医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（徳島）
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
徳島県
従業員数
6,070名（2025年12月31日現在）
仕事内容
IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。
主な業務は以下となります。
DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必須スキル：データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：23万円～46万円
月額基本給：23万円～46万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：約10か月
昇給
有り
年1回
勤務地
徳島県
徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:00～17:00
休憩時間：1時間
残業：月20時間～40時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
※住宅手当の支給は、勤務地域、世帯状況等により異なります（住宅手当、寮・社宅適用については、社内規定により決定されます）
休日・休暇
年間休日：120
年間有給休暇：入社1ヶ月目から10日付与
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
新入社員研修、寮社宅、継続教育研修、部門別研修、海外研修、施設・保養所など 退職金制度有り
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ご年収は経験により応じて検討いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2209113
最終更新日：2025/7/28
企業情報
企業名
大塚製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 井上 眞
設立
1964年8月
従業員数
6,070名（2025年12月31日現在）
資本金
20,000,000,000円
本社所在地
〒101-8535 東京都千代田区神田司町2-9
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
http://www.otsuka.co.jp
事業内容
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
事業に関する特色
医薬品事業と消費者商品事業を中心とした研究開発型企業として成長しつづけている企業です。
医薬品事業：現在、大塚製薬の研究開発は、基礎研究が日本、臨床開発が日本と米国を中心に世界各地で進められています。研究開発は、循環器、中枢神経系、呼吸器、消化器、眼科・皮膚科関連領域に分野を絞り、創薬を目指しています。さらに近年は『個の医療』を目指したゲノム研究を推進し、社外の研究機関とのネットワークを活用して創薬や診断・予防に向けた取り組みを進めています。
消費者商品事業：日々の健康を支えるニュートラシューティカルズの開発は、情報や素材、製品アイデアを世界中から集め、それらの健康に対する意義を検討。こうした研究の結晶が、カロリーメイト、ポカリスエット、ボディメンテ、SOYJOY、エクエル、インナーシグナルなどの商品群です。
会社の特色
■企業理念：'Otsuka-people creating new products for better health worldwide'
激動の時代にこそチャンスが生まれることを信じ、社会とのコミュニケーションを図りながら、世界の人々の健康に貢献する価値創造企業を目指しています。革新的な製品を創り出すことで世界の人々の健康に貢献する事を目指し、「大塚しかできないこと」「大塚だからできること」の実現に努め、更なる成長が期待される企業です。
その他の特色
■医療用医薬品
中枢神経領域/レキサルティ・エビリファイメンテナ・エビリファイ・アジョビ、がん領域/アイクルシグ、循環器・腎領域/サムスカ・サムタス・ネクセトール・ルプキネス・プレタール、消化器領域/ムコスタ、皮膚科領域/モイゼルト、眼科領域/ムコスタ点眼液・ミケルナ配合点眼液 ほか
■Nutraceuticals(ニュートラシューティカルズ)
ポカリスエット、オロナミンＣ、カロリーメイト、ボディメンテ、アミノバリュー、ＳＯＹＪＯＹ、エクエル、ファイブミニ、ネイチャーメイド ほか
■一般用医薬品・化粧品
インナーシグナル、サクラエ など
[売上実績・特記事項]
2014年に決算時期を変更。（3月決算⇒12月決算）
よって2014年12月期は2014年4月から2014年12月までとなる。
売上実績
求人No.：NJB2209113
最終更新日：2025/7/28
求人をもっと見る求人を閉じる
この企業が募集中のほかの求人
- 薬事部 海外薬事室 欧米CMC薬事職
- 薬事部 海外薬事室 OIAA薬事職
- 化粧品・医薬部外品の開発・生産担当
- ◇総合MR（ジェネラル領域担当者）
- ◇中枢MR（CNS領域担当者）
- ◆中枢MR（CNS領域担当者）
- ◆総合MR（ジェネラル領域担当者）
- 研究員（非固形製剤（無菌製剤）の製剤研究及び処方設計）_R12197
- 研究員（前臨床研究所安全性研究部）
- 生産本部 生産戦略企画部
- 生産技術職 - 栄養製品技術開発(飲料、ゼリー等)
- エンジニアリング（医薬工場・栄養製品工場）徳島
- エンジニアリング（医薬工場・栄養製品工場）佐賀
- 【佐賀】品質管理（試験担当者）
- 【神戸分析センター】品質管理（医薬低分子）
- 【神戸分析センター】品質管理（医薬バイオ）
- 【神戸分析センター】品質管理（医薬グローバル）
- 【神戸分析センター】品質管理（システムエンジニア）
- 研究員(計算科学・AI創薬)
- 医薬品の品質保証（Quality Assurance）（佐賀）
- 栄養製品の品質保証【徳島・徳島ワジキ】
- 研究員（皮膚科研究領域のデータサイエンティスト）
- 研究員（栄養製品の研究開発業務）（佐賀研究サイト）
- 薬理研究員（中枢領域）
- 【大阪 or 徳島】IT システムの設計・実装・運用を行うソフトウェアエンジニア
- バイオロジクスの分析方法の開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島）
- バイオロジクスの原薬製造プロセス開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島）
- バイオロジクスの製剤研究開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島）
- 開発品の品質保証（Quality Assurance）（大阪）
- 栄養製品の技術開発（サプリメント錠剤技術開発）
- 生産技術職 - 栄養製品の技術開発（グローバル飲料技術開発）
- OIAA事業部生産担当（海外飲料工場生産担当）
- チームリーダー（栄養製品の研究開発業務）（大津研究サイト）
- 生物薬剤学研究
- 研究員（スキンケア製品の製剤開発）
- 低分子化合物の物性研究
- 医薬品の品質保証（情報マネジメント）
- 原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）_R5887
- 製剤プロセス開発_R5912
- 製剤研究（経口固形製剤）_R5930
- 医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（大阪）R5730
- 医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）（大阪）
- 抗体創薬研究員
- 医薬品分析の開発研究_R5972・5973
- 治験薬の品質保証（治験QA）
- 【佐賀】生産職（医薬品原薬）
- CMCプロジェクトマネジメント職_R4287
- 【徳島】CMC薬事_R4289
- サプライチェーン本部（医薬品サプライチェーン・資材担当（徳島））
- 【佐賀】生産職（栄養製品）