CMC研究_分析技術
想定年収
500万円 ~ 1,180万円
勤務地
静岡県 栃木県 東京都
従業員数
1,639名（2026年1月1日現在）
仕事内容
バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）
【具体的には】
■バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，
早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
【求人の魅力】
・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。
・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。
・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。
・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。
・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。
・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
開発品増加対応に伴う体制強化のため、増員採用します。
中外製薬グループは開発パイプラインが豊富にあります。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究経験がある方
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・医薬品業界でQC経験がある方
・ICHガイドラインや各国局方を参考にする等にして、試験法そのものを設計・開発・改善した経験がある方
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など）
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【求める人物像】
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,180万円
月収：28万円～55万円
月額基本給：26万円～52万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5.43か月分
4月と10月
昇給
有り 年1回
勤務地
静岡県 栃木県 東京都
浮間工場：東京都北区浮間5-5-1
宇都宮工場：栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
藤枝工場：静岡県藤枝市高柳2500
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：1時間
残業：月15時間～25時間程度
※社員登用後、フレックスタイム制度を適用
フレックスタイム制度：労働時間帯範囲を7時00分～20時00分とし、その中でコアタイムを11時30分から13時30分に設定する
※藤枝工場での勤務はシフト勤務の場合があります。
8：00～16：45
12：30～21：15
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：初年度18日 1か月目から付与
※入社月に付与日数は変動（年間最高23日）
【休日・休暇詳細】
土曜日、日曜日、祝日、5月1日、年末年始（12月30日より翌年1月4日まで）、フレックス休日、年次有給休暇、慶事休暇、ステップアップ休暇等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
介護保険、団体生命保険
福利厚生
社宅制度あり、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会
【教育制度】
自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）ほか
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
工場についての詳細 【浮間工場（都内）】 ・バイオ医薬品の原薬製造～包装 ・研究所と共同で新薬開発のための治験薬 【宇都宮工場】 ・抗体医薬品、バイオ医薬品の製造 【藤枝工場（静岡県）】 ・経口固形製剤、合成原薬の製造
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2256088
最終更新日：2026/4/3
企業情報
企業名
中外製薬工業株式会社
代表者名
代表取締役 社長 鎌田 謙次
設立
2006年5月
従業員数
1,639名（2026年1月1日現在）
資本金
8,000,000,000円
本社所在地
〒115-8543 東京都北区浮間5-5-1
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品の製造
事業に関する特色
中外製薬工業は中外製薬が100％出資する生産に特化したグループ会社です。
私たちは、中外製薬およびロシュ・グループの研究開発によって生み出された、抗体医薬をはじめとするバイオ医薬品や、高活性の合成医薬品、開発段階の治験薬の生産を行っています。
革新的な医薬品を世界中の患者さんへ供給するために、グローバル競争力のある製品供給基盤の維持・向上を目指し、全従業員の英知を集結し日々邁進しています。
会社の特色
中外製薬の医薬品製造子会社として、２００６年に設立されました。
世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点である宇都宮工場、バイオ原体や凍乾剤等を製造する浮間工場、高活性固形製剤の製造拠点である藤枝工場の３か所で操業をしております。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2256088
最終更新日：2026/4/3