医薬品原薬の薬事関連業務担当
想定年収
400万円 ~ 800万円
勤務地
千葉県
従業員数
200名（（2024年11月1日現在））
仕事内容
【業務内容】
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。
■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理
■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備
■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応
■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
自社開発原薬の海外展開や、輸入販売原薬の品目数増加に伴い、薬事手続きの増加が見込まれることに対応するため。
募集人数
3人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験者、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方
【歓迎要件】
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験
■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力
■化学・薬学分野の学位
■薬剤師
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
海外製造所とメールで交渉ができる英語力
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(当初6ヶ月間は契約社員としてご活躍頂きますが、期間内も給与額などは期間外と同様です。ただし試用期間中の賞与支給はございません。)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 800万円
月収：24万円～49万円
月額基本給：24万円～49万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：7月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
千葉県
■新港事業所
千葉県千葉市美浜区新港14-5
交通手段1 沿線名：JR京葉線 駅名：千葉みなと 最寄駅から：徒歩8分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度
⼀般融資制度
社員持株会制度
メンバー制クラブ加⼊（星野リゾート、エメラルドグリーンクラブ︓海外3カ所を含め27カ所）
社内旅⾏
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
在宅勤務有り 入社直後は不可
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2236772
最終更新日：2025/1/30
企業情報
企業名
白鳥製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 白鳥 悟嗣
設立
1948年4月
従業員数
200名（（2024年11月1日現在））
資本金
95,000,000円
本社所在地
〒261-7128 千葉県千葉市美浜区中瀬二丁目6番地1 WBGマリブイースト28階
千葉県習志野市津田沼6丁目11番24号
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
・医薬品原薬の製造
・各種化成品の製造
・食品添加物の製造
・健康食品の製造
・医薬品の各種中間体受託研究及び製造
事業に関する特色
1916(大正5)年5月創業。医薬品原料、中間体および機能性有機化合物の受託製造を研究レベルから製造レベルまで行います。
白鳥製薬は、天然素材を出発点とし、医薬品の原薬および中間体の開発、機能性有機化合物の開発、美容及び健康食品の開発を長年にわたって手がけてきました。その結果、お客様より多大の信頼をいただいてまいりました。
そうしたお客様の信頼に応えるために、社員一人ひとりが自らの手で進むべき道を発見し、構築することに、挑戦をしています。
先進的であること、柔軟であること、創造的であることを全社員が常に心がけ、研究開発型企業として発展してきた当社は、「人の健康と科学の美をお客様とともに創出・創造していくこと」を使命と考え日々取り組んでおります。
[主な製品]
カフェイン（強心剤）、ノスカピン（鎮咳剤）、塩酸ピルジカイニド（不整脈）
アゼルニジピン（高血圧）、イチョウ葉エキス、グルコサミン、オメガ３クリル、飲み会番長
会社の特色
1916年創業、国内で初めてお茶の葉からカフェインを抽出することに成功。
1969年には天然カフェイン、合成カフェインなどの主力製品の製造工場を次々と開設し、事業拡大してきました。
平均年齢は42歳です。
その他の特色
白鳥製薬は次なる100年に向けて第一歩を踏み出します。国の重要な施策であるジェネリック医薬品への迅速な対応、抗がん剤原薬に代表される高活性医薬品原薬への取組み強化、そして国内外の大学や研究機関などとの連携による創薬への挑戦と中小企業ならではの小回りの良さを発揮していきます。
健康食品部門では、製薬会社ならではの高い品質保証体制のもと、白鳥製薬オリジナルの素材を活かした新しい時代にふさわしい商品の開発を進めて行きます。
売上実績
求人No.：NJB2236772
最終更新日：2025/1/30