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株式会社ヴァンティブ
腎臓・透析医療領域にかかわる医薬品・医療機器のセールス
・担当エリアプランの策定・実施
・医師・看護師・臨床工学技士などの医療従事者の方々へ、腹膜透析や血液透析の治療方法を啓発し、エリア活性のためのイベント企画・運営
・社用車で営業活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
【腹膜透析製品】
在宅医療である腹膜透析の普及・推進を図り、腹膜透析製品の供給を通じ、患者様のライフスタイルに寄り添った治療提供につなげられる仕事です
【血液透析製品】
主に基幹病院や透析施設へ、ダイアライザーの供給を通じ、シェア維持や拡大を担う仕事です
■同社は腹膜透析（PD）のパイオニアとして、1982年に初めてCAPD製品の輸入承認を取得しました。
翌1983年には在宅使用が開始され、日本における在宅透析療法の先駆けとなりました。
24時間コールセンターや定期刊行物などによる情報提供、医療従事者向けの学術情報の提供など、万全の体制で患者さんや医療関係者の皆さんを支援します。
※https://www.baxterpro.jp/pd(腹膜透析についてご参照ください)
【職務内容詳細】
・事業部、所属エリアの目標・戦略・戦術を理解し、業績目標達成のための計画を策定し、実行する
・計画を遂行するにあたって課題や原因を把握し、独力で課題を見出し解決策の立案、実行を行う
・担当エリアのKOLを活用し、地域全体に腹膜透析／血液透析を普及させるプランを立案、実行する
・基幹病院を軸にした大型施設ならびに既存顧客への業務ウェイトが高い
・担当顧客は10件程度。そのうち重要ターゲット病院は4～5施設。
・医師・看護師等との信頼関係を構築し、腹膜透析／血液透析の啓蒙活動、バクスター製品の販売促進を行う
・製品を「売る」と同時に、治療法を「啓蒙する」業務ウェイトが同等程度
・医師・看護師・臨床工学技士・薬剤師などの医療従事者への正確かつ適切な情報提供や、機器の使い方の説明をし医薬品・医療機器の適正使用を促す
・医療機器の設置、設定、メンテナンス等、医療機器使用についてのサポート業務を行う
・業界の動向や担当する医療機関などの情報を有しており、部門が定めるトレーニング等により必要な知識の習得を常に行う
・法令並びに諸規程、業界のルール、バクスターグローバルポリシーに則っての活動を行う
・医薬品副作用、医療機器不具合の情報収集並びに安全管理部門への報告を行う
社用車で営業活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
-普通自動車免許
-営業経験3年以上
-PC基本スキル、プレゼンテーション力
【尚可】
-MR認定資格(あれば尚可)
-医師・看護師など医療従事者に対する営業経験があれば望ましい
【求める人物像】
■高い目標達成意欲があり、顧客のビジネス課題（ニーズ）を把握し、具体的な解決策を描ける方
■顧客の課題解決を目的とした「提案型営業」のできる方
■常に「ポジティブ」に物事をとらえ、何事にも前向きに考える事のできる方
■クイックレスポンス・相手への気遣い・礼儀正しさ、人脈構築・維持能力など、高い顧客対応力をお持ちの方
■チャレンジ思考で向上心や開拓精神のある方
複数あり
640 万円 ~ 950 万円
関東外資製薬メーカー
・安全な作業環境を維持し、労働災害を防止する
・包装工程の管理と安定稼働を推進する
・品質データを分析し改善施策を実行する
・生産計画と人員配置を最適化し納期を遵守する
・設備保全や導入計画を立案し実行する
・チームメンバーへの教育と指導を行う
・高校卒業以上
・医薬品GMP環境での業務経験３年以上
・製造または工程管理の経験
・設備や工程の改善提案と実行スキル
・基本的なパソコン操作（文書、表計算、メール）
【あれば尚可の資格・経験・スキル】
・品質関連法規の理解と実務への応用力
・製造機器のメンテナンス知識、経験
【求める人物像】
・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力
・向上心のある方（英語学習についても意欲的な方）
埼玉県
600 万円 ~ 800 万円
第一三共バイオテック株式会社
【具体的には】
■保全管理・設備投資管理のとりまとめ業務
■電気設備を中心とした設備管理業務
■空調設備・ユーティリティ設備を中心とした設備管理業務
■製剤機械を中心とした設備導入管理業務
■工場の設備更新、改修（新製品対応、老朽化対応、GMP対応など） 等
※上記の中から、ご経験に応じて業務内容の比重が決定します。
※工務課の役割：ワクチン製造における、建屋・機器類の保全管理、新規設備導入の管理、製造現場と施工協力会社の管理（橋渡し）
■空調・機械設備に関わるエンジニアリング業務経験をお持ちの方（設計、設備保全、施工管理等）
【歓迎要件】
■工事プロジェクトリーダー経験をお持ちの方
■下記いずれかの資格をお持ちの方
・1級管工事施工管理技士
・2級管工事施工管理技士
・第2種電気主任技術者
・エネルギー管理士
・建築設備士
・1級建築士
埼玉県
400 万円 ~ 800 万円
日系医療機器メーカー
・スマートフォンやタブレット端末で計測を参照するシステム
・地域医療連携システムの構築（地域の病院間を繋ぐ医療ネットワーク）
【業務内容】
①設計変更業務(上記システムに関連する構成品変更時の生技業務)
②製品標準書作成・更新(部品表や製品構成、生産手順書の作成・更新) ③分娩監視装置やシステム製品の評価検証
雇入れ直後：アプリケーション開発二課の上記業務
変更の範囲：当社業務全般
・システム製品の開発又は評価
・検証経験者
・一般的なソフトウエア開発業務3年以上の経験
（JavaScript,HTML5を用いたWEBアプリ開発経験が望ましい）
＊開発対象によりJavaScript,HTML5,C#を使用します。
＊開発言語を業務要件ごとに自ら学習・習得する能力及び経験（意欲があれば）
＜求める人物像＞
・受け身・指示待ちではなく、自ら主体的に動くことができる人。わからないことがあれば質問し、自ら学ぶ姿勢があれば、必ず成長することができる職場です。
・医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方。
＊家電業界・通信業界・自動車業界関連その他、ソフトウエアやシステムに携わってこられた方であれば可能です。「大手メーカーの開発プロセスの一部分のみをやってきたが、もっとトータル的に一連の開発プロセスに関わってみたい」という方にはやりがいのある業務です。
埼玉県
400 万円 ~ 780 万円
生化学工業株式会社
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理
【業務比重】
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％
【担当業務内容】
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
【本求人魅力】
・医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できる ・GMPにおいて、デジタル化を伴ったシステム業務を経験することができる ・FDA査察を経験することができる。 ・分析部門、製造部門との連携もあり、製造管理、品質管理についても知見が得られる
【必須】医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務のご経験1年以上
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
生化学工業株式会社
医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
【業務比重】
技術開発 45 ％
技術管理 45 ％
その他課内業務 10 ％
【担当業務内容】
既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
【本求人魅力】
当社最大規模となる高萩工場において、既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施に携わっていただき、工場の変革期を支える重要なポジションです。 管理職や先輩社員のサポート体制の下、様々な課題に対し、積極的に挑戦することが可能な環境です。
【最終学歴】高専・大学・大学院以上
【必須】生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇（目安：2年以上）
【歓迎】
・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
エムスリーマーケティング株式会社
◆MR認定資格
◆普通自動車免許（選考応募時点で累積違反点数2点以下）
※各PJ内容によって要件は異なります。
複数あり
450 万円 ~ 750 万円
関東外資製薬メーカー
・担当工程における製造業務および安定稼働の推進
・製造設備のトラブル発生時の一次対応および簡易メンテナンス
・担当領域の安全確保と労働災害防止活動の推進
・法規遵守のもと製造工程を管理・実行
・製造データを活用した工程改善の提案と実行
・設備維持管理および導入計画への参画
・製造業（製薬、食品・化粧品・化学業界等）における実務経験3年以上
・製造設備に関する基本的な理解および機械操作・メンテナンス経験
・品質や法規に基づく業務遂行能力
【あれば尚可の経験・スキル】
・製薬業界での製造実務経験
・クリーンルームでの作業経験
・機械保全技能検定２級以上
【人物像】
・チームを導くコミュニケーション力と協働力
・問題解決および改善提案の実行力
・向上心のある方
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
エーザイ株式会社
・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用業務
・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務
・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務
・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務
・薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務
本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、プロセス開発段階から関与し、品質戦略そのものに深く関与することができます。治験用原薬の最終的な品質保証を担うポジションとして、判断力と意思決定力を高めることができ、市場価値の高いキャリア形成が可能です。また、よい品質の原薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。このことはヒューマンヘルスケア（hhc）企業の一員としての我々の誇りであり、この業務の最大の魅力です。医薬品の品質保証という高度な専門性を磨きつつ、グローバル開発プロジェクトに携わることで、国際的な舞台で活躍できる可能性を広げられるという魅力もあります。
・学歴：大学卒以上
・医薬品（または治験薬）の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験が5年以上
・日常会話レベルの英語力（英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる）
歓迎要件
・ 治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方（特に低分子原薬に関する経験）
・委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方
・ICH，PIC/S，各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方
・ITに強みを持っている方
茨城県
600 万円 ~ 950 万円
創傷治療の医療機器メーカー
• 当社の日本法人の精鋭チームとして、製品販売を手掛ける日本の代理店と協力し、製品を日本市場に浸透させる。
• この役職では、臨床を先導する医師との密接なコミュニケーションを通じ、医療現場での当社製品の使用及びその臨床的側面、製品の作用機序などの技術的側面を深く理解し、適用することが要求されます。主目的は、これらの知識を活用して医療現場に新しいスタンダードを普及させることです。
• 製品の臨床的利点と正しい使用方法をサポートし、より多くの患者が利用できるよう日本市場での普及に尽力する。
• 臨床的な視点から製品の価値を伝え、現場でのプロモーション活動を支援する。医師や営業スタッフからの臨床的質問に対して、グローバル本部、KOL、Clinical Teamメンバーと連携し、解決策を提供することで、顧客の臨床成績向上に寄与する。
• 創傷治療に関する知識・経験
• 臨床経験3年以上の看護師、または医療機器メーカーでの臨床的・学術的コミュニケーション経験者、
• あるいはクリニカルスペシャリスト、アプリケーションスペシャリストとしての企業や事業会社での経験（医療機器メーカーや製薬企業等）3年以上。
• 英語力：英語文献を翻訳ツールを利用しながら理解する能力、メールの読み書きができること。US本社からの訪問時に、基本的なコミュニケーションが取れること。しかし、創傷の経験が優れていれば英語能力は必須ではありません。（創傷経験＞英語応力）
Competencies
• 自己主導で計画し、行動し、関係者を巻き込み計画を遂行する能力。
• グローバル本社および日本の代理店の全階層との優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力。
• 強い人間関係構築力とコミュニケーション能力。
• MS Office（Excel, Word, PowerPointなど）の熟練使用。
•整理整頓され、柔軟性があり、高い正確性、効率性、細部への注意を持ちながらマルチタスクが可能な方。
• 優先順位をつけ、すべての問い合わせや依頼に迅速に対応する能力。
• 自発的に新しいコンセプト、プロセス、製品を学び、現在のプログラムおよびプロセスを改善する能力。他者を導き、動機付け、影響を与え、望ましい結果を達成する能力。
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス（PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て）を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、２、３施設（他、リモートでの提案も最近は増加）。外部パートナー（販売代理店様）とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職（DMR）だけでなく、フィールドサイエンティスト（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート）、フィールドサービスエンジニア職（機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
【必須（MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者）の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎（WANT）】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
医療用 / OTC医薬品企業
■業務内容
・逸脱および変更管理の運用対応、記録内容の点検および改善対応
・バリデーション関連業務のサポート、各種文書のレビュー
・クレーム対応における原因究明および是正措置の補助
・規制当局による査察や社外監査への対応業務
・製品標準書や手順書の作成・改訂および維持管理
・品質マネジメントシステム（QMS）の運用および継続的な改善活動
・製品年次レビュー（PQR／APR）の実施および取りまとめ
栃木県
500 万円 ~ 800 万円
武州製薬株式会社
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
【歓迎】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
埼玉県
360 万円 ~ 600 万円
医療機器ベンチャー
国内外のパートナー企業との販売・製品開発・データの利活用
連携に係るアライアンス戦略の立案、実行
・自ら課題を設定し課題解決に向けて主体的に業務を実行できる方
・社内外の関係者と連携して業務を遂行するチームプレイヤー
【必須】
・事業開発経験（経験年数3年以上）
・ビジネスレベルの英語力
・高いコミュニケーション能力及び交渉力
・論理思考力
【歓迎】
・医療機器開発経験
・ライフサイエンス業界での事業開発経験
・M＆A及びIPO経験
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
大手製薬メーカー
・プロジェクトチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の策定や、商業生産時の品質確保に寄与する。
・社内外の関係者と協働し、細胞培養関連の新規技術について評価・導入の検討を進める。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMOおよび社内関係者との会議に参加し、技術的な議論や情報の共有を担う。
・実験計画の策定から実施、データ解析までを自主的に行い、課題解決とプロセス理解の向上に貢献する。
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験 (目安：5年以上)
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
＜歓迎 / Preferred＞
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・モノクローナル抗体以外のモダリティの培養プロセス開発、技術移転の経験
・海外ステークホルダーとの協働経験
・博士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
茨城県
600 万円 ~ 850 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
Manage the Quality Control laboratory and related quality management systems associated with in-process and final release testing, Environmental and Utilities monitoring, product stability programs, and technical transfer of methods.
■Key Responsibilities
The following key responsibilities apply to the QC Department.
・Responsible for management of EH&S training, compliance and investigations in accordance with site and company safety and environmental guidelines.
・Oversee laboratory functions to ensure that operations comply with appropriate regulatory standards and company policies, and that products meet appropriate standards for safety, purity, potency and quality.
・Manage department to ensure timely release of products to meet company and customer quality requirements and timelines.
・Prepare and review documentation for Quality Control sections in regulatory submissions. Partner with other management staff members to ensure timely submission of documents.
・Employ operational excellence principles to bring about continuous improvement of operations.
・Develop and support career paths and professional growth opportunities for Quality Control staff that will provide continuous improvement in product quality and operations.
・Oversee Quality Control functions for the manufacture and release of GSK products on-site as well as contract testing and manufacturing facilities.
・Represent Quality Control on Site Leadership Team, Site Quality Council, Material Review Board, MPL Life Cycle Technical Team, MPL Technical Team and QC ASAT Team.
・Act as the Quality Control Management Representative during customer and/or regulatory agency inspections of the GSK Manufacturing Facility.
・Develop and maintain departmental budget ensuring operations are within approved budget.
－Skill
・Excellent verbal and written communication skills.
・Ability to lead and influence inter and intra-site personnel through feedback, coaching and mentoring.
・Current understanding of regulatory requirements (ICH guidelines, FDA, EMA) for laboratory testing of bulk APIs/excipients.
・Proficient in standard MS software including Word, Excel, PowerPoint
・SAP experience preferred.
－Experience
・Experience in biopharmaceutical or related industry, previous supervisory experience and direct experience in QC with quality management systems.
－Education/certification/Language
・Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree in a scientific discipline
・English: Basic communication
栃木県
800 万円 ~ 1,300 万円
・スピンドル、ハンドグラインダ、その他周辺機器のメカ設計担当
・ISO9001対応に伴う書類の作成及び関係部門との折衝
・開発製品の試作発注、組立、評価
・組立用治具の検討
・営業との顧客訪問や展示会出張による顧客が求めるスピンドルの情報収集
※海外出張について
展示会対応で、１週間程度の出張が２年に１度位の頻度で発生する可能性があります。また入社３年位まで（仕事を覚えるまで）は海外出張はありません。尚、海外とのメールでのやりとりは頻繁にあります（翻訳ソフト使用可）。
■県外からの就業をお考えの方へ
県外から転居を伴う形でご入社いただく場合、引っ越し代、住宅手当（5年間最大月7万円）等が支給されます。
・製造業でのご経験をお持ちの方
・工作機械に触れたご経験をお持ちの方（種類は問いません）
【尚可】
・２D及び３DCADの使用経験があること
・回転機器・駆動系の設計経験があること
栃木県
400 万円 ~ 700 万円
インテュイティブサージカル合同会社
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ（初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム）とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング（実機を使用した研修）とドライトレーニング（システムのセッティング、理論、概要の研修）を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング（ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング）の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス（製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく）を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報（営業・症例報告、営業活動の結果）や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
・学士号以上または同等の学歴
・最低３年以上の営業経験（業界問わず）
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office（Excel/Word/PPT）の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
複数あり
590 万円 ~ 非公開
セレイドセラピューティクス株式会社
当社は、世界でも数少ない、iPS由来造血幹細胞（iPS-HSPC）の増幅と機能保持を両立できる技術を確立しています。この技術により、iPS細胞からの免疫・造血系細胞への誘導の安定性・再現性・アウトプットが大幅に向上し、iPSを基盤とした免疫細胞療法や造血細胞療法の実用化・産業化を後押しするコア技術として発展できます。将来的にはiPSC由来細胞製品や遺伝子治療向け細胞ソースとしての実用化を目指しています。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に関して、計画の立案や解析など、担当テーマをリードしていただきます。具体的には主に以下の事項です。
・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導（研究計画立案含む、以下同じ）
・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務
・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に伴うマネジメント、各種実験業務及び事務対応等
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・ヒトiPS細胞培養または分化誘導経験
■歓迎要件
・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験がある。
・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験がある。
茨城県
500 万円 ~ 1,200 万円
大手日曜消費財メーカー
・化粧品や日用品の処方設計
・メンバーの育成、技術指導、業務フォロー
・関連部署と連携した技術の具体化、推進
・OEM、製造委託先との折衝、コントロール
・後輩育成、リーダー経験
・外部ベンダー折衝
茨城県
700 万円 ~ 950 万円
1. 単体決算、連結決算業務（ともに日本基準）
2. 決算開示業務
3. 監査法人対応
その他、財務、税務、M&A等のサポート。
まずは即戦力として実務を中心となって牽引いただきますが、将来的にはユニットリーダー・グループマネージャーへのステップアップを前提とした、裁量の大きいポジションです。また、将来的には国内・海外問わない幅広いご経験をいただくことになります。
・事業会社における経理担当として5～10年程度の経験
・重要な会計論点（減損会計、税効果会計、新リース会計、収益認識等）に対しての対応経験がある方
（例：社内の情報収集、会計原則の考え方把握及び会計処理の確認（コンサルや監査法人と相談）、CFOや経営層への共有
【歓迎条件】
・財務・税務知識及び業務経験、予実分析や財務分析の経験がある方
・業務で英語を使用した経験のある方
・簿記2級程度の知識をお持ちの方
第一種運転免許普通自動車 （清原本社を基本勤務地とする場合）
栃木県
780 万円 ~ 858 万円
スタンダード上場 医療機器メーカー
■基板実装管理、基板製造要件検討、基板アートワークの検図、検査装置設計、工程設計、EMS管理をお任せします。
・協力会社の基板実装の管理
・基板実装工程の品質改善・維持
・検査装置設計、検査工程の自動化、
・生産文書の作成(QC工程表、作業指示書)
・海外サービス拠点の修理治具、検査治具の整備、EMS管理等
■検査装置ハード設計■検査装置ソフト設計■Windowsアプリ設計■基板アートワーク設計、■工程設計、■基板実装の製造技術、■協力会社との生産技術調整
栃木県
500 万円 ~ 800 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
外資診断メーカー
本ポジションは、受注管理業務のアシスタントマネジャー（もしくはマネジャー）として日々の業務運営をリードしながら、実務に深く関与しつつ継続的な改善を推進する役割です。最終的には、以下の業務比重を反転して頂くことを期待しています。
就業初期の業務比重のイメージ：
・約80％：受注業務の運営・意思決定・現場支援
・約20％：業務改善・自動化・DX推進
6名の受注スタッフと連携し、現場理解に基づいた実行力あるマネジメントが求められます。
■業務内容
<役割>
【受注業務運営】
・受注業務全体の統括および意思決定
・例外対応、トラブル対応
・メンバー支援・フォロー
・社内外調整
・KPI管理、品質維持、監査対応
【業務改善】
・効率化、標準化、自動化
・データ分析に基づく改善
・プロセス再設計
<主要なステークホルダー>
社内関係者：営業・マーケティング・販売管理・フィールドエンジニア・機器・試薬QC・経理財務部
社外関係者：特約店・輸配送委託会社・庫内委託会社（3PL）
■働き方
入社直後～6か月から1年程度（OJT）はつくば物流センター
＊業務上の必要に応じ晴海オフィスまたは在宅勤務あり
２）その後：東京本社、つくば物流センター、在宅勤務のハイブリッド勤務
＊１）のOJT後は、状況に応じ勤務地を選択。但し最低でも月1～2回はつくばに出社頂く事を想定しています。
※6ヶ月〜1年程度のつくば物流センターでのOJT期間については宿泊・住宅サポート相談可能
・4年制大学卒業以上
・社会人経験10年以上
・チームリード経験
・業務改善経験
・データ分析経験
・プロジェクト推進経験
【歓迎】
・受注・SCM・営業・物流または需給計画経験
・SAP経験、IT知識
・英語力（あれば尚可）
・英語力がある場合、将来的に海外拠点での勤務機会の可能性あり
複数あり
610 万円 ~ 960 万円
バイオベンチャー
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、R&D部門における非臨床関連業務を担当していただきます。
主な業務内容は以下の例で、ご経験等に合わせて担当いただきます。（下記、実験関連とその他業務とでは、概ね8:2の割合を想定しています）
・血液細胞を用いた各種実験・解析（細胞培養、フローサイトメトリー解析、遺伝子発現解析等）
・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進
・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など）
・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理
・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）
・ヒト血液細胞（CB、PBMC等）を用いた実験の実務経験
・フローサイトメトリー（FACS）を用いた測定およびデータ解析の実務経験
・英語による読み書き能力（試験計画書・報告書・文献の理解および作成が可能なレベル）
■歓迎要件
・企業またはCRO等における創薬研究／非臨床薬理試験（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験
・in vitro薬理試験の実務経験（特にスクリーニング系のアッセイ設計・実施・データ解釈の経験）
・免疫学の基礎知識（免疫細胞サブセット、活性化マーカー、サイトカイン等の理解）
・企業研究者としての創薬プロジェクト推進経験
・CROへの試験委託に関する折衝および進捗管理の経験
・薬理試験データの統計解析に関する基礎知識（例：用量反応解析、群間比較など）
・英語でのコミュニケーション能力（海外CRO・共同研究先との会議・交渉・プレゼンテーションが可能なレベル）
茨城県
500 万円 ~ 1,200 万円
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社
・営業部、営業所方針に基づいて担当テリトリーの販売目標、戦略・戦術を立案し、目標を達成する
・担当テリトリーの市場性・販売実績・顧客動向・競合他社の情報を収集・分析し戦略・戦術を立案する
・設定した年間販売目標を製品別、地域別に分割し、同時にその可能性を点検する。実現のための独自な計画を立案・検討する
市場把握と分析
・担当地域内の情報の収集しSFDCに入力・分析を行い効果的な営業活動を展開すると共に、上長を交え営業所、営業部内に共有・報告をする
－担当地区および顧客の市場動向
－各施設の検査状況、担当地区の市場性
－競合品の売上状況
－競合他社の活動状況および活動計画に関する情報
販売促進活動
・顧客に対する販売資材、試供品等を用いた製品の訪宣活動を実施する
・営業所、営業部の戦略・戦術に基づいて、営業所長・営業部長のサポートの元、講習会の企画、運営、新製品説明会、キャンペーン等を企画、提案し販売促進活動を実施する。
・関連部門(マーケティング、エンジニア,品質保証部門, 法務等)のサポートスタッフの協力を得て機器ビジネスの促進を行い、適切な時期のクローズを行う
・顧客の購入プロセスの確認を行い、速やかな採用、購入を求める顧客対応
・顧客との良好な関係を構築し、良きパートナーとして認知される
・顧客、特約店等からの苦情に的確に対応し上長および関連部門への連絡・報告・依頼を行い適切な問題の解決のための活動を行う
・顧客に対する医療情報を提供する（学術情報・製品情報・業界情報）
・サーベイ結果に基づいて上長とともに施設ごとのフォローアップ活動計画の策定とフォローアップ活動を実施する特約店政策
・販売方針・年間販売計画について担当テリトリー内の特約店責任者・部長・特約店営業部員との協調により、効果的な販売活動売を促進する。また製品の適正な在庫維持を啓蒙する営業業務関連他
・各種報告書、申請書を期日内に提出する
・コンプライアンス（HCC、公競規等）に則った業務活動を行う
・営業活動にあたって道路交通法を遵守した安全運転を常に行う
・他業界を含め2年以上の営業経験者（長期商談の商材にて営業実績のある方）
・医療業界経験（診断薬、診断機器、メディカルディバイス、検査センターの元営業職など）者歓迎
・臨床検査薬、臨床検査機器の知識を有する方歓迎
・自動車（ＡＴ車）を使用しての訪問活動が問題なくできる方
・出張が可能な方
・エクセル、パワーポイントの業務使用経験ある方
・英語力不問（但し学習意欲のある方希望）
＊製薬MR資格不要。ただし 入社1年後に診断薬DMR資格を受験いただきます。 DMRとは (jacri-ivd.jp)
複数あり
600 万円 ~ 830 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務を担当いただきます。
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータ解析・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
■歓迎要件
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル
茨城県
500 万円 ~ 800 万円
株式会社ケアネットパートナーズ
具体的な仕事内容
★MRとは？
￣￣V￣￣
医薬品の営業職です！
医師や薬剤師に対し、医薬品について正しい情報を提供し、適切な使い方をサポートする役割を担います。
＜MR 1日のスケジュール例＞
特約店（販売代理店や卸売業者）を訪問
└医薬品の在庫・販売状況の確認や販売促進キャンペーンの案内を実施！
▼
オフィスで内勤業務
└スケジュールの確認や資料作成を行う
▼
クリニックへ訪問
└Drに対して、新薬や医薬品の情報提供、処方状況のヒアリングを行う
▼
昼食 スケジュールを自分で調整可能！
▼
病院へ訪問（1~3件ほど訪問します）
└薬局への訪問と同様に、医師に対して情報提供を行う
医師を招いて講演会をすることも！
▼
帰宅
★医薬品・医療業界の知識がなくても大丈夫？
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
医療業界って難しいイメージ。。。
しかし！弊社では、未経験者専用の研修制度が整っているので大丈夫です！
■MR導入研修
■ビジネスマナー研修
■セリングスキル研修
■MR認定試験対策講義
MRデビューには充実した研修をご用意。
自信を持って、提案出来るようにサポートします！
★フォロー体制も抜群！
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣
必ず、相談役（フィールドマネージャー）がついて、あなたの業務をサポートします。
業務について不安なことがあれば相談できる環境です。
★MRってどんなスキルが必要？
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
特に必要なのは下記3つ。
◆コミュニケーションスキル
└MRといっても営業職なので、お客様（医師や薬剤師）とスムーズにお話できると◎
◆責任感
└医薬品は患者様の命に関わること。責任感をもって働くことが必要です！
◆高い倫理観
└こちらも責任感と同様、お客様からの信頼を得るためにはコンプライアンス重視です！
★MRになるメリットは？
￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣
そもそも医療業界は、景気や社会情勢に左右されにくい「安定性の高い業界」です。
安定した業界で、年収高く社会貢献性を実感しながら働けるのはMRならではの魅力です！
チーム組織構成
■現在、当社で活躍しているMRは約250名です
■営業・アパレル・看護師等未経験から活躍しているMR多数！
■子育て中の女性社員もおり柔軟な働き方が可能
・普通自動車運転免許をお持ちの方（AT限定可）
下記いずれかのご経験
・営業経験
・接客、販売経験
・医療業界経験者
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
【主な業務内容】
・CT motion™ を中心とした造影剤注入ソリューションの提案営業
・放射線科を中心とした医療機関の課題把握とソリューション提案
・医療機関の検査ワークフロー改善に向けたコンサルティング活動
・KOL（放射線科医・診療放射線技師など）との関係構築
・中期営業計画の策定と推進
・CRM・データ分析を活用した市場戦略立案
・社内関連部門（サービス、マーケティング、RA/QA）との協働によるプロジェクト推進
・医療資源最適化・環境負荷低減といったテーマを含めた価値訴求（CT motion™ の特徴である造影剤使用量最適化・廃棄削減に基づく）
・医療機器営業経験 5年以上
・課題解決型営業の実績
・ITリテラシー（CRM使用、基本的なデータ分析）
・新製品・新技術の価値を顧客へ論理的に伝える能力
【歓迎要件】
・放射線科領域（CT/MRI/造影剤/インジェクタ等）での営業経験
・新製品ローンチ経験
・英語での読み書き
・顧客ワークフロー分析ができるコンサルティブスキル
【求める人物像】
・新製品立ち上げのチャレンジを楽しめる方
・医療現場のプロセスに深く入り込み、定量・定性の両面で価値提案できる方
・KOLと長期的関係を構築できるコミュニケーション力のある方
・組織横断で協働し成果を出す姿勢
・高いコンプライアンス意識
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く。
＜職務の責任＞
WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行う
EP/CTのカウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売り上げ責任（症例）を担う
＜職務概要＞
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
• 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
• 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
• 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
• 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
• あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供
• 社内外教育に関わる資料の作成
• WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
・営業経験3年以上（異業種可能）
・出張可能な方
複数あり
650 万円 ~ 900 万円
ノーベルファーマ株式会社
■直⾏・直帰スタイル（配属エリアによる）
■大学病院、基幹病院中心
【担当製品】
・低亜鉛血症治療剤：ジンタス
・メラトニン受容体作動性⼊眠改善剤︓メラトベル
・ウィルソン病治療剤︓ノベルジン
・⽉経困難症治療剤︓ジェミーナ
【魅⼒】
★豊富なパイプラインを持ち、希少性疾患開発で社会貢献性が高い製品を開発中
★初任地に関してはできる限り考慮し、内定時にはお伝えする予定です。
【変更の範囲】
当社における各種業務全般
■製薬またはCSO におけるMR 経験（5 年以上）
■基幹病院または大学病院経験
■全国転勤可能な方（担当エリアは内定の際にお伝え予定です）
【歓迎要件】
■大学病院の経験がある方
■複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
日本アルコン株式会社
※設置時の点検、年2回の定期点検、クライアント依頼に基づく点検
・保守契約の締結業務
アルコン製品における「高機能・高性能の維持と安全性の確保」のためにフィールドサービスエンジニアを募集します。
主な職務内容は，サージカル器械製品の設置・点検・保守・修理と技術的情報の提供を通して顧客満足を得る事。点検・修理・保守契約販売において個人目標を達成する事です。
眼科における手術装置を中心に様々な製品に触れ，器械を通して医療を支えていきます。
私たちの製品，医療への貢献に魅力を感じるならば，ぜひ応募ください。
■身につけるスキル製品ラインナップも豊富で幅広いスキルが身につきます。国内初承認の白内障手術用レーザー手術装置、硝子体手術用機器をはじめとした眼科医療に関する機器を幅広く取り組んでいます。
・普通自動車免許
・工学系専門学校卒以上。理工系大学卒業尚可。
・コミュニケーション能力が高く行動計画・管理ができる方
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
センチュリーメディカル株式会社
新規および既存の顧客訪問を通じて、関係構築と業務拡大を目指していただきます。
■主な業務内容
・以下の医療機器の輸入・国内仕入及び国内販売
ー消化器内科・消化器内視鏡関連
ー肝臓癌治療用ラジオ波焼灼装置
ー上記に関連する付属品・アクセサリー
・営業戦略立案、営業資料作成、製品トレーニングの実施
・国内の医学学会の準備、参加
■主な取扱製品：
胆管ステント、大腸用ステント、胃十二指腸用ステント、食道用ステント、RFA、バルーンカテーテル、内視鏡用クリップ、生検鉗子 等
■担当エリア：主に茨城、栃木を担当頂きます。
＜やりがいや魅力＞
・より良い治療を医療現場に提供する事ができます。
・患者さんや医療従事者の役に立てる仕事であり、社会貢献度が高い仕事です。
＜目指せるキャリア＞
・営業職として勤務していただき、実績を積み重ねながらご自身のスキルを高めていただき、将来管理職やスペシャリスト職へとステップアップすることができます。
・医療業界の企業で営業経験がある方
・普通自動車免許をお持ちの方。
※第一種普通自動車運転免許を有し、営業活動に伴う日々の運転業務（長距離・高速道路含む）を安全に遂行できる方
２．任意条件
・医療機器・医療業界での営業経験がある方。
・消化器内視鏡領域の営業経験がある方。
埼玉県
550 万円 ~ 770 万円
世界最大級の外資系化学分析機器・ライフサイエンス企業
理系分野における基礎的なバックグラウンドを有し、専門機器に関するエンジニア業務またはそれに準ずる実務経験を一定期間お持ちの方。加えて、業務上の移動に対応可能であること。
複数あり
550 万円 ~ 750 万円
沢井製薬株式会社
当社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
400 万円 ~ 700 万円
医療機器メーカー
・海外拠点と協力し、生産をするためのプロセスを計画し構築する。
・生産量の増強や生産の効率化のために外注に関連する業務を推進する。
・製品や部品の図面の情報伝達、格納等のシステムを確立し実行する。
・海外拠点から得た中期計画をもとに生産設備、投資の必要性を提案し業務を推進する。
・生産計画プロセスの標準化を推進する。
・コスト削減、品質改善のためのプロセスの変更を理解して業務を推進する。
・生産計画上問題解決のために適切な手法を用いて対策・改善を行う。
・SC管理部のタスク達成のため、部下のマネジメント・育成を行う。
・生産管理業務、または生産計画に関わる業務経験 3年以上
・日本、APAC、Globalにおける複雑なステークホルダーマネジメントの経験
・業務における英語資料経験（日々海外拠点とのコミュニケーションが必要）
・ピープルマネジメント経験
・生産（プロセス・機械・設備）に関する基礎知識があれば尚可
・PCスキル； MS Excel、Wordを使える方
・SAP経験者歓迎
栃木県
1,100 万円 ~ 1,300 万円
センチュリーメディカル株式会社
施設を担当し、ドクターや医療関係者、代理店等に対してのフォローやトレーニング、新モデルの拡販等を含む営業活動を行う。
■取り扱い製品：詳細はお問い合わせください(営業第1部)
・医療経験もしくは営業経験(業界問わず)のある方。
・社会人経験３年以上
・第一種普通自動車運転免許を有し、営業活動に伴う日々の運転業務（長距離・高速道路含む）を安全に遂行できる方
２．任意条件
・医療現場での就業経験がある方。
・医療機器業界、心臓血管外科分野での業務経験や知識をお持ちの方。
複数あり
550 万円 ~ 720 万円
アステラス製薬株式会社
品質保証マネジャーは、オペレーショナルQA業務全般を担い、品質戦略と現場実行をつなぐ重要な役割を果たします。臨床用製造の適正かつ効率的な運用、および確実な治験製品の出荷に直接貢献していただきます。
1. QMSの構築・管理・継続的改善
品質戦略および規制要件に沿ったQMSの構築、実装、維持管理、継続的改善
品質目標、SOP、帳票類などのQA管理文書の作成・管理
eQMSによる文書管理、トレーニング管理、記録管理
2. 品質業務および品質課題の管理
逸脱、不適合報告（NCR）、OOS/OOT、苦情対応の主導（原因究明、CAPA立案・実行）
CAPAの期限内クローズおよび効果確認
製造プロセス、自動化システム、設備、デジタルプラットフォームの変更管理
3. バッチレビューおよび治験製品の出荷支援
自動化・ロボティクスを用いたCTM製造におけるバッチレコードレビュー
手順、規格、工程内試験に基づき、治験製品の出荷に必要なコンプライアンス確認を実施
品質保証部門長による出荷可否判断を、正確かつ包括的な品質評価によりサポート
4. バリデーションおよびデータインテグリティ
自動化ワークフロー、ロボティクス、eQMSに関するCSV、設備適格性評価、工程バリデーションの支援
GMPおよびデータインテグリティ要件に対するバリデーション文書・リスクアセスメントのレビュー
自動化ロジック、ソフトウェア、データフロー変更のQAオーバーサイト
5. 査察・監査対応およびサプライヤー品質
規制当局（FDA、EMA、PMDA等）査察および顧客監査に QA担当者として対応
指摘事項の回答作成および管理
サプライヤー評価、品質契約、サプライヤーパフォーマンスの継続的モニタリング
製造委託先、技術パートナー、ベンダー提供の品質文書のレビュー・承認
6. 部門横断連携と品質文化の定着
Cell Manufacturing、Digital Process Innovation、Engineering、Technology Development 部門と連携し、品質文化を日常業務へ浸透させる
技術移管における品質要求事項の反映と文書化
品質リスク、トレンド、コンプライアンス課題の品質保証部門長への適時エスカレーション
The QA Manager is responsible for operational quality assurance activities and acts as a critical bridge between quality strategy and execution. You will directly support compliant and efficient clinical manufacturing and reliable clinical product shipment.
1. Quality Management System (QMS) Development & Oversight
Develop, implement, maintain, and continuously improve the QMS in alignment with quality strategy and regulatory expectations.
Develop and manage QA‑controlled documentation (SOPs, policies, forms, records).
Ensure effective document control, training management, and record retention within digital quality systems.
2. Quality Operations & Issue Management
Lead deviation management, Non‑Conformance Reports (NCRs), OOS/OOT investigations, and complaint handling, including root cause analysis and CAPA development.
Ensure timely closure and effectiveness verification of CAPAs.
Manage change control across manufacturing processes, automation systems, equipment, and digital platforms.
3. Batch Review & Clinical Product Shipment Support
Perform or coordinate batch record review for CTM manufactured using automated and robotic processes.
Verify compliance with approved procedures, specifications, and in‑process controls to support clinical product shipment.
Support the Head of QA in shipment release decisions with accurate and comprehensive quality assessments.
4. Validation & Data Integrity
Support validation activities (CSV, equipment qualification, process validation) for automated workflows, robotics systems, and digital quality platforms.
Review validation protocols, reports, and risk assessments for GMP and data integrity compliance.
Maintain QA oversight for automation logic, software changes, and data flows.
5. Audits, Inspections & Supplier Quality
Support regulatory inspections (FDA, EMA, PMDA, etc.) and customer audits as QA member.
Prepare and manage responses to inspection findings and audit observations.
Conduct supplier qualification, manage quality agreements, and monitor supplier performance.
Review and approve quality documentation from vendors, CMOs, and technology partners.
6. Cross-functional Collaboration & Quality Culture
Collaborate with Cell Manufacturing, Digital Process Innovation, Engineering, and Technology Development to embed quality into daily operations.
Support technology transfer activities by ensuring quality requirements are implemented and documented.
Escalate quality risks, trends, and compliance concerns to the Head of QA in a timely manner.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
• 日本語での流暢なコミュニケーション能力、および英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
• 生命科学、工学、薬学、または関連分野の学士号以上
• バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、または CDMO 環境での品質保証業務における 5 年以上の経験
• 逸脱、変更管理、CAPA、バッチレコードレビューの実務経験
• GMP、GCTP、FDA、EMA、PMDA などの規制および査察実務に関する知識
• バリデーション業務（CSV、設備適格性、工程バリデーション）およびデジタル品質システム（eQMS、CSV）のサポート経験
• オペレーショナルQAとしての実行能力および問題解決能力
• 高い注意力とデータインテグリティへの意識
• スタートアップまたはジョイントベンチャーのような変化の速い環境で効果的に働く能力
• 優れたコミュニケーション能力と部門横断での協働スキル
• リスクベース思考と継続的改善への志向性
• Fluent communication skills in Japanese and business communication skills in English.
• Bachelor’s degree or higher in life sciences, engineering, pharmacy, or a related field.
• At least 5 years of experience in Quality Assurance in Biologics, Cell & Gene Therapy, or CDMO environments.
• Hands-on experience with deviation, change control, CAPA, and batch record review.
• Familiarity with GMP, GCTP, FDA, EMA, PMDA regulations and inspection practices.
• Experience supporting validation activities and digital quality systems (digital QMS, CSV).
• Strong operational QA execution and problem-solving skills
• High attention to detail and data integrity mindset
• Ability to work effectively in a fast-paced, start-up or JV environment
• Strong communication and cross-functional collaboration skills
• Risk-based thinking and continuous improvement orientation
＜歓迎 / Preferred＞
• eQMS、自動化バリデーション、AIを活用した品質管理に関する高度な知識
• ロボティクス自動化、デジタル製造、AIによる品質管理の経験
• 先進的製造技術に関して規制当局との協議・対応経験
• 品質マネジメントシステムに関する資格（例：Six Sigma、ISO 9001、ASQ など）
• 監査に関する資格
• Strong background in digital QMS, automation validation, and AI-driven quality controls.
• Experience with robotics automation, digital manufacturing, and AI-driven quality control.
• Prior engagement with regulatory agencies on advanced manufacturing technologies.
• Certification in Quality Management Systems (e.g., Six Sigma, ISO 9001, ASQ)
• Certification in Auditing
茨城県
1,150 万円 ~ 1,520 万円
外資系医療機器メーカー
・外科領域で3年以上の手術立ち会いを伴う機器の販売経験
・内視鏡システム（主に腹腔鏡・胸腔鏡）の販売経験 ※その他大型医療機器販売経験も考慮します
・プロジェクトの計画・進捗・管理能力
・セールスに必要な知識とスキルへの向上心と学習意欲
・新規事業立ち上げフェーズとなるため、状況に応じてイレギュラーな業務を遂行できる柔軟性
・ピープルマネージメント/チームリードの経験 ※あれば尚可
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
医療機器メーカー◆血管内治療用カテーテル◆
・医療機関への製品提案および導入支援
・医師・医療従事者との関係構築
・手術立ち会い・技術サポート
・担当エリアの販売戦略立案・実行
・市場分析および売上管理
・提案型営業経験（有形・無形／個人・法人 不問）
・医療従事者としての実務経験（循環器系かつ手術室での勤務経験をお持ちの方）
＜必須資格＞
・普通自動車運転免許（AT限定可）
＜歓迎条件＞
・医療機器業界での経験
・循環器系（脳血管/心血管/末梢血管）いずれかの領域経験
複数あり
450 万円 ~ 850 万円
武州製薬株式会社
昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。
今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。
ぜひ、バイオ医薬品の試験者担当として、市場でも希少性の高いキャリアパスを当社で描いて頂きたいと考えております。
皆さまからのご応募をお待ちしております。
■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
【歓迎スキル】
下記、いずれかに関するご経験を有している方。
① バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
細胞応答型バイオアッセイ
受容体活性化／阻害試験
細胞増殖・抑制試験
レポーターアッセイ（発光・蛍光）
② 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
活性測定
抗原・受容体結合活性確認
競合ELISA
試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）
③ 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
細胞培養（継代・維持）
細胞解凍
細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
顕微鏡による形態観察
無菌操作（BSC）
④ PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
CE-SDS
還元／非還元条件
低分子不純物・分解物確認
icIEF
電荷バリアント分析
pI 分布確認
QC的ポイント
装置適格性（System Suitability）
標準品・対照品による比較
データインテグリティ管理
⑤ SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
タンパク質濃度測定
希釈不要測定（Pathlength可変）
ロット間ばらつき評価
安定性試験評価報告
⑥ 電気泳動・同一性確認
SDS-PAGE
Western Blot
バンドパターン比較
分解・凝集兆候確認
⑦ 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
培地・緩衝液・試薬調製
標準品・対照品の管理
試薬ロット切替時評価
使用期限・保管条件管理（LIMS使用）
⑧ GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
SOP遵守試験
試験記録作成
OOS / OOT / Deviation 対応
トレンド解析
分析法バリデーション対応
■ 環境・設備
一部試験においての暗所作業
温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
装置点検・日常点検
埼玉県
500 万円 ~ 800 万円
日系メーカー
・労働安全衛生管理業務（リスクアセスメント、KY活動、ヒヤリハット、安全巡視、安全教育 など）
など
［必須］無し
［尚良］ 危険物取扱者、衛生管理者、公害防止管理者、化学物質管理者、防火管理者
【職種/業界経験】
[必須]
・労働安全衛生に関する職種経験（３年以上）
・ISO45001およびISO14001運用経験（3年以上）
［尚良］
・化学物質管理、法規制知識、危険物取扱者
【求める人物像】
チームメンバーと協力して計画的に業務に取り組める方
茨城県
519 万円 ~ 797 万円
日系メーカー
［必須］
・LC-MS/MSなど分析機器の取り扱い経験
・分析法開発の実施経験
［尚良］
・医薬品開発もしくは医薬品開発支援／GLP施設で勤務した経験が望ましい
・分析法バリデーションの実施経験がある方が望ましい
・生体試料中薬物濃度測定がある方が望ましい
・ニトロソアミン類測定の実施経験がある方が望ましい
茨城県
519 万円 ~ 797 万円
沢井製薬株式会社
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
沢井製薬株式会社
【中長期的にお願いしたいこと】
グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
・下記いずれかの経験のある方 (1年以上)
医薬品の製造業務経験
医薬品の製剤研究経験
医薬品の工業化、生産技術経験
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
（歓迎）
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方 (公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方 (もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります
複数あり
400 万円 ~ 650 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
大手ヘルスケアメーカー
主要パートナーとの協議主導・戦略策定・営業担当への共有等。
・優れた販売実績
・多国籍ヘルスケア企業での関連経験、または経営コンサルティング会社や社内戦略チームでの経験があれば尚可。
・医療従事者との連携や交渉の経験があれば尚可。
複数あり
700 万円 ~ 1,300 万円
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