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開発品の品質保証(Quality Assurance)(東京)

大手日系先発医薬品メーカー

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

大阪府 徳島県 東京都

仕事内容

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。
規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。
‐国内外委託製造所の監査
‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援
‐ライセンシーの監査
‐開発品に係る知識管理・情報管理
‐新医薬品の申請/承認取得支援

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)のいずれかの経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者は尚歓迎

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 1,000万円

月収:27万円~45万円

月額基本給:27万円~45万円

賞与・インセンティブ

年2回  

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

大阪府 徳島県 東京都

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:12:00~13:00

残業:月10時間~20時間程度

神田・大阪:9:00~17:30(休憩12:00~13:00)、徳島:8:00~17:00(休憩12:00~13:00)

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:初年度 10日 1か月目から付与
※初年度の有給休暇については入社時期に応じて付与日数が異なります
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2321658

最終更新日:2025/8/19

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