メディカル（医薬品・CRO・医療機器）／大阪府の求人・転職情報
758件中の1〜50件を表示
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
•Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
•Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
•Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
•Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
•Develop AI use fit for purpose
•Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
•Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
•Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)*
*Mandatory only for those with pharmaceutical industry experience
•Make manuscript for their own specialized topics
＜歓迎 / Nice to have＞
•Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
•Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
•Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)
＜歓迎 / Nice to have＞
•PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
•Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
•Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
•Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
•Develop AI for making efficient way for daily work
•Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
•Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations
•Programming skills in at least one of the following languages: SAS, R, or Python
＜歓迎 / Nice to have＞
•Develop prompt of AI to get accurate answers
•Apply health technology assessments to make clear drug characteristics
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
• Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
• Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network
複数あり
740 万円 ~ 1,050 万円
株式会社新日本科学PPD
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
- 治験を実施する医療機関と担当医の選定
- 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
- エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
- 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
- モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
- 治験届出内容（医師等の異動等）の確認
- システム関連のセットアップ
- 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
- 治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
- 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
- モニタリング報告書の作成
- 治験終了手続き、確認作業
～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。
- Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先
- On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
- Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【必須（MUST）】
CRA経験3年以上
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎（WANT）】
CTMSの使用経験
英語での業務経験（Reading/Writing）
新人/若手CRAの教育経験
複数あり
550 万円 ~ 1,000 万円
バクスター・ジャパン株式会社
■眼科・小児科へSVSの新規提案営業
- 「SVS（Spot Vision Screener)：携帯型の自動視力スクリーニング機器」「Welch Allyn Ophthalmoscope（検眼鏡）」等の眼科領域の製品提案、説明
■病院、代理店への提案活動の製品説明、デモ実施
・ 導入の提案および導入後の取り扱い説明
・ 採用施設へのフォローアップ（臨床評価や課題の収集など）
■代理店との関係構築・管理・販売施策の推進
・各エリアの代理店向け販売施策の立案（製品勉強会の実施、販売キャンペーンや販促資料の提供など）
・各エリアの代理店と関係構築および販売戦略の共有。
・各エリアの代理店と情報共有をし新規開業時へ提案を行う。
・代理店の販売実績と活動状況の把握と管理
・代理店営業担当との同行訪問及び案件フォロー
■販売管理および社内連携業務
・販売案件管理、需要予測、在庫調整
・Tech部門による顧客対応のサポート及びマーケティング部門との連携による販促資料の情報提供
ーFront Line Care (FLC) 部門 ー
・Baxterの病院向けケア・ポートフォリオを担い、手術室から病棟に至るまで医療従事者を支援します。
・患者モニタリングシステム、心臓診断機器、身体診察・診断ツール、視覚スクリーニング技術など、信頼性の高い製品群を取り扱っています。
・医療従事者が患者のベッドサイドで、安全かつ効率的なケアを提供できるよう支援する製品・ソリューションを提供します。
【募集エリア】
・関西～西日本エリア(出張あり)
※バスクタージャパン㈱で採用後、グループ企業(子会社)である「Welch Allyn 社」へ出向となります。
・病院向け医療機器の営業経験(3年以上目安)
・普通自動車免許
【求められる経験・スキル・知識 】
・眼科領域の経験があれば尚可
・交渉力、分析力、論理的思考力、課題抽出力、計画策定＆実行力
・コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキル
・分析力、計画策定・実行力、コミュニケーションスキル
・エネルギッシュ且つ情熱的な方
複数あり
610 万円 ~ 910 万円
外資系製薬企業
・MR認定資格保有
・MR経験3年以上
・病院担当（大学病院・基幹病院）、クリニック担当、新薬担当いずれか必須
【優遇条件】
整形外科担当経験ある方
MR認定資格(必須),普通自動車免許(必須)
複数あり
600 万円 ~ 880 万円
フラームジャパン株式会社
経験者MRを募集します。
MR資格が失効している方やブランクがある方も歓迎します。
【業務内容】
MR業務全般（新薬投入時の営業サポート等）を担当します。
■新薬投入時のプロモーション
■既存品の市場拡大
■病院市場攻略 等
各製薬企業の戦略にしたがい、上記の業務に取り組み、しっかりとクライアントとの信頼関係を築いていきます。
【CSO所属のMRとは】
医薬品・医療機器メーカーなどから依頼を受け、クライアントの営業活動を受託する企業のことです。
CSOのMRとして働きながら、経験次第でメーカー側への転籍のチャンスもございます。
・MR経験をお持ちの方
※ブランクのある方、もしくは資格失効している方も歓迎します。
■歓迎条件：
・大学病院もしくは基幹病院の担当経験のある方
・バイオ医薬品取り扱い経験者
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
オーバスネイチメディカル株式会社
大学病院や総合病院を中心とした基幹病院の医師、および医療機器代理店に対し、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動をしていただきます。
次世代のコアメンバーとして、組織の業績向上と将来的には後輩育成もお任せしたいと考えています。
■詳細
単なる製品の仕様説明に留まらず、医師やコメディカルとの対話を通じて臨床現場の課題を深く捉え、
症例に応じた最適なデバイス選択のためのエビデンスに基づく情報提供をすることが求められます。
また、学会サポート・セミナー企画として、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有を行っていただきます。
◯領域：循環器領域。狭心症や心筋梗塞など心臓疾患治療に使用されるカテーテル、冠動脈ステント等。
◯1日の訪問：3～4施設（大学病院や総合病院が中心）
◯訪問スタイル：直行直帰。
※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。
社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。
・医療業界での営業経験
（目安3年以上、循環器領域での営業経験者は、即戦力として優遇します。MRのご経験をお持ちの方も大歓迎です。）
・普通自動車免許
【歓迎】
・マネジメント経験、英語スキル
【求める人物像】
◎臨床現場のニーズに基づいた情報提供ができる方
単に製品の仕様を説明するだけでなく、ドクターとの対話を通じて課題を捉え、適切な情報提供・自社の製品説明ができる方。
◎高いセルフマネジメント能力をお持ちの方
施設訪問の効率的なルート構築やスケジュール管理まで、自らPDCAを回し成果につなげることができる方。
◎知的好奇心のある方/学習意欲の高い方
循環器領域の最新エビデンスを常にアップデートし続け、医師や医療関係者と中長期的な信頼関係を築くことができる方。
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
メディア株式会社
要件定義、設計など上流工程がメインです。
プログラミング工程は自社の開発部門や外部ベンダーと連携して手がけます。
今回は上流工程の経験がなくても開発・運用・保守経験があれば大歓迎。
★開発もしくは運用・保守からキャリアアップしたい
★プログラミングよりもユーザーに向き合う仕事に携わりたい
といった方にぴったりのポジションです。
企画・提案から携わり、DX化を推進するエンジニアを目指せます。
■『電子カルテシステムWith』について
医療現場の業務効率化を推進し、働き方改革を後押しする役割を担っています。今後もニーズの増加が見込める分野で、医療現場の働きやすい環境づくりをサポートするので、大きなやりがいを実感できます。
＜開発環境＞
◎クラウド： Microsoft Azure
◎ネットワーク：WVS、VPN
◎サーバ ：WindowsServer
◎クライアント：Windows、Mac
◎言語：VB、C#
◎DB：SQL Server
※詳細は各製品ホームページからご確認ください
・システム開発の実務経験（言語・業界・工程不問）
・SQLを使用したデータベース操作・調査経験
・円滑なコミュニケーションをとれる方
・普通自動車免許（第一種）
＜こんな方を歓迎＞
・C#、VB.NET、SQL Serverでの開発経験
複数あり
550 万円 ~ 700 万円
株式会社ジーンデザイン
主に研究開発段階の少量多品種製造を担う部門で、以下の業務をお任せします。
■業務内容
・オリゴ核酸の固相合成業務
・精製プロセスの実施および条件検討
・HPLC等を用いた品質評価・分析
・製造記録や各種関連文書の作成
・製造プロセス改善・効率化検討
・GMPを意識した製造・品質管理
・開発部門や分析部門との連携
・顧客要求に応じた製造条件検討
■取り扱う製品例
・DNAオリゴ
・RNAオリゴ
・siRNA
・miRNA
・アンチセンス核酸
・sgRNA
・長鎖RNA
【お仕事の魅力】
当社は難病治療/ワクチン等で期待されている核酸医薬品の開発に必要不可欠なオリゴ核酸の受託製造を行っており、その中でも少量多品種製造部門では、開発初期の様々な配列や化学修飾、短鎖～長鎖などの製造に携わることができ、お客様は大学や企業の研究者の方が多いです。
・有機合成に関する実務経験
・薬学、有機化学、化学、バイオ、農学、医学等化学、ライフサイエンス系分野を専攻された方
※必須ではないが特に歓迎する要件
・核酸合成機の使用経験（OligoPilot-100（OP-100）、Oligosynt、他）
【歓迎要件】
・HPLCおよびAKTA pureなどの使用経験
・LC関連分析機器の使用経験
・CDMO業界での業務経験
・GMP製造・プロセス開発経験
・ライティングおよび会話可能な英語力
・核酸医薬品に関する知見
【求める人物像】
・良好なコミュニケーション、主体的な考え方ができる方
・業務に興味を持ち、意欲的に取り組める方
大阪府
350 万円 ~ 600 万円
・大手製薬企業（医療用医薬品・一般医薬品どちらも）／医療機器メーカー／メディテック企業／医療系広告代理店・コンサルティング会社へのマーケティングリサーチの企画提案業務
・受託した調査のプランニング（設計）／モデレート／集計／分析業務／報告・プレゼンテーション
・各自のポジションに対応した、自身の営業戦略の立案
･プロジェクトマネジメント（受託したプロジェクトの見積りやスケジュール管理 等）
※案件受注後は、社内関係部署の運用スタッフ、システムスタッフ、外部パートナーでプロジェクトチームを組み、ディレクション業務を行います。
・その他、ビジネス伸長を目的とした新規施策／事業の立案
【具体的なイメージ】
「現在臨床試験をしている製品Xにおける医師の受容性を確認したい」
「特定の疾患を啓発するサイトや広告について、効果測定をしたい」
「すでに売られている一般用かぜ薬の消費者ターゲットプロフィールを知りたい」
など、クライアントのマーケティング上の課題を把握し、課題解決に繋がるような適切なマーケティングリサーチ手法で調査の全体像を企画します。
・基本的なPCスキル（Word、Excel、Powerpoint）を保有している方
・計画に対して、逆算をしながら行動が出来る方
【歓迎要件】
・医療・製薬業界での経験がある方
・マーケティング・リサーチの経験がある方、多変量解析・統計解析の経験がある方
・ビジネスで英語を使われていた方
・医師や患者を対象とした定量調査、定性調査に基づく、製薬企業の臨床研究・論文化の業務に知見や経験のある方
（HEOR：Health Economic and Outcomes Research、PRO:Patient Reported Outcome等）
【求める人物像】
・知的好奇心が旺盛な方
・絶えず革新／改善を提案しながら、高い目標に向かってビジネスを推進していくことができる方
・自分がしたいこと、あるいはするべきだと思ったことを他の人を巻き込んで実現に導くことができる方
・ビジネスを成功へと導くことへの強い情熱と不屈の精神力を持ち、逆境の中でも諦めず、より難しい課題に取り組み解決へと導くことができる方
複数あり
300 万円 ~ 500 万円
製薬メーカー
■MR経験5年以上
■神経領域でのMR経験
■病院を受け持ち薬審に主として対応した経験を有する方
■MR認定資格及び自動車運転免許を保有する方
■将来的な転勤に対応可能な方
【歓迎要件】
■広域担当経験
■論文を読み込める英語力
複数あり
695 万円 ~ 1,000 万円
外資ヘルスケア
・顧客との信頼関係を構築できるコミュニケーション力
大阪府
480 万円 ~ 840 万円
株式会社新日本科学PPD
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応 等
3 クライアント対応
・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
◆歓迎
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
複数あり
400 万円 ~ 800 万円
外資系ライフサイエンス企業
◇業務内容詳細：
・西日本エリア（近畿・中国・四国・九州等）における営業戦略の立案・実行、および売上目標達成の推進
・大学・医療機関・研究機関を中心とした重点顧客の深耕ならびに新規顧客開拓
・案件創出から受注までのパイプライン管理、および売上予測・進捗管理の高度化
・顧客訪問や商談同行を通じた営業活動支援とクロージング推進
・Salesforce（SFDC）を活用したデータドリブンな営業活動の推進
・営業プロセスの定着・運用による組織の営業実行力強化
・メンバー（2名程度）の育成・マネジメント、およびメンタリングの実施
・代理店・パートナー企業との連携を通じた販売チャネルの強化
・ビジネスで使用可能なレベルの英語力（ビジネスレベル：TOEIC(R)テスト 730 点が目安）
・営業目標を個人およびチームで達成した実績
・Salesforce（SFDC）等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード（主任・係長・リーダー等）の経験
・普通自動車免許（第一種）
大阪府
770 万円 ~ 1,100 万円
大手製薬会社のグループ企業
顧客ニーズに基づく製品企画、ブランド育成のためのプロモーション戦略の立案から実行、効果検証まで一連の流れを担い、プロジェクトをリードいただきます。お任せする製品領域は経験に応じて検討いたします。
・ 5年以上のブランドマーケティング業務のご経験
・ 社内外を問わず多方面の協力者とのコミュニケーションスキルに長けた方
（社内外を巻き込んだプロジェクト管理、運営のご経験があれば望ましい）
・ビジネス分析・販売計画，損益計画の立案ができる方
・OTC医薬品、コンシューマー・ヘルスケア商品等のブランド育成や販売に従事したご経験
・担当製品のマス広告を含むプロモーションのご経験
（歓迎要件）
・マーケティング業務に関するマネジメントのご経験
・製品の企画・開発から発売までの一連の業務を理解
・新規ブランド・サービス立ち上げのご経験
大阪府
574 万円 ~ 933 万円
株式会社カネカメディックス
医療機器生産工程の自動化技術開発業務をお任せします。
■生産ラインの自動化設備の設計・開発
・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。
■関連する要素技術の開発：
・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。AIや画像認識といった最新技術の活用も含まれます。
・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。
・国内外の工場における自動化プロジェクトにも参画し、グローバルな視点でのものづくりに貢献いただきます。
■将来的に工程移管の為、ベトナム工場へ出張の可能性もございます。
■キャリアパスとポジションの魅力
本ポジションでは、医療機器という社会貢献性の高い製品のものづくりにおいて、自身の自動化スキルを存分に発揮し、さらに高めていくことができます。
特に、新たな技術の調査や開発にもチャレンジし、技術者としての探求心を追求できる環境です。
また、国内外の工場での自動化プロジェクトに関わることで、グローバルなものづくりをリードする経験が得られます
将来的には、ご志向や適性に応じて、先端的な自動化技術の研究開発を担うスペシャリスト、あるいは自動化テーマを推進するリーダーとして、幅広いキャリア形成が可能です。
・機械設計に関する実務経験（3年以上）
【歓迎（WANT）】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験（3年以上）
・自動化設備の構想～実装に関する業務経験（3年以上）
加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
・3次元CADの操作経験
・電気制御に関する知識・スキル
【求める人物像】
・研究や製造等、関連部署との協働/連携を確実に行えるコミュニケーション力を有する。
・自動化技術の探求として、新たな技術の調査や開発にもチャレンジし技術や能力の向上、活動の幅を広げることができる。
大阪府
600 万円 ~ 850 万円
株式会社ケアネットパートナーズ
・MR経験者
・MR認定資格、普通自動車運転免許をお持ちの方
・全国勤務可能な方
＊レジメ内に営業成績及び目標達成率の記載をお願い致します。
MR認定資格、運転免許証
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
フィットネスマシーンメーカー
新規事業開発とアカウント管理に重点を置くポジションです。
■業務内容は以下のとおりです：
・売上目標の達成に向けた営業活動
・製品知識の維持と顧客への優れた質の高い顧客対応の提供
・パートナー企業と連携し、施設のニーズに合う健康サービスを提案
・マーケティング部門と連携し、地域向けの販売戦略実施
・新規顧客の開拓と既存顧客との関係の維持、新たなビジネスチャンスの創出
現在、下記地域ごとでの募集を実施。
・東京本社勤務
・大阪支店勤務
・北海道（リモート勤務）
・福岡県（リモート勤務）
・BtoBの営業経験3年以上
【求める人物像】
・オーナーシップをもちつつ、他部門と円滑なコミュニケーションをもって自身のプロジェクトを進められる方
・スポーツに打ち込んでいた/いる方
複数あり
550 万円 ~ 800 万円
パレクセル・インターナショナル株式会社
迅速に臨床試験が行えるように、ファンクショナルリーダーとして、施設との契約をリードする高度な専門職です。
治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
治験にかかわる予算の算出、レビュー、治験施設契約担当者との交渉や、必要に応じて治験依頼者との会議に同席 等
■職務詳細
各施設毎の費用の交渉・契約書の確認
契約書、費用関係書類の作成
費用の交渉（ポイント表、積算書等）
契約書の交渉
・CRAの経験やSSUなどの知識・経験
※具体的には、施設との費用交渉、費用算出、費用の覚書作成の経験をお持ちのこと
・Site Contractに対する熱意・専門性を高めたい方
・日本語での高いコミュニケーション能力、交渉力、タイムマネジメント力
・中級以上の英語力（読み・書き・会話）
・東京オフィス(または大阪オフィス)にご出社可能な方
大阪府
500 万円 ~ 750 万円
パレクセル・インターナショナル株式会社
迅速に臨床試験が行えるように、ファンクショナルリーダーとして、施設との契約をリードする高度な専門職です。
治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
治験にかかわる予算の算出、レビュー、治験施設契約担当者との交渉や、必要に応じて治験依頼者との会議に同席 等
■職務詳細
各施設毎の費用の交渉・契約書の確認
契約書、費用関係書類の作成
費用の交渉（ポイント表、積算書等）
契約書の交渉
・CRAの経験やSSUなどの知識・経験
※具体的には、施設との費用交渉、費用算出、費用の覚書作成の経験をお持ちのこと
・Site Contractに対する熱意・専門性を高めたい方
・日本語での高いコミュニケーション能力、交渉力、タイムマネジメント力
・中級以上の英語力（読み・書き・会話）
・東京オフィス(または大阪オフィス)にご出社可能な方
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
Classys Japan Inc.（クラシス・ジャパン）は、韓国発の美容医療機器メーカー Classys Inc. の日本法人として2024年9月に設立されました。
日本市場における本格的な事業拡大に伴い、医師・医療スタッフに対する高度な臨床サポート体制の強化が急務となっています。
本ポジションでは、営業・マーケティング・フィールドサービスと密に連携しながら、
製品の臨床価値を正しく・深く伝え、クリニックへの導入・定着・活用を支援する中核人材としてご活躍いただきます。
【業務内容】
■クリニカルサポート・製品導入支援
・医療機器（HIFU、RF、レーザー等）の導入時における臨床的サポート
・医師・医療スタッフへの操作説明、照射プロトコル説明、安全使用指導
・導入初期の立ち会い、オンサイトでの臨床サポート
■製品デモンストレーション・トレーニング
•医師・クリニック向けの製品デモンストレーション実施
•ハンズオントレーニング、院内勉強会の企画・実施
•新製品・新機能に関する臨床トレーニング資料の作成・更新
■学会・セミナー・KOL対応
•学会、セミナー、ワークショップでの臨床サポート・技術説明
•KOL（Key Opinion Leader）ドクターとの臨床ディスカッション
•症例収集・症例作成支援（マーケティング部門と連携）
■社内連携
•営業担当への臨床的観点からの製品説明・提案サポート
•フィールドサービスエンジニアとの連携による顧客対応
•顧客からの臨床的な質問・相談への対応
■韓国本社との連携・情報共有
•本社クリニカルチームとの情報連携（＊語学力問わず、韓国語できればなお可）
•新製品・アップデート情報の日本市場への展開サポート
•美容医療機器・医療機器業界、または、美容医療クリニックにおける臨床サポート／クリニカル職の経験（3年以上）
•美容医療機器・医療機器業界、または、美容医療クリニックにおける臨床サポート／クリニカル職の経験（3年以上）
•HIFU、RF、レーザー等エネルギーデバイスに関する基礎知識
•全国出張に対応可能な方
•基本的なPCスキル（PowerPoint、Excel、Word）
【歓迎要件】
•看護師、臨床工学技士、放射線技師等の医療資格
•美容皮膚科・美容外科領域での臨床経験
•学会発表・症例発表サポートの経験
•韓国語、英語での読み書き・簡単な会話（HQとのコミュニケーション）
•外資系医療機器メーカーでの勤務経験
【求める人物像】
•看護師、臨床工学技士、放射線技師等の医療資格
•美容皮膚科・美容外科領域での臨床経験
•学会発表・症例発表サポートの経験
•韓国語、英語での読み書き・簡単な会話（韓国本社とのコミュニケーション）
•外資系医療機器メーカーでの勤務経験
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
フクダコーリン株式会社
医療機器の提案営業に従事していただきます。
・製品：生体情報モニタ、スポットチェックモニタ、血圧脈波検査装置、血圧計など
・営業先：病院・クリニックの医師、看護師、ME（臨床工学技士）、代理店（医療機器ディーラー）
・営業スタイル：代理店と協力して医療機関へ営業活動を行います。基本的に事務所へ出社しますが、直行直帰をする場合もあります。全員に社用
車を貸与しています。
・担当顧客数：病院数は約80病院を担当いただきます。ご自身の担当営業エリアが決まっており、エリア内の医療機関、販売代理店へ営業を行います。
・製品単価：数十万円～数百万円
・競合優位性：フクダ電子とオムロンヘルスケアの両社の商品を販売できるのは当社のみです。血圧計、体温計のデータを飛ばし、病院の電子カルテに表示するなど、これまでにない画期的な提案をする事ができます。また各地のフクダ電子販売会社は医療機関直販メインですが、販売代理店とのコネクションがあるのは当社の特徴です。販売代理店との連携により、自分の担当エリアを満遍なくカバーすることが可能です。
※異業界出身者も多数活躍中(金融,不動産,食品,自動車等)
・普通自動車免許をお持ちで車の運転に抵抗がない方
【求めるスキル】
・営業スキル全般（対人折衝、質問力、提案力、価値訴求力、行動力）
【歓迎の経験・知識】
・医療機器、医療用具業界経験（MR、卸営業、医療機器営業など）
大阪府
493 万円 ~ 679 万円
アストラゼネカ株式会社
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience of CEA
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent
英語 English：business-level
複数あり
1,200 万円 ~ 1,600 万円
・契約書案の検討・ドラフト案作成、契約書原本の作成
・社内からの法務相談および指導
・訴訟、紛争対応
・配属先内外の社員への教育、研修
・会社法に関わる業務 等
最先端の科学技術を求められる医薬品・医療機器・再生医療等製品等分野をグローバルに展開する事業会社の後方支援機能を果たしているため、
国内外のレギュレーションに触れる機会が多いのが特徴で、やり甲斐を感じていただけます。
・事業会社での法務業務2～3年のご経験、または、法律事務所等で法律に関わる仕事に携わっていたご経験。
・英語の文章が読める能力
※管理職採用の場合はマネジメントもしくはリーダー経験、もしくは本ポジションに即した専門性をお持ちであること。
【歓迎条件】
・英語力をお持ちの方
・弁護士資格、法科大学院修了
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
外資系医療機器メーカー営業職
初期導入時には手術立ち合いも担当し、直接訪問は最小限に抑え顧客接点の拡大を図っています。
・医療機器営業において 3~5年以上の経験を有する者（虚血領域経験があれば尚可）
・MRにおいて3~5年以上の経験を有する者（循環器領域の経験要）
【求められる姿勢/マインド】
・ 最も優先すべき事項は、より良い医療を患者さんに提供できることであると理解し、その仕事が患者さんの命に影響を与えることを意識して行動する。
・ より良い製品を提供するだけでなく、より良い医療環境を作るという視点で考え、行動する。
・ 会社の行動規範、公正競争規約、品質方針、環境管理システムを含む会社の全ての方針並びに薬事法に基づくその他の規則を遵守する。
・ プロジェクトを完了するために、他者に関与してもらい、その手腕を活用することができる。
・ 担当地域の医師、技術者、購買マネジャー及びその他の施設担当者と良好な関係を維持する。
・ 医療従事者及び他の医療関係者に対し、当社製品の適切な使用に関する情報及び訓練を提供する。
・ 自ら考え、行動する主体性。
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
シオノギヘルスケア株式会社
ドラッグストア本部等を主な顧客とし、OTC医薬品を中心とした商品について商談します。商品だけではなく、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容についてもご提案します。チームで協力しながら業務を進めていきます。
主な顧客：ドラッグストア本部等
担当商品：OTC医薬品を中心とした幅広い商品
担当業務：担当クライアントとの商談、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容のご提案 など
☆チームワークを非常に大切にする社風です。周囲と共有・協力しながら進めていけますので入社後もご安心ください
・法人営業経験（即戦力となる方）
・自動車運転普通免許
・マネジメント経験・チームリーダー経験のある方
【歓迎】
・OTC医薬品や健康食品関連ビジネスに携わられたご経験のある方
大阪府
642 万円 ~ 933 万円
非公開
【具体的には】
・既存顧客への製品提案
・セミナー・展示会・学会での新規顧客獲得
・ターゲット市場分析
・代理店戦略の構築
・販売促進施策の企画
などの業務がございます。
BtoBでの営業経験
【歓迎】
医療機関への営業経験
医療機器の営業経験
放射線関連知識
大阪府
450 万円 ~ 600 万円
インテュイティブサージカル合同会社
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ（初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム）とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング（実機を使用した研修）とドライトレーニング（システムのセッティング、理論、概要の研修）を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング（ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング）の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス（製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく）を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報（営業・症例報告、営業活動の結果）や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
・学士号以上または同等の学歴
・最低３年以上の営業経験（業界問わず）
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office（Excel/Word/PPT）の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
複数あり
590 万円 ~ 非公開
非公開
■業務内容
・営業資料の作成
・スケジュール管理
・在庫管理
その他付随する業務を担当いただきます。
・医療機器（ディスポーザブル製品）業界での実務経験
・営業事務職の経験
・秘書業務の経験
大阪府
350 万円 ~ 500 万円
外資大手製薬メーカー
詳細は面談にてお伝えします。
要普通自動車免許
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
このポジションは、大阪工場の新しい充填機ラインにかかる液体充填・粉末充填、滅菌、C/SIP薬液調製ライン、洗浄機のバリデーション戦略を作成、実行するものである。
このポジションは、適用される充填機にかかるプロセスを評価し、バリデートする責任を負う。主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、プロジェクト計画の作成が含まれる。イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有する。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際に必要に応じて利用できるようにする。
製造部、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行う。
職務責任
cGXP、GAMP5、21CFR Part 11(該当する場合)、関連SOP、通常のプロジェクト手順書、およびその他、必要な教育訓練について十分な理解を要する。
製造部門及びエンジニアリング部門を支援するため、いくつかの分野で様々なプロジェクト・検討を同時に実施する。
チームの参加を必要とするプロジェクトをサポートする。有能で効果的な調整、組織編制のスキルが必要である。
日常業務を細かく、タイムリーに、正確に処理する。
ライフサイクルアプローチのコンセプト（ユーザー要求仕様書、機能仕様書、設計仕様書、コミッショニングおよびクオリフィケーション、バリデーション）に従い、バリデーション戦略やシステム検証要件を決定するために、各バリデーション対象の関係部門の代表であるクロスファンクショナルチームメンバー（エンジニアリング部門、製造部門、薬事部門、品質保証部門、品質管理部門、およびその他の技術分野）を調整し、リードする。重要な点は、バリデーション文書の正確性及び完全性が規制ガイドラインおよび業界標準を満たすことを保証することである。
業界標準(GMPs、FDAガイドライン)、SOP、規制要件(21 CFRパート210、211、600、ISO 14644、EC-Annex1など。しかし、これらに限定しない。)に対する適合性に関して、バリデーション文書を作成し、報告し、実行し、解釈し、評価する。
バリデーション時に発生した問題に関し、問題解決/トラブルシューティングを行い、リスク分析を支援する(例えば、FMEA)。
バリデーション要件とグローバルバリデーション手順に関連するギャップを特定する。コンプライアンス・ギャップが特定されたら、それを処理し、解決する。
必要に応じて、大阪工場のバリデーションアセスメントおよびバリデーションプランの更新を実施する。
必要に応じて、不適合/有害事象、是正措置および予防措置の調査および終了に参加する。
必要に応じて、内部または外部の評価または査察に参加する。オブザベーション/査察項目のタイムリーな完了のためにサポートする。
バリデーション作業を支援するための、ロガーなどのバリデーション試験装置の使用。
上長の指示に従い、その他の業務を行う。
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上。1年以上のバリデーション経験;が必要。
英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること。
GMP業務経験。特にアイソレータを使用した無菌充填工程に関する経験。
FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験があれば、好ましい。
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
日本アルコン株式会社
世界NO1外資眼科系メーカー
■60代の7割以上の方は白内障と言われており、今後加速する高齢化社会において、なくてはならない医療機器です。
■眼科医に対して、情報提供/臨床試験等のデータ/海外の症例情報等を提
供しながら、白内障などの治療に使われる医療機器（眼内レンズ、器械等）を販売して頂きます。
■同社の営業体制は眼内レンズ、手術用器械、医薬品、ビジョンケア担当と分かれています。他領域の営業担当とも情報を共有しながら、医師に対して営業をすることもあり、眼科領域に関して総合的な提案が出来ることが同社の強みであり、ドクターから圧倒的な信頼を得ています。
■3年程度の営業経験をお持ちの方
■コミュニケーション力
■自己管理能力
【尚可】
■ヘルスケア業界での経験がある方
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
・基幹システムへの入力・オーダー手配と倉庫への出荷指示を行い、日々届く注文書を適切に処理する。
・顧客からの問合せに対しメール・電話で回答、受注センターの一員として業務委託会社と連携しながらカスタマーサービス業務を行う。
・受注センターの役割全般を理解し、短期貸出ビジネスを中心とする受注処理業務の最適化をリードする。自動記帳率向上や処理時間短縮に向けた業務改善を策定し、顧客及び事業部に対するサービス向上を実現する。
■業務内容
・サプライチェーンにおける受注・出荷～売上計上(Order To Cash )の全体プロセスの内、入力業務とオーダー手配に関連する各種問合せへの対応、受注処理業務全般を担当する
・カスタマーサービス（受注業務全般、とくに短期貸出モデル）における社内外へのサービスの向上を行う
・ワークフローをはじめとする社内申請案件の管理および付随する業務を行う
・顧客および他部署、業務委託会社からの問い合わせへの対応を行う
・必要に応じて顧客納期を満たせるよう作業優先度について調整を図る
・より円滑な業務運営を志向し、各種業務プロセスや手順の改善及び標準化を実施する
・各種レポートの作成、集計業務を行う（Excel/Power BI等でのデータ集計や加工）
・社内関係部門、業務委託業者など関係者と良好な関係を構築し、協業体制を強化する
・安定した職場運営に寄与し、後進育成に協力する
・製品や社内各部署に関連する理解を自ら深め、会社の成長を支えるための行動を自発する
・医療機器ビジネスへの貢献をリードする（全般）
・優先順位をチーム、上長に確認しながら業務遂行することができる
・チーム及び社内外と円滑なコミュニケーションを持つことができる
・リーダーシップをもって業務に取り組むことができる
・業務改善への取り組み意欲がある
・医療機器ビジネスに関する知識習得意欲がある
・Customer Serviceもしくは営業アシスタントの経験があることが望ましい
■歓迎要件
・Logical Thinking Skill
・Excel（関数）、Word、Power Point等のPCスキル
・Power BI・SQL（Optional）
・レポート作成能力があること
大阪府
600 万円 ~ 750 万円
Fisher & Paykel Healthcare株式会社
・当社販売代理店対する営業および契約活動、トレーニングや製品サポート
・当社販売代理店に対する臨床的コンセプトや製品の浸透促進
・担当領域における拡販施策の立案・遂行並びに市場動向の情報収集
・医療業界におけるBtoBビジネス経験
・法人顧客への提案・折衝経験
・英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める方
・社内外において高いコミュニケーション能力
・チームとしての活動に抵抗のない方
【尚可】
・医療機器メーカー向けOEM営業または技術営業経験
・人工呼吸器などの呼吸領域および/もしくは麻酔領域の知見
・在宅医療（在宅酸素・在宅人工呼吸等）の経験
・新規事業や新製品の立ち上げに関わった経験
・マーケティング経験者
・英語を用いた業務経験（目安：TOEIC 730点以上）
・強いチーム文化に積極的に貢献する能動的な姿勢と意欲
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
非公開
顧客先はクリニックが中心です
IVD機器の営業経験をお持ちの方は特に歓迎いたします
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
日本ストライカー株式会社
・サプライチェーンにおける受注・出荷～売上計上(Order To Cash )の全体プロセスの内、入力業務とオーダー手配に関連する各種問合せへの対応、受注処理業務全般を担当する
・カスタマーサービス（デモ器手配・受注業務全般）における社内外へのサービスの向上を行う
・ワークフローをはじめとする社内申請案件の管理および付随する業務を行う
・顧客および他部署、業務委託会社からの問い合わせへの対応を行う
・必要に応じて顧客納期を満たせるよう作業優先度について調整を図る
・各種業務プロセスや手順の改善及び標準化を実施し、より円滑な業務運営の構築に貢献する
・各種レポートの作成、集計業務を行う（Excel/Power BI等でのデータ集計や加工）
・社内関係部門、業務委託業者など関係者と良好な関係を構築し、協業体制を強化する
・チームメンバーと共に円滑な職場運営のために協力しながら業務を分担して担当する
・製品や社内各部署に関連する理解を自ら深め、会社の成長を支えるための行動を自発する
・医療機器ビジネスへの貢献をリードする（全般）
・優先順位をチーム、上長に確認しながら業務遂行することができる
・チーム及び社内外と円滑なコミュニケーションを持つことができる
・リーダーシップをもって業務に取り組むことができる
・業務改善への取り組み意欲がある
・医療機器ビジネスに関する知識習得意欲がある
・Customer Serviceもしくは営業アシスタントの経験があることが望ましい
■歓迎要件
・Logical Thinking Skill
・Excel（関数）、Word、Power Point等のPCスキル
・Power BI・SQL（Optional）
・レポート作成能力があること
大阪府
500 万円 ~ 750 万円
外資大手製薬メーカー
詳細は面談にてお伝えします。
要普通自動車免許
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
株式会社マイクロン
【薬事戦略・開発薬事業務】
・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
・オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等）への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】
・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
【医療機器・画像診断領域への対応】
・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】
・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
【グローバル対応】
・タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
《このポジションの魅力》
◎ 医薬品・医療機器・再生医療等製品の薬事経験を広げられる環境
◎ オーファンドラッグなど社会的意義の高い開発案件に関われる
◎ AI画像診断・バイオマーカー解析など先端領域に関われる
◎ グローバル治験を薬事面からリードできる
◎ タイガメッドグループの豊富な案件で専門性を高められる
◎ クライアントの開発成功に直結する重要ポジション
・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（必須）
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。
【歓迎条件】
・医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験
・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
【求める人物像】
・規制要件を正確に把握し、実務に落とし込める方
・社内外の関係者と円滑に調整し、期限を意識して業務を進められる方
・新しい技術・領域への学習意欲が高い方
・グローバルな環境で薬事専門性を高めたい方
《こんな方にピッタリ》
✓ 薬事経験を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
✓ 医薬品・医療機器の両領域でキャリアの幅を広げたい方
✓ AI画像診断など先端医療技術の実用化に関わりたい方
✓ アジアNo.1 CROの成長に薬事面から貢献したい方
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
住商ファーマインターナショナル株式会社
・取引先 ：国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先 ：国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等
■業務内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓
・社会人経験3年以上
・英語力（TOEIC600以上又は同等レベル）
【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルが高い
【尚可要件】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識（化学式等）
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
複数あり
666 万円 ~ 838 万円
1. 抗体医薬品または再生医療等製品に関する製剤処方研究開発、および製剤
プロセス研究開発の経験が 5年以上 あること
2. 業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能であること
【歓迎条件】
無菌注射剤の治験薬に関する製造・管理・技術移管、承認申請業務（CTD作成・照会事項対応）、プロジェクトマネジメントおよび社外・社内部署との調整業務の実務経験を有し、英語による会議運営・プレゼンテーションに対応可能な方（海外CDMO・パートナーとの協業経験があれば尚可）
【歓迎条件】
・バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
日系製薬企業
・特許出願・権利化・調査・係争対応、及び研究開発や契約の支援
（2）医薬品の知財デューデリジェンス
・M&A transactions (Product in-licensing、Acquisition等) におけるIP Due Diligenceの実施 (IPポートフォリオ分析（有効性・排他性）、Regulatory Exclusivityの検討、FTO調査、契約レビュー等)
・共同研究契約締結の際の知的財産権に関する法的アドバイス
・国内外の社内関係者への知財教育
・製薬または化学系企業の知的財産部、あるいは特許（法律）事務所で国内外を対象とした3年以上の医薬・化学系特許業務経験を有し、かつ、そのうち特許出願明細書作成および／または特許権取得の際の中間処理に関する2年以上の業務経験を有する
・薬学部、理工学部、理学部、農学部等を専攻とした修士課程以上の研究経験
（有機化学および生物化学についての十分な知識）
・他者（特に他部署）との円滑なコミュニケーションを取れること
・海外子会社や外部代理人等と文書で（E-mail等）コミュニケーションを取るのに十分な英語力を有する
【歓迎資格・経験】
・弁理士資格または対応する外国における資格
・Biologicsに関する知財業務の経験
・医薬品の国内外の特許係争業務の経験
・口頭での英語コミュニケーションスキル
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
エム・シー・メディカル株式会社
当社の取り扱う多種多様な医療機器（クラスⅠ〜Ⅳ）の上市・維持に向けた、薬事申請業務全般をお任せします。 単なる書類作成にとどまらず、PMDA（医薬品医療機器総合機構）や登録認証機関との高度な折衝、海外製造元とのダイレクトな英語でのコミュニケーション、社内関連部署との調整など、プロジェクトのハブとなって薬事戦略を推進していただく、裁量とやりがいの大きなポジションです。
【魅力・やりがい】
■ 特定分野にとどまらない、全領域・全申請区分を網羅する「圧倒的な薬事スキル」
当社では、外科、内視鏡関連、呼吸・麻酔関連、整形外科など、医療の要となる幅広い診療領域の製品を取り扱っています。さらに、クラスⅠの届出からクラスⅣの高度管理医療機器まで、すべての申請区分（承認・認証・届出）に対応しているため、「特定の診療科や特定の申請区分しか経験できない」というキャリアの偏りがありません。 あらゆる医療機器の薬事プロセスを一気通貫で経験できるため、どこに行っても重宝される、市場価値の高い「真の薬事スペシャリスト」へと確実にステップアップできる環境です。
■ 「新規性の高い最先端医療」を日本へ導入する、圧倒的な社会的使命感
臨床現場（医師や医療従事者）からの切実なニーズに応えるため、国内外から新規性の高い最先端の医療機器を積極的に発掘・導入しています。あなたが手がける薬事申請の一つひとつが、日本の医療の質を向上させ、これまで救えなかった患者様を救うことにダイレクトに繋がります。医療インフラの発展を裏側から支え、自らの専門性で社会に貢献している実感を強く得られる仕事です。
■ グローバルな環境で、プロジェクトを牽引するダイナミズム
海外の最新テクノロジーをいち早く日本の医療現場へ届けるため、海外の製造元（メーカー）の担当者と直接英語で交渉・連携する機会が豊富にあります。単に書類を翻訳して提出するようなルーティンワークではなく、国内外の多様なステークホルダー（海外メーカー、PMDA、社内営業・マーケティング部門）のハブとなり、上市スケジュールに向けた「薬事戦略のリーダー」としてプロジェクトを動かす面白さを味わえます。
複数あり
458 万円 ~ 645 万円
千寿製薬株式会社
①海外製造所へのGMP監査
②海外製造所との品質取決め締結及び更新
③海外製造所の逸脱及び変更管理
④海外製造所との会議時の通訳
⑤その他（①～④に関連する海外製造所との電話、メール等の対応）
①インターナショナルスクール出身者または外国籍の方、英語ビジネス上級レベル
②日本語ビジネス中級レベル（社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用）
③大学または大学院卒（理系のみ）
＜歓迎要件＞
①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方（知識・経験が無くても教育を行います）
②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方（知識・経験が無くても教育を行います）
【求める人物像】
①所属組織全体の目標・計画をよく理解し、所属部門の一員として主体的に参画できる。
②自身の職務範囲に関わる重点課題、解決策などを提案できる。
③目標・計画を達成するために自ら深く考えて、最後まで粘り強く、主体的に取り組むことができる。
④自らの考えに固執することなく、上司や同僚、関係者などの意見に広く耳を傾け最適な解決に導くことができる。
⑤職場全体の信頼関係の構築に努めることができる。
⑥自らの価値を高めるため、自己啓発に積極的に取り組むことができる。
大阪府
450 万円 ~ 600 万円
<電子カルテとは>
患者の診療情報（病歴・検査結果・処方・会計情報など）を紙ではなくデジタルで管理しています。医療機関内で情報共有を効率化できるほか、診療報酬の計算やデータ分析、業務の効率化にも活用され、医療の質向上や経営改善にも貢献します。
■具体的な仕事内容:
歯科医院の電子カルテ導入から活用定着まで支援しています。最初はシステムの操作方法のご案内から始め、ゆくゆくは診療報酬・収益改善まで踏み込んで経営課題を解決するやりがいの大きい仕事です。
・導入支援（現地訪問・システム設定・操作説明）
・新機能の提案・運用アドバイス等
・導入後の定着支援・アフターケア
・社内開発部門への顧客ニーズの伝達
※様々な要望にお応えしつつ、製品提案もします。
※週2～3回は客先訪問があり、宿泊有の出張は月2-3件を想定しています。
■教育研修制度:入社後は業界研修をはじめ、製品の操作研修や歯科医療の保険研修などがあります。OJT研修で実際の業務に触れながら、社内でのロールプレイングで知識を定着していただきます。
■仕事の特徴:診療報酬や保険制度の知識を活かし、医院の収益向上や運用改善まで支援します。単なる操作説明だけではなく、データ分析や算定改善の提案など経営視点にも挑戦可能です。画像診断、訪問診療用の管理ソフト、など多様なシステム機能を扱うため習得範囲は広く、一人前までに2～3年を要する⾧期育成型の業務であり、保険制度の改定にも継続的に対応する学習姿勢が必要です。
■魅力:開業医から大学病院まで幅広い顧客に関わり、医療×IT×経営の専門性を身につけられる点が魅力です。顧客ごとに異なる課題に対して最適な活用方法を提案できるため、「業務効率化」や「患者数増加」といった成果に直結し、感謝される機会も多い環境です。自らの提案が現場改善に直結することで、高い介在価値と成⾧実感を得られる仕事です。
■必須条件：顧客折衝のご経験をお持ちの方
■求める人物像：
・専門的な知識やスキルを身に着けたい方 ※歯科に関する専門的な知識の他、ソフトウェア、ネットワークに関わる知識などを習得していただきます。
・顧客の役に立つことにやりがいを感じる方
・歯科衛生士、歯科助手、受付事務など、歯科医院や歯科関連企業での勤務経験や歯科関連の学校を卒業された方は、知識やご経験を活かしてご活躍いただけます。
複数あり
420 万円 ~ 540 万円
メディア株式会社
＜顧客と対話する上流工程が中心＞
歯科医院や大学病院・病院歯科などのお客様と直接コミュニケーションをとって課題やニーズをお伺いし『電子カルテシステムWith』など自社システムの最適なソリューションを展開し、課題解決へと導きます。
■お任せするのは…
要件定義、設計など上流工程がメインです。
プログラミング工程は自社の開発部門や外部ベンダーと連携して手がけます。
今回は上流工程の経験がなくても開発・運用・保守経験があれば大歓迎。
★開発もしくは運用・保守からキャリアアップしたい
★プログラミングよりもユーザーに向き合う仕事に携わりたい
といった方にぴったりのポジションです。
企画・提案から携わり、DX化を推進するエンジニアを目指せます。
■『電子カルテシステムWith』について
医療現場の業務効率化を推進し、働き方改革を後押しする役割を担っています。今後もニーズの増加が見込める分野で、医療現場の働きやすい環境づくりをサポートするので、大きなやりがいを実感できます。
＜開発環境＞
◎クラウド： Microsoft Azure
◎ネットワーク：WVS、VPN
◎サーバ ：WindowsServer
◎クライアント：Windows、Mac
◎言語：VB、C#
◎DB：SQL Server
※詳細は各製品ホームページからご確認ください
・システム開発の実務経験（言語・業界・工程不問）
・SQLを使用したデータベース操作・調査経験
・円滑なコミュニケーションをとれる方
・普通自動車免許（第一種）
＜こんな方を歓迎＞
・C#、VB.NET、SQL Serverでの開発経験
複数あり
420 万円 ~ 460 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
★ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務もお任せします。
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
※医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
複数あり
390 万円 ~ 非公開
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
Global Regulatory Operations & Maintenance（GROM）は、Santen製品のグローバルにおける薬事実務およびライフサイクルマネジメントを担い、規制要件の変化に対応しながら、適時承認の取得とコンプライアンスの確保を推進しています。本ポジションは、担当製品における薬事戦略およびライフサイクルマネジメントを主導・実行し、高品質な申請と最適な承認取得を実現するとともに、薬事オペレーションの継続的な改善および組織の発展にも貢献します。
■求人内容
- 担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申請資料（CMC、非臨床、臨床を含む）の作成および提出をリードする
- 当局からの照会事項への対応を取りまとめ、新規申請、更新、変更申請における迅速な承認取得を推進する
- 担当市場における製品ライフサイクル全体を通じて、規制要件の管理およびコンプライアンスの確保を行う
- 各国・地域における規制動向をモニタリング・評価し、適切な対応策を提案する
- 複数製品・複数市場にまたがる規制活動を統括する中核的な薬事コーディネーターとして機能する
- 社内関係部門、海外拠点、外部パートナーと連携し、効果的な薬事業務の推進を図る
- 薬事プロセスの継続的改善に貢献するとともに、関係者への薬事的な助言・指導を行う
- 薬事業務における実務経験5年以上
- アジア地域における規制要件および申請プロセスに関する理解
- 薬事申請およびライフサイクルマネジメント業務の経験
- 複数業務を管理しながら主体的に業務推進できる、優れたプロジェクトマネジメント能力
- 高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力（クロスファンクショナルな協働経験を含む）
- グローバルな業務遂行に必要なビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
大阪府
750 万円 ~ 1,000 万円
エドワーズライフサイエンス合同会社
弊社製品の提案営業をお任せ致します。
■職務内容
国公私立の中規模以上の大学病院、または大規模総合病院に対する情報提供・営業活動になります。
・心臓血管外科医向けの製品提案
・安全使用のための説明、勉強会、ワークショップの企画・実行
・症例の情報収集・データ管理
・立ち合い担当の学術職との連携
【当社の特徴】
■弁膜症治療機器のグローバルカンパニー
創始者であるマイルス・ローウェル・エドワーズが60歳で人工心臓の開発を志し、1958年に自宅裏庭ガレージに研究室を立ち上げたことを発祥とする医療機器メーカー。現在ではグローバル社員数約12,000名となり、重度の循環器疾患治療・モニタリング用医療機器の開発・製造・販売・サービスにてリーディングカンパニーとして確固たる地位を築き上げています。
弊社の製品は医師の教科書にも掲載されており、知名度も高い製品が多いです。
■長期就業しやすい環境
・外資医療機器の企業としては珍しく、社員の平均在籍年数が長い会社です（業界平均3～4年ですが同社は約13年、日系一般企業平均とほぼ同等）。入社してから20年～30年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です。
・有給取得率67％（日本企業の全国平均51%）、家族や本人の傷病時に使用できるパーソナルケア休暇制度、在宅勤務時のフレックス制度利用、65歳の定年まで他の年齢と同一の基準に改訂など社員が長期で就業しやすい社内整備をおこなっています。
■世界TOPシェア製品多数
TAVI治療製品や血行動態モニタリング製品でも世界TOPシェアを誇ります。世界100カ国以上で弁膜症製品分野でのリーダー的役割を担っています。
・医療機器営業経験5年以上もしくは製薬業界における基幹病院向けの営業経験者
・普通自動車免許
■歓迎条件：
・循環器領域のご経験
複数あり
600 万円 ~ 850 万円
イーピーエス株式会社
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、
RS相談支援
・承認申請資料（CTD）作成
＜仕事の魅力＞
★アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。
★国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
★チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。
★在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社）
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援
・承認申請資料（CTD）作成
仕事の魅力
アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます
国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です
チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です
在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社）
求める経験スキル、人物像
・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
＜尚可＞
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ
複数あり
850 万円 ~ 1,200 万円
• MAL/MIS/EOR/MSL などの社内関係者及び社外関係者と連携し、担当する Evidence Generation について成果物（学会発表、論文等）の開発/公表活動を推進する
• MA がビジネス目標の達成にどのように貢献するかを理解し MA 及び疾患/製品に関する知識を活用してMAL/MAD の支援を得ながら主体的に MA 活動を実行する
• 自分の担当するプロジェクトを管理する
• 必要に応じて MAL の役割を一部サポートする
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・オンコロジー領域における3年以上の臨床
・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
・KEE との専門的な議論を実施出来るレベルの知識(基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
・企業主導研究の計画策定、医師主導研究 のコンセプト/プロトコルレビュー、企業主導研究のpublication やそれらの進捗管理に携わることが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
・関わる業務を遂行するために必要なステークホルダーとのコミュニケーションスキル
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
＜歓迎 / Nice to have＞
・乳がん若しくは婦人科がん領域の基礎研究また臨床経験
・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
・チームマネージメント経験があればなお可
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science）ので学位（学士または修士）
＜歓迎 / Nice to have＞
・医師または薬剤師の資格
・MSc/MPH/PhD
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
・プロジェクトマネジメント・リスクマネジメントの知識・スキルを有し、業務上発揮できる
・質の高い文書、資料を作成することができる
・Intra-functionalに加え、Cross-functional/divisionalなチーム・場面でも発揮できるリーダーシップ
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こすことができる）
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：
・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
・会話だけでなく、必要な論文などをスピーディに読解でき、文章を作成できるレベルの英語スキル
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・製薬業界で長期的にキャリアを築く確固とした意思のある方
・出張が可能であること
複数あり
700 万円 ~ 1,100 万円
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
日本アジア臨床開発グループは、参天製薬の開発プロジェクトにおいて臨床試験の実行を担う中核組織です。試験の立ち上げから終了まで、施設選定、ベンダーマネジメント、リスク管理、品質確保、試験進捗管理等、臨床試験運営全般をリードしています。私たちは日本、アジアをはじめとする各地域の専門家と連携し、多様な知識と経験を結集して世界水準の臨床試験を推進しています。患者さんを中心に据えた開発を通じて、眼科医療の未来を切り拓くことが私たちの使命です。
■求人内容
- 担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。
- CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。
- 治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。
- 収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成する。
- 臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。
- 臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること
- モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること
- CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること
- 試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること
- 英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること
大阪府
750 万円 ~ 1,000 万円
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