【医療機器ベンチャー/12億円調達済み】開発部門
想定年収
600万円 ~ 800万円
勤務地
愛知県 東京都
従業員数
24名
仕事内容
当社は、設立から5年目のスタートアップ企業です。
主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善と、運動機能向上による健康寿命延伸を目指しています。そのために、医師や研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。
既に12億円超の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。グループ企業としての一員でありながら、事業パートナーとしても期待されている当社は、今後さらなる成長を目指しています。
会社設立から3期目には、自社開発品の製品化と医療現場への製品供給が本格的にスタートし、複数のパートナー企業との疾患啓発をはじめとした協業も始まりました。4期目となる今期は、医療現場への自社開発製品の本格供給を加速させ、複数のパートナー企業と連携しながら病気の診断~治療~アフターケアに至るまで、企業の枠を超えて患者様のQOLの向上に貢献できる体制を構築します。
整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。
小規模な組織であるため、開発部が、製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証(製造委託先の管理含む)、安全管理対応と幅広い業務を担っております。
ご経験やご希望に応じ、下記業務(業務の全部若しくは一部)をご担当頂く可能性がございます。
① 設計開発業務
金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務(3DCADを使用しての設計業務)
設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応(機能評価や安全性評価等)
QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営
臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査
② 法規制対応業務
国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業
保険収載にむけた各種業務
承認情報収集等による他社動向調査
③ 品質保証業務
QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応
製造工程の立ち上げ業務(製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等)
製造委託先の工程管理(各種バリデーションや工程管理の内容決定含む)
製品標準書の作成と維持管理業務
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須(MUST)】
ⅰ.メーカーでの2D/3D CADを用いた機器設計経験(Creoが使用できると尚可)
【歓迎(WANT)】
・医療機器及び関連業種での職務経験のある方(整形外科領域での業務経験は尚歓迎)
・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識を有する方
・安全管理責任者の経験若しくは資格要件を満たす方
・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験のある方
・医療機器・医薬品等の市販後調査の経験がある方
・臨床試験製品の担当経験のある方
・バリデーション関連の業務経験のある方
・製品等のFEM解析経験のある方
・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方
・プロジェクトマネジメント経験のある方
・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験のある方
・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験のある方
求める人物像
・チームワーク志向で、社内外の関係者と協働できる方
・スタートアップ企業において常に挑戦し続けたい方
・プロ意識のある方(実際にプロであるかは問いません)
・顧客視点で業務遂行できる方
・仲間との「知」の共有・活用が組織力を向上すると理解・体現できる方
・成功、成長に向かうマインドをお持ちの方
・当社のコーポレートサイトに記載の「価値観」に共感できる方
学歴
不問
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
月給制
年収:600万円 ~ 800万円
月収:50万円~
月額基本給:38万円~
賞与・インセンティブ
年1回
昇給
有り 年1回 / 12月
勤務地
愛知県 東京都
本社所在地:東京都千代田区九段南1丁目6番17号
(入社初日は本社へ出社いただきます)
交通手段1 駅名:九段下 最寄駅から:徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月10時間~30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 16:00
1日の標準労働時間: 8時間
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 40時間 / 月
固定残業代 119,050円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費:全額支給(会社規定に基つき支給)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:124
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
・年次有給休暇:入社時に付与(入社月により、1日〜10日間で付与日数変動)
※9月までに入社の場合10日付与、10月から3月は入社月により異なります。
※有給休暇は4月に一斉付与、2年目12日、以降は毎年2日ずつ増加し最大20日付与となります。
・慶弔休暇
・子の看護休暇
・介護休暇
・生理休暇
・母性健康管理のための休暇等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2311035
最終更新日:2026/6/3
企業情報
企業名
AUSPICIOUS株式会社
代表者名
代表取締役 浦田 光也
設立
2021年9月
従業員数
24名
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒102-0074 東京都千代田区九段南一丁目6番17号 千代田会館5階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
https://www.auspi.co.jp/
事業内容
【事業内容】
医療機器の研究開発ならびに製造販売
事業に関する特色
■変形性膝関節症を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善のため、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組む設立5年目のスタートアップ企業
■日本の変形性膝関節症の患者数は約2500万人。40歳以上では2人に1人が患者であると言われており、高齢化の進行とともに患者数も増加見込
■代表は変形性膝関節症に関する事業に約25年携わり、医師や研究者の方々との深い信頼関係を活かした治療法の開発や研究開発が可能
■患者さんのQOL改善に貢献するため、当社、帝人株式会社、日本シグマックス株式会社の3社共催プロジェクト「Knee Smileひざの健康推進プロジェクト」も推進
■12億円以上の資金調達を実施。東証プライム上場企業(グンゼ株式会社)からも出資を受けており、事業パートナーとしても期待されている企業ステージです
会社の特色
■社会貢献性の高い事業:変形性膝関節症により歩行が困難な患者さんが増えると、患者さんご本人のQOLが低下するのみならず介護者への負担や医療費の増大につながります。少子高齢化社会の中で現役世代への社会保障費の負担が大きくなるとも言えます。当社は、変形性膝関節症の患者さんご本人が望むQOLを実現のため、適切なタイミングで適応のある治療法を選択され、元気に過ごしていただける社会を創りたいと考えています。疾患啓発活動は、このような思いから行っています。
■上記のような理念に共感してくださる方々とともにより良い社会を創造するため、数年後のIPOを目指して社員一丸となって事業推進に取り組んでいます。
■製品やサービス:アライアンスパートナーとの連携により、手術前の検査診断や保存療法、手術後のリハビリテーションまで一気通貫的な価値提供を目指すとともに、手術領域では関節機能の温存や再建治療に必要な材料やデバイスの自社開発やパートナー企業との連携により、包括的に提案できる体制を構築中です。
■自社開発製品あり(薬事申請3.7か月で承認)。営業現場を理解する優秀な開発メンバーがおり、営業⇔開発間の連携力を活かして現場の医師の意見を反映した製品開発をスピーディーに行える環境があります。
■現状の組織は少数精鋭のため、チームリーダー→マネジメント→経営層に進むなどキャリアが拓かれやすい環境です。
■企業にとって”人財”が最も重要であり社員の成長がすべての基本という理念のもと、社員の育成・キャリア形成全般にわたる人事制度を構築中です。
その他の特色
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売上実績
求人No.:NJB2311035
最終更新日:2026/6/3
