メディカル（医薬品・CRO・医療機器）／関東の求人・転職情報
2700件中の1〜50件を表示
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
東京都
700 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
東京都
1,200 万円 ~ 1,730 万円
外資系医療機器メーカー
Draws up contracts involving leases, licenses, purchases, sales, real estate, employment, insurance, mergers, acquisitions, marketing and advertising agencies, research and development, and related matters.
Keeps current on legislative issues, statutes, decisions and ordinances of quasi-judicial bodies.
Examines legal data to determine advisability of defending or prosecuting lawsuit.
Acts as an agent of corporation in various transactions.
Advises company regarding concerns on risk assessment and anti-trust regulations.
May develop, review, or implement company-wide and/or functionally specific training programs.
May also oversee corporate governance matters and its various committees.
May work with outside counsel to direct activities.
Education/Skills
学士以上（学部・学科は問わない）
いずれかの法域における弁護士資格
ネイティブレベルの日本語能力及びビジネスレベルの英語能力（苦手意識のない方でしたら追って勉強いただくことでも結構です）
Job Experience
法律事務所または企業法務分野の経験2~7年程度
Competencies
自ら何をすべきか判断し、周囲を巻き込んで実行するリーダーシップ
医療機器ビジネスについて積極的に学ぶ姿勢
東京都
1,400 万円 ~ 1,700 万円
外資製薬メーカー
本ポジションは、日本国内における治験実施の全体責任を担い、所定の品質基準を満たしたデータを期限内に提供することを目的とする。臨床試験の計画・実行・品質管理・予算管理・リスクマネジメントを統括し、CROおよび社内外のステークホルダーと密接に連携しながら、試験の円滑な推進をリードする。 また、本ポジションはクリニカルオペレーションチームのラインマネジメントを担い、人材育成・配置・リテンションを通じて組織力の向上に貢献する。 なお、臨床試験マネジメントにおいて、CTLは特定プロジェクトに属する複数試験を横断的に統括する役割を担い、CTMは個々の試験の実行管理を担う。 CTMはCTLにレポートし、CTLの指示のもとで担当試験の進行管理およびオペレーションを遂行する。
■担当領域
試験統括・オペレーション管理 国内試験及び国際共同試験における日本の実施責任を担い、品質・進捗・成果物を管理し、Global Study Teamと連携して円滑な試験遂行を推進する
CRO／外部ベンダーマネジメント CROの選定・品質・パフォーマンスを管理し、業務・成果物の監督および適正リソース配置を確保する
品質・コンプライアンス管理 法規制およびSOP遵守のもと試験品質を保証し、治験関連資料の準備、モニタリング活動を統括する
予算・リソース管理 試験予算およびリソースの最適化を図り、適正なコスト管理と支払いを実施する
薬事対応 薬事部門と連携し、規制要件に基づく申請・提出業務を管理する
リスクおよび課題管理 リスクの特定・評価・対応を主導し、複雑な試験課題の解決を推進する
施設・被験者戦略 施設開拓・関係構築および被験者リクルートメント施策を推進する
組織・人材マネジメント Clinical Operationsチームの育成、配置、評価を担う
システム・基盤整備 CTMS、EDC等の業務システムの導入・運用を管理する
試験計画および見積もり スケジュール、リソース、予算、資材・治験薬供給の計画および管理を行う
生物科学および関連分野の卒業以上。追加の資格を有する方は優遇されます
■経験
クリニカルオペレーション業務において10年以上の経験および臨床プロジェクト管理における同等の職務経験が2年以上あること。
東京都
1,200 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬会社
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。
【具体業務】
● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
● 当該領域のKOLマネジメント
● 提携会社および社内関係部門との連携
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界に5年以上在籍
- マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
- マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える
複数あり
811 万円 ~ 1,323 万円
非公開
・資金調達/コラボレーション/M&A等の検討と実行
・国内、海外でのネットワーキング活動（展示会、アクセラレータープログラム、学会等への参加）
・既存株主（事業会社）の対応関連業務
以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社における事業開発、市場調査、技術導出/導入、等に関する実務経験
・戦略コンサルティングファーム、PE、投資銀行、M＆Aアドバイザリー等における実務経験
・ビジネスレベルの英語力（海外投資家や有識者へプレゼンテーション、交渉、英文書のやり取り等が問題なくできること）
【歓迎（WANT）】
・医療機器/製薬企業でのご経験を有する方
・ベンチャー企業でのご経験を有する方
・海外案件の取り扱い経験を有する方
【求める人物像】
・未知の領域でも貪欲に自ら学び、課題と解決策を見出す意欲をお持ちの方
・不確実な状況においても、自律的に動ける意欲と熱意を持って取り組ん頂ける方
・チームの一員として明るく前向きなコミュニケーションが取れる方
・今までのご経験を活かして医療、社会に貢献したい方
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
・薬事コーディネーション業務（新規申請・変更申請（各種薬事資料の手配コーディネーション））
・他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定
・各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング
＜補足＞
・必要に応じ，国内・海外の出張があります
・業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
・海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上
・自発的，プロアクティブであること（高い行動力），コミュニケーション能力／交渉力，論理的思考，高いレジリエンス力
・アジア関連業務経験があれば，尚可
＜マインド＞
・ダイバーシティ＆インクルージョン，オープンマインド
・対人関係理解，チームワークと協調
・目標達成重視（成果の向上），分析的思考
＜語学力＞
・英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）
複数あり
600 万円 ~ 1,300 万円
Product Master Data Specialistは、全社横断で製品マスターデータの管理・運用を推進し、マスターデータの提供プロセスを統括・実行するポジションです。
Data Custodian、Data Steward、Data Domain Ownerと連携しながら、複数の業務部門・システム・アプリケーションにおいて、製品マスターデータの整合性、一貫性、可用性を確保します。
また、Data Domain Leadと密接に協力し、データフローの管理、メタデータカタログの維持、データガバナンス基準の遵守、およびデータマネジメントプロセスの継続的な改善を推進します。さらに、データ関連のポリシー・プロセス・規程への準拠を確保しながら、各事業領域と連携して戦略的な取り組みを支援します。
具体的な業務内容
■ データマネジメント業務
Data Domain Leadと連携し、マスターデータの取り込み（Ingestion）、検証（Validation）、標準化（Standardization）、変換（Transformation）、更新、データ拡充（Enrichment）、修正を含むエンドツーエンドのデータ管理を推進する
データ管理業務が事業戦略、デジタルトランスフォーメーション（DX）、およびデータ分析戦略を支援することを確保する
再利用可能なフレームワーク、データマップ、データフローを設計・維持し、データ要件や品質状況、改善機会を可視化するレポーティングおよび分析を提供する
データドメインと利用部門間のデータフローを最適化し、SLA、KPI、および運用ベストプラクティスを策定・運用する
マスターデータの分析やデータ拡充を通じて各部門を支援し、ユーザーおよびData Stewardへの教育・指導を行う
データオーナーシップ、セキュリティ、データ分類、ガバナンスポリシーの遵守を徹底する
データサービスの効率性、品質、信頼性向上に向けた業務プロセス改善を提案・実行する
■ データガバナンス業務
データの標準化、法規制対応、および全社施策の推進に向けて、ビジネス部門およびIT部門におけるデータガバナンスの導入・定着をリードまたは支援する
Data Domain Leadと連携し、データガバナンス、データ品質、セキュリティ、およびデータライフサイクル管理に関するポリシーを策定・維持・運用する
データ分類、保持期間、アーカイブ、廃棄基準を含むデータ管理ルールを整備する
データオーナーおよびData Stewardの役割・責任を定義し、RACIマトリクスを管理する
マスターデータ変更や新規施策に伴うリスクおよび影響評価を実施し、課題管理・エスカレーション・解決プロセスを構築する
データ品質、ポリシー遵守状況、およびガバナンスの有効性を測定するKPI、ダッシュボード、スコアカードを作成・運用する
ガバナンス委員会や運営会議に対し、意思決定に必要な指標・分析結果・改善提案を提供する
データカタログ、データリネージ、ワークフロー管理などのガバナンスツールおよび自動化施策を管理する
OCM（組織変革管理）担当者と連携し、データガバナンスポリシーに関するコミュニケーション、教育、定着活動を推進する
業界の最新動向やベストプラクティスを調査し、データ管理手法の継続的な改善を提案する
■ マスターデータ管理（MDM）業務
MDMツールを活用し、マスターデータの取り込み、クレンジング、配信、システム連携を支援・運用しながら、データ品質基準の遵守を確保する
マスターデータ管理の中核担当者として、データ標準、ビジネスルール、データ用語集（Business Glossary）を策定・維持し、データ作成・更新時の承認フローを整備する
業務データ、トランザクションデータ、および関連データを分析し、標準ルールへの準拠状況を確認するとともに、継続的に発生する品質問題の根本原因分析を実施する
トレーサビリティマッピングを維持し、Data Domain Lead、Data Custodian、Data Stewardと連携してERP、PLM、CRMなど複数システム間のデータ整合性を確保する
データ同期プロセスを支援し、KPIモニタリングおよびダッシュボード開発を通じて、データ品質、更新タイミング、利用状況を可視化する
・学士号以上（情報システム、コンピューターサイエンス、統計学、数学、経営学等の関連分野歓迎）
・４年以上のデータガバナンス、MDM（Master Data Management）、データアーキテクチャ、データ分析のいずれかの業務経験
・データ関連プロジェクトの企画・推進経験
・医療機器、製薬、FMCG、CPG等の業界における業務経験
・製品マスターデータ管理、データフロー設計、ERP／PLM／PIM等の業務システムに関する知識・経験
・MDMの概念、製品階層、データ標準化およびデータ品質管理に関する知識
・ビジネスレベルの日本語力および英語力
■歓迎条件
・マスターデータ管理（MDM）、データガバナンスフレームワーク、および関連テクノロジーに関する深い知識を有する方
・システムや業務プロセス間で発生するデータ不整合を分析し、原因特定・解決・再発防止まで推進した経験を有する方
・アジャイル開発環境における業務経験を有し、複数部門を横断するプロジェクトや施策をリードし、期限内に成果を創出した実績をお持ちの方
・優れたコミュニケーション能力（口頭・文書作成・対人折衝）を有し、直接的な権限がない関係者に対しても合意形成や影響力を発揮できる方
・複数システム・プラットフォーム間におけるデータモデリング、データ連携、およびデータ同期に関する経験を有する方
・複雑な製品データを分析し、課題を特定するとともに、具体的な改善策を提案・実行できる方
・製品ライフサイクル、サプライチェーン、および業務オペレーションに関する理解を有し、関連部門と円滑に連携できる方
・高い課題解決能力、分析力、および細部への注意力を持ち、変化する環境にも柔軟に対応できる方
東京都
1,000 万円 ~ 1,270 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
経営陣（CXOs）と密接に連携しながら、経営企画、事業推進、事業開発、コーポレート機能の強化など、会社の成長に関わる幅広い業務を担っていただきます。単なるバックオフィス業務ではなく、経営陣の意思決定を支援し、事業拡大や組織成長を推進するポジションです。ご経験やご志向に応じて、以下の業務（例示）の中から適正の合う内容をお任せします。
●経営企画・事業推進
・中長期事業計画、予算計画、KPI管理等の策定・運営支援、経営会議や取締役会等の資料作成および運営支援、経営課題の整理、分析や改善施策の企画・推進、全社横断プロジェクトの企画・推進
●コーポレート・管理体制強化
・AMED・NEDO等の公的研究開発資金に関する予算管理、経理・購買管理、各種報告業務、社内業務プロセスの整理・標準化および業務フロー整備、各種規程、運用ルール、内部管理体制の整備、IPOや将来的なM&Aを見据えた管理体制・ガバナンス体制の構築支援
●アライアンス・契約マネジメント
・海外業務委託契約、共同研究契約等のレビューおよび交渉支援、外部弁護士、知財事務所等との連携・調整、国内外パートナーとの契約締結およびアライアンス推進支援
●プロジェクトマネジメント
・共同研究先、CRO、CDMO、アライアンスパートナーとのプロジェクト推進、スケジュール管理、課題管理、会議運営および関係者との調整、経営陣の意思決定に必要な情報収集・分析・レポーティング
●グローバル開発・事業開発
・米国で進行するCLD-001開発のオペレーション支援、海外パートナーとのコミュニケーションおよびプロジェクト推進、自社パイプラインおよびプラットフォーム技術のライセンスアウト活動支援、国内外のパートナー候補企業の探索、評価、アライアンス推進
（２）レポートライン
担当業務に応じて、COO/CFOまたは経営管理部長代理の下で
（３）このポジションの魅力
・少人数組織のため、経営企画にとどまらず、ご志向に応じて事業開発、アライアンス、グローバル開発支援など、会社経営全体に幅広く関与いただけます。
・CXOs直下で経営に近い立場から事業成長に関与できます
・経営企画、財務、事業開発、アライアンス、プロジェクトマネジメントなど幅広い経験を積むことができます
・米国でのパイプライン開発や海外企業との提携など、グローバルな業務に携わることができます
・シリーズB以降の成長フェーズにおいて、将来のIPOやM&Aを見据えた組織づくりに参画できます
・細胞・遺伝子治療領域の最先端技術の社会実装に貢献できます
※ご経験や適性に応じて担当領域を決定します。
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬企業、CRO、CDMO等の医薬品関連企業における経営企画、コーポレート、財務、調達・購買等の管理部門業務の経験
・創薬・ヘルスケア領域のスタートアップにおけるバックオフィス業務の経験
加えて、
・社内外の関係者と円滑に連携しながら業務を推進できる方
・変化の大きい事業環境に柔軟に対応し、自律的に課題解決に取り組める方
■ 歓迎要件
・製薬企業、CRO、CDMO等の医薬品関連企業におけるプロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（海外パートナーとの会議や交渉を主体的に進められるレベル）
・バイオテック・再生医療・細胞治療領域における業務経験
・補助金管理、資金調達、事業計画策定、予算管理等のファイナンス関連業務経験
・スタートアップにおいて組織拡大フェーズを経験した方
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
東証プライム上場大手メーカー系列 医薬品メーカー
②連結決算（連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング）
③ホールディングス（持ち株会社）のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
・事業会社で会計・税務の実務経験８年以上
・英語力
【尚可】
・ヘルスケア業界における会計・税務の実務経験
東京都
650 万円 ~ 1,200 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
当社は、世界でも数少ない、iPS由来造血幹細胞（iPS-HSPC）の増幅と機能保持を両立できる技術を確立しています。この技術により、iPS細胞からの免疫・造血系細胞への誘導の安定性・再現性・アウトプットが大幅に向上し、iPSを基盤とした免疫細胞療法や造血細胞療法の実用化・産業化を後押しするコア技術として発展できます。将来的にはiPSC由来細胞製品や遺伝子治療向け細胞ソースとしての実用化を目指しています。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に関して、計画の立案や解析など、担当テーマをリードしていただきます。具体的には主に以下の事項です。
・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導（研究計画立案含む、以下同じ）
・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務
・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に伴うマネジメント、各種実験業務及び事務対応等
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・ヒトiPS細胞培養または分化誘導経験
■歓迎要件
・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験がある。
・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験がある。
茨城県
500 万円 ~ 1,200 万円
バイオベンチャー
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、R&D部門における非臨床関連業務を担当していただきます。
主な業務内容は以下の例で、ご経験等に合わせて担当いただきます。（下記、実験関連とその他業務とでは、概ね8:2の割合を想定しています）
・血液細胞を用いた各種実験・解析（細胞培養、フローサイトメトリー解析、遺伝子発現解析等）
・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進
・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など）
・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理
・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）
・ヒト血液細胞（CB、PBMC等）を用いた実験の実務経験
・フローサイトメトリー（FACS）を用いた測定およびデータ解析の実務経験
・英語による読み書き能力（試験計画書・報告書・文献の理解および作成が可能なレベル）
■歓迎要件
・企業またはCRO等における創薬研究／非臨床薬理試験（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験
・in vitro薬理試験の実務経験（特にスクリーニング系のアッセイ設計・実施・データ解釈の経験）
・免疫学の基礎知識（免疫細胞サブセット、活性化マーカー、サイトカイン等の理解）
・企業研究者としての創薬プロジェクト推進経験
・CROへの試験委託に関する折衝および進捗管理の経験
・薬理試験データの統計解析に関する基礎知識（例：用量反応解析、群間比較など）
・英語でのコミュニケーション能力（海外CRO・共同研究先との会議・交渉・プレゼンテーションが可能なレベル）
茨城県
500 万円 ~ 1,200 万円
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
1. S&OP & Demand Planning
Lead the S&OP cycle and develop consensus demand forecasts with clear assumptions and rationale (36-month rolling forecast).
Align with stakeholders and track actions.
Analyze forecast deviations and improve accuracy with the forecasting team.
2. Replenishment & Inventory Planning
Manage 36-month rolling NRP (Net Requirements Planning).
Plan and manage detailed shipment scheduling from Yamagata plant to DCs at batch level
Manage inter-DC balancing and stock transfers
Identify potential supply and disposal risks and coordinate with stakeholders to mitigate the risk.
3. Product Lifecycle Management Support
Reflect product lifecycle events, market events, and change events into NRP.
Manage product launches, discontinuations, SKU changes.
Align supply plans and minimize disposal risk associated with events.
4. Change Management
Align with POPU and/or local AM team to ensure correct product versions are supplied.
Manage change timelines and related system updates.
5. Transportation & Distribution
Plan inbound transportation schedules with logistics vendors.
Manage inbound transportation and delivery (import and domestic).
Monitor delivery schedules and resolve transportation issues.
6. 3PL & Vendor Management
Ensure DC operations comply with GDP/GMP and SOPs.
Ensure readiness of 3PLs for day‑to‑day warehouse operations.
Maintain audit-ready processes and documentation.
Manage delivery issues and implement corrective actions.
Oversee contract management and ensure partners are compliant with GDP/GMP and corporate expectations.
Monitor KPIs and ensure operational compliance.
Maintain collaborative relationships with vendors.
7. Data, Systems & Reporting Governance
Maintain SAP/master data and related manual data files.
Create and modify SAP material master for import SKUs.
Support system updates, testing, and implementation activities.
Maintain accurate planning parameters.
Prepare and distribute KPI reports (FA, DOI, CSL, Discards, BIA, heatmaps, distribution related KPIs, etc.) to stakeholders.
Monitor performance and identify improvement opportunities.
Support reporting and questionnaires to external organizations or regulatory authorities.
8. Continuous Improvement
Meet team targets / Project timelines
Lead cross-functional projects and process improvements.
Update SOPs and standards.
Review and update processes and work instructions in accordance with corporate and local standards.
9. GDP/GMP Compliance
Ensure GDP/GMP compliance across processes.
Mitigate compliance risks.
Bachelor’s degree (Any) or above
■Required Skills / Experience
・Minimum 3 years’ experience in demand planning or minimum 3 years’ experience in supply planning, inventory planning and/or logistics
・Team player, positive attitude and strong ability to learn independently, Inter-personal skills and able to work cross-functionally
・Strong communication skills with different background stakeholders and in facilitating meetings, leading constructive alignment
・Data analytical skills
・Strong Microsoft Excel skills (Power Query, Pivot, Advanced formulas) and PowerPoint
・Experience in SAP（SCM related）
・Any of the following certifications would be preferred
APICS – CPIM, CSCP, CLTD
IBF – Cert. Professional Forecaster or Advanced Cert. Professional Forecaster
Micro-Master Programs (Supply Chain Management)
■Language Skills & Proficiency
English： CEFR B2 level or above (Business proficiency)
Japanese: Native-level proficiency or equivalent (JLPT N1)
■Behavioral Skills
・Teamwork & Collaboration: Ability to work effectively across functions and cultures.
・Communication & Stakeholder Management: Builds strong relationships internally and externally
・Customer Focus: Ensures utilities consistently meet production and business needs.
・Ownership & Accountability: Takes responsibility for results and system performance
・Pro-activity & Innovation: Drives continuous improvement and problem-solving initiatives.
・Resilience & Adaptability: Performs under pressure and manages operational challenges.
・Organizational Skills: Manages priorities, resources, and complexity effectively
・Analytical Thinking: Uses data and structured approaches to decision-making.
東京都
500 万円 ~ 1,100 万円
業務内容
•月次決算業務（仕訳入力、勘定照合、分析）の実施
•仕訳、勘定照合および関連資料の作成
•売上、リベート、引当金等の会計処理の担当
•在庫・リース・固定資産・会社間取引のサポート
•財務分析および差異分析の実施
•法定財務諸表および関連資料作成の補助
•内部監査・外部監査対応
•システム導入等のプロジェクトへの参加
•会計メモ・業務ドキュメントの作成
•他部門との連携による業務改善および内部統制対応
•会計・財務諸表作成の実務経験 3〜6年程度
•USCPA（科目合格含む）または日商簿記 2級以上
•SAPまたはその他のERPシステムおよびBIツールの使用経験
•Excelを使用した分析業務の経験
•英語：ビジネスレベル（会議、メールを通じて海外関係者と円滑にコミュニケーションできること）
•日本語：ネイティブレベルまたは同等レベル
•分析力・問題解決能力
•チームワークを重視し協働できる方
歓迎する経験・スキル
•国際的な環境、マトリックス組織での経験
•公認会計士またはMBA
•監査法人・会計事務所での経験
•製造業での経験
東京都
750 万円 ~ 1,000 万円
非公開
■具体的な業務：現在開発中の装置と試薬をもとに、製品開発をお任せするポジションです。
感染症を中心に、他の疾患領域への展開を目指し、テーマ立案、プロジェクトリード、現場の研究員のピープルマネジメントをお任せします。
■医学・生化学・分子生物学・薬学など、親和性のある領域での修士または博士号をお持ちの方
■研究機関、もしくは事業会社でのライフサイエンス領域の研究経験
■ピープルマネジメントのご経験
■自身でテーマ立案～プロジェクトをリードしたご経験
【歓迎要件】
■ゲノム、遺伝子工学の研究経験がある方
■薬剤師免許をお持ちの方
千葉県
600 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
【大阪】日系製薬企業
臨床開発を的確かつスムーズに進めるため、最新の法規制やガイダンスにそった適切な予算マネジメントの実施を行い、プロジェクト/プログラムへの投資対効果を定量的に分析する業務です。
臨床開発プロジェクト/プログラムの経費立案，執行の最適化を推進し，組織の財務運営が健全に遂行できるよう各方面と連携いただきます。ITを駆使したファイナンス・プラットフォームの構築・維持や改善活動，ファイナンス面での内部統制といった幅広い業務にも携わっていただくことで，多面的に組織貢献できる場を提供させていただきます。
・臨床開発部門の経費立案及び執行の最適化推進
・ファイナンス・プラットフォームの運用
・精度の高い予算，月次業績予測，中期計画の策定
・財務的な業績の進捗のレビューとコントロール
・内部統制（主にJ-SOX対応）
※担当者として上記業務に携わっていただくことを想定しておりますが，ご経験に応じてリーダー層として主導していただきます。
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
薬事申請業務
・申請書類の作成
・データの収集・分析
・規制当局とのやり取り
・社内外の調整
業態管理・許可関連
・医療機器第一種製造販売業許可、高度管理医療機器販売・貸与業許可の管理ならびに更新に伴う立入検査への対応
・QMS、GVP手順書や記録類の確認、必要箇所の調整
・運用状況の点検と修正
QMS適合性調査
・製造業者との役割分担や委託事項の確認
・指摘を踏まえた取り決めの作成・更新
・必要書類の内容確認と整合性の調整
社内向けの情報提供
・薬事に関する基本事項の共有
・相談対応や運用に関する説明
【その他業務】※頻度は多くありません。
輸入品の薬事判断
・成分の取扱いに関する確認
・行政への照会
不具合・行政報告の判断
・不具合情報の整理
・厚労省・PMDAへの報告要否の社内協議
・背景整理と必要な対応の確認
扱う医療機器は既存2品目がクラスI。現在申請検討中の品目はクラスIIIで、メインで申請業務を担当いただきます。
入社後は、品質業務運営責任者を担っていただき、ゆくゆくは総括製造販売責任者を担っていただく可能性もございます。
・大卒以上
・医療機器製造販売業その他業態管理経験
東京都
540 万円 ~ 940 万円
外資系製薬企業
As a member of the Finance team, the Finance Business Partner Japan, will support the Head of Finance – Japan, in managing Finance business partnering in Japan and working collaboratively with colleagues in the APAC region.
This role involves developing analysis, creating presentations to ensure alignment with both regional and global objectives. The Finance Business Partner Japan, plays a key role in enabling financial processes and delivering accurate and timely financial planning, reporting, and analysis in collaboration with the FP&A team.
• Bachelor’s degree in Finance, Accounting, or other Business related discipline
• CPA/CA or MBA a plus
Experience
• 5+ years of experience in various finance roles including business partnering , financial planning, reporting, accounting operations or related fields, including experience in the biopharmaceutical or manufacturing sector. [PN1.1][FC1.2][FC1.3][PN1.4]
• Experience with using dashboarding and visualization software (e.g. PowerBi) is preferable
• Experience supporting commercial functions including, but not limited to pharmaceutical industry is desirable.
• Managing a small to medium-size team advantageous
東京都
600 万円 ~ 900 万円
1. 単体決算、連結決算業務（ともに日本基準）
2. 決算開示業務
3. 監査法人対応
その他、財務、税務、M&A等のサポート。
まずは即戦力として実務を中心となって牽引いただきますが、将来的にはユニットリーダー・グループマネージャーへのステップアップを前提とした、裁量の大きいポジションです。また、将来的には国内・海外問わない幅広いご経験をいただくことになります。
・事業会社における経理担当として5～10年程度の経験
・重要な会計論点（減損会計、税効果会計、新リース会計、収益認識等）に対しての対応経験がある方
（例：社内の情報収集、会計原則の考え方把握及び会計処理の確認（コンサルや監査法人と相談）、CFOや経営層への共有
【歓迎条件】
・財務・税務知識及び業務経験、予実分析や財務分析の経験がある方
・業務で英語を使用した経験のある方
・簿記2級程度の知識をお持ちの方
第一種運転免許普通自動車 （清原本社を基本勤務地とする場合）
栃木県
780 万円 ~ 858 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
【業務詳細】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等
※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
【働き方】
勤務地への出社が基本となります
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
＜歓迎＞
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・供給者監査をリードとして実施したご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・英語力（読み/書き/会話）
東京都
600 万円 ~ 850 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
【業務詳細】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。
【働き方】
勤務地への出社が基本となります
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・英語力（読み/書き）
＜歓迎＞
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・ビジネス英語でのコミュニケーション
東京都
600 万円 ~ 850 万円
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社
・営業部、営業所方針に基づいて担当テリトリーの販売目標、戦略・戦術を立案し、目標を達成する
・担当テリトリーの市場性・販売実績・顧客動向・競合他社の情報を収集・分析し戦略・戦術を立案する
・設定した年間販売目標を製品別、地域別に分割し、同時にその可能性を点検する。実現のための独自な計画を立案・検討する
市場把握と分析
・担当地域内の情報の収集しSFDCに入力・分析を行い効果的な営業活動を展開すると共に、上長を交え営業所、営業部内に共有・報告をする
－担当地区および顧客の市場動向
－各施設の検査状況、担当地区の市場性
－競合品の売上状況
－競合他社の活動状況および活動計画に関する情報
販売促進活動
・顧客に対する販売資材、試供品等を用いた製品の訪宣活動を実施する
・営業所、営業部の戦略・戦術に基づいて、営業所長・営業部長のサポートの元、講習会の企画、運営、新製品説明会、キャンペーン等を企画、提案し販売促進活動を実施する。
・関連部門(マーケティング、エンジニア,品質保証部門, 法務等)のサポートスタッフの協力を得て機器ビジネスの促進を行い、適切な時期のクローズを行う
・顧客の購入プロセスの確認を行い、速やかな採用、購入を求める顧客対応
・顧客との良好な関係を構築し、良きパートナーとして認知される
・顧客、特約店等からの苦情に的確に対応し上長および関連部門への連絡・報告・依頼を行い適切な問題の解決のための活動を行う
・顧客に対する医療情報を提供する（学術情報・製品情報・業界情報）
・サーベイ結果に基づいて上長とともに施設ごとのフォローアップ活動計画の策定とフォローアップ活動を実施する特約店政策
・販売方針・年間販売計画について担当テリトリー内の特約店責任者・部長・特約店営業部員との協調により、効果的な販売活動売を促進する。また製品の適正な在庫維持を啓蒙する営業業務関連他
・各種報告書、申請書を期日内に提出する
・コンプライアンス（HCC、公競規等）に則った業務活動を行う
・営業活動にあたって道路交通法を遵守した安全運転を常に行う
・他業界を含め2年以上の営業経験者（長期商談の商材にて営業実績のある方）
・医療業界経験（診断薬、診断機器、メディカルディバイス、検査センターの元営業職など）者歓迎
・臨床検査薬、臨床検査機器の知識を有する方歓迎
・自動車（ＡＴ車）を使用しての訪問活動が問題なくできる方
・出張が可能な方
・エクセル、パワーポイントの業務使用経験ある方
・英語力不問（但し学習意欲のある方希望）
＊製薬MR資格不要。ただし 入社1年後に診断薬DMR資格を受験いただきます。 DMRとは (jacri-ivd.jp)
複数あり
600 万円 ~ 830 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務を担当いただきます。
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータ解析・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
■歓迎要件
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル
茨城県
500 万円 ~ 800 万円
非公開
20%:国内入荷製品の不適合製品の処理（登録、返送）報告書を英語で作成
20%:変更通知の管理（海外より報告された変更通知の登録)
20%:ISO13485サポート業務（計測機器管理、文書管理等）
15%:製品標準書の作成及び管理
15%:添付文書（XMLファイル）の作成および管理
10%:その他のアドミニストレーション業務
英語の読み書きに抵抗がないこと、会話ができれば尚可
PCの基本的なスキル（Word, Excel, PowerPoint等）
■Education/ Experience Requirements
ヘルスケア業界（主に品質保証業務）における品質保証関連業務の3年以上の経験
化学、物理学、工学等の知識があれば尚可
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
製薬事業会社
ご経験に応じ、ITインフラ・業務システムのサポート業務から担当。
将来的には全社的なITマネジメントやIT戦略実行支援を幅広くお任せ。
■社内IT戦略推進支援
■ITリテラシー向上活動（教育）
■ITインフラ・業務システムの導入・運営
■社内IT環境の整備
■セキュリティ計画の立案・実行
■リスクマネジメント業務
■ユーザーサポート業務
■その他、IT・社内情報システム関連業務全般
■ITインフラ・業務システム／サービスの導入・運営の経験
■基本情報技術者資格レベルの知識・技術
■新しい技術や知識への学習意欲があること
【歓迎条件】
・社内SE職経験
・プロジェクトリーダー／マネージャー経験
・IT-BCP対策の立案・実行のご経験
・先進技術（AI、RPA等）を用いたシステム導入実績
東京都
567 万円 ~ 787 万円
株式会社LTTバイオファーマ
・世界初の新薬を世に出すために、臨床医と議論しながら臨床試験を立案・実施します。
・現在、世界初のCIPN予防薬を患者へ届けるための第3相臨床試験を行っており、当面は臨床試験業務が中心となります。
・中国事業の成功と子会社からの多額の配当により、バイオベンチャー屈指の資金安定性を誇ります。独自の医薬品開発戦略（DR、DDS）は生産性が高く、開発失敗リスクが低い点が強みです。
・製薬企業やCRO等で臨床試験に関連した業務を行った経験
・生物学・薬学・医薬品開発に関する基本的な知識、理解
【歓迎】
・博士号・立ち上げからクローズまでの臨床試験の経験
【求める人物像】
・自分の能力と努力で、チャレンジングな医薬品開発を成功させたいという意欲を持った方
・大きな組織の一員として働くことに満足出来ない方
・人の命を救う新薬を開発したいという意欲を持った方
・しっかりとしたサイエンスのベースを持っている方
東京都
480 万円 ~ 720 万円
会社の成長を加速するため、スピード感を持って動き、会社の成長に貢献する営業ポジションの人材を募集します。
＜具体的な業務例＞
・医師及び医療機関に向けたサービスの提案、技術サポート（治療の立会いあり※急な呼び出し、深夜対応は基本的には発生しません。）、説明会、問い合わせ対応
・サービスに必要となる文献・資料・再生医療関連情報の提供
・見積書作成・契約業務関連の作業
・新規顧客（医師及び医療機関）の開拓
・各種学会への参加（年に数回程度で土日出勤がありますが、その際は振替休日があります。）
＜担当エリア＞
・東京都（本社オフィス）を拠点に活動していただきます。
※年に数回程度で出張があります。（日帰り/宿泊あり）
・医療業界での経験
【求める経験・能力・スキル】
①医療業界の経験と専門知識
・製薬・医療機器・再生医療の営業経験や病院経営コンサルティングの知見があり、自ら進んで最新の専門知識を学び理解する知的好奇心がある方
②当事者意識と主体性
・指示を待つのではなく、ゴールから逆算して自ら主体的に行動し、最後まで責任を持ってやり遂げる力のある方
③スピード感と柔軟な適応力
・変化の激しい環境でスピード感を持ち、業務範囲を限定せずに事務作業や調整業務などにも柔軟に対応できる姿勢のある方
④素直さと高い成長意欲
・未経験の業務にも「まずはやってみる」スタンスで挑み、周囲からの指導や指摘を成長の糧として素直に改善できる柔軟性のある方
⑤円滑なコミュニケーションと粘り強さ
・社内外の多様な関係者と円滑に連携を図り、高い目標達成に向けて困難なことでも粘り強くやり抜く力のある方
【歓迎する経験・能力・スキル】
• ベンチャー企業での勤務経験
• 新規事業開発や新市場開拓の経験
・リーダー経験
・後輩育成経験
東京都
500 万円 ~ 700 万円
非公開
①サステナビリティ推進（ESGの推進業務）
E：TCFD、SSBJ等地球環境保全対策の施策実行
S：各種担当部署との連携とマネジメント
G：各種担当部署との連携とマネジメント
サステナビリティ概念の浸透
②サステナビリティ推進施策の立案
中長期ビジョンを軸にESGの具体的取り組みを立案・実行する
グループ各社への推進を実行する
③統合報告書制作業務
統合報告書の制作業務
開示情報の収集・アンケート等の対応
④社内外コミュニケーション
経営陣、各部署、グループ会社との連携による情報収集と社内調整
外部機関との対応
⑤その他
上記に付随する、会社運営・経営管理部門運営上必要な業務。
・プレゼンテーション資料作成スキル（PowerPoint、Excel等）
・財務・会計に関する基礎知識
・高いコミュニケーション能力と文章作成能力
・生成AI活用能力
・サステナビリティ推進への高い意欲
【歓迎要件】
・企業におけるサステナビリティ推進業務経験
・経営陣や社内関係者との調整・折衝経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
・企業における統合報告書制作経験
東京都
400 万円 ~ 700 万円
プライムテック株式会社
医療、薬学、農獣医系の各大学研究者や製薬研究機関の研究者、国公立研究機関の研究者に対し海外パートナー（製造会社）が開発・製品化した最先端の研究用機器の提案営業をお任せします。
・最新の研究用機器の提案を通じて学術的な専門知識を活かした営業が可能です。
・多数の製品を取り扱っていますので最先端の研究用機器に携わりながら専門性を日々高めていくことも出来ます。
・製品単価が高く長期提案にもなるため「どの顧客にアプローチするか」「どの製品を売り込むか」を計画し、裁量高く活動出来ます。
・営業ならではの目に見える数値目標による達成感を感じることができます。
＊数値目標は評価項目の一部です。最初は数値目標よりも知識・スキル、達成のための行動に比重を重くして評価します。
【他部門との協働】
マーケティング、インサイドセールス、テクニカルサポート、アプリケーションサポートのスタッフと共に組織営業を行なっています。
・マーケティングが企画・準備・運営する学会展示会・セミナー・キャンペーンなどに参加します。
・インサイドセールスが見込み顧客とのアポイントを設定します。提案活動に専念できる環境です。
・アプリケーションサポートが開催する社内勉強会に参加し製品知識を取得します。
○主な取扱製品
細胞外フラックスアナライザー、空間ゲノミクス解析システム、実験動物用超音波イメージングシステム、テレメトリー自動計測システム
※数100万円～3,000万円程の装置が中心となります。専用消耗品（カートリッジなど）・試薬もございます。
○顧客先
大学・国公立研究所 、製薬研究機関（創薬）、創薬系バイオベンチャー
■ 理化学機器の法人営業経験者（目安：2年以上）
■ 農獣医学部、薬学部、生物系や理工系バイオエンジニアリング等の大学を卒業された方
【歓迎条件】
■ 語学力（海外メーカーとの会話やメールでのやり取り・技術ドキュメントの読解）
■ マネジメントのご経験
東京都
500 万円 ~ 650 万円
外資ライフサイエンス企業
・ 製造、ロジスティックス関連の重要数値、KPIの測定と分析
・ 製造、ロジスティックス関連のデータ作成とリソース分析
・月次の海外本社提出用データ、レポート作成(SDGｓ、スクラップ等)
・コストのデータ分析
・グローバル/ローカルロジスティックス関連プロジェクトの管理/リード
・ 化学物質管理者業務（又はサポート）、毒物劇物取扱責任者業務（又はサポート）、
及びEHS対応等、上長から指示がある専門知識が必要な業務。
・SOP、各種手順書の作成、管理
・職務上必要な専門分野に関する外部トレーニング・セミナーへの参加
・ Red On Line（法規制確認ソフト）、SAP、QIAQuality等、会社が使用しているツールの習得とそれらを使用しての業務
・英語：Writing – 英文メールやチャットでの簡単なやり取り
・Speaking - 初級レベル。口頭で簡単なやり取りができる方
・PCスキル：MS Word、Excel、PowerPoint等
■歓迎要件
・プロジェクトマネジメントの知識や資格取得者
・毒物劇物取扱責任者、資格要件者
・上長、自チームあるいは他部署とのチームワークを大事にし、常に協調性をもって業務にあたれること
・弊社の中での製造部門の立ち位置、役割を理解し、業務を遂行する努力を行えること
・継続的に新しい知識の習得に励めること
・困難な局面に遭遇した場合に、「できない」だけではなく、何らかの解決策を提案することができ、
それを課内で実施にむけて転換させられること。
・能動的な情報収集能力。論理的思考力
東京都
550 万円 ~ 600 万円
株式会社ケアネットパートナーズ
具体的な仕事内容
★MRとは？
￣￣V￣￣
医薬品の営業職です！
医師や薬剤師に対し、医薬品について正しい情報を提供し、適切な使い方をサポートする役割を担います。
＜MR 1日のスケジュール例＞
特約店（販売代理店や卸売業者）を訪問
└医薬品の在庫・販売状況の確認や販売促進キャンペーンの案内を実施！
▼
オフィスで内勤業務
└スケジュールの確認や資料作成を行う
▼
クリニックへ訪問
└Drに対して、新薬や医薬品の情報提供、処方状況のヒアリングを行う
▼
昼食 スケジュールを自分で調整可能！
▼
病院へ訪問（1~3件ほど訪問します）
└薬局への訪問と同様に、医師に対して情報提供を行う
医師を招いて講演会をすることも！
▼
帰宅
★医薬品・医療業界の知識がなくても大丈夫？
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
医療業界って難しいイメージ。。。
しかし！弊社では、未経験者専用の研修制度が整っているので大丈夫です！
■MR導入研修
■ビジネスマナー研修
■セリングスキル研修
■MR認定試験対策講義
MRデビューには充実した研修をご用意。
自信を持って、提案出来るようにサポートします！
★フォロー体制も抜群！
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣
必ず、相談役（フィールドマネージャー）がついて、あなたの業務をサポートします。
業務について不安なことがあれば相談できる環境です。
★MRってどんなスキルが必要？
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
特に必要なのは下記3つ。
◆コミュニケーションスキル
└MRといっても営業職なので、お客様（医師や薬剤師）とスムーズにお話できると◎
◆責任感
└医薬品は患者様の命に関わること。責任感をもって働くことが必要です！
◆高い倫理観
└こちらも責任感と同様、お客様からの信頼を得るためにはコンプライアンス重視です！
★MRになるメリットは？
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣
そもそも医療業界は、景気や社会情勢に左右されにくい「安定性の高い業界」です。
安定した業界で、年収高く社会貢献性を実感しながら働けるのはMRならではの魅力です！
チーム組織構成
■現在、当社で活躍しているMRは約250名です
■営業・アパレル・看護師等未経験から活躍しているMR多数！
■子育て中の女性社員もおり柔軟な働き方が可能
・普通自動車運転免許をお持ちの方（AT限定可）
下記いずれかのご経験
・営業経験
・接客、販売経験
・医療業界経験者
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
非公開
・契約書管理: 契約書の作成フォロー、取引内容の把握、製本から管理までの対応
・売上・売掛金管理: 経理部と連携し、会社の売上・売掛金を管理
・在庫・資材管理: 販促物や商品の在庫管理、医療機関への資材発送サポート
・顧客対応: お客様からの電話対応、資料請求への対応
・オフィスでの勤務経験2年以上
・PCスキル: Excel、Word、PowerPointの使用経験
【歓迎用件】
・営業事務/バックオフィスの経験がある方
・業務改善や効率化に関する提案経験がある方
・システム開発・業務改善のプロジェクトマネジメント経験がある方
東京都
400 万円 ~ 540 万円
株式会社Dioseve
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
東京都
920 万円 ~ 1,920 万円
大手外資製薬会社
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
東京都
1,250 万円 ~ 1,800 万円
株式会社Dioseve
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
東京都
1,000 万円 ~ 1,600 万円
外資系医薬品メーカー
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
東京都
1,200 万円 ~ 1,550 万円
大手外資製薬メーカー
東京都
1,100 万円 ~ 1,500 万円
大手製薬メーカー
非臨床分野に関する専門的知識（生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと）、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND（治験薬臨床試験届）やNDA（新薬承認申請）に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル（コーチング、フィードバック、メンタリングを含む）。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全（EHS）コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析（PHA）、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。
東京都
1,100 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
PV experience in a pharmaceutical company (both GCP and GVP preferred).
Strong understanding of Japanese regulations (GVP/GCP, PMDA/MHLW).
Experience creating/reviewing PV documents (RMP, DSUR, PSUR, CTD).
Experience managing a team OR leading cross functional projects.
Proven people management experience.
Native level Japanese; business level English.
【Preferable】
Experience leading regulatory inspections.
Experience in working a global PV organization.
Safety assessment or signal detection knowledge.
Medical, pharmacy, or life science background.
Bachelor’s or master’s degree in pharmacy, Medicine, or a related scientific field.
Ph.D. degree is preferred but not required.
【License(s) / Certification(s)】
Pharmacist - Preferred
MD - Preferred
東京都
1,080 万円 ~ 1,440 万円
外資スペシャリティファーマ
■コアコンピテンシー
・高いコミュニケーション能力、対人スキル、および影響力
・積極的かつ結果重視の姿勢で、確実な成果を上げてきた実績
・グローバル環境において、細部にまで気を配り、複数の優先事項を管理できる優れた組織力
・独自の判断力と論理的思考力を用いて、複雑で非定型的な問題に対処できる、高い分析力と問題解決能力
■リーダーシップとステークホルダーマネジメント
・CROおよび外部ベンダーの監督経験（パフォーマンス管理および問題管理を含む）
・部門横断的なステークホルダーと効果的に連携し、影響力を行使できる能力
・上級管理職へのプレゼンテーション経験、および複雑な概念を明確に伝える能力
■臨床開発の専門知識
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
・以下の項目を含む、臨床業務の実務経験：
✓ 臨床試験モニタリング
✓ CRO／ベンダー管理
✓ タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
・医療用語および臨床研究の実践に関する知識
■技術力およびコミュニケーション能力
・複雑な臨床・科学文書を解釈する能力
・高度な科学・技術文書作成能力およびプレゼンテーション能力
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel, Word, PowerPoint）の熟練した使用能力
【望ましい】
・グローバルな多職種チームでの業務経験
【学歴】
・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・経験および／または学歴の組み合わせも考慮します。
・複数の疾患領域における業務遂行経験
東京都
1,000 万円 ~ 1,400 万円
田辺ファーマ株式会社
マーケティング本部にて、新製品および既存製品のマーケティング・データ分析に関わる業務を担当いただきます。ブランドグループと連携し、製品の売上予測、市場調査、各種分析等を行い、データドリブンな意思決定を支援し、製品価値最大化を目指します。
【具体業務】
● 担当製品の売上予測策定（短期・中長期）
● 担当領域に関する市場調査の企画・実施
● 各種データ（販売実績、市場データ等）の分析・可視化
● 分析結果に基づく戦略提案、レポーティング
● 提携会社および社内関係部門（営業、メディカル、IT部門 等）との連携
【魅力・やりがい】
・単一製品・領域に限定されず、当社が取り扱う複数の製品・領域に幅広く関与することができ、医薬品マーケティングにおける俯瞰的な視点と高い専門性を身に着けることができます。
・多様な社外データ、各種統計解析・分析ツールを活用できる環境が整っており、分析スキルを最大限に発揮・高度化できます。
・自身が導きだした分析結果や売上予測が製品戦略・事業判断に直結するため、成果や影響力を実感しながら働くことができます。
【キャリアパス】
マーケティング部門の高度専門職/マネジャーなど
【必須要件】
・学歴・専攻：
大学卒業以上/理系（薬学、統計学、工学等）またはそれに準ずるバックグラウンドがあることが望ましい
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界での実務経験 3年以上
- 統計解析に関わる業務経験 3年以上
- マーケティング、事業企画、調査分析等の業務経験
・語学・資格：
統計検定2級以上またはそれに準ずる知識・スキル、TOEIC730点以上
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院修了（統計、データサイエンス）
・語学・資格：統計・データ分析関連資格
東京都
811 万円 ~ 1,323 万円
外資製薬会社
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら実行、またはチームメンバーに指示・管理する。
● 主な業務
国内外製造業者との品質取り決め
品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
GQP省令に関する文書管理（品質標準書およびSOPの作成・改訂）、公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
安定供給に向けた関係部門・関連団体との連携
当局からの問い合わせ対応
その他、GQP省令に関連する品質保証業務全般
● ピープルマネジメント業務
後進育成計画の策定および実行
チームメンバーの労務管理
派遣社員の契約更新対応
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション（F2F、Teams会議）が取れ、交渉・ファシリテートができる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
東京都
950 万円 ~ 1,250 万円
Conduct independent GxP audits of external suppliers and internal sites to evaluate compliance with regulatory requirements and industry standards. Collaborate across the organization to ensure effective quality systems and supplier oversight.
KEY RESPONSIBILITIES
Perform internal and external GxP audits, prepare audit documentation, and monitor corrective and preventive actions.
Review audit reports and corrective action responses for accuracy and alignment with cGMP and internal standards.
Provide guidance on developing and implementing corrective and preventive actions.
Support supplier management processes through vendor audits.
Research and interpret global GxP and ICH regulations and assess their impact on audited systems.
Develop and approve quality compliance procedures and support affiliates to ensure alignment with global policies.
Plan and coordinate travel for audit activities.
Perform other duties as assigned.
Bachelor’s degree or higher in Science, Pharmacy, Engineering, or a related technical field, with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Direct cGMP compliance auditing experience (3–5 years) preferred.
Strong knowledge of pharmaceutical cGMPs and major global regulatory frameworks, including PMDA, FDA, ICH, and EMA.
Familiarity with national and international cGMP expectations across multiple dosage forms; understanding of consumer product and medical device regulations is a plus.
Strong communication and influencing skills; ability to convey complex or ambiguous concepts across all organizational levels.
Proven leadership, accountability, organizational skills, and ability to operate independently with minimal supervision.
SUPERVISION
Functions within a global team structure and reports directly to regional management.
LICENSES / CERTIFICATIONS
No mandatory requirements; auditing certification is preferred (from an independent body or corporate program).
LANGUAGE SKILLS
Ability to read and interpret complex business and technical documents in English and Japanese. Capable of writing detailed reports, communicating complex concepts to management, and presenting to groups across the organization.
MATHEMATICAL SKILLS
Ability to apply mathematical concepts, perform computations, and solve equations.
REASONING ABILITY
Ability to solve complex problems using independent judgment, non-standardized approaches, and deductive reasoning.
PHYSICAL DEMANDS
Primarily office-based work or travel by various means (car, train, airplane, etc.).
May require extended periods of walking, standing, or stair climbing in industrial settings.
Estimated travel: 50–60%.
東京都
940 万円 ~ 1,250 万円
大手外資製薬メーカー
東京都
800 万円 ~ 1,250 万円
大手外資製薬メーカー
東京都
800 万円 ~ 1,250 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
東京都
600 万円 ~ 1,150 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み