メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【ポジション概要】
開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）．
製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査．
製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する．

【主な業務内容】
・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
*主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

【達成すべき目標、ミッション】
　開発及び受託業務のスケジュールに基づき，試験の実施のサポートを行い，結果を報告する．
　各種法令及びGMPを遵守する．

【関連業務】
　書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
　顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

■休日：週休二日制, 土, 日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須要件】
　製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
　製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
　直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【尚可・優遇要件】
QC検定：3級以上

【パーソナリティ】
　計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
　効果的なコミュニケーションのできる人
　粘り強く，忍耐力がある人
　協調性のある人

■職種未経験者：可