求人・転職情報
369件中の1〜50件を表示
具体的には、上長からの適度なサポートを受けながら、開発品の特性評価、試験法の開発、製造プロセスを考慮した製品管理戦略の検討、承認申請資料（IND／IMPD／CTD）の作成および規制当局対応の支援、試験実施拠点への分析法の技術移管を行います。また、これらの業務全般に関する業務効率化の推進にも取り組んでいただきます。
さらに、業務の一部として、ラボオペレーションに関連する業務にも携わっていただきます。
・3年以上のCMC分析経験（モダリティや製剤／原薬は問わない）
（分析法の開発・評価、バリデーション、技術移転、分析トラブル対応、原因調査および是正対応 等）
・GMPや、申請するにあたり必要なガイドラインの理解・知識や分析法の理解
・HPLCなどの分析のご経験
・コミュニケーション力（日本のみならず世界各地のCROとやりとりをするため、多様性を理解した上で、日英でのコミュニケーションが出来る方）
＜歓迎 / Want＞
・3年以上の化成品製剤分野でのCMC分析経験
・業務遂行に必要な一定以上の英語力（TOEIC730点以上）
静岡県
600 万円 ~ 850 万円
外資系製薬メーカー
MR経験2年以上
複数あり
非公開
外資系製薬メーカー
MR経験3年以上
複数あり
非公開
キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社
・社内システム改修及び導入における要件整理と実行
・情報セキュリティに関する対応
・基幹システムERPパッケージ導入
・ベンダーとの調整
・IT関連の実務経験（３年以上）
・IT関連有資格者
・ベンダーとの折衝、システム改修または導入時の要件整理の経験を有する人
・ヘルプデスク対応など、利用者と良好なコミュニケーションをとれる人
【歓迎条件】
・システム導入プロジェクト経験、プロジェクトサブリーダーの経験を有する方
・社内IT基盤を長期的に支えていただける方
・業務システムの開発・保守の経験を有する方 （言語：Java）
静岡県
420 万円 ~ 620 万円
内資・製薬企業
専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問を普及することで地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
【訪問イメージ】担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
■MR認定資格をお持ちの方
■第一種運転免許普通自動車
【こんな方におすすめ】
■枠に捉われず医療従事者に価値提供したい方:放射性医薬品は製品の特殊性から医薬品卸を通さずに営業します。画像を解析するソフトウェアも取り扱い、画像診断薬そのものだけでなく付加価値情報を提供していきます。薬効のみでなく臨床に踏み込むところまで提案可能です。
■MRとしてのキャリアアップしたい方:当社の顧客は中核病院や大学病院がメインです。開業医・中小病院担当から大規模病院担当へのキャリアアップができます。
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
大手医療機器メーカー 開発ポジション
・ 製薬企業向け医薬品容器
新商品開発および既存製品の改良を担当します。
・新規技術や新規製品の探索、既存製品の改良、品質改善、工程改善を推進します。
・量産を見据えた工程設計、製造条件の設定、品質保証体系の構築を行い、
安定供給につながる製造面の作り込みを推進します。
・法規制の制定・改訂に伴う影響評価と対応、製薬企業および指定機関からの監査対応を行います。
【担う役割】
開発業務全般に携わり、新商品の量産化や既存製品の改良に向けた製品設計、工程設計を担っていただきます。
設計段階から量産、安定供給を見据えた開発に一貫して関わることができ、ものづくりの手応えを実感できます。
また、製薬企業や指定機関からの監査対応にも携わっていただき、
品質、規制面から製品の信頼性を支える重要な役割を果たしていただきます。
※ご経験やスキルに応じて担当領域や役割を決定し、段階的に活躍の幅を広げていただくことを想定しています。
・製造業（業界不問）における、以下いずれかの実務経験（目安：数年程度から可）
① 製品開発・設計
（仕様検討、設計、評価、検証）
② 生産技術・工程設計
（条件設定、量産立上げ、設備導入、立ち上げ）
③ 品質に関わる業務
（品質評価、変更管理、原因解析・再発防止、レビュー・監査対応）
・普通自動車免許（外部委託先への外出等のため）
・高専卒・大学卒・大学院卒以上
【希望条件】
・医療機器の設計実務経験
・医療機器の生産技術実務経験
・日常英会話レベルの語学力
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 開発ポジション
・新製品開発
製品コンセプト検討～仕様検討、製品設計、
工程設計から量産立ち上げまで、一連の開発業務
・既存製品の改良・進化
品質改善、工程改善、コスト低減、部材変更、生産終了への対応、
設計、評価から実行までのプロジェクト推進
・製造ライン更新、量産立ち上げに伴う工程条件の最適化。
工程が狙い通りに作れることの確認（工程確認）を関係部門と連携して推進
・必要に応じて、外部基準・ルールへの適合確認や
取引先等からのレビュー（監査）への対応
【担う役割】
・入社後まず、既存製品の改良テーマを通じて、仕様の見直し、設計、
評価、量産への反映までを一連の業務を担当いただきます
また、製造ライン更新に伴う、工程条件、評価方法などの整備を関係部門と
連携して推進いただきます
・将来的には、新商品開発テーマで仕様検討→設計→工程設計→量産化 までの
推進役を担っていただきます
・担当領域はご経験や強みに応じて決定いたします
（一般職）
・上司の指示のもと、担当テーマを着実に実行いただきます
（資料化・調整含む）
（主任職）
・テーマの推進役として、複数部門を巻き込みながら、
課題整理、方針立案、進捗管理をリードいただきます
・製造業（業界不問）における、以下いずれかの実務経験（目安：数年程度から可）
① 製品開発・設計
（仕様検討、設計、評価、検証）
② 生産技術・工程設計
（条件設定、量産立上げ、設備導入、立ち上げ）
③ 品質に関わる業務
（品質評価、変更管理、原因解析・再発防止、レビュー・監査対応）
・大卒以上
【希望条件】
・プラスチックの成形・加工に関する知識
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
委託先は複数社、静岡や山梨、長野などに点在しています。
国内のみが対象です。
当ポジションは委託先の「窓口」として、以下の業務を中心に確認や検証、不足点への
助言・改善提案を行います。
案件によって、確認中心のものから深く入り込むものまで関与度は異なります。
・品質維持向上活動：
手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理などの予防活動、
苦情対応、品質システム構築
・生産管理：物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理の支援
・生産設備維持活動：老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等
・工程改善：IEをベースとしたボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる
・DX化：生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる
【仕事の魅力】
関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための
折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた
展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。
※第二新卒歓迎です。
【必須条件】
・品質管理、生産管理、設備管理、調達、資材購買、サプライヤー管理の
いずれかの経験をお持ちの方
・普通自動車第一種運転免許
・高専卒以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系大手医療機器メーカー
・生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援
（主な手法：IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM など）
・生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援
（主な手法：TQM、TQC など）
・生産ラインのオペレーション
（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など）
・生産現場での日常生産の管理・オペレーション実務経験（4年以上）
・生産現場での生産性改善（効率・品質）の実務経験（4年以上）
・高卒以上
【希望条件】
・生産性向上PJ（効率・品質）の推進、またはリーダー経験
・SAP、MESの生産基盤システムの使用、運用経験
（医療機器関連での経験があれば尚可）
・IE、TPS（トヨタ生産方式）、TQM、TQCなどの生産管理、品質管理に関する専門知識
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系大手医療機器メーカー
倉庫内の一連の業務（部材入庫・保管・出庫、サンプル出庫、戻し対応等）を習得いただいた上で、主に以下の業務を担っていただきます。
・進捗管理と業務指示
・在庫適正化（在庫管理システム、Power BIを利用）
・業務改善を目的としたDX導入
・品質文書の改訂や管理
・直業務フォロー対応
【担う役割】
通常業務の他、在庫適正化、DX導入など幅広い業務を担っていただき、
将来的には現場の中核を担うポジションでの活躍を期待しています。
・自動ラックシステム・マテハン設備の操作
・倉庫業における正社員としての経験（3年以上）
・フォークリフト免許
・PCの基本操作スキル
（Excel、Word、PowerPointがいずれも初級レベル以上）
・設備（電気、機械）に関する初歩的な知識
・高卒以上
【希望条件】
・SAP、MESシステムの使用経験
・DX関連資格（DX検定など）
・文書管理業務の実務経験
静岡県
590 万円 ~ 870 万円
大手医療機器メーカー 生産設備保守
・生産設備の突発トラブル故障時、機械系の原因調査を実施、トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。
・トラブルがない時は、設備点検を実施し、予防保全に繋げます。
OJTサポートが付くため、指導が可能です。
【担う役割】
・シリンダー、モーター、インデックスなどの機械構造を理解し、設備トラブルの処置を行う。
・設備の異常を発見し、以下の部品の交換・復元を可能にする。
（チェーン、ベルト、スプロケット、シリンダー、電磁弁、
モーター、インデックスなど）
・ボール盤、旋盤加工、および溶接による部品の復元・修繕を行う。
・設備の保守、メンテナンス業務経験
・機械図面の理解（寸法、公差、材質記号）
・機械全般に関する基礎知識
・交代勤務が可能な方
・高卒以上
【希望条件】
・溶接作業の経験
・機械加工の基本操作（ボール盤、旋盤、フライス）
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
大手医療機器メーカー 生産設備保守業務
・生産設備の突発トラブル故障時、PLCからラダーを読み出し原因調査を実施、電気系トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。
・トラブル未発生時は、設備の断線トラブル改善や点検、各社ロボットのトラブル対応、ティーチングを実施。
（未経験であれば講習を受講が可能です）
・自身のスキルアップが可能です。
・電気経験者がいるため、OJTによるサポート指導が可能です。
【担う役割】
・シーケンス制御を理解し、設備PLCからラダーを読み取り、電気トラブルの原因追究（断線箇所の特定、原点がでない原因箇所の特定等）を行います。
・各種ロボットも取り扱っているため、ロボットのティンチング経験があると
より幅広く業務に携わることができます。
・設備の保守、メンテナンス業務経験
・PLC（ラダー言語）を用いた制御プログラムの設計・解析経験
・電気制御・シーケンス制御の基礎知識
・交代勤務が可能な方
・高卒以上
【歓迎条件】
・産業用ロボットのティーチング経験（メーカー不問）
静岡県
590 万円 ~ 870 万円
日系大手医療機器メーカー
・所定の規格に適合した原材料・部材の調達業務
（発注、納期調整、数量管理）
・納入管理・在庫管理（生産計画に基づいた安定供給の確保）
・支給原材料の発注管理および請求書管理
・調達品に関する品質対応（不具合対応、是正フォロー）
・各種活動（安全・コストダウン・品質改善）活動への参画
・変更案件・備蓄計画などの調達管理業務の実行および改善対応
・上位者の指示のもと、資材課KPI達成に向けた日常業務の着実な遂行
・①または②の経験をお持ちの方
①医療関係の工場で資材発注業務の経験が3年以上ある方
②本社での調達業務の経験が5年以上ある方
・材料調達経験、知識
(サプライチェーン・関連法規、規制対応等）
・プロジェクトコントロール経験
・サプライヤー監査経験（監査設定、当日進行、報告書作成）
・医薬品品質管理に関する知識（リスクマネジメント、変更管理）
・大卒以上
【希望条件】
・英語力（TOEIC 500～600点程度）
・CPP/CPM/CPSM/PMPなどの認定資格
・貿易実務検定などの資格
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
日系大手医療機器メーカー
・工場における直接材のサプライチェーンの維持・管理
（供給安定化、調達環境変化への対応を含む）
・担当領域における調達・供給業務の統括および業務推進
（担当者を率いての進捗管理・課題解決）
・品質管理・変更管理・データ管理の観点からの業務支援および業務改善の推進
・資材課内メンバーへの教育・指導
（課題案件処理、業務の進め方、判断力の補完等）
・KPI達成に向けた計画立案および進捗管理
・工場、関係部門（GSC部門等）と連携した供給リスク、変更案件の共有と是正提案（逸脱管理・変更管理含む）
・課、チームの目標に沿った課題設定、折衝・調整、改善アクションの主導
・①または②の経験をお持ちの方
①医療関係の工場で資材発注業務の経験が3年以上ある方
②本社での調達業務の経験が5年以上ある方
・材料調達経験、知識
(サプライチェーン・関連法規、規制対応等）
・プロジェクトコントロール経験
・サプライヤー監査経験（監査設定、当日進行、報告書作成）
・医薬品品質管理に関する知識（リスクマネジメント、変更管理）
・大卒以上
【希望条件】
・英語力（TOEIC 500～600点程度）
・CPP/CPM/CPSM/PMPなどの認定資格
・貿易実務検定などの資格
静岡県
840 万円 ~ 1,000 万円
日系大手医療機器メーカー
・年度生産計画、中長期物量見通しに基づく、生産体制の立案と推進
・本社部門(事業本部、S&OP、SCM)、提携先、工場内関連部署との連携
・新製品、仕様変更品の円滑な上市対応と物流の安定供給
・生産計画の作成と調整、各物流センターへの出荷配分と出荷指示
・製品の適正在庫管理による品薄・欠品、過剰在庫の未然防止
・流通費用の最適化を目的とした物流コスト削減と管理
【担う役割】
・入社後数年は製品担当者を担っていただくことを想定しています。
・製品担当経験後、実務責任者として担当者の物流業務への管理や概括的な指示のもと主体的に業務を行っていただきます。
・ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。
【仕事の魅力】
・工場全体のコントロールタワーとして、工場内外関連部門とのつながりで幅広い人間関係の構築と折衝スキルの習得ができます。
・医薬品の物流管理（生産計画や出荷計画）や在庫管理（受注生産や見込み生産）の幅広い知見を身に付けることができます。
・中長期の生産、在庫計画、生産体制を工場や本社部門へ提案することができ、工場運営に関わる責任とやりがいの仕事を経験できます。
・以下いずれかの経験者（経験年数不問）
①物流管理、SCM、倉庫業務経験者
②製造現場での勤務経験があり、物流管理・SCMに興味がある方
・高卒以上
【希望条件】
・リーダー職や実務責任者のご経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
・ユーティリティー設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）に関する運転、監視、点検および保守業務
・工場建物の維持管理に伴う改修工事および修繕工事
・空調設備の維持管理に関する改修・修繕対応
・衛生設備の維持管理に係る法令点検および修繕工事
・エレベーター設備の維持管理に関する法令点検および修繕工事
・新規設備の導入や既存設備更新に関する仕様取りまとめ、発注業務および導入工事対応
※上記業務の遂行にあたり、関係各部署や外部業者との調整業務を行います。
【担う役割】
保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。
・3交替勤務体制による設備の監視・点検業務および担当設備の更新、改修対応
・新規ライン設営に伴う建屋およびユーティリティー設備工事におけるタスク管理、安全最優先の施工管理（外部業者コントロール）に関する補助業務
※これまでのご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。
【仕事の魅力】
・医療機器・医薬品を生産する工場において、保全業務は生産設備への安定したエネルギー供給や適切な環境維持を支える不可欠な役割を担っており、「人命を救う製品の安定供給」を支える社会貢献性の高い仕事です。
・業務を通じて経験や専門知識を着実に積み重ねることで、自身の成長を実感することができます。
・生産現場をはじめとするさまざまな部署から頼られる存在として、やりがいを持って働ける職場環境です。
※異業界からの応募歓迎
・工場または各種施設等において、ユーティリティー設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）の運転、点検、保守に携わった経験
・建屋および空調設備の維持管理業務に従事した経験
・外部業者との折衝対応や工事施工管理の実務経験
【希望条件】
・衛生設備の維持管理業務に携わった経験
・ボイラー技士2級以上の資格保有者（入職後の取得も可）
・消防設備士、または消防設備点検資格者の資格保有者（入職後の取得も可）
・公害防止管理者の資格保有者（入職後の取得も可）
静岡県
550 万円 ~ 800 万円
日系大手医療機器メーカー
医薬品・医療機器に使用する原材料全般の調達・購買に関するオペレーションを担う20名規模の組織で、QCD（品質・コスト・納期）管理、取引先管理、変更管理、在庫管理を担います。
・原材料の発注、手配管理を担当し、工場の安定供給へ貢献します。
・サプライヤー様を訪問し品質監査を実施することで、サプライヤー様と協力して材料の品質レベルを向上します。
・関連部門と協力しコストダウン提案、サプライヤー様との価格交渉を行います。
・材料の変更に対して必要な情報収集、関連部門と協力して手続きを行い、継続供給を維持します。
・調達にかかわるコンプライアンスの管理を行います。
【働き方】
・工場でのオペレーションが中心のため、出社が中心になりますが、在宅勤務・フレックス勤務は特に制限はありません。
個人の予定にあわせて週1回程度在宅勤務を取得しているメンバーもおります。
・出張：複数回/年、サプライヤー様への監査、訪問を中心に状況に応じて日帰り/宿泊がございます。
【仕事の魅力】
・調達という、生産活動に必要不可欠な活動を通して生産を支え、医療への貢献を果たすことが可能です。
・社外サプライヤー、関連部門に対して主体的に交渉を行う機会を通し、高いコミュニケーション能力・交渉力を獲得可能です。
・調達に関する幅広い専門知識（化学、法律、市場環境、経済状況、原価等の経理知識、薬機法等）を習得可能です。特に、医薬品を製造しているため、医薬品にまつわるGMP管理、特殊な調達管理手法を学ぶことができ、スキルアップが可能です。
・担当職務を経て、リーダークラスへの挑戦も可能です
・調達業務の経験
・大卒以上
【希望条件】
・原材料調達業務の経験（製造業や食品、薬品業界経験者は歓迎）
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 生産技術職
・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計
・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ
・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備
・生産設備の維持管理、工程改善
※異業界歓迎
・製造メーカーの生産技術分野で、生産設備業務に従事した経験 3年以上
・電気設計の基礎知識
（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）
・生産設備の立ち上げ業務経験
・電機工藤・制御デバイスの使用経験
（シーケンサ、タッチパネル、サーボモータ等）
・高専卒以上
【歓迎条件】
・自動組立機械、包装設備の電気制御設計の経験
・画像検査装置等の自動検査装置の導入又は設定調整の経験
・産業用ロボットの導入又はティーチング操作
・リーダーとしてプロジェクトを牽引した経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
・医薬品工場における生産プロセスの検討から工程設計までの業務
・組立機、充填設備、包装設備など各種生産設備に関する要求仕様の整理および設備仕様書の取りまとめ
・生産設備の手配、導入後の設備立ち上げ、バリデーション対応および生産準備業務
・生産設備の維持管理ならびに工程改善活動
【仕事の魅力】
～高品質な製品で医療を支える技術力～
・世界中の人々の生命と健康を支える医薬品・医療機器のものづくりに携わり、医療を通じた社会貢献を実感できる仕事です。
・自身が関わった設備を通じて、「安全で安心な製品を製造し、お客様へ届けている」という実感を得られ、大きなやりがいを感じられます。
・設備の構想検討から立ち上げまで、幅広い工程に関与できるため、充実した業務経験を積むことができます。
・高品質かつ安定した生産を実現するための、高度なものづくり技術を身につけられる環境です。
※異業界からの応募歓迎
・製造メーカーの生産技術分野において、生産設備関連業務に3年以上従事した経験
・電気設計に関する基礎的な知識
（電気回路の読解・設計、PLCプログラムの読解・設計）
・生産設備の立ち上げ業務に携わった経験
・電機工場・制御機器の使用経験
（シーケンサ、タッチパネル、サーボモータ 等）
【歓迎条件】
・自動組立機械や包装設備における電気制御設計の経験
・画像検査装置などの自動検査設備の導入、または設定・調整の経験
・産業用ロボットの導入対応やティーチング操作の経験
・リーダーとしてプロジェクトを主導した経験
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
・品質情報品に関する解析業務および報告書の確認、
ならびに営業メンバーやユーザーへの報告対応
・苦情や逸脱の発生低減を目的とした改善施策の企画立案および実行指示
・開発関連文書のレビューおよび審査業務
【担う役割】
品目ごとに少人数のチーム体制で業務を行います。
入社後は製品知識の習得が必要となりますが、多くのメンバーが同様のステップを経てきており、相談しやすい環境が整っています。
【仕事の魅力】
医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様からの信頼を築き、医療を支えるという高い使命感を持って業務に取り組むことができます。
・医薬品または医療機器の品質保証部門において実務に携わった経験
・分析機器等を用いた解析業務に関する経験
【希望条件】
・日本薬局方や海外規制に関する基礎的な知識
・メールでのコミュニケーションが可能な英語力
静岡県
900 万円 ~ 1,050 万円
大手医療機器メーカー 生産技術職
医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して
担当します。調整チームと滅菌チームに分かれており、どちらかのチームに
所属いただきます。
理化学知識や薬品の取扱い経験があると調整チーム、メカ・電気系は滅菌チーム
との親和性が高いです
・医薬品製造に不可欠な水・調製・滅菌などの製造設備の技術設定、
バリデーション業務
・新規生産技術の探索
（今後は、凍結乾燥やコーティングの分野にも拡大予定）
・新規ラインの立ち上げ、および既存ラインの改善・改良の立案と実行
・レギュレーションや規制要求を確認し、逸脱のない製造条件設定の立案と実行
・製造業での生産技術、設備技術、試験、品証管理いずれかのご経験3年以上
・大卒以上、または専門学校卒
【希望条件】
・医療機器または医薬品業界でのご経験
・凍結乾燥技術に関する知識や経験
・理化学試験に関する知識や経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築
・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善
・法規制対応
・グローバル展開対応
主任職の場合、以下業務も担っていただきます
・上記開発テーマのマネジメント
・人財育成、チームビルディング
・製造業における開発・生産技術・品質管理のいずれかのご経験（3年以上）
・普通自動車免許（外部委託先への外出等あり）
・大卒以上
【希望条件】
・プラスチック成形に関する知識、経験
・CAD（2D/3D）のご経験
・プロジェクトマネジメント経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
各種業務を遂行するにあたり、関連法令に基づく対応や、関連各課や
外部業者との業務調整を行います。
※スキルによっては工事施工管理の業務を担います
・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等）の
操作・点検・保守の実施
・新規設備導入や更新に関する仕様の取りまとめ、発注、導入工事
・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事
・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事
・消防設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事
・ユーティリティ設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）
の操作・点検・保守経験
・建屋および空調設備の維持管理経験（建築物環境衛生管理技術者資格 歓迎）
・外注業者との折衝や工事施工管理の経験
・高専卒以上
【希望条件】
・ボイラー技士2級以上（入職後の取得も可）
・工場立地法、建築基準法に関する基礎知識
・エネルギー管理士、公害防止管理者（入職後の取得も可）
・消防設備の維持管理経験
・排水処理、廃棄物業務の経験
静岡県
590 万円 ~ 870 万円
大手医療機器メーカー
・既存生産設備の安定稼働維持に関する業務
（オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、部分的な改良改善）
・設備が突発故障した際の復旧、応急処置
・新規生産設備の立上げへの参画（特に設備の安定稼働に向けた施策の実行）
・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析
・製造メーカーでの生産設備の維持管理のご経験 5年以上
（保全、保守、メンテナンス）
※業界は問いません
・生産設備の故障や突発トラブルに対する処置を行った経験
・工業高校卒以上
【希望条件】
・機械保全技能士（機械系）2級以上、
または自主保全士2級以上の資格をお持ちの方
・各種加工機（旋盤、フライスなど）の使用経験
・溶接、クレーン（床上操作式）、玉掛け、
フォークリフトに関する資格または経験
・新規生産設備の立ち上げ業務に携わった経験
・既存設備の改造業務の経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。
・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および
製品仕様の設定
・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、
データ分析、レポート作成
・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる
傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック
・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献
・製品の性能試験に関連する業務経験
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器の設計開発業務経験
・試験法の開発、試験機の導入経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、
原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした
設計・開発業務を担当します。
具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対しての
プロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で
分担して実行していただきます。
＜職務詳細＞
・品種追加・品質改善に関する設計・評価
・原材料統廃合に伴う設計変更
・サプライヤー変更対応
・コストダウン施策の検討・実施
・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）
・プロトコル作成
・試作流動（既存製品の改良試作）
・商品機能評価
・技術報告書作成（ミーティングでの報告など）
・異常発生時の問題解決
・技術系バックグラウンド（開発・技術職経験）
・前提や常識にとらわれず、根拠に基づいた思考と問い直しができる方
・自発的に動き、試行錯誤を重ねながら成果につなげられる方
・コミュニケーションを通じて、建設的にものごとを進めることができる方
・医療に興味がある方（医療業界未経験でも応募可能です）
・読み書きができる英語力
・大卒以上
【希望条件】
・テーマやプロジェクトをリードした経験があり、
その中で企画や提案を実践している方
・高分子、金属などの材料に関して、大卒レベル以上の知識がある方
・互いに成長し合う思考を大事にしている方
・海外での業務経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
大きく分けて、2つの職務内容があります。
＜製品設計担当＞
・ユーザーニーズの探索
実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながら
ニーズを探索する
・ニーズの具現化
ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを
作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する
・開発計画
商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する
・量産化
設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を
行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する
・薬事申請
医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする
・価値向上
商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、
品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、
屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、
継続していくための業務
＜プロセス設計担当＞
・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、
製品設計のための技術開発を行う
・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や
最適なパラメーター検討を行う
・量産機設計のための要求事項をまとめる
・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する
・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかの
プロセスを経験している方
・関連部署との良好なコミュニケーションを通じて業務を推進できる方
・他社、他事業領域でも通用するようなコアな技術を有している方
・大卒以上
【希望スキル等】
・医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経験があればなお可)
・医工学系または高分子、金属等の材料に関して大卒レベル以上の知識がある
・テーマやプロジェクトをリードした経験、また、その中で行動を伴う企画や提案を実践している方
・海外での業務経験をお持ちの方
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン、
設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～
・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、
レイアウト設計
・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計）
・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備
・生産設備の維持管理、工程改善
・製造メーカー（業界は不問）の生産技術分野において生産設備業務に
従事した方で、以下のスキル・経験があり、経験年数が５年以上
①チームリーダーとして、設備構想～仕様作成～導入を牽引した経験
②機械一般知識、機械製図の知識、機械CAD操作（必須:2D、推奨:3D）
③部品点数100点程度の設備設計・製図経験、又は、大型設備の図面検図経験
④完成した設備が設計通りに正しく作られている・動作するかを
検証・確認するスキル
・大卒以上
【希望条件】
・産業用ロボットを使用した設備の導入経験
・画像処理検査、各種センサー、各種モータ の選定知識、スキル
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを
用いた記録の維持
・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援
【仕事の魅力】
均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。
ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について
専門性を深めることができます。
また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。
これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこと
となり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も
得られます。
・製造業におけるQMSに関する業務経験
・QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある
・製造委託先管理の経験、もしくは関心がある
・大卒以上
【希望条件】
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験
・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）
・医療機器に限らず製品開発の経験
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
大手医療機器メーカー
・製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行
・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持
するための運用管理
・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、
それを基に生産部門への製造指示 ・製造管理に必要な文書の作成と改廃
・製品の年次レビューの実施
・製造委託先における工程管理、貸与設備及び装置の管理
・製造メーカーにおける生産管理業務、工程管理業務、
・製造管理業務の経験が1年以上ある方
・高卒以上
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
大手医療機器メーカー
・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務
・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝
・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定
・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施
・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応
・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等（PC作業）
・生産設備の取り扱い、設備の設置、または、
設備のメンテナンス業務等に従事した経験がある（業界不問）
・PC作業ができる（メール、エクセル、パワーポイント等）
・射出成形工程や金型をある程度知っている、または興味がある
・高専以上
【希望条件】
・射出成形工程や金型を扱う業務経験
・射出成形品や部品の寸法、外観評価経験
・玉掛、床上操作式クレーン（3トン未満）の許可を有する
・各種精密測定機器を扱える（マイクロメーター等）
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
～機械系エンジニアとして、医薬品・医療機器の製造ラインおよび設備の新規導入、維持管理、改良・改善業務を担当～
・組立、充填、包装などの生産設備に関する工程設計、要求仕様の整理から設備仕様書の作成、レイアウト設計
・試作装置の設計、立ち上げ時の評価、治具設計などの機械設計業務
・生産設備の手配から導入、設備立ち上げ、バリデーションおよび生産準備対応
・生産設備の維持管理および工程改善活動
【仕事の魅力】
～高品質な製品で医療を支える技術力～
・世界中の人々の生命や健康を支える医薬品・医療機器のものづくりに携わり、医療を通じた社会貢献を実感できる仕事です。
・自身が設計・導入に関わった設備で「安全・安心な製品を製造し、お客様に届ける」達成感を得られ、大きなやりがいを感じられます。
・設備の構想段階から立ち上げまで幅広いフェーズに関与でき、充実感のある業務経験を積むことができます。
・高品質かつ安定した生産を実現するための高度なものづくり技術を習得できる環境です。
・製造メーカー（業界不問）の生産技術分野において、生産設備に関する業務経験を5年以上有する方で、以下①～④のスキル・経験をお持ちの方
① チームリーダーとして、設備の構想検討から仕様書作成、導入までを主導した経験
② 機械全般に関する基礎知識、機械製図の知識、および機械CADの操作経験（必須：2D、尚可：3D）
③ 部品点数100点程度の設備に関する設計・製図経験、または大型設備の図面検図に携わった経験
④ 完成した設備が設計仕様どおりに製作・動作しているかを検証・確認できるスキル
【希望条件】
・産業用ロボットを活用した設備の導入経験
・画像処理検査装置、各種センサー、各種モータの選定に関する知識およびスキル
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
日系最大手医療機器メーカー
・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。
・関連部署との協議、進捗管理
・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、
主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。
・メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。
【仕事の魅力】
・当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
オープンな対話と相談を奨励しています。
・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、
キャリアの形成や向上につながります。
・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方
・海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
※英語でのメールのやり取りが発生しますが、語学力は必須ではありません
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力
【希望条件】
・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験
・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方
・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド
静岡県
550 万円 ~ 850 万円
大手医療機器メーカー
体外循環に使用する医療器の商品化、最適な生産工程設計に対応できるエンジニアの募集
【職務内容】
・既存製品の品種追加（品揃え）、改良
・開発部署で設計された新規製品の商品化、生産工程設計
【仕事の魅力】
・製品設計活動において、自らが関わった医療器を市場に送り出すことにより、
医療への貢献を実感することが出来ます。
・体外循環用の医療器に要求される機能、安全性の理解を深め、この活動の中で、
設計技術、材料、流体、解析学などを学び活用することで、
医療機器技術者として成長する事ができます。
・製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、
多彩な部門にとの関わりから幅広い知見や技術スキルの習得が可能です。
・設計、開発業務の経験
・製造プロセスの改善、改良業務の経験
・技術ドキュメンテーション作成経験
・大卒以上
【希望スキル】
・CAD使用経験
・医療機器の設計・開発業務の経験者
・レギュレーション(FDA等)への対応のご経験
・TOEIC500点以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます。
・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します。
・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します。
・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます。
・関連する海外工場に於いて、母工場として同社の品質が守られているかを時には現地に出向いて活動します。
【担う役割】
・カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。
・マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。
【仕事の魅力】
当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。
・製造メーカーにおいて３年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で以下のいずれかを経験している方
① 工程品質改善活動
② サプライヤー品質管理
③ 品質情報対応（苦情対応）
④ 製品開発、設計業務
・課題解決に向け関連部門との連携、折衝が得意であり、リーダーシップを図れる方で【必須経験】・【希望経験】のそれぞれ１項目以上があてはまる方
・大卒以上
【必須経験】
・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査～検証～是正活動）
・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる）
・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方
【希望経験】
・統計学の知識（有意差検定、t検定、工程能力、などを活用しデータ分析ができる）
・サプライヤーの品質管理の経験のある方
・分析機器（SEM、IRなど）の使用経験がある方
・3G（現場、現物、現実）を実践でき、コミュニケーション能力が高い方
【歓迎経験】
・医療機器、医薬品メーカーでの経験がある方
【求める人物像】
・協調性を大切にする／業務に対し誠実に取り組む／計画性があり、やり切る事に拘る
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
大手医療機器メーカー 設計開発、品質保証関連業務
【職務内容】
医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、
改善活動及び品質保証活動を実施します
・PLMシステム導入に伴う製品設計・工程設計プロセス最適化活動
・マザー工場として、子工場の連携強化施策の立案・実行
・デザインレビューの運営・改善
【仕事の魅力】
これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。
将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして
活躍いただきます。
・品質システムの維持管理及びプロセス改善活動のご経験
・品質外部監査対応
・品質マネジメントシステムの知識
・リスクマネジメントの知識
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器メーカ勤務経験がある方
・情報システム導入及び維持の経験
・設計開発経験
・薬事申請経験
・デザインレビューのレビュアー経験
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
非公開
・医療機器・医薬品工場における製品の開発および設計業務
・品質向上を目的とした既存製品の改善・改良対応
・新商品の生産化に向けた対応（生産技術業務）
・収益性向上を目的とした工程の改善・改良（生産技術業務）
・上記各プロジェクトにおける進行管理および推進リーダー業務
【仕事の魅力】
・医療機器・医薬品の双方に携わりながら、新商品開発や改良技術を通して社会に貢献していることを実感できる点が大きな魅力です。
製造メーカー（業界不問）において、商品開発または生産技術分野で、開発・設計、改良、生産化（生産技術）業務に携わった方。下記スキル・経験①〜③のいずれか、ならびに④の経験を有し、実務経験が3年以上ある方を対象とします。
【必須条件】
① 化学分野に関する基礎的な知識
② 製品設計に関する実務経験
③ 製品改良または生産工程の改善業務（製品の生産化、生産技術等）の経験
④ チームリーダーとしてメンバーを統率し、プロジェクトを推進した経験
・英語力：不問
【尚よしの希望経験・スキル等】
・医薬品に関する知識をお持ちの方
・医療機器の設計業務経験
・医薬品または医療機器の改良・改善業務の経験
・医薬品または医療機器に関する生産技術業務の経験
【求める人物像】
・エビデンスを重視し、論理的な議論や円滑なコミュニケーションができる方
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
日系大手医療機器メーカー
・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援
・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務
・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動
【仕事の魅力】
・マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務となります。
・自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいのある仕事です。
電気機械システム開発者として下記経験があること
・各種計算をもとに設計を行い、設計検証のプロトコル作成、若しくは自身で評価検証を実施（3年以上）
・以下どちらかの設計経験（3年以上）
①マイコン周辺電気回路設計
②組込みソフトウェア
・開発初期から量産化（製品上市）までの経験がある
【必須条件】
・QMS（社内の品質システム）に基づく開発の経験
・マイコン／周辺I/F回路、等のデジタル回路設計とポート設定等ソフトとのI/F設計の経験および、それらを制御するための組込みソフトウェアの開発経験
・高専卒以上
【希望条件】
・電気機械システム開発の技術リーダー（主任、係長クラス）としてチームをまとめた経験
・医療機器メーカーでの業務の経験
・製品企画への参画、製品要求仕様を作成した経験
・モータドライバ設計、電源回路設計、等のアナログ回路設計の経験
・FPGAの設計経験
静岡県
560 万円 ~ 1,000 万円
各種業務の遂行にあたり、関係法令への対応を行うとともに、関係各部署および外部業者との調整業務を担当します。
※スキルや経験に応じて、工事施工管理業務を担当いただく場合があります。
・ユーティリティー設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）の運転、点検および保守対応
・新規設備の導入や既存設備更新に関する仕様取りまとめ、発注業務および導入工事対応
・工場建屋の維持管理に伴う改修・修繕工事
・空調設備の維持管理に関する改修・修繕工事
・消防設備の維持管理に関する法令点検および修繕工事
【担う役割】
保全業務全般を担っていただきますが、直近では新規ライン立ち上げに伴う建屋およびユーティリティー設備工事におけるタスク管理、安全を最優先とした施工管理（外部業者のマネジメント）を想定しています。
なお、これまでのご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。
【仕事の魅力】
医療機器・医薬品を生産する工場における保全業務は、生産設備への安定したエネルギー供給や適切な環境維持を支える重要な役割を担い、「人命を救う製品の安定供給」を支える社会貢献性の高い仕事です。
業務を通じて得られる経験や専門知識の蓄積は自己成長につながり、生産現場をはじめとした多様な部署から頼られる存在として、大きなやりがいを持って働くことができます。
・ユーティリティ設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）の運転、点検および保守に関する実務経験
・建屋および空調設備の維持管理経験（※建築物環境衛生管理技術者資格をお持ちの方は歓迎）
・外部業者との折衝業務および工事施工管理の経験
【希望条件】
・ボイラー技士2級以上の資格保有者（入職後の取得も可）
・工場立地法、建築基準法に関する基礎的な知識
・エネルギー管理士、公害防止管理者の資格保有者（入職後の取得も可）
・消防設備の維持管理に携わった経験
・排水処理業務または廃棄物管理業務の経験
静岡県
650 万円 ~ 950 万円
日系大手医療機器メーカー
・部品メーカー／商社への電子部品発注業務（基幹発注システム使用）
・外部委託先への完成品（半製品）発注業務（基幹発注システム使用）
・上記の納期交渉と価格折衝
・電子部品の安全在庫設定と管理
・購買に関する契約書の締結
・サプライヤ（部品メーカー及び外部委託先）の定期監査
【担う役割】
・調達実務とチームメンバーのとりまとめ
・調達戦略の立案
・サプライヤマネジメント
・電子部品調達業務経験があること
・取引先（製造業）との交渉業務経験があること
・購入品の価格試算経験があること
・大卒以上
【希望条件】
・海外EMSと互角に交渉できること
・日常会話レベルの英語力
⇒海外サプライヤとのやり取りがあり、将来的にはキャッチアップいただく必要があります
【求める人物像】
・誠実で、対人的（社内外問わず）にも平等に接することができること
・メンタルが強いこと
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・生産設備、治具導入や設備改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。
【選考スケジュール】
面接回数（２～３回）一次面接終了後に判断します。
最終面接前に適性検査を受検していただきます。
・生産設備仕様設定、生産工程構築（レイアウト含む）経験
・生産設備及び冶具における、機械部設計・検図経験
・CAD（２D or ３D) の基本操作、MS-Officeソフトの基本使用
・工程改善業務経験
・高専卒以上
【求める人物像】
・新しいものが好き／責任感が強い／業務に対し誠実／計画性がある／自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・生産設備の電気設計や改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、PLC等々のディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。
【選考スケジュール】
面接回数（２～３回）一次面接終了後に判断します。
最終面接前に適性検査を受検していただきます。
・生産設備の電気設計（現状動作の調査、仕様作成、電気配線・盤図の検図の経験）
・制御用PLCプログラム設計、操作用タッチパネルのレイアウト設計
・CAD（２D or ３D) の基本的な操作、MS-Officeソフトの基本使用
・高専卒以上
【求める人物像】
・新しいものが好き／責任感が強い／業務に対し誠実／計画性がある／自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
滅菌医療機器で求められる無菌品質を維持するパッケージ開発~工程改善、そして品質情報等を製造現場や医療従事者へ伝えるラベル表示設定が主な業務となります。
製品設計チームや品質保証部門と協力し、商品特性から流通フローを考慮した安心安全な包装設計を行うと共に、今までにない機能、素材、包装技術を取り入れた工程改善などを担って頂きます。
包装・表示エンジニアは、専門スキルが求められる一方、幅広い担当領域を担うことが多く、他部署同士やサプライヤ等を横串しで繋ぐ重要なポジショニングとなりますので、コミュニケーションを大切にする方、更にはチェレンジ意欲旺盛な方を広く募集しております。
【仕事の魅力】
上記の職務を通じ、医療領域のパッケージ技術を深めることともに、幅広い担当領域メンバーと交わる機会が多く、マネジメント能力が磨け、医療機器の製造販売に必要不可欠な専門人材へ成長することができます。
・包装、容器、表示等のパッケージ領域において研究や開発経験のある方
または、上記関連のスキルをお持ちの方
・理系学部（工学、化学、理学など）の大卒以上
または、それと同様な知識経験を有する者
【希望経験】
・医薬品または医療機器のパッケージ開発経験のある方
・国語力があり取扱説明書の設定経験のある方
・TOEIC500点以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系大手医療機器メーカー
・市場からの要望や苦情に基づく改良開発や設計変更
・工程改善やコストダウン
・QMSや規制要求に対する整備活動、設計維持管理活動
・製造移管
・原材料の変更による設計変更
・商品開発経験者で、生産化（量産化）の経験
・商品のコストダウン業務（工程改善、設計改善）の経験
・品質トラブルに対応し、解決した経験
・原材料の変更等による設計変更の経験
・TOEIC500点以上
・大卒以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 生産技術職
・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）
・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）
・工程移管、立上げ（国内外事業所）
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイア
ウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。
・生産工程設計、レイアウト設計経験
・生産工程移管経験
・生産条件設定、生産設備立上げ経験
・高専卒以上
【希望スキル等】
・品質改善経験
・CAD（2D or 3D）操作、MS-Officeソフトの基本使用
・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験
【求める人物像】
・責任感が強い
・業務に対し誠実
・計画性がある
・自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬
創薬研究の課題に対し、最先端のAI・IT技術を駆使して解決に導き、従来の研究手法やプロセスそのものを抜本的に変革する、先進的な研究DXの推進を牽引していただきます。
構想策定から構築まで、社内専門家を巻き込みながら主体的に取り組んでいただきます。
■具体的な業務
創薬研究におけるAI・IT技術者として、次の業務を担います。
・抗体・低分子・オミックス等の創薬研究データベースや、計算科学者向けのHPC・GPUクラウド解析環境の設計・構築を主導
・分析機器からのデータ収集・加工の自動化、生成AI技術を基盤・アプリケーションへ統合
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜最終学歴＞
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を3年以上有する方
・製薬企業でのAI・IT関連業務の経験、またはIT企業で製薬企業向けのインフラ構築・データ解析の経験（3年以上）
加えて、以下いずれかの経験・スキルを有する方
・ITインフラ設計・構築：サーバー・NW・クラウド（AWS等）の設計・構築実務経験
・データ基盤：データベース（RDB等）の構築・運用経験、またはデータレイク等に関する基礎知識
・プログラミング：Python、ShellScript等を用いた環境構築の経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・先端技術・AI領域
機械学習や、生成AIを活用したシステム導入・環境構築の知見
コンテナ技術を用いたアプリケーション実行環境の設計・運用経験
・データ・解析領域
NoSQLデータベースの設計・構築経験、大規模データ解析環境の構築・運用経験
Pythonを用いたデータ解析経験
・業界知識・ドメイン
生命科学にまつわる基礎知識（化学、生物学、薬学などのバックグラウンド）
＜望ましい資格＞
・ビジネスレベルの英語力（TOEICスコアにはこだわりませんが、英語での電子メール交換・
打合せなどに前向きに取り組んでいただける方を希望）
＜求める人物像＞
・関係者と連携してプロジェクトを推進していける方
・主体性をもって自ら課題を設定し、解決に向けて取り組むことができる方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
日系中堅製薬企業
計算科学領域（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）の知識や専門性を活かして、創薬プロジェクトの推進および創出業務を担っていただきます。
■具体的な業務
・計算科学手法（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）による創薬プロジェクトの課題解決、推進およびプロジェクト創出業務
・分子設計業務、データ解析業務
・社内外の研究者との連携による創薬プロジェクト推進
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・分子シミュレーション（MD、QM）、機械学習、ケモインフォマティクス、構造バイオインフォマティクスなどの、計算科学技術を駆使した高いレベルでの実務経験を3年以上
・分子モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
・Python等のプログラミングスキル
・オープンソースソフトウェアの応用、改変などの経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・構造バイオインフォマティクスを活用した中高分子の分子設計経験
・HPCIやAWSなど計算機の運用・利用経験
・データベース（RDB、NoSQL等）の設計・構築・運用経験
・英語での円滑な業務コミュニケーション能力（TOEIC等は不問）
＜望ましい資格＞
博士号を有する方
＜求める人物像＞
・関係者と連携してプロジェクトを推進していける方
・主体性をもって自ら課題を設定し、解決に向けて取り組むことができる方
・最先端技術を追い求める探求心を持っている方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
日系中堅製薬メーカー
事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価（LOE推定やFTO判断など）をご担当いただきます。
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
・科学技術系の修士歴
・医薬研究における基礎研究または臨床開発計画の経験（3年以上）
・製薬企業における知的財産部経験（医薬特許の出願と権利化経験）（5年以上）
＜必要な資格＞
不問
＜望ましい業務経験/スキル＞
・TOEIC830点超の英語力があると望ましい
・特許訴訟経験があると望ましい（研究者として、または知財部員として）
・医薬の特許出願経験があると望ましい（研究者として）
＜望ましい資格＞
・弁理士資格を有すると好ましい
＜求める人物像＞
・創薬研究に強い関心があり、知財部経験と融合して、広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方
・課題を自ら発見し解決できる方
・情報感度や成果に対する訴求力が非常に高い方
・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方
・英語での電子メール交換・打合せなどに前向きに取り組んでいただける方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
日系中堅製薬メーカー
探索から開発段階までの安全性研究業務を担当します。
これまでの専門性（毒性学、病理学）や経験を活かしつつ、社内外と連携しながら業務領域を広げ、最先端の技術にも触れながら創薬を支える重要な役割を担っていただきます。
将来的には、グローバル開発への参画や専門性のさらなる向上を目指していただきます。
■職務詳細
■具体的な業務
・探索から開発段階における安全性研究（安全性試験パッケージの構築および評価）
・創薬プロジェクトにおける社内外関係者との連携（研究、臨床、CMCおよび薬事など）
・非臨床試験受託機関（CRO）との連携およびマネジメント（試験計画策定、モニタリング、試験報告書の評価）
・医薬品薬事申請関連業務（申請資料作成および照会事項対応）
・安全性研究に関する新規技術の開発・導入（in vitro/in vivo評価系の構築、バイオマーカー探索等）
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性研究の実務経験（3年以上）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・多様モダリティに関する非臨床安全性研究の実務経験
・医薬品の規制当局対応の経験（申請資料作成、照会事項対応など）
・CROとの連携や試験マネジメントの経験
＜望ましい資格＞
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家
・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門家
＜求める人物像＞
・誠実に業務へ取り組み、責任を持って最後までやり遂げられる方
・高いコミュニケーション力を発揮し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
・幅広い専門分野や価値観を理解し、社内外の関係者と信頼関係を構築できる方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
旭化成セラピューティクス株式会社
様々なモダリティの原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。
■具体的な業務
１．原薬研究
・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究
・品質管理戦略の策定、データ取得
２．委託管理
・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理
３．育成やワーキンググループ活動
・若手研究者の育成など
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究
・化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験
＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
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