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プライム上場の大手医療機器メーカー

仕事内容

【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など

【担う役割】
戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、　採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。

【仕事の魅力】
・CEOやCFO、CTOなどの経営幹部メンバーと日常的に関わるため、経営の視点を学ぶことができます。
・事業をはじめ、様々な部門と連携を行うため、幅広い知見を身に付けることができます。
・海外に本部機能を持つ事業も複数あり、海外事業のマネジメントを通じてグローバル経営の実務を学ぶことができます。
・100以上の国/地域でビジネスを行っており、海外メンバーとのコミュニケーションを通じて多様な文化的視点を学ぶことができます。

配属予定：経営企画室企画チーム

求める経験 / スキル

【必須条件】
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上

【希望条件】
・M&A経験
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド

勤務地

東京都

想定年収

930 万円 ~ 1,700 万円

★法務専門職：課長クラス以上／1700万まで検討可★【東証プライム上場／医療機器業界売上高トップクラス】

東証プライム上場／医療機器業界売上高トップクラス

仕事内容

【職務内容】
・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援
・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理
・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応
・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング
・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス

【担う役割】
　多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、
　法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、
　法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。

【仕事の魅力】
　法律の知識及び英語力を生かすことができる。
　海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、
　時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを
　実感できる。

求める経験 / スキル

【必須条件】
・企業法務経験
・実務経験 5年以上
・法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験
・ビジネスレベル英語/TOEIC 800点以上
　大型案件の大部分は海外となります
・口頭、筆記とも正確な言語での表現力
・大卒以上

【希望スキル】
・企業法務の実務経験　特に製造業（ヘルスケアであれば尚可）
・弁護士資格（国内外）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,700 万円

経営企画　シニアマネージャー～シニアディレクター

大手日系医療機器メーカー

仕事内容

【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など

求める経験 / スキル

【必須条件】
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上

【希望条件】
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド

勤務地

東京都

想定年収

930 万円 ~ 1,700 万円

経営企画マネージャー

東証プライム上場　医療機器メーカー

仕事内容

【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など

【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、　採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。

求める経験 / スキル

【必須条件】
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上

勤務地

東京都

想定年収

930 万円 ~ 1,700 万円

Head of Finance, Japan

外資系医療機器メーカー

仕事内容

To support our expansion and growth acceleration strategy in Japan, we are looking for a Head of Finance to lead our fast paced business and dynamic team.
This strategic plus hands-on role offers both responsibility partnering with our business and developing our finance talent pipeline.
This represents a unique opportunity to contribute to our Align team and Asia Pacific.
This position will report to VP Finance, APAC with dotted-line reporting our Japan business head, VP and Managing Director Japan.

求める経験 / スキル

EXPERIENCE/QUALIFICATIONS
The requirements listed below are representative of the knowledge, skill, and/or ability required.
•Bachelor’s degree in Accounting, Finance or related discipline, or professional accounting certification such as Certified Public Accountant / chartered Accountant.
•An MBA will be viewed positively
•At least 15 years of relevant experience with 10 years in managerial/supervisory role
•Working experience in a fast-paced multinational company environment, with ability to operate in diverse cultures
•Must have experience in Japan (APAC experience will be viewed positively)
•Experience in leading a sizable team and a good team player
•Strong verbal and written communication skills, and good interpersonal skills to give strong business partnering support
•Self-motivated to learn new concepts and participate in new projects
•Deadline-conscious with “can do” spirit to ensure timely reporting
•Have a positive work attitude including willing to work some longer hours during peak periods
•Agile, results oriented and customer focused
•Acts with integrity and fairness and high standards of accountability

SKILLS REQUIRED:
•Language: English and Japanese (written and spoken)
•Strong systems skills with prior experience of Finance ERP system. Working knowledge of SAP is a plus
•Advanced Excel skills, ability to work with lookups and pivot tables

勤務地

東京都

想定年収

1,800 万円 ~ 2,500 万円

SCM Senior Manager

外資系医療機器メーカー

仕事内容

JOB PURPOSE:
Within supply chain management, the incumbent is responsible for Logistics &Distribution and Customer Service and Planning operations. This role will be in charge of enabling worldclass end-to-end supply chain processes so as to meet organizational objectives of profitability,
customer satisfaction and KPIs.
This role will ensure is positioned as a keypreferred supplier within the medical devices industry in Japan at all times.

求める経験 / スキル

ESSENTIAL SKILLS / EXPERIENCE
• Min. 12 years’ experience leading Logistics & Distribution & Customer Service, with understanding of Supply/Demand Planning.

勤務地

東京都

想定年収

1,540 万円 ~ 1,725 万円

外資系グローバルヘルスケア企業

非公開

仕事内容

品質保証を統括するポジションです。
品質をリーダーとして、QMSガバナンス、GxPコンプライアンス、薬事における監督を行います。

求める経験 / スキル

・薬剤師免許
・品質マネジメント経験.
・GxPの知識
・マネジメント経験
・リーダーシップメンバーとの強いコミュニケーションスキル

勤務地

東京都

想定年収

1,800 万円 ~ 2,500 万円

Business Insight Manager/Staff

大手外資製薬会社

仕事内容

市場、疾患、患者、医療従事者に関する情報をベースに市場分析を行いBrand teamに対してBrand strategy作成に必要な提案を行う。

求める経験 / スキル

日本の医療用医薬品市場における市場調査、売り上げ予測を行った経験（3年以上）

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

ブランドマネージャー（循環器・腎・代謝領域領域）

大手外資製薬会社

仕事内容

新製品または特定治療領域に関する製品戦略の立案および実行

求める経験 / スキル

医療用医薬品メーカーでのマーケティングのご経験3年以上

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

Brand Manager

大手外資製薬会社

仕事内容

・新規適応追加向けた立案・実行・評価までを実施する

求める経験 / スキル

医薬品業界でのマーケティング経験3年以上

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

【R&D】データサイエンス＆イノベーション統括部, Publication Manager

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

Description:
Lead the strategic planning, delivery, and continuous evolution of scientific publications and presentations for AstraZeneca-sponsored regulatory clinical studies and post-marketing surveillances in Japan. Drive strategies and guiding principles to maximize the value of publications originating from R&D activities to enhance scientific impact, external reputation, and clinical decision-making in Japan. Act as a key scientific partner to R&D by leading scientific discussions beyond publication execution, ensuring publications are positioned as strategic scientific assets.

Accountabilities/Responsibilities:
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
Drive alignment and execution of Japan publication strategies across therapeutic areas, in close collaboration with TA teams, R&D, and global stakeholders, ensuring consistency with TA-level, global, and R&D objectives.

Maximize the scientific and clinical value of R&D-generated data through optimized publication planning, sequencing, and scientific positioning for Japanese healthcare professionals and patients.

Lead the simplification, standardization, and optimization of publication-related processes, including the identification and implementation of AI and automation solutions, to enhance efficiency, quality, and new ways of working.

Lead and actively contribute to scientific discussions on data interpretation, publication scope, and scientific messaging, serving as a scientific discussion leader within cross-functional teams, particularly with R&D and clinical experts.

Lead and coordinate cross-functional publication activities, ensuring timely delivery of high-quality publications through effective collaboration with investigators, and global publication leads.

Ensure compliance with international publication guidelines (e.g., ISMPP, GPP) and AstraZeneca Publications Policy, promoting ethical, transparent, and responsible publication practices.

For band E, Additional Responsibilities

Oversee publication activities across multiple projects, including strategic planning, quality governance, and complex issue resolution

Provide coaching, mentoring, and quality review for junior and band D staff

求める経験 / スキル

Requirements:
￣￣￣￣￣￣￣
＜Mandatory＞
Experience/Knowledge

Several years of experience in medical communications within the pharmaceutical industry or a medical communications agency.

Demonstrated experience in developing publication or scientific communication strategies, preferably linked to R&D objectives.

Therapeutic knowledge in oncology (drug development, clinical research, or medical affairs).

Solid knowledge of the drug development process.

Familiarity with regulations, policies, standards, and SOPs, particularly related to the publication process.

Extensive project and budget experience in cross-functional collaboration. (mandatory for CL E)

Proven experience in communication and negotiation with global teams. (mandatory for CL E

＜Skills and Capabilities＞
Strategic thinking and strong communication skills, including the ability to clearly convey scientific and strategic intentions to internal and external stakeholders.

Strong project and stakeholder management skills to drive effective execution of publication activities under complex and resource-constrained environments.

Ability to lead scientific-level discussions with internal and external experts, supported by sound scientific judgment and regulatory awareness.

Change leadership mindset with innovation and creativity, including a strong interest in digital transformation, AI, automation, and new ways of working.

English and Japanese skills at Business-level

Demonstrated behaviours aligned with AstraZeneca leadership guidelines.

＜Nice to Have＞

Experience in process improvement, operational excellence, or digital/AI-driven transformation is highly desirable.

Certification as a Medical Publication Professional (CMPP) desired

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

780 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

3,700名

【R&D】Cell Therapy- Field Clinical Advisor

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

<Job Description>

Cell Therapy Field Clinical Advisors (FCAs) are part of the Global Cell Therapy Clinical Operations team and play a critical role in the successful execution of cell therapy clinical trials—driving recruitment, retention and safety management while enabling early insight generation. FCAs focus on clinical study protocol expertise and education, optimizing the patient journey, and cell therapy pipeline engagement. The role requires close collaboration with other CTCO Functions, Clinical Development, and Medical Affairs across multiple indications and business units to advance AstraZeneca’s diverse cell therapy portfolio.

<Typical Accountabilities>

Scientific Expertise and Education
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Pipeline Mastery at Scale: Build and continuously maintain deep knowledge of AstraZeneca’s cell therapy pipeline across multiple indications and assets.
・Recognized Thought Leadership: Establish and sustain highest-level scientific and medical expertise in cell therapy; recognized internally and externally as a go-to expert, shaping guidance, training, and best practices for assigned protocols and sites
・Strategic Portfolio Communication: Lead site-facing and expert stakeholder communications that clearly convey AstraZeneca’s cell therapy strategy, portfolio breadth, and product differentiation; ensure consistent, compliant messaging across regions.
・Initiative Ownership and Execution: Design, lead, and implement high-impact local initiatives with trialists and key experts to support R&D or study implementation, aligned with GPT, Global R&D, and Country Medical Affairs; track outcomes and scale successful approaches.
・Education Gap Identification and Closure: Systematically assess educational needs across owned sites, deliver advanced protocol training, and escalate patterns to Global Clinical Development with recommendations for enterprise-level solutions.
・Insight Generation and Influence: Capture, synthesize, and deliver actionable field insights (feasibility, operational bottlenecks, patient pathways) to global and local stakeholders; drive early risk identification and influence protocol/process adjustments.

Clinical Trial Support
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Advanced Education and Readiness: Lead delivery of SIV content; provide advanced protocol education and competency-based staff training to ensure readiness, compliance, and consistency across sites and indications. Drive patient selection quality, safety management, and site-specific action plans; deliver measurable improvements in start-up timelines and protocol adherence
・Recruitment and Retention Performance: Implement targeted protocol education (e.g., inclusion/exclusion criteria application etc.) to uplift enrolment rates, reduce screen failures, and minimize attrition.
・Issue Triage, Escalation, and Risk Mitigation: Serve as the primary field point for protocol and clinical issues; triage and escalate appropriately, drive root-cause analysis, and implement corrective/preventive actions to reduce deviations and data queries.
・Structured, Compliant Scientific Exchange: Lead timely, high-quality scientific and medical communications with trialists and internal partners, ensuring alignment with compliance policies and legal requirements; standardize messaging and capture learnings for reuse.
・Insight Loop and Continuous Improvement: Systematically capture site-level insights; synthesize trends for study teams and cross-functional stakeholders, influencing protocol/process adjustments and scaling proven practices.

Operational
￣￣￣￣￣￣
・Cross-functional orchestration: Lead coordinated delivery with CTCO Functions, Clinical Development, Medical Affairs, Supply/Logistics, Patient Operations and Country Ops to ensure rapid, reliable service to internal stakeholders and study sites.
・Portfolio coverage and resiliency: Provide proactive coverage for other FCAs and high-priority sites; implement standardized playbooks to maintain continuity of operations during surges, vacations, or escalations.
・Regulatory and policy stewardship: Maintain current knowledge of local regulations, guidelines, codes of practice, and AstraZeneca policies relevant to Clinical Development; translate requirements into practical site actions and support inspection readiness.
・External scientific engagement: Attend and contribute at relevant scientific meetings and conferences; synthesize takeaways into concise briefs and recommendations for study teams and operational processes.
・Innovation sourcing and scaling: Build relationships with industry leaders and ecosystem partners; identify, pilot, and scale innovations (e.g., workflow tools, logistics optimizations, patient support solutions) that improve cycle times, quality, and site experience.

Cross Functional
￣￣￣￣￣￣￣￣
・Global workstreams: Provide country specific field insights and subject-matter expertise to priority global initiatives; review/shape core strategies and deliverables to enable scalable, locally compliant adoption.
・Medical Affairs: Partner on scientific strategy, congress/education plans, and field content; ensure accuracy, balance, and governance compliance across materials and training.
・Commercial (within governance): Coordinate through approved interfaces to align on market dynamics and objectives
・Evidence and insights: Elevate actionable field signals to inform global research strategy and lifecycle plans; ensure traceability from signal to decision.
・Governance: Operate within AZ policies/SOPs and local regulations

Impact
￣￣￣
・Operational velocity and quality: Directly improve speed, quality, and consistency of AstraZeneca’s cell therapy trials—reducing cycle times, elevating protocol adherence, and accelerating patient access to innovative treatments.

求める経験 / スキル

Essential
￣￣￣￣
・Education: Bachelor’s degree in a health-related field required; advanced degree (PharmD, PhD, MSc, NP/PA, MD/RN) preferred.
・Experience: 5+ years in clinical research or field-facing roles within oncology/hematology or advanced therapies; direct cell therapy experience strongly preferred.
・Technical Skills: Concentrated understanding of GCP, clinical trial operations, and cell therapy patient journey
・Collaboration and Communication: Excellent stakeholder management, presentation, and training skills; ability to translate complex protocols into practical site actions.
・Travel: Willingness to travel regionally/nationally and internationally to support sites and program needs.
・Patient- and site-centric mindset with a bias for action and problem solving.
・Data-informed approach to identify trends, risks, and opportunities for operational improvement.
・Agility to support multiple studies and indications in a dynamic portfolio environment.

Desirable
￣￣￣￣
・5–8+ years in clinical research or field-facing roles, ideally in oncology/hematology/immunology/rare disease and/or advanced therapies; direct CAR-T/Cell Therapy experience strongly preferred.
・Prior ownership of site performance metrics
・Prior account leadership and existing relationships in C/D suites
・Proven ability to lead trainings, influence without authority, and translate complex protocols into pragmatic site actions, adept at concise escalation and stakeholder alignment.
・Prior large pharma experience in cell therapy
・Scientific training and/or protocol training expertise

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,450 万円 ~ 2,000 万円

従業員数

3,700名

【R&D】Project Physician, Hematology & Early Development Oncology TA Division, R&D

アスラゼネカ株式会社

仕事内容

Project Physician (PP) is a medical expert who is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for AZ assets in Japan.His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, however, he/she is also involved in study-level activities as needed.

Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:

Generate Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist, influencing the study design such that it reflects clinical practice, evolving landscape of medicine, regulatory and reimbursement requirements and that it meets the strategic program objectives.
Draft and/or review study design, regulatory documents to ensure alignment with agreed clinical development strategy.
Be responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert to lead scientific discussion for clinical development strategy in collaboration with CS and global teams.
Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞
・Clinical practice as physician

＜歓迎 / Nice to have＞
・Clinical practice in Japan
・Clinical practice in the field of Hematology/Oncology
・Clinical Development experience in a pharmaceutical company, especially in the areas of Hematology/Oncology
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Board certification related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Medical Doctor degree

＜歓迎 / Nice to have＞
・Doctor of Philosophy
・Board certified Hematologist

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Logical thinking skill
・Communication skill
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Negotiation/assertiveness skills
・Rapid adaptability to a new environment
・Leadership capability
・Project management skill

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 2,300 万円

【PBS】Associate Director, Policy & Advocacy

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
ヘルスポリシーリードは、複雑な政策課題を、AZKKの事業および治療領域（TA）戦略を支える具体的で戦略的、かつ意思決定可能な選択肢へと構造化することに責任を負う。価格制度やTA改革などの政策不確実性を、経営層の意思決定に資する実行可能な提言へと翻訳する。本職は、経済的な論理とガバナンスの整合性に基づいた正式な政策提案、技術的提出文書、業界としてのスタンスの策定を主導する。本職はポリシー＆アドボカシー・ディレクターにレポートする.

代表的なアカウンタビリティ

主要政策テーマ（例：MFN／リバランシング、価格制度改革、TA特化の改革）に関し、課題設定、選択肢、影響分析、提言を含む構造化された「意思決定パック」を作成する。対外対応の前に、BU、メディカル、プライシング、GCA などの部門横断アラインメントを主導する。当局または業界プラットフォーム向けの正式な政策提案書および技術的提出文書を起草する。業界団体や主要ステークホルダーと連携し、構造化された共同提案の整合を図る。政策改革の機会を特定し、AZKKの戦略的ポジショニングを定義する。すべての政策エンゲージメントが文書化・コンプライアンス準拠・監査可能であることを確保する。構造化されたエビデンスに基づく提言を通じて、経営レベルの意思決定に影響を与える。TA／R&Dのニーズを政策の設計図へと翻訳する。

求める経験 / スキル

＜必要要件＞
・学士号
・ヘルスポリシー、渉外（Government Affairs）、レギュラトリーストラテジー等の関連分野で5〜10年の経験
・政策文書のドラフティングに強みがあること
・複雑な政策ロジックを自律的に構造化できる能力
・ビジネスレベルの英語力

＜ステークホルダー＞
社内：Japanリーダーシップチーム、ビジネスユニット、メディカルアフェアーズ、コミュニケーション、プライシングチーム、グローバル・コーポレートアフェアーズ
社外：厚生労働省の政策部門、主要な政策ステークホルダー、学術専門家、シンクタンク、業界団体などの関連する利害関係者

勤務地

東京都

想定年収

1,140 万円 ~ 1,600 万円

SFEヘッドポジション

外資製薬会社

仕事内容

■Mission
Design and operate Go-To-Market (GTM) model, optimizing the salesforce and multi-channel promotion structure. Your proposals will accelerate brand value delivery to customers and patients and directly drive business performance

■Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

■Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross functional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

求める経験 / スキル

■経験 / Experience：

＜必須 / Mandatory＞
People management
SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
Decision analyst both qualitative and quantitative
Company-wide scale project lead
Proven track record of success in current position

■資格 / License：
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA or equivalent strongly recommended

■能力 / Skill-set：
＜必須 / Mandatory＞
Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
Project management skills for company-wide scale projects
Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
Team management skills to manage diverse background colleagues

＜歓迎 / Nice to have＞
VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 1,920 万円

Global Lead Business Relationship Management (BRM), Manufacturing & Supply Chain【JAC Executive】

オリンパス株式会社

仕事内容

【オリンパスについて】
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

【組織について】
━━━━━━━━
■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー（メドテックカンパニー）」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。

【担当職種の内容】
━━━━━━━━━
■ビジネス・リレーションシップ・マネージャー（BRM）Leadは、担当するビジネスドメイン（調達、製造／修理、サプライチェーン）におけるグローバルIT戦略の策定・推進をリードし、当該領域におけるIT投資価値の最大化に責任を持つポジションです。

本ポジションは、全地域・全事業部門において、ビジネスニーズを的確に把握し、IT投資として具体化・実行・価値創出につなげることを目的としています。

BRM Leadは、ビジネスリーダーにとってはIT組織への信頼できるパートナーであり、IT組織にとっては戦略立案・調整・コミュニケーションを担う中核的存在として機能します。エグゼクティブレベルから現場レベルまで、幅広いステークホルダーと協働し、持続的で整合性の取れた関係構築を推進します。

【戦略・ロードマップ策定／需要管理・デリバリー（調達、製造／修理、サプライチェーン、オペレーション領域）】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
・R&Dおよび品質領域のBRMやビジネスステークホルダーと密接に連携しながら、担当ドメインにおけるグローバルIT戦略の策定・推進・オーナーシップを担う
・担当ドメインにおけるIT投資に対するビジネス需要を形成・管理し、他ドメインBRMとの依存関係（リスク・機会）を考慮した上で、優先順位付けされた需要を適切なITソリューションおよび明確に定義されたプロジェクトへと落とし込む
・ビジネス・キャパシティ・モデルおよびシステムランドスケープに関する中長期ロードマップを策定・維持し、データマネジメント、BI、OT（オペレーショナル・テクノロジー）ロードマップと整合させる
・ベンダーに対するグローバルRFPの企画・分析・提案・実行をリード
・ビジネスのミッション、計画、優先事項をアプリケーションドメインおよび関連IT機能へとつなぎ、ITデリバリー組織に対して適切な支援を働きかける
・プロジェクト実行中は、ソリューションデリバリーおよびサービスデリバリー組織におけるITデリバリーの成果に責任を持つ
・プロジェクト完了後は、学習・改善レビューの仕組みを構築し、継続的な価値創出を推進
・ビジネスの期待および新技術に対応するために必要なIT組織の新たなケイパビリティを特定し、IT組織内での業務理解を高める

【ステークホルダーマネジメント／関係構築】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
・エグゼクティブおよびその直属部下に対し、デジタルリテラシー向上を支援・助言し、ビジネス成果につながるテクノロジー要件を明確化できるよう支援
・AIなどの新技術や市場での成功事例を積極的に共有
・エンタープライズアーキテクチャと連携し、全社ロードマップの策定に貢献
・IT組織の主要なアドボケートとして、ビジネス部門のエグゼクティブに対し、IT戦略（アーキテクチャ、インフラ／セキュリティ戦略等）への理解・支援・投資を促進
・IT計画や変更内容、そのビジネスへの影響を適切に共有
・ITサービスに対する満足度を評価するVoC（社内顧客の声）プロセスを構築・運用し、改善を推進

【ピープルマネジメント】
━━━━━━━━━━━━
・チームメンバーをリードし、育成・評価を行い、現在および将来のビジネスニーズに対応できるパフォーマンスを実現する
◎マネジメント責任（Supervisor Responsibilities）
・担当ドメインにおけるBRM組織を、全地域・全事業部門にわたり構築・運営（直接／間接レポートライン含む）
・想定：
- 約5名の直接レポート
- 20名以上の間接レポート（成果責任あり）
- 外部シニアコンサルタント
- エグゼクティブ／VP／ディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記をグローバルにマネジメント・影響力行使する責任を担う

【多様性と包摂性】
━━━━━━━━━
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

求める経験 / スキル

■学歴
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・BRM Institute認定資格があれば尚可（必須ではありません）

■経験
・日本および海外における製造／サプライチェーン領域での業務・システム変革経験
・担当ドメインにおけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ソリューションコンサルティングおよび導入／運用支援の両方の経験
・医療業界におけるデジタル主導の顧客向けソリューション経験があれば尚可

■マネジメント経験
・複数地域・多文化環境におけるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験
・人材マネジメント（評価、育成、日常的なコーチング）に関する10年以上の経験

■スキル
・卓越したコミュニケーション力、課題解決力、影響力、交渉力
・高い対人関係構築力および部門横断的な協働力
・強いビジネス感覚と戦略的思考力
・不確実性や複雑性への対応力

■求められるコンピテンシー（Competencies）
・製造、サプライチェーン、DX（デジタルトランスフォーメーション）に関するビジネスおよびアプリケーション領域の知識
・日本の製造／サプライチェーン環境において、変革や新ソリューション導入を推進した実績

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

勤務地

東京都

想定年収

1,560 万円 ~ 1,990 万円

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

GIS Division Business Relationship Manager(BRM) 【JAC Executive】

オリンパス株式会社

仕事内容

【オリンパスについて】
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

【組織について】
━━━━━━━━
■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー（メドテックカンパニー）」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。

【担当職種の内容】
━━━━━━━━━
■GIS Divisionビジネス・リレーションシップ・マネージャー（BRM）は、担当する事業部門（GIS）におけるグローバルIT戦略の策定および実行をリードする戦略的ポジションです。全地域・全部門にわたるビジネス需要を的確に喚起・形成・管理・実現することで、IT投資価値の最大化に責任を持ちます。
本ポジションは、ビジネス部門とIT部門の双方にとって信頼されるアドバイザーとして機能し、ITにおける事業部門の代弁者であると同時に、事業部門におけるITの代表として、高い整合性・透明性・相互価値創出を実現します。
ビジネス視点では、Division BRMは主体的に行動するアドボケートとして、エグゼクティブレベルとの強固な関係を構築し、ビジネス成果に直結するIT活用を推進します。
IT視点では、戦略立案者・オーケストレーター・コミュニケーターとして、ITケイパビリティが事業成長、イノベーション、オペレーショナルエクセレンスに最大限活用されるようリードします。

具体的には下記です。
主な職務内容（戦略・ロードマップ策定／デマンドマネジメント／デリバリー）
◎戦略策定
・事業部門の戦略計画策定を主体的に支援
・担当するGIS / SIS事業部門におけるグローバルIT戦略を定義・推進
・事業部門の優先課題と、グローバル機能におけるデータ／テクノロジー施策との一貫した連動を確保
◎デマンド形成
・全地域・全部門にわたり、IT投資に関するビジネス需要を主体的に特定・形成・管理
・優先順位付けされた需要を、予算化され、スコープが明確で、価値創出に基づくIT施策へと落とし込む
◎ロードマップ管理
・担当事業部門におけるビジネスケイパビリティおよびシステムランドスケープの中長期ロードマップを策定・維持
・他事業部門（GIS / SIS）および競合との差別化が必要なケイパビリティを明確化
◎ソリューション連携
・グローバル機能BRM、エンタープライズアーキテクチャ、ソリューションデリバリー、サービスデリバリーチームと連携し、ITソリューションの適時かつ効果的な提供を推進
・必要に応じてRFPプロセスやベンダー評価を主導
◎価値創出の実現
・導入後レビューを通じて成果を評価し、学びを蓄積
・ITによる価値創出を継続的に改善

【ステークホルダーマネジメント／関係構築】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◎エグゼクティブパートナーシップ
・事業部門のエグゼクティブとの強固な関係を構築
・デジタルリテラシー向上を支援し、テクノロジーとデータ活用による事業成果創出を支援
◎アドボカシーと影響力行使
・IT組織における事業部門の代表、事業部門におけるITの代表として機能
・全社的なIT施策への理解・支持を促進
◎コミュニケーションと透明性
・IT計画、変更点、事業への影響について、明確かつ一貫した情報共有を実施
・事業優先事項とITケイパビリティの整合を促進
◎VoC（社内顧客の声）
・ITサービスに対する満足度を評価するVoCプロセスを構築・運営し、改善点を特定

【ピープルリーダーシップ】
━━━━━━━━━━━━━
・ITおよびビジネスチーム横断で、協働的・包括的・信頼に基づくカルチャーを醸成
・その他、必要に応じて付随業務を担当

【マネジメント責任（Supervisor Responsibilities）】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
直接レポート
・なし
間接レポート
・約20名の間接レポート（成果責任あり）
・EO／SVP／VP／シニアディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記を全リージョンにわたりグローバルにマネジメント・影響力行使

【多様性と包摂性】
━━━━━━━━━
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

求める経験 / スキル

■学歴
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・修士号があれば尚可
・BRM Institute認定資格があれば尚可（必須ではありません）

■経験
・商業、サプライチェーン等の主要事業領域におけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・医療業界における5年以上の経験（7～10年が望ましい）
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ビジネスプロセス、KPI、ベストプラクティス、技術動向に関する深い理解
・ソリューションコンサルティングおよび導入／運用支援の経験
・医療業界におけるデジタル主導ソリューション（例：AI診断支援）の経験があれば尚可
・複数地域にまたがるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験

■スキル
・高い対人関係構築力
・論理的思考力
・調整・推進力

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

勤務地

東京都

想定年収

1,560 万円 ~ 1,990 万円

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

白河 QA サイトリーダー(ディレクター) / Shirakawa QA Site Leader（Director）

オリンパス株式会社

仕事内容

【オリンパスについて】
1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

【組織について】
オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。
また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。
QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。

【業務内容】
（雇入れ直後）
サイトの品質部門リーダーは、医療機器および／またはそのコンポーネントの製造における品質保証・品質管理活動を統括し、規制要件や顧客の要求を満たす高品質な製品を提供するための責任を負います。本ポジションは、製造プロセス全体を通じた品質向上、規制順守、リスク管理を推進し、品質部門に所属する複数のチームを効果的に指導・育成する役割を担います。
※ 法的な責任としては、QMSにおける管理責任者、薬機法上の医療責任技術者である。
1) QMS維持管理: 医療機器に関する規制要件（ISO 13485、QSR、GMP等）に従った品質マニュアルや手順書の策定・改訂・管理、および、その遵守状況の監督
2) 内部監査および外部対応: 内部品質監査の計画・実施、および、規制当局や第三者認証機関による外部監査への対応、および、改善活動の促進と報告
3) コンプレイント対応: 顧客からのクレームの原因分析、および、出荷止め・FCA時対応を含む迅速な修正・是正措置の実施
4) 継続的改善: CAPA、データ分析や新しい品質管理ツールを活用した、継続的な品質改善活動、および、プロセス改善活動の促進
5) デザイン保証: リスクマネジメント手法（FMEA等）を用いた予防的な問題解決、および、逸脱管理
6) サプライヤ管理: 原材料、部品、製品の受入検査、最終検査の実施管理、および、製造プロセスの監視と改善の促進
7) 部門マネジメント: アジアリージョン内の他サイトを含む、社内他部門（製造、開発、購買、その他間接部門など）との連携強化、および、品質部門メンバーの指導、教育、評価
8) サイト品質維持管理: サイトの施設、設備、計測器などの管理、および、サイト全体の品質文化を醸成する活動の実施

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

（変更の範囲）会社が定める業務 (テレワークを行う場所を含む)

求める経験 / スキル

【応募資格】
学歴：
・大学卒業以上
・工学系専攻が望ましい

職歴：
・グローバル企業での経験（特に製造業の品質保証部門）が5年以上あることが望ましい
・プロジェクト管理の経験が望ましい

スキル：
・日本語が堪能であること
・英語が堪能であることが望ましい
・日本語と英語でのコミュニケーション能力があり、文化的な理解があること
・ExcelとPowerPointを使用した基本的な分析とプレゼンテーションスキルがあること
・プロジェクト管理スキル
・多くの利害関係者とのコミュニケーションスキル
・戦略的思考と問題解決能力

【求める人物像】
・意思決定の質 - 組織を前進させ続けるための、適切かつタイムリーな意思決定を行う。
・利害関係者のバランス - 複数の利害関係者の要求内容を勘案し、バランスを取る。
・イノベーションの育成 - 組織が成功するための新しい、より良い方法を生み出す。
・戦略的思考 - 将来の可能性を見通し、それを画期的な戦略に変換する。
・結果を出す - 厳しい状況下でも、常に結果を出す。
・協調性 - パートナーシップを構築し、他者と協調しながら共通の目標を達成する。
・才能の開発 - 組織の目標を達成するために人材を育成する。
・信頼の獲得 - 誠実さ、高潔さ、信頼性を通じて他者の信頼と信用を得る。
・状況適応能力 - さまざまな状況の変化する要求に合わせて、アプローチや態度をリアルタイムで適応させる。

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

勤務地

福島県

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

会津 QA サイトリーダー(ディレクター) / Aizu QA Site Leader（Director）

オリンパス株式会社

仕事内容

【オリンパスについて】
1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

【組織について】
オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。
また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。
QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。

【業務内容】
（雇入れ直後）
サイトの品質部門リーダーは、医療機器および／またはそのコンポーネントの製造における品質保証・品質管理活動を統括し、規制要件や顧客の要求を満たす高品質な製品を提供するための責任を負います。本ポジションは、製造プロセス全体を通じた品質向上、規制順守、リスク管理を推進し、品質部門に所属する複数のチームを効果的に指導・育成する役割を担います。
※ 法的な責任としては、QMSにおける管理責任者、薬機法上の医療責任技術者である。
1) QMS維持管理: 医療機器に関する規制要件（ISO 13485、QSR、GMP等）に従った品質マニュアルや手順書の策定・改訂・管理、および、その遵守状況の監督
2) 内部監査および外部対応: 内部品質監査の計画・実施、および、規制当局や第三者認証機関による外部監査への対応、および、改善活動の促進と報告
3) コンプレイント対応: 顧客からのクレームの原因分析、および、出荷止め・FCA時対応を含む迅速な修正・是正措置の実施
4) 継続的改善: CAPA、データ分析や新しい品質管理ツールを活用した、継続的な品質改善活動、および、プロセス改善活動の促進
5) デザイン保証: リスクマネジメント手法（FMEA等）を用いた予防的な問題解決、および、逸脱管理
6) サプライヤ管理: 原材料、部品、製品の受入検査、最終検査の実施管理、および、製造プロセスの監視と改善の促進
7) 部門マネジメント: アジアリージョン内の他サイトを含む、社内他部門（製造、開発、購買、その他間接部門など）との連携強化、および、品質部門メンバーの指導、教育、評価
8) サイト品質維持管理: サイトの施設、設備、計測器などの管理、および、サイト全体の品質文化を醸成する活動の実施

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

（変更の範囲）会社が定める業務 (テレワークを行う場所を含む)

求める経験 / スキル

【応募資格】
学歴：
・大学卒業以上
・工学系専攻が望ましい

職歴：
・グローバル企業での経験（特に製造業の品質保証部門）が5年以上あることが望ましい
・プロジェクト管理の経験が望ましい

スキル：
・日本語が堪能であること
・英語が堪能であることが望ましい
・日本語と英語でのコミュニケーション能力があり、文化的な理解があること
・ExcelとPowerPointを使用した基本的な分析とプレゼンテーションスキルがあること
・プロジェクト管理スキル
・多くの利害関係者とのコミュニケーションスキル
・戦略的思考と問題解決能力

【求める人物像】
・意思決定の質 - 組織を前進させ続けるための、適切かつタイムリーな意思決定を行う。
・利害関係者のバランス - 複数の利害関係者の要求内容を勘案し、バランスを取る。
・イノベーションの育成 - 組織が成功するための新しい、より良い方法を生み出す。
・戦略的思考 - 将来の可能性を見通し、それを画期的な戦略に変換する。
・結果を出す - 厳しい状況下でも、常に結果を出す。
・協調性 - パートナーシップを構築し、他者と協調しながら共通の目標を達成する。
・才能の開発 - 組織の目標を達成するために人材を育成する。
・信頼の獲得 - 誠実さ、高潔さ、信頼性を通じて他者の信頼と信用を得る。
・状況適応能力 - さまざまな状況の変化する要求に合わせて、アプローチや態度をリアルタイムで適応させる。

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

勤務地

福島県

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

会津 QA サイトリーダー(ディレクター) / Aizu QA Site Leader（Director）【JAC Executive】

オリンパス株式会社

仕事内容

【オリンパスについて】
1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

【組織について】
オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。
また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。
QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。

【業務内容】
（雇入れ直後）
サイトの品質部門リーダーは、医療機器および／またはそのコンポーネントの製造における品質保証・品質管理活動を統括し、規制要件や顧客の要求を満たす高品質な製品を提供するための責任を負います。本ポジションは、製造プロセス全体を通じた品質向上、規制順守、リスク管理を推進し、品質部門に所属する複数のチームを効果的に指導・育成する役割を担います。
※ 法的な責任としては、QMSにおける管理責任者、薬機法上の医療責任技術者である。
1) QMS維持管理: 医療機器に関する規制要件（ISO 13485、QSR、GMP等）に従った品質マニュアルや手順書の策定・改訂・管理、および、その遵守状況の監督
2) 内部監査および外部対応: 内部品質監査の計画・実施、および、規制当局や第三者認証機関による外部監査への対応、および、改善活動の促進と報告
3) コンプレイント対応: 顧客からのクレームの原因分析、および、出荷止め・FCA時対応を含む迅速な修正・是正措置の実施
4) 継続的改善: CAPA、データ分析や新しい品質管理ツールを活用した、継続的な品質改善活動、および、プロセス改善活動の促進
5) デザイン保証: リスクマネジメント手法（FMEA等）を用いた予防的な問題解決、および、逸脱管理
6) サプライヤ管理: 原材料、部品、製品の受入検査、最終検査の実施管理、および、製造プロセスの監視と改善の促進
7) 部門マネジメント: アジアリージョン内の他サイトを含む、社内他部門（製造、開発、購買、その他間接部門など）との連携強化、および、品質部門メンバーの指導、教育、評価
8) サイト品質維持管理: サイトの施設、設備、計測器などの管理、および、サイト全体の品質文化を醸成する活動の実施

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

（変更の範囲）会社が定める業務 (テレワークを行う場所を含む)

求める経験 / スキル

【応募資格】
学歴：
・大学卒業以上
・工学系専攻が望ましい

職歴：
・グローバル企業での経験（特に製造業の品質保証部門）が5年以上あることが望ましい
・プロジェクト管理の経験が望ましい

スキル：
・日本語が堪能であること
・英語が堪能であることが望ましい
・日本語と英語でのコミュニケーション能力があり、文化的な理解があること
・ExcelとPowerPointを使用した基本的な分析とプレゼンテーションスキルがあること
・プロジェクト管理スキル
・多くの利害関係者とのコミュニケーションスキル
・戦略的思考と問題解決能力

【求める人物像】
・意思決定の質 - 組織を前進させ続けるための、適切かつタイムリーな意思決定を行う。
・利害関係者のバランス - 複数の利害関係者の要求内容を勘案し、バランスを取る。
・イノベーションの育成 - 組織が成功するための新しい、より良い方法を生み出す。
・戦略的思考 - 将来の可能性を見通し、それを画期的な戦略に変換する。
・結果を出す - 厳しい状況下でも、常に結果を出す。
・協調性 - パートナーシップを構築し、他者と協調しながら共通の目標を達成する。
・才能の開発 - 組織の目標を達成するために人材を育成する。
・信頼の獲得 - 誠実さ、高潔さ、信頼性を通じて他者の信頼と信用を得る。
・状況適応能力 - さまざまな状況の変化する要求に合わせて、アプローチや態度をリアルタイムで適応させる。

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

勤務地

福島県

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

白河 QA サイトリーダー(ディレクター) / Shirakawa QA Site Leader（Director）【JAC Executive】

オリンパス株式会社

仕事内容

【オリンパスについて】
1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

【組織について】
オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。
また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。
QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。

【業務内容】
（雇入れ直後）
サイトの品質部門リーダーは、医療機器および／またはそのコンポーネントの製造における品質保証・品質管理活動を統括し、規制要件や顧客の要求を満たす高品質な製品を提供するための責任を負います。本ポジションは、製造プロセス全体を通じた品質向上、規制順守、リスク管理を推進し、品質部門に所属する複数のチームを効果的に指導・育成する役割を担います。
※ 法的な責任としては、QMSにおける管理責任者、薬機法上の医療責任技術者である。
1) QMS維持管理: 医療機器に関する規制要件（ISO 13485、QSR、GMP等）に従った品質マニュアルや手順書の策定・改訂・管理、および、その遵守状況の監督
2) 内部監査および外部対応: 内部品質監査の計画・実施、および、規制当局や第三者認証機関による外部監査への対応、および、改善活動の促進と報告
3) コンプレイント対応: 顧客からのクレームの原因分析、および、出荷止め・FCA時対応を含む迅速な修正・是正措置の実施
4) 継続的改善: CAPA、データ分析や新しい品質管理ツールを活用した、継続的な品質改善活動、および、プロセス改善活動の促進
5) デザイン保証: リスクマネジメント手法（FMEA等）を用いた予防的な問題解決、および、逸脱管理
6) サプライヤ管理: 原材料、部品、製品の受入検査、最終検査の実施管理、および、製造プロセスの監視と改善の促進
7) 部門マネジメント: アジアリージョン内の他サイトを含む、社内他部門（製造、開発、購買、その他間接部門など）との連携強化、および、品質部門メンバーの指導、教育、評価
8) サイト品質維持管理: サイトの施設、設備、計測器などの管理、および、サイト全体の品質文化を醸成する活動の実施

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

（変更の範囲）会社が定める業務 (テレワークを行う場所を含む)

求める経験 / スキル

【応募資格】
学歴：
・大学卒業以上
・工学系専攻が望ましい

職歴：
・グローバル企業での経験（特に製造業の品質保証部門）が5年以上あることが望ましい
・プロジェクト管理の経験が望ましい

スキル：
・日本語が堪能であること
・英語が堪能であることが望ましい
・日本語と英語でのコミュニケーション能力があり、文化的な理解があること
・ExcelとPowerPointを使用した基本的な分析とプレゼンテーションスキルがあること
・プロジェクト管理スキル
・多くの利害関係者とのコミュニケーションスキル
・戦略的思考と問題解決能力

【求める人物像】
・意思決定の質 - 組織を前進させ続けるための、適切かつタイムリーな意思決定を行う。
・利害関係者のバランス - 複数の利害関係者の要求内容を勘案し、バランスを取る。
・イノベーションの育成 - 組織が成功するための新しい、より良い方法を生み出す。
・戦略的思考 - 将来の可能性を見通し、それを画期的な戦略に変換する。
・結果を出す - 厳しい状況下でも、常に結果を出す。
・協調性 - パートナーシップを構築し、他者と協調しながら共通の目標を達成する。
・才能の開発 - 組織の目標を達成するために人材を育成する。
・信頼の獲得 - 誠実さ、高潔さ、信頼性を通じて他者の信頼と信用を得る。
・状況適応能力 - さまざまな状況の変化する要求に合わせて、アプローチや態度をリアルタイムで適応させる。

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

勤務地

福島県

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

29,297名（2025年3月末現在※連結）

Head of Internal Communications, Global

医療機器メーカー　リーディングカンパニー

仕事内容

【業務内容】（雇入れ直後）
Head of Internal Communications, Globalは、高いパフォーマンスを発揮するデータ駆動型のグローバル社内コミュニケーションセンター・オブ・エクセレンス（CoE）を設立・リードします。本職は、グローバルなタウンホール、従業員・経営層・製造部門向けのコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange イベント等、業界最高水準の社内コミュニケーション施策の企画と実行をグローバルで担い、グローバルおよびリージョナルのコミュニケーション・ビジネスパートナーと緊密に連携して、メッセージの一貫性と高品質なアウトプットを確保します。
また、本職は品質およびプロセスの卓越性、最高水準の編集基準、継続的なスキル向上を推進し、業務の効率化を図るためにAIや新しい働き方の導入を推進します。その他の責務として、GIHやMicrosoft 365等の社内コミュニケーション基盤の最適化や、M&A後のシステム・プロセス統合の推進も含まれます。本ポジションは、戦略的方向性の深い理解を確保し、グローバル従業員のエンゲージメントと定着を高める役割を担います。
本職は、オリンパスのブランド評判と従業員エンゲージメントをグローバルに強化するうえで重要な役割を果たします。

具体的には下記です。
・6名の直報告者を含む約23名のグローバルチームを率いる（サブチームリード2名［GIS担当、SIS／Corporate & Change担当］、内部チャネル専門家3名、リードエディター、従業員・経営層・製造向けコミュニケーター等を含む）。多様なバックグラウンドを持つ、文化横断的で主にリモートの組織をマネジメントし、約100万米ドルの予算を管理する。
・グローバルのビジネスパートナーおよびサブチームリードと緊密に連携し、グローバルタウンホール、従業員・リーダーシップ・製造向けコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange等の社内コミュニケーション施策のグローバルな計画と実行を主導する。サブチームリードや内部チャネルの専門家とともに、目標達成に最も有効なコミュニケーションチャネルを検討・決定する。
・地域のコミュニケーションリードおよびGlobal Design Studioと緊密に連携し、クリエイティブ資産に関する需要管理を効率的に行う。
・GIHやMicrosoft 365等のグローバル社内コミュニケーション基盤、エンドツーエンドのプロセスおよび働き方を所有・維持・改善し、M&A後のインフラやプロセスの機能統合を推進する。
・最新技術（AI等）を活用してプロセスを簡素化し、高品質な実行を担保する、プロセス／データ駆動型の高パフォーマンスな社内コミュニケーションCoEを構築・運用する。
・最高水準の編集基準とコミュニケーションチャネル管理を実践し、継続的なスキル向上を促進するとともに最新トレンドを評価する。
・成果をモニタリングし、コミュニケーションの有効性を継続的に評価して変化するビジネスニーズに対応する。評価結果に基づき手法を柔軟に改善する。
・透明で意義ある、魅力的なコミュニケーションによりステークホルダーの意思決定を支援し、特に従業員の理解とエンゲージメントを強化する。

■レポートライン：Comms Vice President
■マネジメント人数：６名direct report, トータル23名のグローバルチームをリードして頂きます。

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

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【Role Overview】
The Head of Internal Communications, Global, will establish and lead a high-performing, data-driven Global Internal Communications Center of Excellence. The role will be responsible for the global planning and execution of best-in-class internal communications activities (i.e., global town halls, employee, leadership, and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events) and partner closely with the Global and Regional Communications Business Partners, ensuring consistent messaging and high-quality outputs.
The role ensures quality and process excellence, best-in-class editorial standards, continuous upskilling, and the adoption of AI or new ways of working to streamline operations. Other responsibilities include optimizing the internal communication infrastructure (i.e., GIH, Microsoft 365) and integrating systems and processes following M&A. The role ensures a high understanding of strategic direction, engagement and retention of global employees.

The role plays a key part in strengthening Olympus’ brand reputation and employee engagement globally.

【Primary Duties & Responsibilities】
・Lead a global team with six direct reports and a total of approximately 23 headcounts, consisting of two sub-team leads (one for GIS, one for SIS, Corporate & Change), three internal channel experts, a Lead Editor as well as employee, executive or manufacturing communicators, with diverse backgrounds, in a cross-cultural and mostly remote organization. Oversee a budget of roughly $1M USD.
・Lead the global planning and execution of internal communication activities (i.e. global town halls, employee, leadership and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events), defined by and in close collaboration with the global business partners and sub-team leads. Consult and determine the most effective communication channels for goal achievement, together with the sub-team leads and internal channel experts.
・Ensure efficient demand management by aligning closely with the Regional Communication Leads and the Global Design Studio for creative assets.
・Own, maintain, and elevate the global internal communication infrastructure (i.e. GIH, M365), E2E processes and ways of working. Drive functional integration after an M&A (infrastructure, processes).
・Implement a high-performing, process- and data-driven, internal center of excellence that makes use of the latest technologies (AI) to simplify processes and ensure high-quality execution.
・Apply best-in-class editorial work and communication channel management. Ensure continuous upskilling and evaluate the latest trends.
・Monitor success and continuously assess communication effectiveness to meet evolving business needs. Adapt methods according to findings.
・Guide stakeholder decision-making by transparent, meaningful, and engaging communication. Specifically, strengthen employee understanding and engagement.

求める経験 / スキル

【応募資格】
学歴:
・コミュニケーション、パブリックリレーションズ、ジャーナリズム、ビジネス、経済学、または関連分野の大学学位（学士）。修士号等の上位学位があると望ましい。
・ビジネス英語必須（会話・読み・書き）、日本語（ビジネスレベル）尚可。

経験：
・コミュニケーション分野で最低10年の経験、望ましくはメドテック領域および国際的な環境での経験。
・リーダーシップ経験が最低5年（実績のあるマネジメント経験）、望ましくは異文化を跨ぐ環境かつコミュニケーション領域での経験。
・チームプレーヤーであり、優れたコミュニケーションおよび対人スキルを有し、異文化チームや多様なステークホルダーと効果的に協働できること。
・編集（エディトリアル）業務および社内チャネル管理に関する豊富な経験。
・複数プロジェクトを同時に優先順位付けして管理できる優れたプロジェクト管理能力。
・複雑なアジャイルチームの舵取りやアジャイル手法での実務経験。
・M365（Microsoft 365）環境に関する深い理解。
スキル:
・卓越したコミュニケーション能力
・コンサルティング能力
・強く包摂的なリーダーシップ
・オリンパスの事業、ナラティブ、社内コミュニケーション施策に関する知見
・優れたステークホルダーマネジメントおよびプロジェクトマネジメント能力
・データおよびプロセス管理に長けていること
その他（勤務時間・出張等の考慮事項）:
・グローバルな協働のため、コア時間外での勤務や柔軟な勤務対応が求められる可能性がある。
・時折の出張あり。

【求める人物像】
・異文化理解が高く、さまざまなバックグラウンドを持つ同僚と積極的に関わることができる。
・事業インパクトに基づいて優先順位を付けられる、強く包摂的なリーダーであり、協働者・ステークホルダーをまとめ、対立する意見間で合意を形成し、解決策を推進して成果に導ける。
・会社の変化するニーズに応じて高い機敏性と適応力を発揮する。
・人材育成を行い、AIソリューションや新しい働き方の導入などイノベーションを受け入れる。
・異なる文化や職位の同僚を動機づけ、鼓舞し、変化を生み出す能力を持ち、信頼感と確信を醸成する。
・アジャイル手法に関する深い理解があり、新しい体制にそれらを適用できる。
・オリンパスの事業やナラティブ、ブランドに関する高い理解を有する。
・結果・データ重視で、品質およびプロセス志向。常に最適化の余地を探る姿勢を持つ。
・当社のコアバリューに沿って行動する。
・深い共感力と卓越した実行力を兼ね備えた実務型リーダーであり、機敏さと謙虚さを示しつつ、インパクトある成果を出すことにコミットする。

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【Qualifications】
Education:
・University degree in Communications, Public Relations, Journalism, Business, Economics, or a related field; advanced degree (e.g., Master's) preferred.
・Bilingual skills are advantageous

Experience:
・A minimum of 10 years’ experience in communications, ideally in medtech and an international environment
・A minimum of 5 years of track-proven leadership experience, ideally cross-culturally and in the area of communications
・Team player with excellent communication and interpersonal skills. With the ability to effectively collaborate with cross-cultural teams and various stakeholders
・Profound editorial and internal channel management experience
・Excellent project management skills, with the ability to prioritize and manage multiple projects simultaneously
・Experience in steering complex, agile teams and working with agile methods
・Deep understanding of the M365 environment

Skills:
・Exceptional communication skills
・Consulting capability
・Strong, inclusive leader
・Familiar with the Olympus business, narrative, and internal communication tactics
・Versed stakeholder and project manager
・Effective data- and process manager

Other Considerations (travel/hours availability, etc.):
・Global collaboration will require willingness to work non-core hours and flexibility
・Occasional travel

【Competency】
・Has a high cross-cultural understanding and engages peers with different backgrounds
・Is a strong, highly inclusive leader, collaborator and stakeholder manager who can prioritize based on business impact, generate a mutual agreement among conflicting parties, drive solutions, and lead to results
・Acts with high agility and adaptability to meet the company’s current dynamic needs
・Develops talent and embraces innovation, e.g., by adopting AI solutions and new ways of working
・Ability to motivate, inspire, generate change in colleagues from different cultures and levels; instills trust and confidence
・Profound understanding of agile methodologies and ability to apply them in a new setup
・Strong understanding of the Olympus business, narrative, and brand
・Results- and data-driven, quality- and process-oriented. Continuously looking for optimization potentials
・Acts according to Our Core Values
・A hands-on leader who combines deep empathy with exceptional execution, demonstrating agility, humility, and a commitment to delivering impactful results

【Inclusivity】
We are deeply committed to fostering a respectful, fair, and welcoming workplace for all individuals, perspectives, and lifestyles. We believe in fostering a non-discriminatory, inclusive work environment where everyone feels a sense of belonging, in full compliance with legal standards. Empathy and unity are core to our company culture, empowering employees to contribute fully and flourish. We warmly encourage all who wish to bring their talents to Olympus to apply.

勤務地

東京都

想定年収

1,560 万円 ~ 1,950 万円

サービスマネージャー - クラウド及びデータセンター（エキスパート）

大手グローバル医薬品メーカー

仕事内容

【業務内容】
インフラストラクチャー
安定したIT基盤の提供を通じて、事業活動を支えます。
・クラウド、ネットワーク、認証管理などの設計・運用
・インフラの標準化・自動化
・グローバルでのIT基盤構築支援
地域ごとの複雑性に応じた対応と、グローバル単位でのシンプル化・標準化・自動化を通じて、ビジネスを支える役割を果たします。

【詳細】
本ポジションは、担当サービスに関するIT運用全体を統括・管理し、クラウドおよびオンプレミス環境におけるサーバーインフラ（Windows Server、仮想化、ストレージ、バックアップなど）の設計・導入・運用を通じて、安全性・信頼性・コスト効率の最適化を図ります。また、日本地域におけるサーバー領域の代表として、グローバル標準やセキュリティ方針との整合を維持しつつ、国内の事業環境に適した実行計画を策定・推進します。
具体的には下記です。
・サーバーインフラ（Windows Server、VMware ESXi、ストレージ、バックアップ等）の設計・実装・維持管理
・複数拠点のサーバー・仮想化環境の24/7運用およびオンコール対応
・パフォーマンス監視、SLA/KPI遵守、リスク早期対応
・重大インシデント解決・根本原因分析の主導（グローバル・ベンダー連携含む）
・ITセキュリティ基準適用、リスク評価・緩和
・国内外チームとの協業、地域専門家としての課題解決の主導

【ポジションの魅力】
・日本本社として地域全体のサーバーインフラの設計～保守一気通貫で関われます。
・大規模サーバーの運用だけでなく、クラウドへの移行も経験でき幅広いスキルを身に着けることができます。
・グローバルでのプロジェクトに関与する機会もあり、語学力や国際的な視点を養うことも可能です。

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。ご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・3-5年の大規模サーバーインフラ管理経験（1,000台以上、ハイブリッドクラウド、グローバル運用）
・AWS/Azureなどのパブリッククラウドの運用の経験
・プライベートクラウドの運用経験または知見（VMwareなど）
・3年以上のベンダーマネジメント経験
・バイリンガル（日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネス会話レベル）

【歓迎要件】
・サーバーの移行経験（オンプレ→クラウド、プライベートクラウド→パブリッククラウドなど）
・医療機器・製薬・ライフサイエンス業界での業務経験
・大規模なグローバルプロジェクト経験
・ITILベースの運用経験

【求める人物像】
・イノベーション推進力：組織の成功のために新しくより良い方法を生み出すことができる方
・ステークホルダー調整力：多様な関係者のニーズを予測し、バランスよく対応することができる方
・柔軟な対応力：状況の変化に応じて、臨機応変にアプローチや態度を調整することができる方

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

薬事オペレーション（Group Manager）

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

規制オペレーショングループの管理・リーダーシップを担当。
JNDA申請、PMDAコンサルテーション、希少疾病用医薬品指定、優先審査などの規制業務を実施。
保健当局の出版仕様および社内業務手順の遵守を監督。
規制業務を支援するCROやコンサルタントの管理を行う。
日本の薬事責任者やグローバル規制オペレーションと連携し、明確な申請ルートを管理。
規制文書の作成、組み立て、出版、提出を担当。
すべての規制情報を文書管理システムで適切に追跡・保管・検索可能にする。
保健当局の出版仕様や内部ルールに対するコンプライアンスを確保。
関連部署や経営陣と連携し、規制オペレーションに関する助言を提供。
製薬業界等の協働活動を通じて最新の規制やプロセスを把握・評価。
戦略的な視点を持ちつつ、業務の円滑な遂行を推進。
法規制の変化に対応し、規制申請活動の成功に貢献。
社内外の関係者と調整し、高品質な規制対応を維持。
チームの能力向上や業務効率化も図る役割。
医薬品の開発・承認に不可欠な重要なポジション。
高度なコミュニケーション力と管理能力が求められる。
グローバルな規制環境にも対応できる柔軟性を有すること。

求める経験 / スキル

理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的な管理経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。

勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,800 万円

Group Manager of Labeling

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

日本のラベリンググループの管理・リーダーシップを担い、グローバル戦略と連携した日本向けラベリング戦略の立案・実行を行う。
製品開発から販売後までの自社製品のラベリング戦略を専門的に管理し、会社のコアデータシートやターゲット製品プロフィール、競合情報に基づいて助言する。
日本の薬事部長、ジャパンレギュラトリーリーダー、グローバルラベリングリードと協力し、明確で強固なラベル開発プロセスと戦略を構築する。
事業目標を部門のラベリング目標に統合し、薬事のラベリング方針策定や外部対応戦略を支援。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、自社の開発プログラムへの影響を評価する。
業界のベストプラクティスを活用してラベリングSOPやプロセスの標準化・開発を推進。
規制当局の法令・ガイドラインの解釈と共有を徹底し、ラベリング政策課題や将来像を明確化。
グローバルおよび国内の規制環境を継続的に監視し、製品ラベルへの影響を評価。
疾患領域特有の規制情報や競合環境の動向分析を提供。
ローカルラベリングワーキンググループ（LLWG）を指導し、ラベリング文書の開発・維持を推進。
同一治療クラスの競合ラベル内容の助言や業界動向の監視・提案を実施。
LLWGをリードし、文書作成から関係者通知までを社内SOPと規制要件に沿って適時に完了。
製品ラベル、ターゲット製品プロフィール、商業用パッケージアートワークなどの適切なレビュー、承認、実施、維持、配布、追跡を確保。

求める経験 / スキル

理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的マネジメント経験。
ラベリングリードとしての幅広い経験。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。

勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,800 万円

Evidence Strategy & Operation Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose

At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.

Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery　across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with

global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.

求める経験 / スキル

Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Demand & Supply Strategy Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

【Job Purpose Summary】
This role leads Japan’s short- to long-term demand forecasting across the full GSK Japan portfolio (Medicine and Vaccines), translating business strategy into an aligned demand plan. Partner with Marketing, Finance and Supply teams to connect demand decisions to supply plans, protecting availability and healthy inventory.

【Why this role】
・Strategic commercial impact: influence growth decisions for Japan - GSK’s 2nd largest market after the US by turning brand strategy and market dynamics into the demand plan.
・Executive visibility: work closely with Business Unit Heads, partnering with Marketing and Finance to align assumptions and make decisions through monthly governance.
・Unique vantage point & growth: Japan is uniquely positioned under Supply Chain, giving you an end-to-end view from brand ambition to supply execution—while leading a team and building new forecasting capabilities with modern tools and methods.

【Key responsibilities】
・Develop and own the short- to long-term demand not only baseline forecast but upside and downside forecast for Japan, grounded in company strategy and market insight.
・Attend monthly cross-functional governance with Commercial and Finance to review, explain, and agree the forecast and key assumptions.
Provide expertise to drive launch excellence for key new products and manage lifecycle changes (pack changes, discontinuations, divestments).
・Support business development cases by building demand scenarios with limited information, applying structured assumptions and judgment.
・Provide Supply Chain expertise for business alliance / partnership initiatives, assessing feasibility, supply implications, and operational risks.
Translate the agreed demand plan into supply plans - communicating with domestic and global supply teams to secure supply continuity.
・Continuously improve forecast accuracy to support healthy inventory and service levels across the portfolio.
・Lead and develop the demand forecasting team, creating growth opportunities through coaching, new tools, and new forecasting approaches.
・Responsible for forecast submission into the system as key part of core commercial cycle.

求める経験 / スキル

【必要な条件 Basic Qualifications 】
■スキル Skills
・Relevant knowledge of marketing, finance or supply chain to maximize portfolio growth.
・Demonstrated strength in leadership and the development of a team
・Creating a performance culture and driving results, prioritization, execution, delivering performance.
・Building strong relationships and collaboration in service of common goals, engaging the organization and building trusted external networks for mutual benefit.
・Experience communicating with and influencing/managing stakeholders up to Japan leadership team level.
・Experience in project implementation & a track record of successfully closing out these activities in a timely and efficient manner.
・Agile and distributed decision-making under pressure and with incomplete information using evidence and applying judgement to balance pace, rigor and risk, governance and control, managing ambiguity and paradox.

■経験 Experience
・10+ years of experience in supply chain, manufacturing, Sales, Marketing, or Finance
・Experience working with industry standards, trends, and expectations with ability to interact with and influence third parties.
・Experience modelling scenarios with multiple variables incorporating identification of key drivers, risks, financials, and sensitivity analysis.
・Experience with performance and capability in enabling and driving change, identifying, and implementing holistic business solutions.

■学位/資格/語学力 Education/Certification/Language
・Bachelor's degree (Preferably in Supply Chain, Finance, Logistics, Business, Economics, Math, Engineering) or practical experience in a relevant field
・Proficiency written and verbal communications skills in Japanese and English (Native-level Japanese, High business-level English)

【望ましい条件 Preferred Experience】
・Proven ability in Statistical forecasting, modeling, analysis and evaluation
・Understanding of the pharmaceutical industry
・Experience problem solving in Pharma/Biotech commercial
・Experienced in a matrix environment, able to drive impact across a range of functions
・Experience with SAP/ECC, APO or OMP

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,810 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Medical Advisor (Respiratory and Immunology)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose & Key Responsibilities
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.

Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.

求める経験 / スキル

必要な条件：Basic Qualification
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD

スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching

経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency

望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

【今市】GSK Production System Site Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム（GPS）の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善（CI）マインドセットの定着を図ります。

1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣（SLT）と連携し、継続的改善（CI）施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。

2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。

3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。

4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築（例：パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除等）します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員（プッシュ・プル）します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。

注記（略語）
GPS：GSK Production System（GSK生産システム）
SLT：Site Leadership Team（サイト経営陣）
PSM：Process Safety Management（プロセス安全管理）

■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation. Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.

■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs. Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives.
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities.

2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance. Ensure appropriate governance and rigor in place.
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving.

3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.

4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.)
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site.
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change.

求める経験 / スキル

【Educational Background】
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering /　Pharmacy / Business)

■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation

■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification

【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility.
・Understand manufacturing processes.
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain.
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.

【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,980 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Sr. Epidemiology Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Position Summary
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.

■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.

■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Imaichi HR Site Lead / HRBP

グローバル製薬メーカー

仕事内容

The Site HR Lead provides HR leadership across the site, enabling the delivery of the business strategy and business performance. The role will partner with the business to design and effectively execute the people strategy, leveraging their local context and expertise. As a trusted partner to the business leaders (primarily Site Director and Leadership Team) the role will focus on driving impact in talent, leadership, culture and capability and coaching leaders in the delivery of key people priorities aligned to site strategy. In addition, they will collaborate with (and navigate other areas of) HR to deliver the best employee experience in alignment with the HR Operating Model.

The Site HR Lead is a member of the Site Leadership Team (SLT) and a member of the local HR Leadership team, under Primary and Small Molecule, Global Supply Chain.

•   Lead and drive the effective delivery of diverse and complex change projects (i.e. culture change projects, workforce restructuring, organisation design, etc.) in support of the business’s strategic agenda. Champion and influence senior leaders to effectively lead change.•   Lead initiatives that enable the organisation to have the best leaders at all levels, with the right capabilities to motivate, focus, develop and care for the people and a culture of purpose and performance.•   Grow leader’s leadership and people management capability to enable them to build high-performing teams; provide input, constructive feedback, and healthy challenge in a way that builds trust and enables the team and individuals to be most effective in their roles.

•   Drive best in class talent management and succession planning in the area supported to build a high quality, diverse talent pipeline that supports business growth now and in the future.

•   Apply business insight to diagnose future capability gaps – Future workforce mapping and capability planning, succession planning and talent management.

•   Coach and challenge leaders to increase diversity through talent management and recruitment, identifying opportunities to bring through / bring in diverse talent and challenging bias within talent activities.

•   Use data and analytic tools and processes to diagnose issues, inform execution of the people strategy and drive best in class leadership and organisation effectiveness.

•   Successfully manage and track progress of the area supported against key HR milestones, deliverables, and metrics.

•   Partner with various HR delivery channels to support Site level initiatives and assist with delivery of HR CoE and/or People Services special projects. Working as OneHR to deliver HR services to the business.

•   Ensure HR risks are mitigated, company reputation is protected and related financial, legal and policy duties are carried out. Manage escalations and support the business to create a positive employee environment. Support resolution of site IR issues and partner with ER Services to implement strategies to mitigate issues and/or enhance performance.

•   Promote learning, leadership development and coaching opportunities with business leaders.

求める経験 / スキル

【Required Experience】
7+ years of relevant experience as HRBP/HR Generalist, leading and delivering complex HR agendas

Experience using people data and analytics tools to diagnose issues, inform people‑strategy execution, support talent management and succession planning, and improve leadership and organisational effectiveness.

Resilient and composed under pressure, able to remain effective and focused in fast‑paced or high‑stress situations.

Strong interpersonal, communication and influencing skills; able to build credibility and trusted relationships with stakeholders at all levels

Solid knowledge of employment legislation, regulations and HR best practices in Japan

【Preferred experience】
Experience engaging with labour unions, including collective bargaining and industrial relations case management.

勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

【今市】Site MSAT(Manufacturing Science and Technology) Lead Imaichi

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Job Purpose

Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.

■Key Responsibilities

1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.

2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.

3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.

4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification

＞Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads

＞Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area（ Scientific, Technical, Engineering ）
・English skill : Business level

＞Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree （ Scientific, Technical, Engineering ）
*Future scope of job and working location will be determined

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

1,130 万円 ~ 1,770 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

IR・PR　マネージャー

バイオベンチャー[グロース上場]

仕事内容

【主な業務内容】
■ PR・広報戦略（Public Relations & Strategy）
1)PR戦略（メディアリレーション、ブランディング）の策定⽀援および実⾏
2)プレスリリースの作成・配信、およびメディアからの取材対応・記事掲載管理
3)コーポレートサイト（HP）の企画・運営、コンテンツ更新およびアクセス解析・改善提案
4)危機管理広報（クライシスコミュニケーション）発⽣時の情報収集および対応⽀援

■ イベント企画・経営⽀援
1)国内外のアナリスト・機関投資家向け決算説明会等の企画・運営
2)個⼈投資家向け説明会の企画・⽴案および運営実施
3)経営陣が出席する会議体・取材等の⽇程調整、資料準備、予実管理⽀援
4)IR/PR活動に関する活動報告書の作成および社内（経営層・社員）へのフィードバック

求める経験 / スキル

【必須条件】
・コミュニケーション⼒: 社内外のステークホルダー（経営陣、投資家、メディア、他部⾨）と円滑かつ論理的に対話・調整する能⼒

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,600 万円

事業企画部　マネジャー～担当部長

非公開

仕事内容

中長期的な成長を牽引する事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーを募集します。新規開発品および導入候補品の市場性・事業性評価、それに基づく優先順位付けの支援。事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当していただきます。

主たる業務
中長期パイプライン戦略の構築
・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
・社内関連部署（研究開発、IR、法務など）と連携し、戦略的意思決定をサポート
製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
・ライフサイクルマネジメント（新規適応拡大、剤形追加検討など）の推進
・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
新規事業開発および導入戦略
・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
・導入候補品の評価（市場性、事業性、技術、特許など）
・パートナリング活動（ライセンスイン/アウト）のサポート
各種委員会の運営サポート
・投資審査委員会の運営サポート
・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート（アドバイザリーボードの企画・実施など）

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】　
・製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験（３年以上目安）
・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解　・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験（プロジェクトマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安）

【歓迎（WANT）】　
・オンコロジー領域における上記いずれかの実務経験　
・グローバル市場での製品開発・上市、またはライフサイクルマネジメントのご経験
・ライセンス交渉やアライアンスマネジメントのご経験
・MBA（経営学修士）等の取得者

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

Associate Director, External Manufacturing Quality, Cell Therapy Global Quality

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

仕事内容

■Position Summary
The Associate Director, APAC External Manufacturing Quality, Cell Therapy is responsible for providing Quality oversight of Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Testing Labs (CTLs), Logistics Service Provider if applicable in support of BMS’s product portfolio under the Director of the function (APAC External Manufacturing Quality, Cell Therapy).

This role is to:
・Provide QA oversight of CMOs such as Deviations, CAPAs, Change Controls, Batch Record Review, Lot disposition and CoT/CoA generation to support the clinical and commercial release of Drug product in a timely manner. 
・Ensure CMOs remain compliant with regulatory and internal procedures via annual risk assessments and routine/for-cause audits leveraging Quality and risk-Based principles.
・Proactively identifying risks and improvement opportunities and influencing decision‑making for management to ensure business continuity, regulatory success, and sustainable growth.

■Duties/Responsibilities
・Provide Quality Oversight of technology transfer and routine GCTP/GMP operations at CMOs in support of cell therapy intermediate product manufacturing.
・Partner with CMO Quality to provide oversight of manufacturing operations and ensure work is performed in accordance with approved regulatory submissions, master service and/or quality agreements and applicable regulatory requirements.
・Provide quality compliance guidance and oversee readiness for pre-license inspection including the remediation of any GCTP/GMP deficiencies in order to ensure a timely approval and commercial launch
・Collaborate with other leaders across the organization and assist in the continuous improvement and lifecycle management of CMO oversight program
・Responsible for batch record review and product batch disposition
・Responsible for review and/or approval of CMO deviation investigations, CAPA, controlled documents (Master Batch Records)
・Act as QA impact assessor and approver of CMO related changes
・Responsible for review and approval of protocol/reports in support of regulatory submissions
・Responsible for review and/or approval of COI risk assessment and process map
・Responsible for quality risk assessment
・Develop and approve annual product review reports generated by CMOs
・Collaborate with Global Quality Systems and ensure CMO’s timely implementation of corrective actions resulted from BMS’s audits
・Assist in CMO GCTP/GMP audits, as required
・Influencing to key stakeholders internally and externally.
・Support Management Review activities and oversee trending of key quality, product and GCTP/GMP metrics related to CMO
・Proactively provide teaching and coaching for junior team members
・Develop departmental goals and ensure timely completion of all deliverables

■Reporting Relationship
Director, APAC External Manufacturing Quality, Cell Therapy

求める経験 / スキル

■Qualifications
Specific Knowledge, Skills, Abilities:
Expertise in GCTP/GMP compliance and Japan regulations is required

■Background in aseptic processing is required
・Demonstrated excellence in written and verbal communication in both Japanese and English
・Independent decision-making capability and ability to think conceptually and understand impact of decisions.
・Demonstrated ability to work cross-functionally and to develop and maintain strong business partner relationships
・Proven strong leadership, logical thinking and demonstrated ability to engage/ influence team in a complex business situation
・Advanced project management capabilities, Six Sigma methodologies, such as process mapping, root cause analysis, and effective problem-solving techniques.

■Education/Experience/ Licenses/Certifications:
・Master’s or bachelor’s in biochemistry, biology, microbiology, chemistry, engineering, pharmacy, or a related field.
・At least 10 years of experience in the biotech or pharmaceutical industry, including a minimum of 5 years overseeing Quality Assurance in a commercial manufacturing facility for Biologics or Cell Therapy drug products.
・Experience with overseeing GCTP/GMP operations in a commercial CMO manufacturing facility is preferred
・Continuous improvement, operational excellence, and Six Sigma experience preferred.

■Travel
This position requires travel to CMO

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,700 万円

Clinical Physician

大手外資製薬メーカー

仕事内容

臨床試験医師は、日本の臨床リードおよびグローバルの臨床担当者と密接に連携しながら、臨床開発戦略の策定、試験の設計・実施・解析に貢献し推進します。

求める経験 / スキル

Key Competency Requirements:

Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Ability to build action plans based on the organization vision
Acts to makes a balance between short-term performance and long-term vision.
Fluent in spoken and written English & Japanese for business is preferred

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,800 万円

AI & Digital Solutions Lead

バイオベンチャー

仕事内容

【具体的な業務内容】
•GxP・薬機法関連業務におけるAIエージェントおよびデジタルソリューションの戦略立案、実行および実行支援
•バーチャル専門家（規制インテリジェンス、品質管理、安全管理、薬事情報管理、非臨床・臨床試験情報管理、文書レビュー支援など）のユースケース特定、設計、実装および運用
•GxP環境下でのAI活用におけるガバナンス枠組みの設計（適格性評価、バリデーション戦略、データインテグリティ、変更管理、監査証跡など）

求める経験 / スキル

【必須要件】
下記パターンAもしくはBいずれかの経験
※いずれも、ビジネスレベルの英語読解力（規制文書、技術文書、AI関連ドキュメントの読解）は必須

■パターンA
製薬・医療機器・再生医療等製品業界でのGxP実務経験（薬事、品質保証、安全管理、臨床開発、GxP監査のいずれか）10年以上、且つAI・デジタルツール活用への強い関心と自己学習経験、業務へのAI導入検討経験

■パターンB
AI・デジタル・DX推進に関する実務経験（AIソリューション設計、業務プロセス再設計、デジタルトランスフォーメーションのリードなど）7年以上、且つ製薬・医療業界またはGxP・規制産業への理解

【尚可要件】
プロンプトエンジニアリング、AIエージェント設計、LLM活用の実務経験
GxP（GVP/GPSP/GQP/GCTP/GCP等）およびコンピュータ化システムバリデーション（CSV）に関する知識・経験
業務プロセス設計・再設計、チェンジマネジメントの経験
プロジェクトマネジメント経験
リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験

【学位・資格】
＜必須＞
・大卒以上
＜尚可＞
・理系修士、理系博士、薬剤師、情報系・データサイエンス系の学位または関連資格

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,600 万円

Clinical Trial Manager–science planning (CTM-sp)

再生医療バイオベンチャー

仕事内容

・臨床開発計画（Clinical Development Plan (CDP)）および関連資料の作成ならびに臨床試験の計画立案・実施
・規制当局（PMDA, FDA 等）との相談の準備、実施
・CTD（臨床パート）の作成
・承認申請後の当局対応（規制当局との面談、照会事項回答作成等）
・機構の適合性調査の準備、対応
・臨床開発部長の支援

求める経験 / スキル

■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・製薬会社でのClinical Scientistとしての業務経験（5年以上）
（CDP、治験実施計画書、治験薬概要書、治験実施計画書の作成経験、機構相談リードの経験）
・CRAから臨床試験の立ち上げから終了までの一連のイベントを実施した経験（5年以上）
・製薬会社のPL/PMとしてCRO管理の経験（2試験以上）
・ビジネスレベルの英語力

■あると望ましい要件：
・PMDAの適合性調査の対応経験（1試験以上）
・ピープルマネージメント
・組織運営の経験

■求められる学位：
・理系大学院修士課程修了

■あればより優位な学位、資格
・薬剤師免許、臨床検査技師免許、理学療法士免許、作業療法士免許、看護師免許、等

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,600 万円

Clinical Trial Manager–clinical operation【再生医療等製品】

再生医療等製品を扱うバイオベンチャー

仕事内容

・臨床開発計画（Clinical Development Plan (CDP)）および関連資料の作成ならびに臨床試験の計画立案・実施
・規制当局（PMDA, FDA 等）との相談の準備、実施
・CTD（臨床パート）の作成
・承認申請後の当局対応（規制当局との面談、照会事項回答作成等）
・機構の適合性調査の準備、対応
・臨床開発部長の支援

求める経験 / スキル

※年数・PJ数は目安となります。
■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・製薬会社でのClinical Trial Managerとしての業務経験
（CROを用いた臨床試験の施設選定調査から施設、管理経験、機構による適合性調査の対応経験）（5試験以上）
・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの一連のイベントを実施した経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力

■あると望ましい要件：
・PMDAの適合性調査の対応経験（1試験以上）
・ピープルマネージメント
・組織運営の経験

■求められる学位：
・理系大学院修士課程修了

【あればより優位な学位・資格】
薬剤師免許、臨床検査技師免許、理学療法士免許、作業療法士免許、看護師免許、等

勤務地

東京都

想定年収

850 万円 ~ 1,600 万円

開発薬事シニアマネージャー

再生医療等製品を扱うバイオベンチャー

仕事内容

①承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、治験計画届、先駆的指定、希少疾病指定など）
②規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
③規制当局に対する各種事務手続
④企業中核データシートおよび関連資材（添付文書など）の作成と管理
⑤再生医療、GVP、GPSP、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
⑥組織開発（薬事部の体制構築、関連SOPや様式の作成とメンテナンスなど含む）

求める経験 / スキル

■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・開発薬事業務の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力、単独で英語会議で議論できる英語力

■あると望ましい要件：
・開発薬事以外の薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務
・生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ピープルマネージメントおよびチーム運営の経験
・リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験

■求める人物像：
①戦略・計画の策定能力
②戦略・業務の遂行能力
③課題の解決能力
④組織運営および組織開発の実践能力
⑤企業のコアバリューに共感し、体現できる

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

開発薬事（Sir Manager/AD）

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

日本国内における薬事・コンプライアンスのリーダーシップと戦略的指針を提供。
主に市販後フェーズで活動し、開発段階から商業的規制要件に積極的に関与。
薬機法を含む医薬品規制に関する社内コンサルタントとして機能。
国内の薬事規制を収集・分析し、ICHやPIC/S、厚労省・PMDAの動向をモニター・共有。
PMDA・厚労省の最新情報やガイドラインを社内に周知し規制意識向上を推進。
SOPや内部監査、ガバナンス体制などの規制遵守体制を構築・維持。
製造販売業許可（MAH）や製造業許可の管理を統括し、GQP/GVP部門と連携。
市販製品の添付文書（ラベル）管理を担当。
GMP査察（承認前・定期）や外国製造業者認定管理をCMC薬事・品質部門と連携して実施。
商業製品に関するPMDA・厚労省との折衝や相談対応、GMP/CMC変更申請を担当。
グローバルと連携し、CMC変更申請を統括・調整。
開発、品質保証、安全性、製造、マーケティング、メディカルアフェアーズ等と連携。
業界団体や学会など外部ステークホルダーとも協働。
リスクマネジメント計画（RMP）、再審査申請、市販後調査など日本特有の規制要件に対応。
添付文書の維持管理と販促資料の薬事チェックを行う。

求める経験 / スキル

【必要な学歴】
薬学または生命科学分野の学士号および／または修士号。

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

Regional Clinical Study Management

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

担当ポートフォリオにおける各レベルの臨床試験マネージャーに対し、リーダーシップ、マネジメント、およびメンターシップを提供します。
クロスファンクショナルチームと連携し、新規試験の高度な計画戦略を策定し、日本における臨床試験の効率的な実施を確保します。
地域の試験管理に関連するリソースおよび能力開発に貢献します。
地域リソースと成果物が全体のポートフォリオ目標と整合していることを保証します。
臨床オペレーション機能内での科学的知識の深化を促進し、迅速かつ高品質な臨床試験の推進をリードします。
臨床試験実施に関する専門知識、ICH/GCPガイドラインおよびその他適用される規制要件の専門的理解を提供します。
CTNレビュー時の試験文書修正の英日翻訳を行います。

求める経験 / スキル

■学歴・経験
学士号以上（生命科学分野が望ましく、医学、看護学、生物学、検査技術などを含む）
バイオテクノロジー、製薬、またはCRO業界における臨床オペレーションでの8年以上の段階的な経験
■コンピュータースキル
Microsoft Word、Excel、Outlookを効率的に使用できること
■その他資格
英語が流暢であること
優れた組織力と優先順位付けおよびマルチタスク能力
バイオテクノロジー、製薬、CRO業界または関連する臨床研究分野での臨床または医薬品開発経験13年以上
プロジェクトマネジメントおよび／または臨床モニタリング／スタートアップ経験（AD）を最低8年以上有すること
■出張
業務ニーズに応じて柔軟に対応可能であること

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,680 万円

CMC薬事マネージャー

非公開

仕事内容

職務概要
医薬品（低分子・バイオ医薬品・新規モダリティを含む）のCMC領域における日本向け規制戦略の策定、提出文書の作成・管理、当局対応をリードする。グローバルCMCチームと連携し、日本特有の要求に基づくギャップ分析や規制文書作成を主導する。

主な職務内容
規制戦略・文書作成

日本向けCMC規制戦略・提出計画の策定とクロスファンクションへの共有
新薬（CTN、NDA/BLA）および市販後のCMC文書の作成、英日両言語でのCTDパート（M1.2/M2.3）の作成
グローバル資料を基にした日本固有要件とのギャップ分析

当局対応（PMDA対応）

規制リスク評価、課題抽出、対策の検討
当局照会事項の解釈、翻訳確認
PMDA とのコミュニケーションや査察対応の支援

製造関連規制業務

PCA／MCN 判定など変更管理に関する影響評価
製造販売業許可・外国製造業者認定（FMA）の管理

文書テンプレート・プロセス整備

日本向けCMCテンプレートの整備
CMC関連規制の改訂に対する社内コメントプロセス支援
CMCオペレーションの業務プロセス最適化支援

製品ライフサイクル対応

回収・苦情発生時の規制対応評価の実施（日本市場向け）

求める経験 / スキル

応募資格
学歴

理系学士以上（修士・博士歓迎）

経験

製薬業界でのCMC規制経験3年以上
日本向け申請（NDA/BLA/CTN）およびPMDA 照会対応経験
CTD（M1.2/M2.3）など複雑な技術文書の作成経験
ICH、USP/EP/JP など各薬局方に関する知識
GMPや市販後申請に関する知識があれば尚可

スキル

MS Office の高い実務スキル
Veeva Vault や日本規制システムの使用経験（尚可）
優れた口頭・文書コミュニケーション能力
自律的に幅広い業務を進められること
迅速な環境でマルチタスクをこなせる能力

その他

必要に応じた出張対応

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

Senior Manager/Associate Director, Regulatory Affairs

外資系製薬会社

仕事内容

The Associate Director, Regulatory Affairs, Japan leads the development and implementation of Japan regulatory strategies to secure and maintain market access for products, aligning with global and local business objectives. This role manages regulatory aspects throughout the product lifecycle, provides strategic oversight, and ensures compliance with Japan and ICH requirements. Key responsibilities include preparing and submitting CTN/NDA documents, liaising with health authorities, managing regulatory risks, monitoring regulatory changes, and leading internal teams through recruitment, development, and performance management.

求める経験 / スキル

※Senior Manager※
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

【フレックスタイム/部下有】FP&Aシニアマネージャー

外資系ヘルスケア業界

仕事内容

特定の事業領域のビジネスパートナーとして経営層の意思決定サポート、年次予算や四半期予測・中長期計画の策定のリードをお任せし、複数名の部下のマネジメントもお願いします。

求める経験 / スキル

・8年以上のFP&Aに関連する経験
・ERPシステムの経験
・英語ビジネスレベル以上

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

【医薬品】 Clinical Project Manager

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

■ 職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
※AssociateCPMの場合は、モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方も対象になります。
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
・英語力：Reading、Writing いずれもビジネスレベル以上
　（Speaking、Listening はできれば好ましい）
　※TOEIC700点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
　※Global CPMの場合は英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening いずれも流暢でビジネスでの使用経験を求めます

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

850 万円 ~ 1,700 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

CPL職（Obesity）/グループマネージャー/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ肥満・肝・代謝疾患領域ＣＰＬグループ

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

■Job Details
Basic purpose of the job:
Manage the timely clinical development(CD) and Health Authority(HA) approval of NBI assets for target indications by providing appropriate and robust insights in [TA name] area, based on Japanese TA-specific and healthcare environment, in collaboration with Corporate&Japan (Early) Asset Team(s), (Early) Evidence Lead(s) and respective Evidence and Value Network

■Accountabilities:
CD Strategy Planning:
- Evaluate and propose Japan (early)CD strategy to achieve asset Target Product Profile(TPP) and value proposition; Ensure CD strategy integrating Japan needs (including but not limited to local medical, competitive landscape and differentiation) in alignment with global asset strategy and agreed by Japan&Corp (early) Asset Team(s).
- Inform respective Evidence Network to highlight the local evidence gaps that are not addressed via Clinical Trials (CTs) for the relevant business function and their planning of Real World Evidence (RWE) generation and input to Asset Evidence Plan(AEP).

G6: When needed, deputize Japan Evidence Lead (EL) in coordinating cross-functional assessment of CD strategy, CT design and/or AEP input

Regulatory strategy and Japan NDA activities:
- Lead building of clinical data package of the assigned asset in collaboration with Evidence and Value Team; build scientific dialogue with HA for the innovation to be recognized for maximizing asset value and accelerated regulatory path.
- Responsible and supervise the content of Japan-Common Technical Document (J-CTD) M2-5, 2-7-3 and 2-7-4 and other clinical part; Contribute to M1-8 and Risk Management Plan(RMP) as a scientific/clinical reviewer; Ensure J-CTD explains the evidence-based value of the asset.
- HA inquiries handling related to the clinical part during J-NDA review period until approval is obtained.

G6: Set the collaboration framework and guide the cross-function team working on clinical dossier delivery; serves as a coach to the team to deliver on time with quality level as agreed.

Project/Knowledge Management:
- In collaboration with Evidence Network members, monitor asset clinical program are executed according to the plan and delivered with quality and speed;　Facilitate the risks, issues and impact assessment on Japan CD strategy execution and deliverables; Facilitate problem solving with relevant business function (e.g., RA, CDO, BDS)
- Collaborate with Corp CPL and Japan Evidence Network to acquire asset/CD strategic information incl HA interaction plans/documents to flawlessly execute CD activities in Japan
- TA-specific knowledge transfer to Medical Affairs function and other relevant business function(s)

G6: Mentor/Coach other CPL in development, serving as a role model, providing counsel and offering a broader perspective; Support mentees/coachees to facilitate their self-discovery of solutions&answers; Support EL/department head to build CPL pipeline

Strategic Insights through External Expert(EE) engagement:
- Engage with Key EEs exchanging scientific/medical data and asset strategy to collect insights and inform asset CD and regulatory strategy; leverage EE engagement in HA interaction as applicable.
- Assess assets’ profile with relevant Evidence Network members and key EEs as applicable.
- Support Medical Advisor(MA) and MSLs to elaborate Clinical Questions which are generated through CD activities and feed into insights generation cycle.
- For early assets where MSLs are not available, start to build the network with Japanese external experts supporting assets in development.

G6: Proactively identify the strategic insights that impact portfolio-level strategy and as applicable, facilitate informed decision making by relevant local/global stakeholders.

CT preparation/execution support:
- Lead PMDA consultation and HA inquiry handling during CT preparation phase and at the implementation of CT amendment if applicable; Provide scientific supervision/advice to the CT dossier for Japan.
- Support CDO on site engagement and communication with EE/site investigator by explaining CD strategy and positioning NBI asset.
- Lead the preparation/revision of IB for Japan and responsible for clinical part of the IB for Japan.
- Provide CDO with CT site recommendation to ensure trial success in terms of recruitment and quality.

■Related performance indicators:
- Provision of Japan input
- Gaps, risks or issues in global CD strategy identified timely and actions/adjustment in place to fill the gap
- CD strategy and/or CT design vetted by and delivered to relevant internal/external stakeholders
- On time delivery of work items as agreed timelines

- Japanese clinical data package aligned with asset strategy, delivered and endorsed by local/global stakeholders
- Logical and strategic steps built to negotiate with PMDA on clinical data package and label indication and aligned with Regional Regulatory Lead and Evidence lead
- Compelling narratives delivered in clinical dossier/HA inquiry response to appeal asset TPP, innovation and differentiation from standard of care.
- On time delivery of work items as agreed timelines

- Local stakeholders kept abreast of evolving global/local CD strategy and clinical program execution status
- Risks/issues impacting CD strategy in Japan identified in a timely manner and appropriate actions and/or adjustments implemented involving the local/global stakeholders
- Built optimal communication paths with Clinical Development & Operation (CDO) function based on the operational format of CTs (Inhouse or Hybrid Outsourcing Model)

- Strategic insights fed into CD and regulatory strategy
- Strategic deployment of Key EE engagement to strengthen argumentation in HA interaction
- Provision of Japan input based on the insights generated
- Contribution to asset-centric, orchestrated EE engagement and insight generation with cross-function team

- PMDA consultation dossier and inquiry response delivered in alignment with asset strategy and with local/global stakeholders as appropriate
- Timely completion of 30-/14-day review of CT notification
- Japanese version of IB and its revisions are prepared according to the procedures and in agreed timeline

■Regulatory and / or Organisational Requirements:
- BI and international legal and compliance rules & regulations
- Knowledge of regulatory frameworks for Japan (e.g., J-GCP), including trial requirements for registration/approval, acceptance of RWE for regulatory decision making, standards for compliant communication of various types of evidence, etc.

■Job Complexity:
Work as a medical science lead in Japan (Early) Evidence Core Team and if applicable, delegated the role of early Evidence Lead in Japan.
Position holds a high level of complexity to balance data / information at hand with the various needs of internal and external stakeholders and the requirements to localize asset strategies without straying away from overall strategy. Further complexity arises from the need to stay well-informed about competitive assets & strategies and their implications of the own product profile and differentiation.

Interfaces:
Corporate Asset Team(s)/Evidence Network, Japan Asset Team/Evidence and Value Network, Therapeutic Area Leadership, Medicine Japan function Head / line managers, External Experts, Scientific Organisations, Industry Association, Patient Organisations

■Job Expertise:
A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required

A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required

求める経験 / スキル

Minimum Education/Degree Requirements:
Bachelor of Medical or Life Sciences, Advanced academic degree is preferable

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- 3+ years industry experience as CPL or equivalent role
- Solid experience in PMDA consultation, inquiry-response handling (experiences obtaining regulatory approval for the development compound in charge are strongly preferable)
- In depth understanding of regulatory science and regulatory guidelines (including ICH guidelines) and ability to translate the knowledge into clinical development strategy
- Project management skills / Project leading experiences
- English communication beyond daily conversation
- Basic Medical Writing Skills
- Basic knowledge of ICH- and J-Good Clinical Practice
- Presentation, training and facilitation skills
- Cross-functional communication&collaboration skills and ability to influence across matrix environment
- Ability to act with grace and resilience under pressure
- Ability to handle and lead complex projects & programs

G6: Excellent mentoring/coaching skills. Ability to establish strong partnerships at eye-level with top-level external experts, national/international societies and relevant stakeholders. Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange. Ability to listen to customers and patients and understand their needs to bring them into the organization.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

1,250 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

セイフティーフィジシャン（MD）/ノンラインマネージャー or グループマネージャー/ペイシェントセイフティー＆ファーマコビジランス部

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Basic purpose of the job

Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.

Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.

Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations

Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements

Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.

Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O

求める経験 / スキル

Job Expertise
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable

Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices

Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills

Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

Regional Sales Director

非公開

仕事内容

担当地域における全体的な営業実績に責任を負います。各メンバーが担当地域の営業目標を着実に達成できるよう支援します。

求める経験 / スキル

【必須条件】
・製薬業界での営業管理職経験3年以上

勤務地

複数あり

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

Medical Lead, Medical Affairs

外資製薬企業

仕事内容

メディカル戦略・計画の策定・実行を担当し、MSLや他の医療チームと連携。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。

求める経験 / スキル

自発的かつ自立して医療活動を計画・実行する能力が必須。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。

勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,700 万円

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