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メディカル(医薬品・CRO・医療機器)/関東の求人・転職情報

2785中の150件を表示

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外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
日本における担当プログラム/製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
求める経験(Required Skills, Experience and Education)
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号(上位学位が望ましい)
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験(規制関連業務=Regulatory Affairsの経験が特に重要)
臨床開発および承認(登録)プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件(Preferred Skills)
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA/J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO(受託研究機関)のマネジメント経験
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 2,500 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
日本における担当プログラム/製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号(上級学位が望ましい)。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験(相当程度の規制当局経験を含む)。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
・共同研究や自社プロジェクトにおいて、計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方

【歓迎(WANT)】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力

【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
・大規模計算環境を活用した、創薬向け基盤モデルのファインチューニングおよび精度検証
・分子生成AIの活用および自社計算創薬ソリューションの技術開発
・受託解析・共同研究および自社創薬プロジェクトにおける、AI技術を用いた化合物設計・評価の実施
・最新のAI創薬技術(論文・OSS・公開モデル等)の調査、社内検証、実務への適用可否の見極め
求める経験 / スキル
(必須)
・深層学習に関する基礎的な知識と、フレームワーク(PyTorch等)を用いたモデルの実装・学習・評価の経験
・主要なニューラルネットワークアーキテクチャ(Transformer、拡散モデル、グラフニューラルネットワーク等)に関する理解
・ケモインフォマティクスに関する知識・技術
・Pythonによるデータ処理・解析およびプログラミングスキル
・Linux/GPU環境での計算実行経験
・最新の論文やOSSを自ら継続的にキャッチアップし、内容を理解して自身の業務に取り入れられる力
・課題を自ら発見し、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける力
・理学・工学・薬学・情報科学など関連分野における修士号以上の学位

(歓迎)
・製薬企業・創薬関連企業における創薬研究の経験
・生成モデル(分子生成に限らず)の研究・開発経験
・大規模モデルの事前学習・ファインチューニング、分散学習の経験
・HPC/クラウド環境における計算ジョブ管理・環境構築の経験
・分子シミュレーションや構造ベース創薬に関する知識
・OSSへのコントリビューション、学会発表・論文発表の実績
・ビジネスレベルの英語力、関連分野における博士号の学位
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
求める経験 / スキル
(必須)
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル

(歓迎)
・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,500 万円

協和キリン株式会社

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
①エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告(ICSR)の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
②オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
③ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
④規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
⑤End-to-End Case Management Oversight
Provide senior-level operational oversight and flexible support across global Case Processing and Case Submission activities, taking ownership of assigned priorities, operational issues, and cross-functional deliverables.
Act as a senior escalation point for operational issues, supporting timely resolution across internal teams and external service providers.
Ensure high-quality and compliant management of Individual Case Safety Reports (ICSRs) in accordance with global regulatory requirements, company procedures, and reporting timelines.
Provide subject matter expertise in safety case processing workflows, and regulatory submissions, and lead the resolution of complex operational issues where required.

【本ポジションの魅力】
協和キリンのグローバルファーマコビジランス(GPV)オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。日常的なオペレーション業務の遂行にとどまらず、本ポジションでは現状のやり方に挑戦し、新たな視点を取り入れ、継続的改善施策を推進しながら、グローバルチームや外部パートナー・ベンダーとの連携を強化することで、GPV Operationsのあり方そのものに影響を与える機会があります。高い協働性が求められるグローバルな環境の中で、オペレーションの卓越性の追求と戦略的な業務改善の双方にやりがいを感じる経験豊富なファーマコビジランス専門家に最適なポジションです。
求める経験 / スキル
■必須要件
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
 ‐ Case Management(症例処理、症例報告)
 ‐ Safety Operations
 ‐ Pharmacovigilance Compliance
 ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理

■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解

■求める人物像
私たちは、症例管理に関する高度な専門知識と、オペレーショナルエクセレンスおよび組織改善への情熱を兼ね備えた、主体的かつ将来志向のファーマコビジランス専門家を求めています。理想的な候補者は以下のような方です。
・Case Intake、Case Processing、Case Submissionを含むファーマコビジランス症例管理プロセス全体を幅広く理解している。
・新たな組織階層を作ることなく、機能横断的に業務を推進できるシニア個人貢献者として活躍できる。
・課題を指摘するだけでなく、自ら前進させるオーナーシップと説明責任を持っている。
・既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる。
・継続的改善の考え方を持ち、効率性、品質、コンプライアンス、およびチームの有効性向上の機会を見出せる。
・優れた対人関係能力およびコミュニケーション能力を有し、グローバルかつ部門横断的で多文化なチームと協力関係を築くことができる。
従業員数
5,974名 ((連結ベース、2023年12月31日現在))
勤務地

東京都

想定年収

1,123 万円 ~ 1,295 万円

従業員数
5,974名 ((連結ベース、2023年12月31日現在))
仕事内容
【職務内容】
 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援
 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理
 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー
 ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整
 ・経営層向け資料作成、報告支援
 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務

【担う役割】
 心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を支えていただきます。
 単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、
 プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただくことを期待しています。

【組織構成/働き方】
 現在は5名規模の組織で、それぞれのスペシャリティを軸に横並びで
 業務を遂行しています。
 今回、主にPMOを担うメンバーの強化となり、メンバーを増員予定です。
 その状況やご本人のご経験等を考慮し、チームを率いていただくかスペシャリスト
 として業務にあたっていただくか検討いたします。
 海外メンバーとの会議が月1~2回程度、早朝または夜間の対応が発生します。
 休日出勤は原則ありません。
 国内・海外出張は年複数回ございます。

【仕事の魅力】
 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、
  事業横断での価値創出に携わることができます。
 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と
  協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を
  積むことができます。
 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、
  高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを
  習得することができます。
 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する
  知見を深めることができます。
 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、
  自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
 ・プロジェクトマネジメント経験
  (進捗管理、課題管理、関係者調整を含む)
 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験
 ・経営層向け資料作成およびファシリテーションスキル
 ・ビジネスレベルの英語力
  (グローバル業務が中心となります)
 ・大卒以上

【希望条件】
 ・コンサルティングファームにおけるプロジェクト推進経験
 ・プログラムマネジメントまたはPMO経験
 ・グローバルプロジェクトまたは国際的なチームでの業務経験
 ・PMP資格または同等のプロジェクトマネジメント知識
従業員数
5,554名 (テルモグループ 30,591名: 2024年3月末現在)
勤務地

東京都

想定年収

940 万円 ~ 1,240 万円

従業員数
5,554名 (テルモグループ 30,591名: 2024年3月末現在)

ディープテックベンチャー

  • 部長以上
仕事内容
・経理業務
 -月次決算業務の早期化および安定的運用の組織体制構築
 -予実分析および事業計画の策定
 -監査法人との連携業務

・総務・オフィス管理
 -総務業務全般の統括(備品管理、契約管理、ファシリティ管理等)
 -オフィス環境の整備・改善、移転・拡張計画の立案
 -株主総会、取締役会等の運営サポート

・法務・知財業務
 -契約書管理業務
 -その他新規契約書締結に関わる法務業務
 -知的財産管理(特許出願、商標登録等)のサポート
 -顧問弁護士や税理士との連携

・ガバナンス・内部統制
 -取締役会、株主総会の運営事務
 -議事録作成・管理
 -コーポレートガバナンス体制の強化
 -内部統制の整備
求める経験 / スキル
・5年以上のコーポレート業務経験、うち2年以上のマネジメント経験
・3年以上の経理業務経験
・会社法、会計法、税法に関する深い実務知識
・MS Office(Excel, PowerPoint, Word等)の高度な活用スキル
・日本語・英語双方でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
・リモート業務における効率的なマネジメントスキル
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,215 万円

東証プライム上場 製薬メーカー

  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける情報管理体制の強化(既存プロジェクト等への参画含む)
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
求める経験 / スキル
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築(情報管理)
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,200 万円

外資遺伝子検査会社

  • 外資系企業
仕事内容
・電話、メール、その他の電子チャネルを通じて、日本のお客様および日本チームへ迅速かつ正確な情報提供を行う。国際カスタマーサポート担当者と連携しながら対応する。
・販売チームの担当者と連携し、受注およびレポート作成のために必要な情報が不足している場合のフォローアップを行う。
・顧客とのやり取り、連絡内容、実施した対応、フォローアップ内容をすべて記録・文書化する。
求める経験 / スキル
■応募要件
・流暢な日本語およびメール対応に必要な英語力を備えたコミュニケーション能力があること。
・学士号、または関連業務で最低3年以上の実務経験を有すること。
・顧客サービス経験があり、特にヘルスケア、バイオテクノロジー、医療機器、または診断(ディアグノスティクス)業界での経験が望ましい。
・自走して業務を遂行できること。
・問題解決志向と細部への注意力を持ち、限られたリソースの中で効率的かつ機転を利かせてタスクを完了できること。
勤務地

東京都

想定年収

750 万円 ~ 1,100 万円

外資系医療メーカー

  • 外資系企業
仕事内容
サービスエンジニアは製品に関する社内サービス業務を主に担当します。
主な業務には、保守、ソフトウェアおよびハードウェアのアップデート、トラブルシューティング、修理、装置および関連サービス資産の管理が含まれます。 
また、保守契約関連業務、正確なサービス活動記録の維持、Sales、Quality Assurance、Supply Chain、その他関係部署との緊密な連携を通じて、円滑な顧客サポートとサービスオペレーションの継続性を支援します。 
社内サービス業務に加えて、装置の設置およびデバイス接続設定のために顧客施設を訪問する場合があります。顧客施設訪問時には、サービス関連手順および技術情報について、臨床工学技士および病院事務担当者に明確に説明し、適切な理解を促します。 
求める経験 / スキル
【必須条件】
病院での臨床工学技士、または医療機器業界におけるフィールドサービスエンジニアとして3年以上の経験。 
機械、電気、ネットワーク、ソフトウェアシステムに関する基礎知識。 
臨床工学技士、病院事務担当者、販売代理店、社内関係者と円滑にコミュニケーションできる能力。 
Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlookを含むMicrosoft Officeアプリケーションの使用スキル。 
日本語でのネイティブレベルのコミュニケーション能力。 
英語の技術マニュアルを読解し、サービス関連コミュニケーションに必要な英文メールを作成できる能力。 

【歓迎条件】
SAPおよびSalesforceの使用経験。 
Globalチームとの会議、トレーニング、コミュニケーションに対応できる英語スピーキングスキル。 
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

外資系製薬メーカー

  • 外資系企業
仕事内容
1. Financial Closing Leadership
・Lead and coordinate monthly, quarterly, and annual financial closing processes
・Lead preparing the statutory reporting packages and management reporting to Germany headquarters and local statutory reporting.
・Act as the primary point of contact for external audits
・Coordinate and lead relevant functionals to ensure smooth closing and continuously improve closing efficiency and internal processes
・Ensure timely and accurate preparation of financial statements in compliance with applicable accounting standards
・Oversee and consolidate management accounting activities, ensuring consistency and accuracy of internal financial reporting

2. Balance confirmation
・Confirm accuracy of balances on the assigned GL accounts.

3. (Accounts Payable (AP) Oversight)
・Lead and provide guidance to external staff responsible for day-to-day transaction operations
・Drive process improvements within AP operations

1. 決算業務のリード
・月次・四半期・年次決算プロセスの統括および推進
・ドイツ本社向けの連結報告パッケージおよび経営レポート、日本法人の法定報告書の作成をリード
・外部監査人との主要窓口として対応
・関係部門を取りまとめ、円滑な決算運営と決算業務の効率化・内部プロセス改善を推進
・適用会計基準に準拠した正確かつ期限内の財務諸表作成を確保
・管理会計業務を統括・取りまとめし、社内向け財務報告の整合性と正確性を担保

2. 残高確認業務
・担当する総勘定元帳(GL)勘定科目の残高の正確性を確認

3. 買掛金業務(Accounts Payable:AP)の管理
・日常の経理取引業務を担当する外部スタッフの指導・マネジメント
・AP(買掛金)業務プロセスの継続的な改善を推進
求める経験 / スキル
【Qualifications】
・Bachelor’s degree in Accounting, Finance, or a related field
・Professional accounting qualification (e.g., Bookkeeping Level 2 or above, such as 日商簿記2級以上, or equivalent)
・Minimum of 3 years of relevant accounting experience
・Prior experience working in a large corporate environment
・Proven experience in financial closing and audit support


【Skills and Competencies】

・Native-level Japanese proficiency required
・Business-level English proficiency (written and spoken) required
・Strong knowledge of accounting principles and financial reporting
・Excellent organizational and time management skills
・Strong communication and stakeholder management abilities
・Ability to work both independently and collaboratively in a dynamic environment


【Preferred Qualifications】

・Experience with ERP systems (e.g., SAP)
・Experience in shared services or global finance operations
・Experience of cost accounting and/or fixed asset accounting
・Continuous improvement mindset (e.g., process optimization, automation)

【求める経験】
・会計、財務、または関連分野の学士号
・日商簿記2級以上、または同等の資格
・3年以上の関連する経理・会計実務経験
・大手企業での勤務経験
・決算業務および監査対応の実務経験

【必要スキル】
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・会話)
・会計原則および財務報告に関する深い知識
・優れた業務管理能力およびタイムマネジメント能力
・高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力
・変化の多い環境下において、自律的かつチームで協働できる能力

【歓迎要件】
・ERPシステム(SAPなど)の使用経験
・シェアードサービス組織またはグローバルファイナンスオペレーションでの経験
・原価計算(Cost Accounting)および/または固定資産会計(Fixed Asset Accounting)の経験
・業務改善マインドを持ち、プロセス最適化や自動化を推進した経験
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 840 万円

仕事内容
【坪田ラボについて】
株式会社坪田ラボは、慶應義塾大学発の研究開発ベンチャーです。近視、ドライアイ、老眼といった眼科領域にとどまらず、脳・中枢神経領域、眼と全身の健康に関わる幅広いテーマについて、医薬品・医療機器・デジタルヘルスまで一貫した研究開発を行っています。大学や研究機関とアイディアから共創する「コ・クリエーション・コア」の独自の研究開発モデルを採用しており、慶應義塾大学をはじめとする国内外の研究機関と連携しながら、基礎研究から実用化までを見据えた開発を進めています。


【職務内容】
幹細胞生物学の観点からドライアイ・口腔粘膜障害の病態メカニズムを解明する基礎研究。昭和医科大学歯学部 口腔病態診断科学講座 口腔病理学部門(美島健二教授、田中準一准教授)のもとで実験を行う。具体的には、幹細胞・前駆細胞を対象とした細胞生物学的解析、動物モデルを用いた実験、データ解析、学会発表、論文執筆等。
株式会社坪田ラボと昭和医科大学は共同研究契約を締結を予定しており、慶應義塾大学など学外の共同研究者とも連携しながら研究を進める。研究成果は将来的に新規治療薬・医療機器の開発につながることを目指す。
求める経験 / スキル
・博士号取得者(取得見込み含む)
・幹細胞生物学、細胞生物学、発生生物学のいずれかの分野での研究経験
・動物モデルを用いた実験の実務経験
・英語論文の執筆経験(筆頭著者であることが望ましいが必須ではない)
・新しい現象・メカニズムの解明に興味を持ち、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・日本語:日常会話レベル/ 英語:専門知識レベル
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

仕事内容
フィットネスクラブ向け(ジム・スポーツ施設)セグメントにて、
新規事業開発とアカウント管理に重点を置くポジションです。

■業務内容は以下のとおりです:
・売上目標の達成に向けた営業活動
・製品知識の維持と顧客への優れた質の高い顧客対応の提供
・パートナー企業と連携し、施設のニーズに合う健康サービスを提案
・マーケティング部門と連携し、地域向けの販売戦略実施
・新規顧客の開拓と既存顧客との関係の維持、新たなビジネスチャンスの創出

現在、下記地域ごとでの募集を実施。
・東京本社勤務
・大阪支店勤務
・北海道(リモート勤務)
・福岡県(リモート勤務)
求める経験 / スキル
【求める経験】
・BtoBの営業経験3年以上

【求める人物像】
・オーナーシップをもちつつ、他部門と円滑なコミュニケーションをもって自身のプロジェクトを進められる方
・スポーツに打ち込んでいた/いる方
勤務地

複数あり

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

日本メドトロニック株式会社

  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
■業務概要
・オペレーションユニット(OU)とファンクションチーム(コマーシャルオペレーション、サプライチェーン、チャネルマネジメント)の間の主要なコミュニケーションハブとして機能し、業務の効率化と最適化を推進する。

・物流業務の管理(出荷スケジュール、アロケーション計画、物流パートナーとの調整を含む)を行い、ビジネスの優先順位に基づいたタイムリーな製品供給を確保する。

・バックオーダー(BO)を効果的に管理し、潜在的なリスクを特定するとともに、出荷の優先順位を設定し、関係者との明確なコミュニケーションを維持する。

・マーケティング戦略および流通計画と連携し、新製品導入や製品のフェーズイン/フェーズアウトに伴う物流業務を適切に調整し、業務の混乱を最小限に抑える。

・出荷数量の確定、アロケーション指示、在庫・物流関連の問い合わせ対応など、日々の業務を遂行する。

・SAPの障害や物流クレームなどのオペレーション上の課題に迅速に対応し、効果的な解決策を実施するとともに、関連チームと協力して業務の安定化を図る。

・四半期末などの繁忙期において、物流戦略を適切に実行し、納品および売上目標の達成を支援する。

■業務詳細
<主な業務内容>
・新規製品立ち上げのサポート:海外製造元とのやりとり(Daily)
・英語資料の翻訳または英語での資料作成
・部品在庫の管理、フォーキャスト作成(都度発生)
・保守カタログの作成、コスト計算
・製品を扱うOU(事業部)関係者との折衝、取りまとめ
・各種プロジェクトのリード
求める経験 / スキル
【必要要件(Must Haves)】
■業務経験
プロジェクトマネジメント経験

■知識/経験
・MS-Word, Excel, PowerPointを活用した高度なデータ分析・レポート作成スキル
・関係部門との円滑な調整を実現するための高いコミュニケーション能力と交渉力
・複雑な業務プロセスの中でリスクを特定し、最適な解決策を導き出す分析力
・中級以上の英語スキル(業務上のやり取りが可能なレベル)TOEIC740点以上
・システム導入経験(SAP,Oracle等)

【あると望ましい要件(Nice to Haves)】
■業務経験
・コマーシャルオペレーション、物流管理、またはサプライチェーン業務において実務経験がある方
・新製品の導入や、改善業務の経験がある方
・医療業界での業務経験

■知識/経験
・キャピタルサービスの知識/経験
・コマーシャルオペレーション、物流調整、またはサプライチェーン管理における実務経験
・新製品の物流管理や製品ライフサイクルの移行に関する業務経験
・Power BIを活用したデータの可視化や高度な分析レポートの作成能力

※上記の記述は、このポジションに配属された従業員が遂行する業務の一般的な性質とレベルを説明することを目的としていますが、このポジションに必要とされるすべての責任とスキルを網羅したリストではありません。
従業員数
1,525名 (2023年3月1日現在)
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
1,525名 (2023年3月1日現在)

アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社

  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
この職務は、Treat Operations全体における計画および生産プロセス改善プロジェクトに対し、技術および維持エンジニアリングサポートを提供する責任を担います。
データに基づいた意思決定とビジネス分析に重点を置き、プロセスエンジニアとデータサイエンティストを兼任し、高度な分析を活用してデータを実用的な洞察へと変換し、横浜Treatにおける運用上の課題を明確化し、エンドツーエンドのソリューションを提供します。

この職務では、現状の業務プロセスを分析し、データ駆動型およびソフトウェアを活用した取り組みを通じて、生産性、リードタイム、在庫管理、品質を向上させるための改善策を実施します。
また、実験計画法(DOE)や統計的プロセス管理(SPC)などの統計分析を開発・実施し、変動の物理的原因を特定して継続的な改善を推進します。

製品/プロセス設計、ソフトウェア開発、検証、および各拠点機能と緊密に連携し、プロセスと設計の互換性と拡張性を確保します。

■役割に関する期待事項
• グローバルエンジニアリングチームの一員として、社内顧客(製造、計画、トレーニング、新製品開発、臨床など)に技術サポートを提供します。
• 計画、ソフトウェア/検証、およびビジネス分析チームと連携し、既存のプロセスとデジタルツールの改善策を分析、設計、実装します。
• 標準作業手順の展開、維持、改善を行い、コアとなる計画および製造プロセスの安定性と拡張性を向上させます。
• 根本原因分析(パレート図、5つのなぜ、フィッシュボーン図など)を実施し、実現可能な是正措置および予防措置を提案します。
• 組織目標に沿ったプロジェクトの計画、優先順位付け、実行を行い、効果(生産性、リードタイムと在庫、コスト、品質)を追跡します。
• 製造コストを見積もり、標準時間を決定し、新規または既存の製品ラインに必要なツール/プロセス/自動化要件を提案します。
• 生産能力、在庫、リードタイム管理のためのダッシュボードと意思決定支援ツールを構築し、関係者と連携してデータソースと入力情報を維持します。
• ビジネスプロセスとデータ分析を実施し、ギャップと機会を積極的に特定し、得られた知見を運用上のアクションに変換します。
• DIKWモデルを適用して、生データを実用的な知見に変換し、運用上の問題を明確化し、治療業務のためのソリューションを提供します。
• 統計モデリングと機械学習を用いた仮説主導型分析を主導し、戦略を検証し、業務を最適化します(例:予測、異常検知、最適化)。
• 意思決定支援ツールを開発・維持し、主要な調査結果を提示して、部門横断的な関係者の意思決定に影響を与えます。
• グローバルな関係者と交渉し、要件、スケジュール、トレードオフを調整し、リスクを管理し、変更の導入を促進します。

■業務範囲と複雑性
多様な範囲の問題に取り組み、データ分析では、特定可能な要素と曖昧な要素の両方を評価する必要があります。
解決策を得るための方法と技術を選択する際に、的確な判断力を発揮します。幅広い課題を創造的かつ実践的な方法で解決し、専門分野における社内外の上級職員とネットワークを構築する。
求める経験 / スキル
■専門知識
プロセスエンジニアリング、オペレーションプランニング、データサイエンスに関する深い理解を持つ、経験豊富なプロフェッショナル。
十分な資格を有し、キャリア志向で、専門知識とデータを通じて他者に影響を与えながら、自律的に貢献することが期待されます。

■監督
一般的な監督と限定的な指導のもと、プロジェクト/プログラムのタスクの実行を構築・管理します。新しいアプローチを提案し、必要に応じてジュニアエンジニア/アナリストのメンターを務めます。

■求める人物像
学歴・経験
• 工学、工業工学、オペレーションズリサーチ、コンピュータサイエンス、またはデータサイエンスの学士号が必須。修士号取得者は尚可。
• プロセス/工業工学、オペレーションプランニング、ビジネスアナリティクス、データサイエンス、または製造エクセレンスにおいて、通常4~6年の実務経験。

■語学力
英語:グローバルな交渉/調整のため、流暢なレベルが必須。日本語:ビジネスレベルが望ましい。

■補完的なスキル
• 標準作業(例:リーン生産方式、シックスシグマ)、根本原因分析、実験計画法(DOE)/統計的プロセス管理(SPC)、能力分析。
• データ抽出、変換、可視化のための高度なExcel、Power BI、SQLスキル。KPIの設計とダッシュボード作成。
• 分析およびデータサイエンスのためのPythonまたはRスキル(例:pandas、NumPy、scikit-learn/statsmodels、時系列予測、最適化/オペレーションズリサーチ)。
• キャパシティ、在庫、リードタイム管理のための意思決定支援ツールの構築経験。
データ品質とガバナンスに関する知識。
• ソフトウェア開発の概念とデータベースに関する基礎知識。PHP、Java、または.NETの知識があれば尚可。
• プロジェクト管理の基礎知識(プロジェクト憲章、スケジュール、リスク/リスク評価、ステークホルダー管理)。
従業員数
247名 (2024年4月現在)
勤務地

神奈川県

想定年収

450 万円 ~ 800 万円

従業員数
247名 (2024年4月現在)
仕事内容
・開示業務
・月次・四半期・年次 個別・連結決算(IFRS対応)
・法人税等申告業務
・監査法人、税務調査対応
・J-SOX対応に伴う業務プロセス改善、整備、プロジェクト対応
・その他上記に付随する企画・分析・報告業務
求める経験 / スキル
・経理実務経験(5年以上)
・開示注記経験(開示資料作成)
・会計ソフトの使用経験
勤務地

東京都

想定年収

530 万円 ~ 750 万円

仕事内容
最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業および自社化粧品事業の拡大に向けて、営業活動からマーケティング施策の企画・実行まで幅広くご担当いただきます。
社内の研究開発・製造部門と連携しながら、お客様のニーズに応じた提案を行い、事業の成長を推進していただくポジションです。

■主な業務内容
・化粧品メーカー、ブランドオーナーへのOEM提案営業
・新規顧客の開拓および既存顧客との関係構築
・市場調査、競合分析および顧客ニーズの把握
・OEM商品の企画提案およびプロジェクトサポート
・自社化粧品ブランドの販売促進企画
・SNSやWebを活用したマーケティング施策の企画・運営
・社内製造部門および研究開発部門との連携
・展示会出展や販促イベントの企画・運営
・海外顧客への対応や市場開拓(英語力をお持ちの場合)
求める経験 / スキル
【必須】
・化粧品OEM業界での営業経験
・顧客との折衝、提案営業経験
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

【歓迎】
・化粧品メーカーまたはOEM企業での勤務経験
・新規顧客開拓の経験
・化粧品の商品企画や開発に関わった経験
・化粧品ブランド立ち上げへの参画経験
・販促企画やマーケティング業務の経験
・EC、SNS、デジタルマーケティングに関する知識または実務経験
・美容業界における営業またはマーケティング経験
・英語を用いたメール対応や顧客対応経験

【求める人物像】
・主体的に行動し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
・新しい知識や技術を積極的に学ぶ意欲のある方
・最先端技術を活用した事業に興味をお持ちの方
・営業だけでなくマーケティングや事業企画にも挑戦したい方
・変化の速い環境を前向きに楽しめる方
・チームワークを大切にしながら主体的に行動できる方
・社会的意義の高い事業に携わりたい方
従業員数
40名
勤務地

東京都

想定年収

450 万円 ~ 750 万円

従業員数
40名

ロングセラー商品を持つ食品メーカー

仕事内容
ロングセラー商品の供給などでマーケットの中でも安定した立ち位置を持つ企業にて、品質保証として下記、業務内容をお任せします。

・製造工場現地監査(取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施)
・顧客クレームの調査・報告
・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成
・規制対応に伴う表示や関連書類の確認
・取扱う商品の製造管理書類の確認 
・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い
・処方設計~商品開発

※出張頻度は月1回程度
次世代の中核として将来的なマネジメントポジションを目指していただきます。
求める経験 / スキル
■必須条件:
・食品製造の知見
・食品工場監査に関わるご経験(ISO・FSSC・HACCP)

■歓迎条件:
農学系大学卒業
龍角散のど飴、ゼリーに興味がある方
ISO等の内部監査員経験
工場監査対応経験(実施・対応問わず)
品質保証業務
食品の開発経験
勤務地

千葉県

想定年収

450 万円 ~ 700 万円

株式会社理研ジェネシス

  • 在宅勤務可
仕事内容
【アジアトップクラスの遺伝子解析技術/200以上の医療機関と取引/経営管理部門を統括し組織成長を牽引/多様な管理業務で活躍】

■業務概要
1)社内ヘルプデスク: 各部署のITシステム支援(メイン業務)
2)社内PCの購入/セットアップ/管理/サポート
3)各種機器管理業務
4)社内システム企画/提案
求める経験 / スキル
※詳細は担当よりお話させていただきます。
<必須>
・Linuxサーバ構築経験
・社内IT企画経験もしくは企画側により進んでいきたい意欲のある方

<歓迎要件>
・Windows Server、Windows PCの設計、設定経験
・Active Directoryのスキル、経験
・Micrsoft365のスキル、経験
・アンチウイルスのスキル、経験
・基本的なネットワークの知識: L2スイッチ、L3スイッチ(Firewallの理解があれば、なお良し)
従業員数
100名 (2023年1月現在)
勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 650 万円

従業員数
100名 (2023年1月現在)

外資系医薬品業界

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
職務概要(About the Role)
同社におけるERP業務プロセスエキスパートとして、財務およびサプライチェーン領域にまたがるエンドツーエンドのグローバル業務プロセスの設計、導入、ならびに継続的改善を担います。対象には、Account to Report(ATR)/Source to Pay(STP)/Order to Cash(OTC)/Supply Chain Management(SCM)が含まれます。

この役割は主にアジア拠点の業務(日本・中国。将来的には他地域も含む)を支援することに焦点があり、特に日本・中国におけるローカルな業務慣行、規制要件、顧客ニーズへの対応を重視します。

ローカル要件を満たしつつも、プロセスは同社標準のグローバルERPフレームワークに統一され、完全に統合されていることが条件です。

SAP S/4HANAおよび関連デジタルソリューションにおいて、ビジネスニーズを整合させるため、グローバルの同僚と密に連携し、同社の国際的な成長と業務の卓越性に貢献いただきます。

機能面の責任については、Senior Director, Global SAP Finance CoEに直接レポートします。またローカルの運用事項については、日本固有の要件との整合を確実にするため、Senior Director, Head of Finance Japanにライン(点線)でレポートします。

主な責任(Key Responsibilities)
1. 中核となるグローバル責任(Core Global Responsibilities)
これらの責任は、Global Business CoE の同僚と連携しながら、財務およびサプライチェーン領域でのグローバルERPプロセスのオーナーシップ、ガバナンス、継続的改善を担うものです。

グローバルの業務・プロセスに関する専門家として、Finance/Supply Chain/Commercial OperationsのSAPおよびプロセス面で架け橋となる。具体的には以下:
 ・ローカルのプロセスが、同社のグローバル標準フレームワーク内で、標準化され、統合され、かつビジネスおよびコンプライアンス要件に整合していることを確実にする。
 ・グローバルERPプロセスおよびリリースの、地域展開と導入(adoption)を支援する。
・グローバルチームでの導入を支えるためのERPテストおよびトレーニング施策を支援する。

ERPソリューションのドキュメント(システム拡張/新機能)に関する標準を確立・維持する。業務プロセスオーナーと連携して、初期トレーニング資料やナレッジトランスファーを支援しつつ、変更が財務統制、US GAAP/IFRS、SOX、GxP要件に準拠していることを担保する。業務機能側は、自らの運用手順、作業指示書、エンドユーザー向けドキュメントに対して説明責任を持つ。

複数のERP領域および複数の地域にまたがるプロジェクトを支援する。
財務システムに関する活動のガバナンスを一元化する。インシデント、サービスリクエスト、拡張(enhancement)を追跡・調整し、効率的な解決、グローバル標準との整合、ステークホルダーへの透明性あるコミュニケーションを確保する。

ステークホルダー・マネジメントおよび、他者を通じて成果を導く:
 ・ファイナンス、SCM、QA、IT&Dと緊密に連携し、持続可能なソリューションを実装する。
 ・グローバルのビジネスリーダーとパートナーシップを組み、戦略を戦術・運用レベルのERP目標に落とし込む。
 ・外部ネットワークを構築し、革新的なプロセスソリューションやベストプラクティスを取り入れる。
 ・あらゆるレベルのステークホルダーに働きかけ、システム主導のプロセス改善の取り組みを受け入れてもらう。

2. 地域責任(アジア:日本・中国)(Regional Responsibilities (Asia: Japan & China))
これらは、アジア(日本・中国、将来的には他地域も)における同社の運用支援に特化しつつ、グローバルプロセスとの整合を確保することを目的としています。

 ・日本・中国における主要なSAPサポート窓口として、地域のステークホルダーに対して同社を代表する。ローカル課題の分析を行い、ユーザー受入テスト(UAT)をビジネスチームと連携して調整し、Global Business Center of Excellence(CoE)が定めるガイドラインとの整合を確保する。グローバル標準と、ローカル業務およびエンドユーザーの実務要件のバランスを取る。
 ・ローカルのSAPオブジェクト(例:Web21、税設定、固定資産など)を管理・維持し、日本および中国の規制、法令上の要件、顧客向けの運用標準、ならびに言語要件に準拠させる。
 ・同社チームへの継続的なトレーニングおよびサポートを提供する。特に仕入債務(AP)/Source to Pay(STP)/Order to Cash(OTC)プロセスに重点を置く。リモートまたはオンサイトでトレーニングを実施し、ナレッジ移管と効果的なシステム利用を確実にする。
 ・日本・中国におけるマスターデータのガバナンスを担い、ビジネスパートナーおよび銀行マスターデータが、同社の方針およびローカル要件(例:Zenginkyo基準)に準拠しつつ正確に維持されるようにする。
この活動は、同社が既に定めるグローバル・マスターデータガバナンスの枠組みの中で実施され、グローバルのプラクティスとの整合を保ちながら、ローカルの運用ニーズに対応する。これにより、日本・中国におけるローカル顧客、サプライヤー、銀行パートナーとの円滑な運用に加え、期限どおりで正確な財務締めおよびレポーティングプロセスを支える。
 ・日本・中国におけるSAP関連課題について、主要な連絡窓口として、迅速な解決とエスカレーションを確実にする。
 ・月次のConnect Callに出席し、未解決事項を追跡し、解決までタスクオーナーをフォローアップする。
 ・ローカルのビジネス要件を理解し、グローバルの担当者と連携して、SAPの改善(enhancements)の設計・提供を行う。
求める経験 / スキル
Qualifications

Education:

Bachelor’s degree in Accounting, Finance, Supply Chain, or related field.
Experience:

7+ years in Finance, Supply Chain, or Manufacturing with expertise in SAP ECC or SAP S/4HANA.

Proven experience supporting regional operations in Asia (Japan and/or China) with global collaboration.

Strong knowledge across all ERP end-to-end processes (ATR, STP, OTC, SCM).

Pharmaceutical, Biotechnology, or Life Sciences industry experience strongly preferred.

Technical Skills:

Knowledge of US GAAP & IFRS, FP&A systems, and digital tools such as Concur, OpenText/VIM, Adaptive.

Familiarity with GXP, Part 11 compliance, and local commercialization processes in Japan and China (e.g., JD-Net, local statutory requirements).

Soft Skills:

Excellent communication (oral & written), analytical, and problem-solving skills.

Business level English a must, Japanese and Chinese strongly preferred

Ability to balance local needs with global standards, advocating for the voice of Japanese and Chinese customers and business users in global decision-making forums.

Strong change leadership skills, proactive, result-oriented, and resilient in navigating ambiguity.
Other:

Willingness to work flexible hours to collaborate with global colleagues across time zones.

Close collaborations with finance teams and other business partners in Japan and China is required.

Ability to accommodate and collaborate effectively across multiple time zones to support global team members.

経験(Experience)
7年以上の経験:Finance、Supply Chain、または製造領域で、SAP ECCまたはSAP S/4HANAに関する知見を有すること。
アジア(日本および/または中国)での地域運用を、グローバル連携のもとで支援した実績があること。
ERPのエンドツーエンド全プロセス(ATR、STP、OTC、SCM)に関する強い知識。
(強く望ましい)製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界での経験。

技術スキル(Technical Skills)
US GAAP/IFRS、FP&Aシステム、および Concur、OpenText/VIM、Adaptive のようなデジタルツールに関する知識。
GxP、Part 11のコンプライアンス、ならびに日本・中国におけるローカルの商業化プロセス(例:JD-Net、各種の法令上の要件)に関する理解。

ソフトスキル(Soft Skills)
優れたコミュニケーション(口頭・文章)、分析力、課題解決力。
(必須レベルではなく)ビジネスレベルの英語、日本語・中国語は強く望ましい。
ローカル要件とグローバル標準のバランスを取りつつ、グローバルの意思決定の場で日本・中国の顧客およびビジネスユーザーの声を代弁(反映)できること。
強いチェンジリーダーシップ能力。自発的で、成果志向で、曖昧さの中でも粘り強く進められるレジリエンス。

その他(Other)
時差をまたいだグローバル同僚との連携のため、柔軟な勤務時間で対応する意思。
日本・中国におけるファイナンスチームおよびその他ビジネスパートナーとの密な連携が必要。
複数のタイムゾーンにまたがる調整・連携を、グローバルチームのメンバーを支援するために効果的に行えること。
勤務地

東京都

想定年収

非公開

グローバル製薬企業

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
【ポジション概要】
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域(主に日本・オーストラリア)を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者(HCP)対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。

【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施

■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成

■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援

■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進

■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進

【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
求める経験 / スキル
• 5 years minimum industry experience, 2 years compliance or related experience
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
勤務地

東京都

想定年収

715 万円 ~ 1,872 万円

ギリアド・サイエンシズ株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
HIV領域、COVID-19領域の疾患知識、製品関連データ、情報を適切に用いて自社製品の適正使用情報を担当施設の医師や医療従事者向けに案内する医薬情報担当者としての職務です。
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。

合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員(無期雇用)として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
求める経験 / スキル
・学士号を有していること(特にライフサイエンスもしくはビジネス系の専門が望ましい)。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績:例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
従業員数
752名 (2026年3月現在)
勤務地

東京都

想定年収

860 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
752名 (2026年3月現在)

外資系農薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■Financial Planning & Forecasting
• Lead the annual budgeting process, including budget preparation, consolidation, analysis, and management presentations.
• Coordinate and manage periodic forecasting activities, ensuring alignment with business objectives and market dynamics.
• Prepare and deliver financial presentations for senior management and regional leadership teams.
• Develop long-term financial outlooks and strategic planning models.

■Financial Performance Management
• Lead Monthly Business Review (MBR) processes with Asia regional leadership.
• Analyze monthly financial results and key business drivers, identifying risks, opportunities, and corrective actions.
• Monitor and review sales forecasts, including:
- Sales volumes
- Pricing performance
- Foreign exchange (FX) impacts
- Product mix and profitability trends

■Business Partnering & Decision Support
• Partner closely with Commercial, Supply Chain, Operations, and other functional teams to drive business performance.
• Provide financial insights and recommendations to support growth initiatives and operational improvements.
• Influence stakeholders through fact-based financial analysis and effective communication.
• Challenge assumptions and help drive accountability across the business.

■Financial Analysis & Investment Evaluation
• Develop business cases for strategic initiatives, projects, and capital expenditure (CAPEX) investments.
• Conduct profitability, pricing, cost, and ROI analyses to support investment and resource allocation decisions.
• Assess financial implications on both Profit & Loss and Balance Sheet performance.
• Support management in evaluating whether projects should be approved based on financial returns and strategic value.

■Financial Controls & Support
• Work closely with the Finance Head and Accounting Manager on selected accounting-related activities and cross-functional finance projects.
• Maintain strong oversight of:
- Pricing strategy and execution
- Foreign exchange exposure
- Operating costs
- SG&A spending
• Ensure confidentiality and integrity in handling sensitive financial and business information.
求める経験 / スキル
Required Experience
• Bachelor's degree in Finance, Accounting, Economics, Business Administration, or related field.
• Approximately 10 years of progressive experience in Financial Planning & Analysis, Corporate Finance, or related finance functions.
• Strong experience in budgeting, forecasting, management reporting, and financial analysis.
• Experience supporting senior management and business leaders in a multinational environment.
• Solid understanding of financial statements, including P&L, Balance Sheet, and Cash Flow.

Technical Skills
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, including financial modeling and scenario analysis.
• Advanced PowerPoint skills with the ability to create impactful management presentations.
• Strong analytical and problem-solving capabilities.
• Experience with ERP systems and financial reporting tools is preferred.

Competencies
• Strong business acumen with the ability to translate financial insights into business actions.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Influential business partner capable of driving alignment across departments.
• Hands-on, proactive, and results-oriented mindset.
• Strong attention to detail and accuracy.
• High level of integrity and ability to manage confidential information.
• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
• Strategic thinking combined with operational execution capability.
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,500 万円

大手外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■Basic Purpose of the Job
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.

The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.

The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.

The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.

■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:

・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
  ・Start of Development
  ・Proof of Clinical Principle (PoCP)
  ・Release of Full Development

■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.

■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.

Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)

Additional activities:
・Oversees interactions with:
  External experts
  Advisory boards
  Adjudication committees
  Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.

・Identifies studies that should be conducted.

・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:

Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary

■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:

  Indication experts
  Translational clinicians
  Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
  Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
  Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
  Biomarker strategy

■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.

■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction

■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
  Academic institutions
  Investigators

■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
求める経験 / スキル
■Job Expertise
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise

■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.

■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:

PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience

■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,400 万円

第一三共株式会社

  • 上場企業
仕事内容
●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献


≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
求める経験 / スキル
■経験 スキル〈必須〉
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
●英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
●グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験


■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
従業員数
20,171名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
20,171名 (連結)

日系大手医療機器メーカー

  • 上場企業
仕事内容
【職務内容】
国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。
・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援
・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理
・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案
・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減
・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上
・年度生産計画の作成と予実管理 

【担う役割】
担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。
・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化(PL/FCF/ROIC)の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことを期待しています。
・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。

【仕事の魅力】
・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。
・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。
・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。
・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。
・医療現場・患者の皆様・製薬企業など幅広いお客様に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製造業における生産管理、需給調整(S&OP)、在庫管理のいずれかにおける3年以上の実務経験
・SAPやIBP等の需給計画(デマンド/サプライプランニング)システムの活用経験
・SAP、Excel等を用いたデータ集計・分析経験
・大卒以上

【希望条件】
・製造現場における生産、供給、在庫に関する基本的な理解をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力(海外拠点・工場と日常的にコミュニケーションが取れるレベル)
・APICS(CPIM/CSCP)等のサプライチェーン関連資格
勤務地

東京都

想定年収

930 万円 ~ 1,230 万円

株式会社ヘンリー

  • 在宅勤務可
仕事内容
Henryのトップライン最大化に対してオーナーシップを持ち、戦略立案から現場の武器づくり、仮説検証までを一気通貫で推進すること。

【具体的な業務内容】

◆戦略・計画
・事業計画の策定(経営陣・事業企画との協働)
・プロダクトのトップライン向上のための戦略立案(セグメント・プライシング・GTM)
・マーケティング → インサイドセールス → フィールドセールス → カスタマーサクセスまでのカスタマージャーニーマップの設計
・アライアンス(医療系ディーラー、コンサルティングファーム等)や他部署を含めた、自組織以外での販売戦略の仮説検証

◆商談ストーリー・コンテンツ開発
・ジャーニーに沿った商談ストーリーの策定と仮説検証(必要に応じて自ら商談の現場に立つことも歓迎します)
・病院の意思決定構造(理事長/院長/事務長/現場部門)に応じた提案ストーリーの設計

◆分析・インサイト
・商談分析(受注/失注要因、ターゲット・セグメント分析)
・失注・解約顧客へのインタビューと示唆の抽出
・契約済顧客からの問い合わせ・要望の分析
・競合プロダクト(既存大手電カルベンダー、新興クラウド勢)のリサーチ
・診療報酬改定・医療DX政策動向の商談ストーリーへの反映

◆プロダクト連携
・市場・商談から得たインサイトに基づくPdMへのプロダクトフィードバック
・新機能リリース時のGTM設計(訴求メッセージ、セールスイネーブルメント)

※ 上記はあくまで現時点で想定している業務の例です。事業フェーズに応じて、トップライン向上に効くことであれば領域を問わず取り組んでいただきます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
■BtoB SaaS/IT企業における、PMM・営業企画・セールスイネーブルメント・事業企画いずれかの経験3年以上
■定量・定性データ(商談ログ、失注分析、顧客インタビュー等)から仮説を立て、施策に落とし込み、検証まで回した経験

【歓迎スキル】
■医療・ヘルスケア業界(病院向けシステム、医療機器、製薬等)での事業・営業経験
■会社の事業のPL責任を持ち、戦略設計から実行までリードし事業をグロースさせた経験
■検討期間が長く、複数ステークホルダーが関与する高単価商材のGTM経験
マーケティング(リード獲得、ウェビナー、コンテンツ)とセールスの両方に跨る業務経験
■生成AIを業務に積極的に取り入れ、コンテンツ制作や分析の生産性を高めた経験

【こんな人と働きたい】
■「自分がやらないと誰もやらない」環境を楽しめる、圧倒的な当事者意識を持つ方
■戦略を描くだけでなく、スクリプトや資料といった現場の武器まで自ら手を動かして作れる方
■答えのない問いに対し、現場(商談・顧客インタビュー)に出て一次情報を取りに行ける方
■医療という社会インフラの課題解決に、長期目線でコミットしたい方
職種の境界にこだわらず、マーケ・セールス・CS・プロダクトを横断して動ける方
従業員数
120名 (2025年12月)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
120名 (2025年12月)
仕事内容
本ポジションは、国内においては海外CDMO、国内バイオベンチャーが連携する、国内ではCDMOの立ち上げチームにおいて、事業開発とプロジェクトマネジメントの両方を担いながら、製販体制づくりをリードしていただく役割となります。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製薬企業におけるアライアンス、プロジェクトマネジメント等の実務経験
・医薬品CMCに関する知識
・医薬品開発から製造までのプロセスを理解し、技術部門と顧客との橋渡しができること
・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション経験
・社内外の多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進した経験

【歓迎条件】
・バイオ素材またはバイオシミラーに関する業務経験
・製薬企業、バイオ製薬企業における事業開発経験
・CDMOにおける事業開発の経験
・CMC開発、分析開発、製造技術、技術移管の経験
・GMP、ICHガイダンス、薬事関連に関する知識
・海外企業とのアライアンス・共同プロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントの観点経験
・ビジネスレベルの英語力
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

仕事内容
事業拡大に伴う物流拠点立ち上げに関わる業務を適正に応じてお任せします。
・物流企画
・倉庫立ち上げに関わるプロジェクトマネジメント
・物流センターの管理
・建物、設備の設計提案
求める経験 / スキル
【必須】
・物流センターの立ち上げに関わったご経験
・プロジェクトマネジメント能力
・自立し推進力を持っている方
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

株式会社ヘンリー

仕事内容
社長室(戦略企画)では、経営・営業・開発と連携し、事業成長の方向性を定め、事業戦略をリードする中核ポジションです。

強みやWillに応じてCEO直下もしくはCFO直下のポジションを想定しています。

【具体的な業務内容】
◆代表・経営陣および事業部門(営業・開発)と協働して、全社/事業戦略の立案
◆事業戦略に基づく戦術設計および実行支援
◆事業KPIの設計、および事業データを活用した事業運営体制の構築
◆政策・顧客・市場・競合分析からの定量・定性インサイト抽出、それを事業戦略に反映する
◆提案資料、営業資料、プレゼン資料の企画・整備
◆各部署を横断したプロジェクト推進(営業、開発、CSなど)

【ポジションの面白さ】
◆日本の病院DX市場は SAM 約1兆円規模で、今後10年で最も大きな産業構造の変革が求められる領域
◆AIによる医療提供体制そのものの再発明を目指し、病院経営を根本から支える◆ソリューションを自ら設計、提案できる
◆データドリブンな経営体制をゼロから構築し、組織のスケールを実現できる
◆自ら設計した事業モデルを、実際の成果につなげられる手触り感のあるポジション
求める経験 / スキル
【必須スキル】
以下いずれかの経験3年以上
・投資銀行部門でのM&A、ファイナンス業務経験
・事業会社での事業企画、経営企画、事業開発等の経験
・コンサルティングファームでの経営戦略、新規事業開発支援の経験
・高いコミュニケーション能力と社内外の関係者と円滑に連携できる能力

【歓迎スキル】
・事業会社でPL責任を担い、自ら事業を成長させた経験
・医療業界に関する知識または関心
・急成長するスタートアップでの勤務経験

【こんな人と働きたい】
・病院の経営改革を通じて、持続可能な医療の未来を作りたい方
・数字と仮説を軸に、変化を楽しみながら改善を続けられる方
・執行役員や取締役と対等に議論し、自ら課題解決したい方
従業員数
120名 (2025年12月)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
120名 (2025年12月)

大手製薬メーカー

  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
仕事内容:
本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・OSS/SBOMに関連する施策の企画および推進
・サイバーセキュリティに関連する法令/コンプライアンスへの対応策の検討と推進
・ISMSに関する施策の検討と推進
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進

職種の魅力:
製薬業界におけるデジタルの活用は先進的であり、それに伴うセキュリティも日々進化が求められるため、サイバーセキュリティ担当としての成長機会に恵まれた環境です。全社のサイバーセキュリティ戦略~監視・インシデント対応~文化醸成・人材育成までを一気通貫でリードできるポジションです。
求める経験 / スキル
<必須要件>
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験(目安5年以上)、もしくは、
・コンサルティングファーム/セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験(目安5年以上)

<歓迎要件>
・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験

求めるスキル/知識/能力:
・セキュリティに関連する国内外のコンプライアンス知識
・OSS/SBOM管理に関する知識
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力

求める行動特性:
・チームのミッションに落とし込み、仮説思考でアクションを導く
・自/他部門へ働きかけ、相反する意見も受容しながら推進
・前例にとらわれず最適解を追求し変革を実行
・高い成果に向けて軌道修正し完遂
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,100 万円

仕事内容
■ 職務内容 / Job Description

 A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.  

•Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
•Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
•Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches 
•Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
•Develop AI use fit for purpose
•Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
•Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
•Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
•Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)*
*Mandatory only for those with pharmaceutical industry experience
•Make manuscript for their own specialized topics

<歓迎 / Nice to have>
•Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
•Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
•Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research


【資格 / License】
<必須 / Mandatory>
 •Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)

<歓迎 / Nice to have>
 •PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable


【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
•Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
•Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications 
•Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
•Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
•Develop AI for making efficient way for daily work
•Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams 
•Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations
•Programming skills in at least one of the following languages: SAS, R, or Python

<歓迎 / Nice to have>
•Develop prompt of AI to get accurate answers
•Apply health technology assessments to make clear drug characteristics

【語学 / Language】
<必須 / Mandatory>
 日本語 Japanese:
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically

英語 English:
Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation  leading and facilitating research discussions in the global meetings

【その他 / Others】
<必須 / Mandatory>
• Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
• Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network
従業員数
3,700名
勤務地

複数あり

想定年収

740 万円 ~ 1,050 万円

従業員数
3,700名
仕事内容
プロジェクトマネジメントおよび研究開発企画業務(主に豪州で進めているパイプラインの治験オペレーションのサポート業務)
・豪州治験の統括サポート(CROのマネジメントも含め)
・研究開発業務にかかわる予算の策定・管理経験
・子会社管理も含めた研究開発企画業務
・研究チームとの連携
求める経験 / スキル
【必須】
・CRA(モニター)または臨床開発の実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・英語での業務経験(メール・会議)
・GCPの理解
・社内外の関係者との調整経験
・リスクマネジメントに強みを有すること

【歓迎】
・開発企画・R&D企画の経験
・予算の策定・管理経験
・グローバルプロジェクトの経験
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,000 万円

【市ヶ谷・在宅週2】外資系インプラントメーカー

  • 外資系企業
仕事内容
<Principal Duties>
50%: Day to Day general accounting activities.
40%: Reporting, inter-company transactions, fixed assets etc.
10%: Others (including projects)
Time allocation would be changed as projects go.
・Reconciles/ reviews financial accounts, including but not limited to cash, receivables, inventory, payables, fixed assets and other liabilities.
・Coordinate banking and treasury functions for timely payments.
・Prepares monthly financial statements and reporting packages.
・Assists Accounting manager with timely and accurate reporting and analysis.
・Ensures compliance with all statutory rules and regulations.
・Other duties and projects may be assigned.
求める経験 / スキル
【必須】
・10 years of relevant accounting and finance experience.
・Bookkeeping level 2 or above
・Good communication skills in both Japanese and English and team-work spirit.

【尚可】
・A series of knowledge and experience related to accounting, taxation and accounts payable.
・Communication in English for both verbally and in writing (especially in writing).
・Oracle/ SAP/ another ERP experiences
・US/ Foreign company working experience
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,000 万円

外資メーカー

  • 外資系企業
仕事内容
生産スケジュールに基づき、サプライヤーおよび社内部門間における資材の流れを調整・促進し、円滑な供給を確保する。資材および生産ニーズの計画・スケジューリングを担い、部門運営に影響を与える計画および実行責任を有する。本ポジションは一定の裁量を持ちながら、標準化された業務プロセスおよび手順に基づき、オペレーション領域における実行を主軸として業務を遂行する。状況に応じて判断が求められるが、基本的には上位者の指導のもとで意思決定を行う

職務内容
・製造チームのマスタープランニング、資材管理プロセスおよび関連システムを管理し、生産スケジュールおよび購買計画の策定・更新を行う。
・需要予測、生産能力、在庫レベルを考慮したバランスの取れた生産計画の作成。
・サプライチェーン各部門(製造、調達、ロジスティクス、営業など)との連携による計画の実行と調整。
・生産遅延、材料不足、能力制約などの問題に対する解決策の特定と実行。
・MRP(資材所要量計画)システムの管理と最適化。
・主要なKPI(納期遵守率、在庫回転率など)のモニタリングと改善。
・サプライチェーンプロセスの継続的な改善活動への貢献。
・S&OP(販売・操業計画)プロセスへの積極的な参加。
・変化するビジネスニーズに対応するための計画の柔軟な調整。
・一定の判断力を持ち、定められた枠組みを超えた改善案や代替案を検討、提案する(必要に応じて上位者の指導を受ける)
・新規メンバーに対して、日常業務における指導やサポートを行う
求める経験 / スキル
・学士号(サプライチェーンマネジメント、オペレーションマネジメント、工学、または関連分野)。
・製造業におけるマスタープランニングまたは生産計画の実務経験5年以上。
・MRP/ERPシステム(SAP、Oracleなど)の使用経験。
・強力な分析能力と問題解決能力。
・優れたコミュニケーションスキルと対人関係能力。
・日本語および英語でのビジネスレベルの読み書き、会話能力。
・CPIMまたはAPICSの資格をお持ちの方歓迎。
・医療機器業界での経験尚可。
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,000 万円

第一三共株式会社

  • 上場企業
仕事内容
• ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督
• GMPシステム(MES、LIMS、EBR、ERP)およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保
• ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング
• ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施
• ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持
• バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証
• CSV/DIギャップに関する調査・是正措置(CAPA)のリード
• ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート
• 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導
• GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保
• FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減

≪入社後のキャリアパス≫
本ポジションを通じて、GxP規制、デジタル品質、AIバリデーションなど急速に進化する領域での専門性を深めるとともに、グローバルなステークホルダー管理のスキルを磨くことができます。
求める経験 / スキル
■経験 スキル〈必須〉
• GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと:
o グローバルGxP品質保証(またはそれに準じる業務)
o ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務
o GMP環境における監査・査察の実施
o 製造システム(MES、LIMS、EBR、ERP)のバリデーション業務
o グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理(ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む)
• エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること
• クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験
• 品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解
• コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識

• 理系分野における学士号
• グローバルチームにおいて積極的に協働し、信頼関係を築ける対人能力
• 規制環境の変化に対応できる柔軟性と変化への適応力
• 複数のステークホルダーと連携しながら、コンプライアンス目標を推進できるリーダーシップ

■経験 スキル〈尚可〉
• プロジェクトマネジメントのスキルおよび実務経験
• ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ESを含むGMP規制の深い知識
• リスクベースのアプローチによるCMO/ベンダーシステムアセスメント用監査チェックリストの作成・実施能力
• 製造環境におけるデータインテグリティ(ALCOA++原則)の知識と実装・評価経験
• CSVライフサイクルおよびGAMP5手法に関する専門知識
• AI/MLバリデーションに関する知識

• 修士号または博士号
• 規制当局査察(FDA、EMA、PMDA)に関する実務経験
• グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験
• デジタル品質イニシアチブ(システム統合、AIバリデーション等)への関与経験
従業員数
20,171名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
20,171名 (連結)

第一三共株式会社

  • 上場企業
仕事内容
・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。
・CSV活動のライフサイクル全体(URS → バリデーションレポート)の実行を確保する。
・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル(IQ/OQ/PQ)・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。
・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。
・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。
・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。
・データインテグリティガバナンス(ALCOA++)の強化に取り組む。
・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。
・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。
・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。
・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。
・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。
・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。
・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。

≪入社後のキャリアパス≫
本ポジションはグローバルQA部門のQA企画部に所属します。入社後はグローバルeComplianceチームの一員として、CSV・データインテグリティ・ITガバナンスに関する実務経験をグローバルスケールでさらに深めることができます。将来的には、チーム内での専門性向上を通じてシニアマネージャーやAssociate Director(eCompliance & IT Governance)へのキャリアアップが期待されます。また、GMP領域にとどまらずR&D・PV・MA機能へのeCompliance支援経験を積むことで、より広範なGxP品質保証領域でのリーダーシップポジションへの道も開かれています。AI/ML等の新技術のGxP適用という新領域においても、将来の中核人材として活躍する機会があります。
求める経験 / スキル
■経験 スキル〈必須〉
・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験(1年以上)
・以下のいずれかまたは両方を満たすこと:
 - GxP関連部門(グローバルGxP-QAまたは同等職)での進歩的な実務経験(3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上)
- グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験(1年以上または同等)、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟
・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識
・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識
・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解
・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル
・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識

• 理系分野の学士号(Bachelor's degree, Scientific discipline)
• エンタープライズマインドセットを持ち、現状に疑問を持ち改善を推進できる姿勢
• グローバルチームおよびクロスファンクショナル環境での協働能力
• リスクの特定・課題の整理・リスク軽減戦略の立案・QA管理職への適時報告能力
• 自律的かつ主体的に業務を推進できること(上位者からの限定的な指導のもとでも複雑な技術的品質要件を対応できること)

■経験 スキル〈尚可〉
• GMP製造システム(MES、LIMS、EBR、ERPなど)に関するCSVの実務経験
• CMO/CROなどの外部パートナーとのGxP監査または技術移転の経験(システム評価・監査管理を含む)
• 製造サイトでの規制当局査察(保健当局またはスポンサー監査)の対応経験
• ICH Q10およびPIC/S GMPを含むGMP規制に関する深い知識
• データインテグリティ(ALCOA+)原則の理解
• リスクベースアプローチによるCMO/ベンダーシステム評価のための監査チェックリスト作成・実行能力
• AI/MLバリデーションに関する知識

• 修士号または博士号
• プロジェクトマネジメントの資格または豊富な実務経験
• 業界カンファレンスやウェビナーへの積極的な参加意欲と自己啓発への姿勢
• シニアメンバーや管理職からメンタリングを積極的に受け、個人の成長を継続的に追求できること
従業員数
20,171名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
20,171名 (連結)

大手外資ヘルスケアメーカー

  • 外資系企業
仕事内容
製品登録申請書、進捗報告書、補足資料、修正資料、または定期的な経験報告書の作成を指揮する高度なスキルを有しています。
• 規制当局と連携し、保留中の登録の承認を迅速化します。
・製品ライフサイクル全体を通して規制当局との連絡役を務める。

※ビジネスレベルの英語力が必要です
求める経験 / スキル
・薬事関連のご経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力
※医療機器の知識があれば尚可
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

仕事内容
・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いたトランスレーショナル研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

<入社後のキャリアパス>
・創薬研究の初期探索またはプロジェクトのリーダー
・データ駆動型創薬研究基盤構築の企画・推進リーダー
求める経験 / スキル
<必須>
・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験
・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験
・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験
・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力
・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識
・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号
・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい
・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力
・理系博士号取得者

<尚可>
・薬理研究経験
・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験
・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
従業員数
20,171名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
20,171名 (連結)

プライム上場大手成約企業

  • 上場企業
仕事内容
■職務内容
・グローバル共通の等級制度・報酬ポリシーをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する
・ASCA地域全体の等級・報酬戦略の立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、等級・報酬ガバナンス、報酬制度設計、報酬運用施策(年次昇給/インセンティブプロセスなど)に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・長期インセンティブ(LTI)制度の導入を検討・推進する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
求める経験 / スキル
経験 スキル
【必須】
・Total Rewards領域(等級・報酬・福利厚生)における5年以上の実務経験
・リージョナルまたはグローバルレベルでのTotal Rewards業務経験
・人事領域における戦略やHRプログラムの立案・実行を主導した経験
多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験

【歓迎】
・グローバルレベルでのHRプログラムを設計した経験
・その他人事領域(例、タレントマネジメント、人事システム導入、リーダー育成、ワークフォースマネジメントなど)の業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外での就業経験

資格身分行動特性など〈必須〉
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚

資格身分行動特性など〈尚可〉
・TOEIC750点以上
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

第一三共株式会社

  • 上場企業
仕事内容
監査の計画と実施:
・製造業者またはサプライヤーにおけるGMP/GDP Auditの計画および実施
・GMP/GDP Auditの結果および報告書の作成、ならびに潜在的な品質保証及びビジネスへの影響に関する社内協議
・GMP/GDP Audit関連のフォローアップ連絡を担当し、監査結果に基づく是正措置(CAPA)の実施状況の監視
・Audit Annual Planの策定支援
・監査員トレーニングの企画・実行、監査に関わるツールの整備や改善

統合リスク管理活動の支援:
・CMOおよびサプライヤーのリスク評価
・デューデリジェンスやサイトセレクションの支援
・CMOおよびサプライヤーとの品質合意書の交渉と社内関係者との連携
・品質契約締結支援 (将来的に想定される業務)

≪入社後のキャリアパス≫
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・当人の適性を踏まえ、品質保証分野(及び関連分野)の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。
・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。
求める経験 / スキル
<必須>
・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上)
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語、英語の文書作成能力、発信力

<歓迎>
・交渉、調整能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
・プロジェクトマネジメント能力
従業員数
20,171名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
20,171名 (連結)

日系大手医療機器メーカー

  • 上場企業
仕事内容
【職務内容】
国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。
・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援
・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理
・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案
・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減
・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上
・年度生産計画の作成と予実管理 

【担う役割】
担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。
・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。
・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことを期待しています。
※担当範囲については、ご経験・英語力・ご本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。

【仕事の魅力】
・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。
・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。
・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。
・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。
・医療現場・患者の皆様・製薬企業など幅広いお客様に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製造業における生産管理、需給調整(S&OP)、在庫管理のいずれかにおける3年以上の実務経験
・SAPやIBP等の需給計画(デマンド/サプライプランニング)システムの活用経験
・SAP、Excel等を用いたデータ集計・分析経験
・大卒以上

【希望条件】
・製造現場における生産、供給、在庫に関する基本的な理解をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力(海外拠点・工場と日常的にコミュニケーションが取れるレベル)
・APICS(CPIM/CSCP)等のサプライチェーン関連資格
勤務地

東京都

想定年収

590 万円 ~ 1,000 万円

株式会社新日本科学PPD

  • 外資系企業
仕事内容
※Roleにより異なる
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

- 治験を実施する医療機関と担当医の選定
- 各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
- エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
- 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
- モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
- 治験届出内容(医師等の異動等)の確認
- システム関連のセットアップ
- 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
- 治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
- 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
- モニタリング報告書の作成
- 治験終了手続き、確認作業

~Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて~
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供​するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

- Remote CRA:Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先
- On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
- Assistant CRA:Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施
求める経験 / スキル
【学歴】
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【必須(MUST)】
CRA経験3年以上
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎(WANT)】
CTMSの使用経験
英語での業務経験(Reading/Writing)
新人/若手CRAの教育経験
従業員数
1,053名 (2025年1月末時点)
勤務地

複数あり

想定年収

550 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
1,053名 (2025年1月末時点)

バクスター・ジャパン株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
■Job Summary
・The Marketing Specialist is responsible for driving the growth of the Front Line Care (FLC) business in Japan through strategic product marketing, market intelligence, and close collaboration with Global Marketing.
・Working closely with the FLC Business Lead, this role supports new product introductions, product lifecycle management, and commercialization activities. By providing customer insights, competitive intelligence, and market analysis, the Marketing Specialist ensures that business decisions are data‑driven and aligned with market needs.
・This position acts as the voice of the Japanese market within Global Marketing, shaping portfolio development and ensuring strategies resonate locally. The role also includes Key Opinion Leader (KOL) engagement, congress planning, scientific marketing, communications, and sales enablement through training and marketing tools.

ーEssential Duties and Responsibilitiesー
■Product Marketing
・Develop and execute marketing plans aligned with the FLC business strategy.
・Support product lifecycle management and new product launches in collaboration with Global Marketing and cross‑functional teams.
・Prepare launch materials, campaigns, and portfolio development plans.
・Identify new business opportunities and contribute to portfolio expansion.

■Global Marketing Collaboration
・Serve as the primary liaison with Global Marketing for product activities.
・Provide customer feedback and market insights from Japan.
・Adapt global strategies and promotional materials for the Japanese market.
・Participate in product launch planning and global marketing meetings.

■Market Research
・Conduct market research to capture customer needs, market trends, and competitor activities.
・Gather insights through customer visits and field activities.
・Analyze sales and market data to support strategic decisions.
・Deliver regular market reports and presentations.

■KOL and Marketing Activities
・Build and maintain strong relationships with Key Opinion Leaders.
・Support congresses, exhibitions, educational events, and marketing programs.
・Develop marketing materials and sales tools.
・Contribute to clinical and scientific marketing initiatives.

■Sales Support
・Provide product training and marketing support for sales teams and distributors.
・Develop sales tools and customer presentation materials.
・Support promotional campaigns and product launches.

■Business Support
・Prepare monthly marketing reports and updates.
・Support forecasting, pricing analysis, and marketing projects.
・Collaborate with Sales, Operations, Regulatory, Quality, and other internal teams to achieve business objectives.

■Other Responsibilities
・Ensure compliance with company policies, industry regulations, and healthcare requirements.
・Maintain knowledge of the Medical Device Fair Trade Code and relevant regulations.
・Contribute to continuous improvement initiatives within the marketing organization.
・Communicate effectively with internal and external stakeholders.
・Travel domestically and internationally as required.
・Perform other duties as assigned by the FLC Business Lead.

■Reporting Structure
・Reports to: FLC Business Lead
・Works closely with: Global Marketing, Sales, cross‑functional teams, Key Opinion Leaders, distributors, healthcare professionals

■Front Line Care (FLC) Division
ーKey Product Portfolioー
Ophthalmology
• Welch Allyn Ophthalmoscope
• Welch Allyn Retinoscope
• Welch Allyn PanOptic Wide-View Ophthalmoscope
The Front Line Care business supports Baxter’s hospital care portfolio, helping healthcare professionals across the continuum of care—from the operating room to general wards.
The portfolio includes trusted products such as patient monitoring systems, cardiac diagnostic devices, physical examination and diagnostic tools, and vision screening technologies.
These solutions enable healthcare professionals to deliver safe and efficient patient care at the bedside.

ー具体的な取扱い製品ー
・ 眼科(Ophthalmology)SVS(Spot Vision Screener)(携帯型の自動視力スクリーニング機器 )
Welch Allyn Ophthalmoscope(検眼鏡)
Welch Allyn Retinoscope(レチノスコープ)
Welch Allyn PanOptic(広角検眼鏡)
・その他、患者モニタリングシステム、心臓診断機器、身体診察・診断ツール、視覚スクリーニング技術など、信頼性の高い製品群を展開しています。
- 医療従事者が患者のベッドサイドで、安全かつ効率的なケアを提供できるよう支援します。

※バスクタージャパン㈱で採用後、グループ企業(子会社)である「Welch Allyn 社」へ出向となります。
求める経験 / スキル
■Education and Experience Requirements
・Bachelor’s degree in Marketing, Business Administration, or related field required
・Minimum 3–5 years of experience in medical device marketing, product management, or commercial functions
・Experience supporting new product launches or commercialization activities preferred
・Experience conducting market research and competitive analysis
・Experience working with healthcare professionals, distributors, or dealer networks
・Experience supporting congresses, KOL engagement, or scientific marketing activities preferred
・Intermediate English proficiency preferred; business‑level proficiency is a plus
・Willingness to travel domestically and internationally

■Qualifications and Skills
・Strong background in product marketing, market research, or related commercial functions
・Analytical mindset with strong project management skills
・Excellent communication, presentation, and interpersonal skills
・Ability to collaborate effectively with Global Marketing and cross‑functional teams
・Business‑level English communication skills
・Proficiency in Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word)
・Self‑motivated, customer‑focused, and results‑oriented
・Strong organizational skills with the ability to manage multiple priorities
・Team player with a proactive attitude and high level of integrity
従業員数
200名 ((関連会社含む))
勤務地

東京都

想定年収

610 万円 ~ 950 万円

従業員数
200名 ((関連会社含む))
仕事内容
【職務概要】
・担当地域においてPSS製品(高機能ベッド/高機能ストレッチャー等)の売上および収益最大化を担う営業ポジション。
・販売代理店との協働を軸に、臨床価値を基盤とした販売戦略を立案・実行しマーケットシェア拡大および持続的な事業成長を実現する
・KOLとの関係構築や市場分析を通じて競争環境の中で優位性を確立し事業部の目標達成に貢献する。

【主な職務と責任】
・販売代理店と連携し、エリア戦略およびアクションプランを策定・実行する。
・複数製品のポートフォリオを横断した営業活動を推進し、価値提案型の営業を実践する。
・マーケティング部門と連携しKOLおよび主要顧客との関係を構築、強化する。
・市場動向、競合情報を収集・分析し、営業戦略および価格戦略に反映する。
・SFDCなどのCRMツールを活用し、案件管理および正確な売上予測を行う。
・代理店活動の最適化を通じて販売力の最大化を図る。
・社内外のステークホルダーと連携し、製品導入、展開における課題解決をリードする。
・その他、事業成長に必要な業務を遂行する。

【製品】
・高機能ベッド
・高機能ストレッチャー
・血圧測定用ディスポーザブルマンシェット

ーPatient Support Systems(PSS) 部門 ー
・PSSで取り扱う製品は主に集中治療領域で使用される製品群です
・集中治療部では24時間体制で日夜患者の早期回復に向けた治療や看護が提供されております。同時に患者の安全面への確保が求められるなど、医療従事者へかかる負担がとても多い部門であることも事実です。そのような医療従事者の負担の軽減を図りつつ患者の回復の一助となり得る製品が私たちの取り扱っている製品群です。
・当社の製品は実際に治療を行う機器ではありませんが、我々のブランドは広く認知されそして必要とされております。
・今後も集中治療での治療や看護は益々発展していくことが予想されています。その発展を支えつつ、そして次の未来を医療従者と一緒に見据えていくことが我々のミッションです。

【募集エリア】
・関東・広域エリア(出張あり)

※バスクタージャパン㈱で採用後、グループ企業(子会社)である「ヒルロムジャパン㈱」へ出向となります。
求める経験 / スキル
【必須】
・病院または医療機関向け営業の実務経験(目安5年以上)
・販売代理店との連携、マネジメント経験
・売上目標達成および成長実績
・KOLやキーアカウントとの関係構築経験
・普通自動車免許
従業員数
200名 ((関連会社含む))
勤務地

複数あり

想定年収

610 万円 ~ 910 万円

従業員数
200名 ((関連会社含む))

非公開

  • 外資系企業
仕事内容
関東エリアで基幹病院を中心に、末梢静脈留置針・PICCなど輸液療法に関わるデバイスの営業

職務詳細
・担当エリア(東京)の医療機関におけるMDS/VAM製品群の販売・マーケティング活動
・担当施設との信頼関係構築と維持、キーパーソンとの良好なコミュニケーション
・製品デモンストレーション、プレゼンテーション、ハンズ・オントレーニングの実施
・顧客ニーズの把握と、ニーズに合わせたソリューション提案
・競合他社製品情報の収集と分析・社内関連部署(マーケティング、カスタマーサービス等)との連携
・売上目標達成に向けた活動計画の策定と実行
・市場動向、競合情報、顧客ニーズ等の情報収集と分析
・顧客への技術的なサポートとトレーニング
・営業報告書の作成と提出
・各種イベント、学会への参加

主な担当製品
・PICC
・留置針

担当エリア
東京・神奈川
求める経験 / スキル
応募資格
・大卒以上
・医療機器業界における営業経験3年以上 の方
・普通自動車運転免許
・全国転勤可能な方

スキル
・PCスキル
・自発的に行動し、チームワークを重視できる方
・変化に柔軟に対応できる方
・高い倫理観を持ち、誠実な対応ができる方
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

外資系製薬企業

  • 外資系企業
仕事内容
【担当エリア内の整形外科、美容整形科、美容専門クリニックをターゲットとした医療情報提供活動】
求める経験 / スキル
【必須】
・MR認定資格保有
・MR経験3年以上
・病院担当(大学病院・基幹病院)、クリニック担当、新薬担当いずれか必須

【優遇条件】
整形外科担当経験ある方
MR認定資格(必須),普通自動車免許(必須)
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 880 万円

仕事内容
本ポジションは、CDMO事業の立ち上げフェーズにおいて、事業戦略および事業計画の立案・実行・検証を担当していただきます。
具体的には、事業の方向性に関する検討や、事業戦略・事業計画の策定、各種KPIや売上計画の設定、進捗管理等を行います。
また、新規CDMO事業に関するデータ収集・分析を行い、経営に対して提案資料の作成も担当していただく予定です。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製薬企業におけるアライアンス、プロジェクトマネジメント等の実務経験
・医薬品CMCに関する知識
・医薬品開発から製造までのプロセスを理解し、技術部門と顧客との橋渡しができること
・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション経験
・社内外の多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進した経験

【歓迎条件】
・バイオ素材またはバイオシミラーに関する業務経験
・製薬企業、バイオ製薬企業における事業開発経験
・CDMOにおける事業開発の経験
・CMC開発、分析開発、製造技術、技術移管の経験
・GMP、ICHガイダンス、薬事関連に関する知識
・海外企業とのアライアンス・共同プロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントの観点経験
・ビジネスレベルの英語力
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

フラームジャパン株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
【はじめに】
経験者MRを募集します。
MR資格が失効している方やブランクがある方も歓迎します。

【業務内容】
MR業務全般(新薬投入時の営業サポート等)を担当します。
■新薬投入時のプロモーション
■既存品の市場拡大
■病院市場攻略 等
各製薬企業の戦略にしたがい、上記の業務に取り組み、しっかりとクライアントとの信頼関係を築いていきます。

【CSO所属のMRとは】
医薬品・医療機器メーカーなどから依頼を受け、クライアントの営業活動を受託する企業のことです。
CSOのMRとして働きながら、経験次第でメーカー側への転籍のチャンスもございます。
求める経験 / スキル
■必須条件:
・MR経験をお持ちの方
※ブランクのある方、もしくは資格失効している方も歓迎します。
■歓迎条件:
・大学病院もしくは基幹病院の担当経験のある方
・バイオ医薬品取り扱い経験者
従業員数
81名
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

従業員数
81名
  1. ハイクラス転職TOP
  2. メディカル(医薬品・CRO・医療機器)
  3. メディカル(医薬品・CRO・医療機器)/関東の求人・転職情報

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