・利用促進のための広報活動をされている企業です。
■品目数は2022年時点で生活習慣病、抗がん剤など約800品目を製造販売しており、特許切れの新薬に対して一番手で上市する開発力、高いSAWAI品質に対して市場から絶大な評価を頂いております。
【売上構成比】
循環器官29.4％、消化器官19.5％、中枢神経系13.0％、呼吸器官系6.9％、他代謝性医薬品6.1％、血液・体液用薬8.3％、他16.8％
会社の特色
■沢井製薬株式会社の人事制度は、社員の生活（セーフティネット）をきちんと保障した上で、業績に貢献した社員をしっかりと評価し、より大きな役割を任せることにより、皆さんに「やりがい」を持っていただける仕組みになっています。
また、評価についても成果だけではなく、プロセスをしっかりと評価するクリアな制度を導入済です。
■販売品目：循環器用剤、抗生物質、抗がん剤など医療用医薬品約800品目及び健康食品
■採用先：国立病院など全国約8,000病院（カバー率約97％）、約41,000医院・診療所（カバー率約38％）、約60,000保険薬局（カバー率約96％）
【平均年齢】38.6歳
その他の特色
■中長期ビジョン
・2021年4月から沢井製薬は新たに設立された持株会社サワイグループホールディングス㈱の中核子会社となりました。
・今後はグループとして既存事業であるジェネリックビジネスの推進、健康食品、希少疾患領域への進出等の新規事業展開を進めて参ります。
・沢井製薬はグループの事業展開の中核会社として国内ジェネリック市場での圧倒的地位の確立を目指します。
■沢井製薬の強み
・国内における絶対的なSAWAIブランド
・800品目を超える製品ラインナップ
・国内6工場155億錠体制と安定供給体制が整っている
・患者さん、薬剤師にとって扱いやすく分かりやすい製剤技術力と包装技術力
・特許切れの新薬に対し、一番手で上市する開発力
・「健康経営優良法人2024」に認定
■支店：札幌、仙台、東京第一、東京第二、北関東、名古屋、大阪、広島、福岡
■営業所：東京西、横浜、静岡、神戸、高松、岡山、熊本
■工場：鹿島、関東、三田、三田西、九州、第二九州
売上実績
求人No.：NJB2335601
最終更新日：2025/10/23