GVP・GPSP担当者担当者
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
≪お任せしたい職務内容≫
医薬品事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、医薬品事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、医薬品事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。
・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
・安全管理に関するSOPの作成・改訂
・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
・チームメンバーの指導・育成
・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
≪応募資格(必須)≫
医薬品のPV(安全管理業務)経験3年程度
GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
英語力:中級以上
≪応募資格(歓迎)≫
OTC医薬品のPV(安全管理業務)経験
安全管理の業務保証に関する実務経験(自己点検、教育訓練、記録の保存、委受託契約等)
製造販売後調査等に関する実務経験(調査計画およびEDCの設計)
セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験
薬剤師資格保有者
英語文献の分析経験
医薬品安全性情報管理システムの構築経験、製造販売後調査業務・データマネジメント業務経験
≪セルフメディケーション事業の安全性確保という重要な役割に、責任感と使命感を持って取り組める方を求めています。関係部署と円滑にコミュニケーションを取り、チーム全体で安全管理に貢献できる方を歓迎します。また、正確にスピーディーに業務をこなし、変化の激しいセルフメディケーション市場においても柔軟に対応できる方を期待しています。
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収:600万円 ~ 1,000万円
月収:33万円~
月額基本給:33万円~
賞与・インセンティブ
年2回
※詳細はオファー時に通知いたします
昇給
有り 年1回
詳細はオファー時にお伝えします
勤務地
東京都
就業時間
08:30~17:05
休憩時間:12:00~12:50
残業:月20時間~30時間程度
※詳細はオファー時にお伝えします
残業手当
通常の残業代
詳細はオファー時に通知いたします
通勤手当
交通費:一部支給(会社が定めた計算方法に基づき、1ヶ月分の通勤定期代を翌月に支給する ※但し月額50,000 円を上限とする)
休日・休暇
土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時に10日付与 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2303015
最終更新日:2026/3/24
