求人・転職情報
99件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
Working with the Head of DSPV-Japan, this role is responsible for ensuring optimal patient safety as first priority by developing a state-of-the-art safety strategy, driving medical safety processes and capabilities and having accountability for safety compliance in Japan.
求める経験 / スキル
・製薬業界で治験薬および市販薬の両方のファーマコビジランス分野で最低8年以上の経験
・英語ビジネスレベル
・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
This role is responsible for promoting quality and regulatory compliance for pharmaceuticals and medical devices through GMP/GQP/QMS activities in Japan.
The position supervises local Quality Assurance and Quality Control operations, including product release, audits, change control, and regulatory correspondence.
As the Quality Assurance Officer (Hinseki), the role leads the GQP team and collaborates with internal and external stakeholders to ensure compliance with local and global requirements.
The position supervises local Quality Assurance and Quality Control operations, including product release, audits, change control, and regulatory correspondence.
As the Quality Assurance Officer (Hinseki), the role leads the GQP team and collaborates with internal and external stakeholders to ensure compliance with local and global requirements.
求める経験 / スキル
・At least 5 years of QA experience in regulated industry such as pharmaceutical,biologics or device.
・Knowledge of ICH and GMP/GQP/QMS regulation
・Understanding of PMDA inspection and License inspection procedures
・Experience with effectively managing PMDA inspections, working with regulators, and external supplier audits.
・Must have good communication and presentation skills (verbal and written / Japanese and English)
・Demonstrated knowledge with the following regulations and guidance:
-ICH Q10 – Pharmaceutical Quality Systems
-Japanese GMP for Drugs
-Basic knowledge of Japanese device regulations
・Bachelor’s degree (scientific or clinical background desirable) required; advanced degree preferred
・Pharmacist is a plus
・Experience as Hinseki (Quality Assurance Officer) in Pharma is a plus
・Non-smoker
・Travel up to 30% (domestic and international), some of which will be overnight in nature
・Knowledge of ICH and GMP/GQP/QMS regulation
・Understanding of PMDA inspection and License inspection procedures
・Experience with effectively managing PMDA inspections, working with regulators, and external supplier audits.
・Must have good communication and presentation skills (verbal and written / Japanese and English)
・Demonstrated knowledge with the following regulations and guidance:
-ICH Q10 – Pharmaceutical Quality Systems
-Japanese GMP for Drugs
-Basic knowledge of Japanese device regulations
・Bachelor’s degree (scientific or clinical background desirable) required; advanced degree preferred
・Pharmacist is a plus
・Experience as Hinseki (Quality Assurance Officer) in Pharma is a plus
・Non-smoker
・Travel up to 30% (domestic and international), some of which will be overnight in nature
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 2,000 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
規制オペレーショングループの管理・リーダーシップを担当。
JNDA申請、PMDAコンサルテーション、希少疾病用医薬品指定、優先審査などの規制業務を実施。
保健当局の出版仕様および社内業務手順の遵守を監督。
規制業務を支援するCROやコンサルタントの管理を行う。
日本の薬事責任者やグローバル規制オペレーションと連携し、明確な申請ルートを管理。
規制文書の作成、組み立て、出版、提出を担当。
すべての規制情報を文書管理システムで適切に追跡・保管・検索可能にする。
保健当局の出版仕様や内部ルールに対するコンプライアンスを確保。
関連部署や経営陣と連携し、規制オペレーションに関する助言を提供。
製薬業界等の協働活動を通じて最新の規制やプロセスを把握・評価。
戦略的な視点を持ちつつ、業務の円滑な遂行を推進。
法規制の変化に対応し、規制申請活動の成功に貢献。
社内外の関係者と調整し、高品質な規制対応を維持。
チームの能力向上や業務効率化も図る役割。
医薬品の開発・承認に不可欠な重要なポジション。
高度なコミュニケーション力と管理能力が求められる。
グローバルな規制環境にも対応できる柔軟性を有すること。
JNDA申請、PMDAコンサルテーション、希少疾病用医薬品指定、優先審査などの規制業務を実施。
保健当局の出版仕様および社内業務手順の遵守を監督。
規制業務を支援するCROやコンサルタントの管理を行う。
日本の薬事責任者やグローバル規制オペレーションと連携し、明確な申請ルートを管理。
規制文書の作成、組み立て、出版、提出を担当。
すべての規制情報を文書管理システムで適切に追跡・保管・検索可能にする。
保健当局の出版仕様や内部ルールに対するコンプライアンスを確保。
関連部署や経営陣と連携し、規制オペレーションに関する助言を提供。
製薬業界等の協働活動を通じて最新の規制やプロセスを把握・評価。
戦略的な視点を持ちつつ、業務の円滑な遂行を推進。
法規制の変化に対応し、規制申請活動の成功に貢献。
社内外の関係者と調整し、高品質な規制対応を維持。
チームの能力向上や業務効率化も図る役割。
医薬品の開発・承認に不可欠な重要なポジション。
高度なコミュニケーション力と管理能力が求められる。
グローバルな規制環境にも対応できる柔軟性を有すること。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的な管理経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的な管理経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本のラベリンググループの管理・リーダーシップを担い、グローバル戦略と連携した日本向けラベリング戦略の立案・実行を行う。
製品開発から販売後までの自社製品のラベリング戦略を専門的に管理し、会社のコアデータシートやターゲット製品プロフィール、競合情報に基づいて助言する。
日本の薬事部長、ジャパンレギュラトリーリーダー、グローバルラベリングリードと協力し、明確で強固なラベル開発プロセスと戦略を構築する。
事業目標を部門のラベリング目標に統合し、薬事のラベリング方針策定や外部対応戦略を支援。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、自社の開発プログラムへの影響を評価する。
業界のベストプラクティスを活用してラベリングSOPやプロセスの標準化・開発を推進。
規制当局の法令・ガイドラインの解釈と共有を徹底し、ラベリング政策課題や将来像を明確化。
グローバルおよび国内の規制環境を継続的に監視し、製品ラベルへの影響を評価。
疾患領域特有の規制情報や競合環境の動向分析を提供。
ローカルラベリングワーキンググループ（LLWG）を指導し、ラベリング文書の開発・維持を推進。
同一治療クラスの競合ラベル内容の助言や業界動向の監視・提案を実施。
LLWGをリードし、文書作成から関係者通知までを社内SOPと規制要件に沿って適時に完了。
製品ラベル、ターゲット製品プロフィール、商業用パッケージアートワークなどの適切なレビュー、承認、実施、維持、配布、追跡を確保。
製品開発から販売後までの自社製品のラベリング戦略を専門的に管理し、会社のコアデータシートやターゲット製品プロフィール、競合情報に基づいて助言する。
日本の薬事部長、ジャパンレギュラトリーリーダー、グローバルラベリングリードと協力し、明確で強固なラベル開発プロセスと戦略を構築する。
事業目標を部門のラベリング目標に統合し、薬事のラベリング方針策定や外部対応戦略を支援。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、自社の開発プログラムへの影響を評価する。
業界のベストプラクティスを活用してラベリングSOPやプロセスの標準化・開発を推進。
規制当局の法令・ガイドラインの解釈と共有を徹底し、ラベリング政策課題や将来像を明確化。
グローバルおよび国内の規制環境を継続的に監視し、製品ラベルへの影響を評価。
疾患領域特有の規制情報や競合環境の動向分析を提供。
ローカルラベリングワーキンググループ（LLWG）を指導し、ラベリング文書の開発・維持を推進。
同一治療クラスの競合ラベル内容の助言や業界動向の監視・提案を実施。
LLWGをリードし、文書作成から関係者通知までを社内SOPと規制要件に沿って適時に完了。
製品ラベル、ターゲット製品プロフィール、商業用パッケージアートワークなどの適切なレビュー、承認、実施、維持、配布、追跡を確保。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的マネジメント経験。
ラベリングリードとしての幅広い経験。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的マネジメント経験。
ラベリングリードとしての幅広い経験。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
プライム上場の大手医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
【仕事の魅力】
・CEOやCFO、CTOなどの経営幹部メンバーと日常的に関わるため、経営の視点を学ぶことができます。
・事業をはじめ、様々な部門と連携を行うため、幅広い知見を身に付けることができます。
・海外に本部機能を持つ事業も複数あり、海外事業のマネジメントを通じてグローバル経営の実務を学ぶことができます。
・100以上の国/地域でビジネスを行っており、海外メンバーとのコミュニケーションを通じて多様な文化的視点を学ぶことができます。
配属予定：経営企画室 企画チーム
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
【仕事の魅力】
・CEOやCFO、CTOなどの経営幹部メンバーと日常的に関わるため、経営の視点を学ぶことができます。
・事業をはじめ、様々な部門と連携を行うため、幅広い知見を身に付けることができます。
・海外に本部機能を持つ事業も複数あり、海外事業のマネジメントを通じてグローバル経営の実務を学ぶことができます。
・100以上の国/地域でビジネスを行っており、海外メンバーとのコミュニケーションを通じて多様な文化的視点を学ぶことができます。
配属予定：経営企画室 企画チーム
求める経験 / スキル
【必須条件】
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・M&A経験
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・M&A経験
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,700 万円
東証プライム上場／医療機器業界売上高トップクラス
仕事内容
【職務内容】
・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援
・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理
・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応
・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング
・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス
【担う役割】
多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、
法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、
法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。
【仕事の魅力】
法律の知識及び英語力を生かすことができる。
海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、
時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを
実感できる。
・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援
・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理
・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応
・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング
・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス
【担う役割】
多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、
法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、
法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。
【仕事の魅力】
法律の知識及び英語力を生かすことができる。
海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、
時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを
実感できる。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・企業法務経験
・実務経験 5年以上
・法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験
・ビジネスレベル英語/TOEIC 800点以上
大型案件の大部分は海外となります
・口頭、筆記とも 正確な言語での表現力
・大卒以上
【希望スキル】
・企業法務の実務経験 特に製造業（ヘルスケアであれば尚可）
・弁護士資格（国内外）
・企業法務経験
・実務経験 5年以上
・法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験
・ビジネスレベル英語/TOEIC 800点以上
大型案件の大部分は海外となります
・口頭、筆記とも 正確な言語での表現力
・大卒以上
【希望スキル】
・企業法務の実務経験 特に製造業（ヘルスケアであれば尚可）
・弁護士資格（国内外）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
大手日系医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
求める経験 / スキル
【必須条件】
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,700 万円
東証プライム上場 医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,700 万円
武田薬品工業株式会社
仕事内容
Job Description
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
OBJECTIVES/PURPOSE
・As a member of the Business Excellence (BE) team, lead the Operational Excellence (OE) team of OE Champions.
・Responsible for the development of the site AGILE* roadmap with the Business Excellence Lead in close collaboration with QS&I.
・Develop capabilities of OE Champions as the future leaders
・Lead AGILE Waves at the site.
・Collaborate across the Takeda network to adopt and share best practices
・Be a champion of change at site/function
・Involved in key initiatives as Site Leadership Team (SLT) member
*AGILE in GMSGQ (Global Manufacturing and Supply / Global Quality) is a continuous improvement approach used across global quality operations. It makes processes faster, reduces waste, and encourages teamwork. The goal is to adapt quickly and make small, steady improvements instead of big changes all at once
ACCOUNTABILITIES
A. Lead site AGILE program:
・Lead implementation of AGILE waves at the site.
・Build AGILE capabilities within the team and monitor the progress of OE Champions towards certification.
・Provide technical coaching and support for the OE team.
・Select new OE Champions to fill new vacancies within the team.
・Support BE Lead in building the strong engagement of SLT and all site colleagues with the AGILE program through site boot camps/workshops/coaching initiatives.
・Actively participate in the global AGILE program coordinated by the AGILE PMO
・Collaborate with the Technical Training and PMO teams to provide aligned AGILE support to the site
・Deliver the AGILE site roadmap through a series of waves, developing local capabilities at the site through each deployment.
・Develop own capabilities in AGILE to provide appropriate guidance to the local team.
B. Collaboration:
・Lead site AGILE team to be active contributors and adopters within the best practice network.
C. Site AGILE roadmap:
・Maintain a balanced site roadmap detailing AGILE activities which will be executed in the fiscal year.
・Ensure all AGILE workstreams are considered when creating roadmap and cross-workstream synergies are highlighted.
・Ensure the roadmap is aligned with GMSGQ Japan strategy.
・Ensure all OE Champions receive challenging assignments linked to their development within the AGILE wave deployments.
D. Coaching
・Create appropriate AGILE capabilities at the site to deliver the AGILE roadmap utilizing the support from AGILE workstream as necessary.
・Coach AGILE concepts and mindsets and behaviors across the organization, including Senior Leadership
・Coach the OE championes to develop technical and soft skill competencies within the team
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
OBJECTIVES/PURPOSE
・As a member of the Business Excellence (BE) team, lead the Operational Excellence (OE) team of OE Champions.
・Responsible for the development of the site AGILE* roadmap with the Business Excellence Lead in close collaboration with QS&I.
・Develop capabilities of OE Champions as the future leaders
・Lead AGILE Waves at the site.
・Collaborate across the Takeda network to adopt and share best practices
・Be a champion of change at site/function
・Involved in key initiatives as Site Leadership Team (SLT) member
*AGILE in GMSGQ (Global Manufacturing and Supply / Global Quality) is a continuous improvement approach used across global quality operations. It makes processes faster, reduces waste, and encourages teamwork. The goal is to adapt quickly and make small, steady improvements instead of big changes all at once
ACCOUNTABILITIES
A. Lead site AGILE program:
・Lead implementation of AGILE waves at the site.
・Build AGILE capabilities within the team and monitor the progress of OE Champions towards certification.
・Provide technical coaching and support for the OE team.
・Select new OE Champions to fill new vacancies within the team.
・Support BE Lead in building the strong engagement of SLT and all site colleagues with the AGILE program through site boot camps/workshops/coaching initiatives.
・Actively participate in the global AGILE program coordinated by the AGILE PMO
・Collaborate with the Technical Training and PMO teams to provide aligned AGILE support to the site
・Deliver the AGILE site roadmap through a series of waves, developing local capabilities at the site through each deployment.
・Develop own capabilities in AGILE to provide appropriate guidance to the local team.
B. Collaboration:
・Lead site AGILE team to be active contributors and adopters within the best practice network.
C. Site AGILE roadmap:
・Maintain a balanced site roadmap detailing AGILE activities which will be executed in the fiscal year.
・Ensure all AGILE workstreams are considered when creating roadmap and cross-workstream synergies are highlighted.
・Ensure the roadmap is aligned with GMSGQ Japan strategy.
・Ensure all OE Champions receive challenging assignments linked to their development within the AGILE wave deployments.
D. Coaching
・Create appropriate AGILE capabilities at the site to deliver the AGILE roadmap utilizing the support from AGILE workstream as necessary.
・Coach AGILE concepts and mindsets and behaviors across the organization, including Senior Leadership
・Coach the OE championes to develop technical and soft skill competencies within the team
求める経験 / スキル
DIMENSIONS AND ASPECTS
Technical/Functional (Line) Expertise
・Expertise in lean/six sigma to drive continuous improvement.
・Knowledge of pharmaceutical operations
・Strong Operational Excellence/Digital and Project Management capabilities
・Solid knowledge of Bio-pharmaceutical manufacturing, quality, manufacturing operations, cGMPs, global regulatory or product development required
・Excellent coaching experience
・Proven record of delivery of results and colleague development
Leadership
・Excellent communication abilities
・Drives change and supports others in the change management process
・Experienced people manager
・Strong influencing skills
Decision-making and Autonomy
・Delivers AGILE roadmap for the site
・As a member of the BE team, communicates business decisions to AGILE team
・Lead and participate in cross-functional teams to create value for Takeda as needed
Interaction
・Interacts with all levels of the organization and collaborates strongly with the global OE team, QS&I, AGILE PMO, and other OE Leads
・Develops strong relationships with key stakeholders across the Takeda network.
Innovation
・Strong innovative mindset
・Passionate about digital technology and advances site digital program
・Identifies best practices, shares and adopts equally.
Complexity
・Capable of operating across company culture
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
・Experience in operational improvement activities at a manufacturing plant is required, along with expertise in Lean and Six Sigma.
・Bachelors degree in a technical field/business required, Advanced degree is preferred
・At least four years of experience in a Quality, Supply Chain, or Operations environment required, three years of experience in bio/pharmaceuticals, biotechnology or life sciences industry is desired
・Demonstrated passion for not accepting the status quo and self-driven to improve the business
・Courage of conviction and open to critical feedback
・A positive and resilient leader
・Program management capabilities
・Exceptional coaching, teaching, presentation (oral and written), and facilitation skills
・Courage/experience to provide coaching/feedback to all levels of the organization including superiors
・Excellent listening skills and emotional intelligence
・Flexible and learning agile, demonstrating the ability to assimilate new knowledge and standards quickly
・Business level of both English and Japanese skill and experience in verbal and written communications
Technical/Functional (Line) Expertise
・Expertise in lean/six sigma to drive continuous improvement.
・Knowledge of pharmaceutical operations
・Strong Operational Excellence/Digital and Project Management capabilities
・Solid knowledge of Bio-pharmaceutical manufacturing, quality, manufacturing operations, cGMPs, global regulatory or product development required
・Excellent coaching experience
・Proven record of delivery of results and colleague development
Leadership
・Excellent communication abilities
・Drives change and supports others in the change management process
・Experienced people manager
・Strong influencing skills
Decision-making and Autonomy
・Delivers AGILE roadmap for the site
・As a member of the BE team, communicates business decisions to AGILE team
・Lead and participate in cross-functional teams to create value for Takeda as needed
Interaction
・Interacts with all levels of the organization and collaborates strongly with the global OE team, QS&I, AGILE PMO, and other OE Leads
・Develops strong relationships with key stakeholders across the Takeda network.
Innovation
・Strong innovative mindset
・Passionate about digital technology and advances site digital program
・Identifies best practices, shares and adopts equally.
Complexity
・Capable of operating across company culture
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
・Experience in operational improvement activities at a manufacturing plant is required, along with expertise in Lean and Six Sigma.
・Bachelors degree in a technical field/business required, Advanced degree is preferred
・At least four years of experience in a Quality, Supply Chain, or Operations environment required, three years of experience in bio/pharmaceuticals, biotechnology or life sciences industry is desired
・Demonstrated passion for not accepting the status quo and self-driven to improve the business
・Courage of conviction and open to critical feedback
・A positive and resilient leader
・Program management capabilities
・Exceptional coaching, teaching, presentation (oral and written), and facilitation skills
・Courage/experience to provide coaching/feedback to all levels of the organization including superiors
・Excellent listening skills and emotional intelligence
・Flexible and learning agile, demonstrating the ability to assimilate new knowledge and standards quickly
・Business level of both English and Japanese skill and experience in verbal and written communications
勤務地
千葉県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
職務内容
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
求める経験 / スキル
＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
大手製薬企業
仕事内容
主な業務内容：
・組織または特定の治療領域の戦略的な科学的、治療的、および商業的ニーズを満たす事業開発機会を創出する。
・リーダーシップと戦略構築
・プロジェクト管理：メディカルケミストリープロジェクトの設計、実行、および管理を監督し、タイムリーな進捗と高品質な成果を確保する。
・チーム開発：社内の毛ミスとチームを指導・育成し、協力的で革新的な職場環境を醸成する。
・他部門との横断的なコラボレーションの推進
・組織または特定の治療領域の戦略的な科学的、治療的、および商業的ニーズを満たす事業開発機会を創出する。
・リーダーシップと戦略構築
・プロジェクト管理：メディカルケミストリープロジェクトの設計、実行、および管理を監督し、タイムリーな進捗と高品質な成果を確保する。
・チーム開発：社内の毛ミスとチームを指導・育成し、協力的で革新的な職場環境を醸成する。
・他部門との横断的なコラボレーションの推進
求める経験 / スキル
・Expected education and experience: PhD degree in Chemistry, Medicinal Chemistry or related discipline with 15+ years experience in small molecule projects.
・Proven track record of leading successful drug discovery programs, preferably in large pharma.
・Leadership Skills: Strong leadership and managerial skills with experience leading and developing high-performing teams.
・Technical Expertise: Deep understanding of medicinal chemistry principles, drug design, and optimization processes.
・Communication: Excellent verbal and written communication skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to a broad audience.
・Problem-Solving: Strong analytical and problem-solving skills, with a proactive and innovative approach to challenges.
・Collaboration: Proven ability to work collaboratively in a cross-functional team environment.
・Adaptability: Ability to adapt to changing priorities and work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
・Proven track record of leading successful drug discovery programs, preferably in large pharma.
・Leadership Skills: Strong leadership and managerial skills with experience leading and developing high-performing teams.
・Technical Expertise: Deep understanding of medicinal chemistry principles, drug design, and optimization processes.
・Communication: Excellent verbal and written communication skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to a broad audience.
・Problem-Solving: Strong analytical and problem-solving skills, with a proactive and innovative approach to challenges.
・Collaboration: Proven ability to work collaboratively in a cross-functional team environment.
・Adaptability: Ability to adapt to changing priorities and work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
勤務地
神奈川県
想定年収
1,700 万円 ~ 2,400 万円
仕事内容
職務内容
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
求める経験 / スキル
＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
（Purpose）
Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.
（Accountabilities）
Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.
Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.
（Accountabilities）
Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.
求める経験 / スキル
Education & Competencies (Technical and Behavioral):
Advanced degree in health or life sciences (e.g., Ph.D., M.D., D.V.M.)
Expected to have at least 10-12 years industry and relevant subject matter expertise within Immunology and Inflammation and at least 10-12 years global management experience, including working effectively with matrix teams.
Extensive experience in leading drug discovery teams and managing drug discovery/development projects, preferably in a pharmaceutical or biotechnology setting covering gastroenterology and inflammation.
Deep understanding of the drug discovery process, including target identification, hit-to-lead optimization, and preclinical development, anticipating, and removing roadblocks.
Proven track record of leading numerous projects, ideally 5+ projects, across discovery from target inception to Candidate Nomination or beyond.
Played a major role in 3+ INDs.
Has delivered clinical development assets preferably across multiple modalities (e.g. small molecule, biologics, cell therapies, ADC etc.)
Excellent and inclusive leadership with the ability to inspire and motivate diverse teams towards achieving ambitious goals.
Reputation as a proactive, solutions-oriented leader who engages relevant expertise no matter where it resides.
Strong business acumen and understanding of the pharmaceutical industry, including regulatory requirements and commercial considerations with relevant knowledge and expertise for specific modalities.
Exceptional communication and presentation skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to diverse audiences.
Proven ability to build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across a matrixed organization.
Strong problem-solving and decision-making abilities, with a focus on data-driven decision making.
Demonstrated success in building and managing strategic partnerships with academic institutions, research organizations, and industry collaborators.
Advanced degree in health or life sciences (e.g., Ph.D., M.D., D.V.M.)
Expected to have at least 10-12 years industry and relevant subject matter expertise within Immunology and Inflammation and at least 10-12 years global management experience, including working effectively with matrix teams.
Extensive experience in leading drug discovery teams and managing drug discovery/development projects, preferably in a pharmaceutical or biotechnology setting covering gastroenterology and inflammation.
Deep understanding of the drug discovery process, including target identification, hit-to-lead optimization, and preclinical development, anticipating, and removing roadblocks.
Proven track record of leading numerous projects, ideally 5+ projects, across discovery from target inception to Candidate Nomination or beyond.
Played a major role in 3+ INDs.
Has delivered clinical development assets preferably across multiple modalities (e.g. small molecule, biologics, cell therapies, ADC etc.)
Excellent and inclusive leadership with the ability to inspire and motivate diverse teams towards achieving ambitious goals.
Reputation as a proactive, solutions-oriented leader who engages relevant expertise no matter where it resides.
Strong business acumen and understanding of the pharmaceutical industry, including regulatory requirements and commercial considerations with relevant knowledge and expertise for specific modalities.
Exceptional communication and presentation skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to diverse audiences.
Proven ability to build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across a matrixed organization.
Strong problem-solving and decision-making abilities, with a focus on data-driven decision making.
Demonstrated success in building and managing strategic partnerships with academic institutions, research organizations, and industry collaborators.
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
1,150 万円 ~ 1,650 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
【募集部門の紹介】
本ポジションは、光工場を中心としたGMS（Global Manufacturing & Supply）およびGQ（Global Quality）のコミュニケーションをリードし、組織文化の醸成とレピュテーション向上を推進する役割です。
グローバルに展開する製薬企業である武田において、光工場およびGMSGQジャパンの価値を社内外に発信し、「ベストインクラス」の組織づくりに直接貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。
経営層（サイトリーダーシップチーム）と密接に連携しながら、社内コミュニケーション戦略の策定・実行、危機対応（クライシスコミュニケーション）、メディア対応、デジタルツールを活用した情報発信など、幅広い業務を担当いただきます。グローバルおよび日本国内のコミュニケーションチームと連携しながら、多文化・多拠点の環境でキャリアを築くことができます。
【業務内容】
・GMSGQジャパンの方針に則り、光工場におけるコミュニケーション戦略を策定し、新たな組織文化をサイト全体に浸透させる。
・社内外コミュニケーションを通じて、「適切な情報を、適切なタイミングで、適切な相手に、適切な方法で」届けることで、
ベストインクラスの組織づくりに貢献する。
・社内イントラネット、メールマガジン、SNS、ニュースレター、タウンホールミーティング等、複数チャネルを活用し、
従業員にタイムリーかつ効果的に情報共有・エンゲージメントする。
・光工場のプレゼンスを国内外において高め、サイトビジネス戦略への貢献を支援する。
・サイトリーダーシップチームと連携し、組織としてのメッセージを整理・発信するとともに、重要な情報を従業員に分かりやすく伝える。
・クライシス発生時における社内外のコミュニケーション方針・メッセージの検討および対応をリード・サポートする。
・日本国内の他工場におけるサイトコミュニケーターのネットワークを構築し、情報連携とベストプラクティスの共有を推進する。
・プロジェクトに参画し、緻密なコミュニケーション計画と実行を通じて、プロジェクトの成功に寄与する。
・グローバルキャンペーンや各種イニシアチブ／プロジェクトについて、サイトレベルでのコミュニケーションカスケードとローカライズを
企画・運営する。
・GMSGQジャパンの戦略に沿って、メディア活動やコミュニケーションイニシアチブを支援する。
・日本国内のコミュニケーション関係者（R&D、Japan Pharma Business Unit、コーポレートコミュニケーションなど）と強固な関係性を
構築し、ベストインクラスのコミュニケーション組織の実現に貢献する。
【ACCOUNTABILITIES】
・Fulfill the site with highly motivated employees in all levels of employee.
・Create and execute an effective GMS and GQ (Global Quality) communications strategy to engage stakeholders and develop Takeda’s reputation: Within the Japan Region to inform, engage and inspire local employees / within GMS/GQ community / Across the wider Takeda organization providing visibility on the contributions of the Japanese plants to Takeda’s strategy, goals and priorities / Externally, based on key events in Hikari to enhance our reputation with partners, potential employees, and other stakeholders. Act as a spokesperson.
・Establish and run a network of site communicators in Hikari, Japan and GMSGQ globally.
・Develop capabilities of the GMS and GQ communicators in Hikari.
・Engage in various projects to ensure successful outcome through proactive and detail oriented communication planning and execution in Hikari.
・Establish and maintain tools, channels and processes to ensure effective communications cascade and aligned localization of global campaigns, initiatives and projects on site level.
・Support global and regional media / initiatives in line with GMS strategy.
・Build strong relationship with all communicators in Japan (R&D, Japan Pharma Business Unit, and Corporate Communication) to realize the best-in-class organization
^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
■Technical/Functional (Line) Expertise
・In-depth knowledge of all aspects of communications including executive, internal and external communications, crisis management, and public relations etc.
・Demonstrated experience in creating strategic communication plans.
・Fluent business level Japanese/English capability,writing, editing and verbal communication skills.
・Experience in pharmaceutical industry to explain key activities in the value chains
・Strong learning and adaptable skills in digital technology
■Leadership
・Direct / indirect influence on Leadrship Teams to guide effective communication
・Direct / indirect influence on Leadership Team to build effective communication capability.
・Influence on the global team for GMS-Japan to be presented/exposed in a good and timely manner
・Drive reputation improvement for Hikari plant & GMS-Japan internally and externally.
・Enhancement of speak-up culture through establishing the safe communication environment.
■Decision-making and Autonomy
・Communication strategy for Hikari plant
・Facilitating or cordinating senior level decision making in relation to communication.
・Ability to present sound and well-reasoned arguments to convince others.
・Ability to draw from a range of strategies to persuade people in a way that ・results in agreement or behaviour change.
■Interaction
・Hikari Site Leadership Team,
・Teams, Projects and Employees in Hikari
・Other Business Units Communication community
・Global GMSGQ and Japan Communication team
・Media / External stakeholders (as needed)
・External artwork vendors (as needed)
■Innovation
・Knowledge on latest communication tools / digital technology
・Basic knowledge and undersanding on scientific technology and supply chain
・Ability to select the best technology to support communication strategy
■Complexity
・Matrix of the stakeholders relationships and communication flow / handle multi-culture
・Invisible / uncountable and difficult to quantify outputs / effects
・Indirect influence (via communication tools / media).
本ポジションは、光工場を中心としたGMS（Global Manufacturing & Supply）およびGQ（Global Quality）のコミュニケーションをリードし、組織文化の醸成とレピュテーション向上を推進する役割です。
グローバルに展開する製薬企業である武田において、光工場およびGMSGQジャパンの価値を社内外に発信し、「ベストインクラス」の組織づくりに直接貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。
経営層（サイトリーダーシップチーム）と密接に連携しながら、社内コミュニケーション戦略の策定・実行、危機対応（クライシスコミュニケーション）、メディア対応、デジタルツールを活用した情報発信など、幅広い業務を担当いただきます。グローバルおよび日本国内のコミュニケーションチームと連携しながら、多文化・多拠点の環境でキャリアを築くことができます。
【業務内容】
・GMSGQジャパンの方針に則り、光工場におけるコミュニケーション戦略を策定し、新たな組織文化をサイト全体に浸透させる。
・社内外コミュニケーションを通じて、「適切な情報を、適切なタイミングで、適切な相手に、適切な方法で」届けることで、
ベストインクラスの組織づくりに貢献する。
・社内イントラネット、メールマガジン、SNS、ニュースレター、タウンホールミーティング等、複数チャネルを活用し、
従業員にタイムリーかつ効果的に情報共有・エンゲージメントする。
・光工場のプレゼンスを国内外において高め、サイトビジネス戦略への貢献を支援する。
・サイトリーダーシップチームと連携し、組織としてのメッセージを整理・発信するとともに、重要な情報を従業員に分かりやすく伝える。
・クライシス発生時における社内外のコミュニケーション方針・メッセージの検討および対応をリード・サポートする。
・日本国内の他工場におけるサイトコミュニケーターのネットワークを構築し、情報連携とベストプラクティスの共有を推進する。
・プロジェクトに参画し、緻密なコミュニケーション計画と実行を通じて、プロジェクトの成功に寄与する。
・グローバルキャンペーンや各種イニシアチブ／プロジェクトについて、サイトレベルでのコミュニケーションカスケードとローカライズを
企画・運営する。
・GMSGQジャパンの戦略に沿って、メディア活動やコミュニケーションイニシアチブを支援する。
・日本国内のコミュニケーション関係者（R&D、Japan Pharma Business Unit、コーポレートコミュニケーションなど）と強固な関係性を
構築し、ベストインクラスのコミュニケーション組織の実現に貢献する。
【ACCOUNTABILITIES】
・Fulfill the site with highly motivated employees in all levels of employee.
・Create and execute an effective GMS and GQ (Global Quality) communications strategy to engage stakeholders and develop Takeda’s reputation: Within the Japan Region to inform, engage and inspire local employees / within GMS/GQ community / Across the wider Takeda organization providing visibility on the contributions of the Japanese plants to Takeda’s strategy, goals and priorities / Externally, based on key events in Hikari to enhance our reputation with partners, potential employees, and other stakeholders. Act as a spokesperson.
・Establish and run a network of site communicators in Hikari, Japan and GMSGQ globally.
・Develop capabilities of the GMS and GQ communicators in Hikari.
・Engage in various projects to ensure successful outcome through proactive and detail oriented communication planning and execution in Hikari.
・Establish and maintain tools, channels and processes to ensure effective communications cascade and aligned localization of global campaigns, initiatives and projects on site level.
・Support global and regional media / initiatives in line with GMS strategy.
・Build strong relationship with all communicators in Japan (R&D, Japan Pharma Business Unit, and Corporate Communication) to realize the best-in-class organization
^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
■Technical/Functional (Line) Expertise
・In-depth knowledge of all aspects of communications including executive, internal and external communications, crisis management, and public relations etc.
・Demonstrated experience in creating strategic communication plans.
・Fluent business level Japanese/English capability,writing, editing and verbal communication skills.
・Experience in pharmaceutical industry to explain key activities in the value chains
・Strong learning and adaptable skills in digital technology
■Leadership
・Direct / indirect influence on Leadrship Teams to guide effective communication
・Direct / indirect influence on Leadership Team to build effective communication capability.
・Influence on the global team for GMS-Japan to be presented/exposed in a good and timely manner
・Drive reputation improvement for Hikari plant & GMS-Japan internally and externally.
・Enhancement of speak-up culture through establishing the safe communication environment.
■Decision-making and Autonomy
・Communication strategy for Hikari plant
・Facilitating or cordinating senior level decision making in relation to communication.
・Ability to present sound and well-reasoned arguments to convince others.
・Ability to draw from a range of strategies to persuade people in a way that ・results in agreement or behaviour change.
■Interaction
・Hikari Site Leadership Team,
・Teams, Projects and Employees in Hikari
・Other Business Units Communication community
・Global GMSGQ and Japan Communication team
・Media / External stakeholders (as needed)
・External artwork vendors (as needed)
■Innovation
・Knowledge on latest communication tools / digital technology
・Basic knowledge and undersanding on scientific technology and supply chain
・Ability to select the best technology to support communication strategy
■Complexity
・Matrix of the stakeholders relationships and communication flow / handle multi-culture
・Invisible / uncountable and difficult to quantify outputs / effects
・Indirect influence (via communication tools / media).
求める経験 / スキル
【実務経験】
・コミュニケーション関連業務での実務経験 5年以上
・大規模かつ複雑な組織におけるコミュニケーションロールの経験（複数ステークホルダーおよびマトリクス型組織での経験を含む）
・グローバル企業での勤務経験、多文化環境での経験、製薬業界等の関連業界での経験があれば尚可
・製造および／または QA/QC に関する知識・経験があれば尚可
・カスタマーリレーション、GMP環境での勤務経験があれば尚可
【スキル】
・エグゼクティブ、社内外、クライシス、パブリックリレーションズを含むコミュニケーション全般に関する深い知見
・戦略的なコミュニケーションプランの策定・実行の経験
・メディア対応・記者対応などの対外コミュニケーションスキル
・高いプレゼンテーションスキルおよびファシリテーションスキル
・デジタルコミュニケーションツール・テクノロジーに対する強い学習意欲と適応力
・ビジネスアキュメン（ビジネス感覚、商業的視点）
・優れたクリティカルシンキングと問題解決能力（迅速かつ的確な判断力）
【その他】
■勤務スタイル・出張頻度等
・国内外への出張が可能であること（状況に応じて海外出張が発生する可能性あり）
・多様な文化・バックグラウンドを持つチームメンバーやステークホルダーと協働できること
・変化の多い環境に柔軟に対応し、自律的に業務を推進できること
■求める人物像・アピール等
・高い倫理観と誠実性を持ち、武田の価値観に共感し体現できる方
・社内外のステークホルダーと信頼関係を構築しながら、影響力を発揮できる方
・組織の声を丁寧に拾い上げ、経営層のメッセージとの橋渡し役として主体的に動ける方
・デジタルツールや新しいコミュニケーション手法の活用に前向きで、継続的に学び・改善していける方
・グローバル製薬企業の中で、工場・サプライチェーン・品質の価値を発信し、組織に良い影響を与えるコミュニケーションのベストプラクティスを確立したいと考えている方
【EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS】
・Bachelor degree in the related fields (eg. Communication, MBA)
・Extensive relevant communication role experience (4R) in large complex organisation(s) with multiple stakeholders (including matrix relationships). Ideally previous industry related experience, international company experience, multi-cultural environment.
・Minimum of 5 years communication or equivalent experience
・Demonstrated solid ethics and integrity
・Skills for communication with media
・Strong presentation and facilitation skill
・Business acumen and commercial awareness
・Openness and flexibility to deal with and communicate change effectively
・Excellent critical thinking skills and the ability to exercise good judgment and solve problems quickly and effectively
・Manufacturing and / or QAQC knowledge and experience are preferable
・Experience working in customer relations is preferable
・Experience in GMP workplace is preferable
・Preferred to have experience in managing team with applicable EHS perspectives such as waste, waste water, exhaust gas, noise, GHG reduction, health, and safety. (5 years for department head and 3 years for Group Managers)
・Preferred to have experience in ISO 14001/45001 management system to carry out continuous improvement of site.
This job description is not designed to be a complete list of all duties and responsibilities required of the position.
・コミュニケーション関連業務での実務経験 5年以上
・大規模かつ複雑な組織におけるコミュニケーションロールの経験（複数ステークホルダーおよびマトリクス型組織での経験を含む）
・グローバル企業での勤務経験、多文化環境での経験、製薬業界等の関連業界での経験があれば尚可
・製造および／または QA/QC に関する知識・経験があれば尚可
・カスタマーリレーション、GMP環境での勤務経験があれば尚可
【スキル】
・エグゼクティブ、社内外、クライシス、パブリックリレーションズを含むコミュニケーション全般に関する深い知見
・戦略的なコミュニケーションプランの策定・実行の経験
・メディア対応・記者対応などの対外コミュニケーションスキル
・高いプレゼンテーションスキルおよびファシリテーションスキル
・デジタルコミュニケーションツール・テクノロジーに対する強い学習意欲と適応力
・ビジネスアキュメン（ビジネス感覚、商業的視点）
・優れたクリティカルシンキングと問題解決能力（迅速かつ的確な判断力）
【その他】
■勤務スタイル・出張頻度等
・国内外への出張が可能であること（状況に応じて海外出張が発生する可能性あり）
・多様な文化・バックグラウンドを持つチームメンバーやステークホルダーと協働できること
・変化の多い環境に柔軟に対応し、自律的に業務を推進できること
■求める人物像・アピール等
・高い倫理観と誠実性を持ち、武田の価値観に共感し体現できる方
・社内外のステークホルダーと信頼関係を構築しながら、影響力を発揮できる方
・組織の声を丁寧に拾い上げ、経営層のメッセージとの橋渡し役として主体的に動ける方
・デジタルツールや新しいコミュニケーション手法の活用に前向きで、継続的に学び・改善していける方
・グローバル製薬企業の中で、工場・サプライチェーン・品質の価値を発信し、組織に良い影響を与えるコミュニケーションのベストプラクティスを確立したいと考えている方
【EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS】
・Bachelor degree in the related fields (eg. Communication, MBA)
・Extensive relevant communication role experience (4R) in large complex organisation(s) with multiple stakeholders (including matrix relationships). Ideally previous industry related experience, international company experience, multi-cultural environment.
・Minimum of 5 years communication or equivalent experience
・Demonstrated solid ethics and integrity
・Skills for communication with media
・Strong presentation and facilitation skill
・Business acumen and commercial awareness
・Openness and flexibility to deal with and communicate change effectively
・Excellent critical thinking skills and the ability to exercise good judgment and solve problems quickly and effectively
・Manufacturing and / or QAQC knowledge and experience are preferable
・Experience working in customer relations is preferable
・Experience in GMP workplace is preferable
・Preferred to have experience in managing team with applicable EHS perspectives such as waste, waste water, exhaust gas, noise, GHG reduction, health, and safety. (5 years for department head and 3 years for Group Managers)
・Preferred to have experience in ISO 14001/45001 management system to carry out continuous improvement of site.
This job description is not designed to be a complete list of all duties and responsibilities required of the position.
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
1,150 万円 ~ 1,650 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
大手製薬メーカー
仕事内容
■OBJECTIVES
・工場における人事関連業務全般（プログラム開発、ポリシー管理、コンプライアンス等）の管理と実行
・組織パフォーマンス向上や変革管理、報酬などの人事課題に関して、クライアント部門へのコンサルテーション
・後継者計画・人材計画・従業員体験調査・報酬に関する周期的な人事プロジェクトのリード
・工場内の競争力強化につながる人事プログラムの企画・推進
・社内他部門やグローバルサイトやファンクション等との連携・協働
・HRベストプラクティスやトレンド情報の外部連携・活用
・工場の組織文化浸透・啓発活動の推進
・工場長・経営層と連携した組織強化およびリーダー育成支援
・工場における人事関連業務全般（プログラム開発、ポリシー管理、コンプライアンス等）の管理と実行
・組織パフォーマンス向上や変革管理、報酬などの人事課題に関して、クライアント部門へのコンサルテーション
・後継者計画・人材計画・従業員体験調査・報酬に関する周期的な人事プロジェクトのリード
・工場内の競争力強化につながる人事プログラムの企画・推進
・社内他部門やグローバルサイトやファンクション等との連携・協働
・HRベストプラクティスやトレンド情報の外部連携・活用
・工場の組織文化浸透・啓発活動の推進
・工場長・経営層と連携した組織強化およびリーダー育成支援
求める経験 / スキル
※Associate Director採用の場合、マネジメントのご経験または同ポジションに即した高い専門性をお持ちであること
【必須要件】
・人事分野での5年以上の実務経験（HRジェネラリスト／スペシャリスト／HRビジネスパートナー）
・ビジネスレベルの英語力
・クロスファンクショナルな環境で、複数部門や多様な関係者と協働した経験
・グローバル環境での業務経験
・人事施策やプロジェクトの企画・運営経験
・サイトリーダーや経営層、GMS＆GQの関係部門と円滑に連携できるコミュニケーション力
・分析・問題解決力とバランス感ある意思決定力
・法律知識を実践的に活かし現場マネジメントをサポートする力
・不明瞭な状況でも結果を出せる計画力・実行力
・対人スキルと多様性への理解
・変化への柔軟性と主体性（個人／チーム両面）
【必須要件】
・人事分野での5年以上の実務経験（HRジェネラリスト／スペシャリスト／HRビジネスパートナー）
・ビジネスレベルの英語力
・クロスファンクショナルな環境で、複数部門や多様な関係者と協働した経験
・グローバル環境での業務経験
・人事施策やプロジェクトの企画・運営経験
・サイトリーダーや経営層、GMS＆GQの関係部門と円滑に連携できるコミュニケーション力
・分析・問題解決力とバランス感ある意思決定力
・法律知識を実践的に活かし現場マネジメントをサポートする力
・不明瞭な状況でも結果を出せる計画力・実行力
・対人スキルと多様性への理解
・変化への柔軟性と主体性（個人／チーム両面）
勤務地
山口県
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
仕事内容
Job Description
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.
・Provide statistical support for Takeda preclinical campaigns for design and analysis in the discovery and development of targets and molecules for one or more disease areas.
・Collaborate with Computational Biology, Pharmacokinetics, and Safety scientists to explore methods and implement discovery strategies to enable data-driven decision making.
・Apply frequentist, Bayesian, ML/AI fit-for-purpose statistical analyses across various projects and data types.
・Serve as an expert and mentor in Quantitative Sciences group within implementing statistical development strategies using statistics and cross-disciplinary integrative data analytics.
Accountabilities:
・Lead implementation of SQS strategies and ensure deliverables by representing data science function on project teams in support of preclinical studies throughout the drug discovery units and supporting functions.
・Perform end-to-end data analyses, from hypotheses formulation, experimental design, writing analysis plans, data cleaning, executing analysis, and preparing reports and documentation.
・Strengthen Takeda’s advanced analytics toolkit by identifying, promoting, and applying emerging techniques, as well as by developing novel analysis tools as needed.
・Collaborate effectively within a matrix environment, working with scientists across various areas to understand the problems in terms of its chemistry, biology, and/or physical natures and to tailor data analyses to program-specific needs.
・Work closely with Takeda statisticians to ensure statistical issues in data analysis are addressed.
・Communicate internal and external resource and quality issues that may impact deliverables or timelines of the program. Escalate issues to management as appropriate in a timely manner.
・Respond to regulatory questions that are statistical in nature.
・Increase the external recognition of Takeda’s data science work by participating in conferences, publishing work and developing external collaborations.
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.
・Provide statistical support for Takeda preclinical campaigns for design and analysis in the discovery and development of targets and molecules for one or more disease areas.
・Collaborate with Computational Biology, Pharmacokinetics, and Safety scientists to explore methods and implement discovery strategies to enable data-driven decision making.
・Apply frequentist, Bayesian, ML/AI fit-for-purpose statistical analyses across various projects and data types.
・Serve as an expert and mentor in Quantitative Sciences group within implementing statistical development strategies using statistics and cross-disciplinary integrative data analytics.
Accountabilities:
・Lead implementation of SQS strategies and ensure deliverables by representing data science function on project teams in support of preclinical studies throughout the drug discovery units and supporting functions.
・Perform end-to-end data analyses, from hypotheses formulation, experimental design, writing analysis plans, data cleaning, executing analysis, and preparing reports and documentation.
・Strengthen Takeda’s advanced analytics toolkit by identifying, promoting, and applying emerging techniques, as well as by developing novel analysis tools as needed.
・Collaborate effectively within a matrix environment, working with scientists across various areas to understand the problems in terms of its chemistry, biology, and/or physical natures and to tailor data analyses to program-specific needs.
・Work closely with Takeda statisticians to ensure statistical issues in data analysis are addressed.
・Communicate internal and external resource and quality issues that may impact deliverables or timelines of the program. Escalate issues to management as appropriate in a timely manner.
・Respond to regulatory questions that are statistical in nature.
・Increase the external recognition of Takeda’s data science work by participating in conferences, publishing work and developing external collaborations.
求める経験 / スキル
Requirements:
Master’s degree or higher in statistics or related field
Good English communication skill in both written and verbal
High level of knowledge, expertise, and experience in biostatistics
High capacity for collecting information
Expert-level knowledge of data science programming languages (SAS, R, Python, or similar) and experience with recommended software development practices
Ability to work independently on complicated datasets, covering all aspects of data analysis
High level of expertise and experience in the pharmaceutical industry
Ability to judge regulatory risk and feasibility
Capacity to build statistical strategies for non-clinical work with fresh perspectives
Preparation for future business domains, such as AI/ML and Real-World Data
Strong communication and negotiation skills to lead non-clinical projects
Master’s degree or higher in statistics or related field
Good English communication skill in both written and verbal
High level of knowledge, expertise, and experience in biostatistics
High capacity for collecting information
Expert-level knowledge of data science programming languages (SAS, R, Python, or similar) and experience with recommended software development practices
Ability to work independently on complicated datasets, covering all aspects of data analysis
High level of expertise and experience in the pharmaceutical industry
Ability to judge regulatory risk and feasibility
Capacity to build statistical strategies for non-clinical work with fresh perspectives
Preparation for future business domains, such as AI/ML and Real-World Data
Strong communication and negotiation skills to lead non-clinical projects
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
1,150 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
株式会社フィリップス・ジャパン
仕事内容
【Philips について】
私たちは医療技術（ヘルステック）企業です。私たちは「すべての人々が重要である」という信念に基づいて組織全体を構築し、世界中の全ての人々が私たちに相応しい質の高い医療にアクセスできるようになるまで、立ち止まることはありません。
一生をかけられる仕事をしましょう。人々の健やかな人生のために。
【職務内容】
・血管造影装置を含むIGT-System製品・ソリューション・サービスのポートフォリオに関し、事業およびマーケティング目標と整合した市場投入戦略を策定・実行し、市場成長を推進する。
・市場動向、競合価格、顧客行動を分析し、既存の価格戦略の有効性を評価するとともに、価格分析を通じて競争力および収益性向上のための最適化機会を特定する。
・売上拡大、市場ポジションの強化、および収益性向上を目的とした価格戦略およびプロモーション戦略をデータドリブンで設計・提案し、市場環境および顧客動向に即した施策を推進する。
・製品の販売終了（EOL）および段階的廃止戦略を策定・実行し、販売終了プロセスの調整、在庫削減、ステークホルダーとの連携、顧客の円滑な移行支援、事業影響の最小化、残存価値の最大化を実現する。
・新製品の導入および上市を円滑かつ確実に実行し、事業部門との連携を強化するとともに、マーケティング戦略との整合性を確保する。
・マーケティングサイクルの調整および地域横断の新製品導入プロセスの管理を通じて、綿密な計画と関係者連携により戦略の同期実行と最適な市場成果を実現する。
・顧客の意思決定プロセスおよび販売サイクルを分析し、コンバージョン率向上や各セグメントにおける市場プレゼンス強化の機会を特定し、ポートフォリオのポジショニング戦略を高度化する。
・カテゴリー分析および顧客インサイトを継続的に測定・監視し、パフォーマンスギャップや知識不足を特定することで、戦略的意思決定を支援し、顧客エンゲージメントおよび市場成果を向上させる。
私たちは医療技術（ヘルステック）企業です。私たちは「すべての人々が重要である」という信念に基づいて組織全体を構築し、世界中の全ての人々が私たちに相応しい質の高い医療にアクセスできるようになるまで、立ち止まることはありません。
一生をかけられる仕事をしましょう。人々の健やかな人生のために。
【職務内容】
・血管造影装置を含むIGT-System製品・ソリューション・サービスのポートフォリオに関し、事業およびマーケティング目標と整合した市場投入戦略を策定・実行し、市場成長を推進する。
・市場動向、競合価格、顧客行動を分析し、既存の価格戦略の有効性を評価するとともに、価格分析を通じて競争力および収益性向上のための最適化機会を特定する。
・売上拡大、市場ポジションの強化、および収益性向上を目的とした価格戦略およびプロモーション戦略をデータドリブンで設計・提案し、市場環境および顧客動向に即した施策を推進する。
・製品の販売終了（EOL）および段階的廃止戦略を策定・実行し、販売終了プロセスの調整、在庫削減、ステークホルダーとの連携、顧客の円滑な移行支援、事業影響の最小化、残存価値の最大化を実現する。
・新製品の導入および上市を円滑かつ確実に実行し、事業部門との連携を強化するとともに、マーケティング戦略との整合性を確保する。
・マーケティングサイクルの調整および地域横断の新製品導入プロセスの管理を通じて、綿密な計画と関係者連携により戦略の同期実行と最適な市場成果を実現する。
・顧客の意思決定プロセスおよび販売サイクルを分析し、コンバージョン率向上や各セグメントにおける市場プレゼンス強化の機会を特定し、ポートフォリオのポジショニング戦略を高度化する。
・カテゴリー分析および顧客インサイトを継続的に測定・監視し、パフォーマンスギャップや知識不足を特定することで、戦略的意思決定を支援し、顧客エンゲージメントおよび市場成果を向上させる。
求める経験 / スキル
【学歴】
マーケティング、営業、経営管理、プロダクトマネジメント、または関連分野における学士号または修士号
【必須経験/スキル】
・コマーシャル領域におけるマーケティングおよび営業の豊富な経験
・ピープルマネジメント経験（3年以上）
・MedTech業界におけるマーケティング経験（心血管領域の経験があれば尚可）
・ビジネスレベル以上の英語力
・ネイティブレベルの日本語力
マーケティング、営業、経営管理、プロダクトマネジメント、または関連分野における学士号または修士号
【必須経験/スキル】
・コマーシャル領域におけるマーケティングおよび営業の豊富な経験
・ピープルマネジメント経験（3年以上）
・MedTech業界におけるマーケティング経験（心血管領域の経験があれば尚可）
・ビジネスレベル以上の英語力
・ネイティブレベルの日本語力
従業員数
1,998名
（（2023年9月1日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,820 万円
従業員数
1,998名
（（2023年9月1日現在））
株式会社フィリップス・ジャパン
仕事内容
【Philips について】
私たちは医療技術（ヘルステック）企業です。私たちは「すべての人々が重要である」という信念に基づいて組織全体を構築し、世界中の全ての人々が私たちに相応しい質の高い医療にアクセスできるようになるまで、立ち止まることはありません。
一生をかけられる仕事をしましょう。人々の健やかな人生のために。
【職務内容】
担当製品分野における営業戦略（中長期・短期）の立案・実行をリードし、臨床面・技術面の専門知識を活かして売上拡大と目標達成を推進する。
新規ビジネス機会を特定し、アカウントチームと連携しながら売上目標や事業目標との整合を図る。
事業計画（AOP）の達成に向けて関係者を支援し、製品予測の妥当性確認や戦略立案にも貢献する。
CRMに顧客対応履歴や売上データを正確かつタイムリーに入力・管理し、営業戦略や顧客関係強化に活用する。
メンバーの育成・マネジメントを行い、業界規制や社内ポリシーを遵守しながら組織目標を達成する。
マーケティング部門と連携し、営業ツール・価格戦略・競合対策について戦略的な提言を行う。
リードや商談状況を適切に管理し、月次で精度の高い売上予測を作成する。
業界動向や競合情報を分析し、製品拡充や競争力強化に向けた提案を行う。
Lean手法を活用し、営業プロセスや業務効率の継続的改善を推進する。
すべての営業活動において規制および社内ポリシーを遵守し、高い倫理基準と顧客満足を維持する。
市場データや顧客フィードバックを分析し、製品開発やマーケティング戦略に反映させる。
社内外の関係者と円滑に連携し、戦略や目標の共有・実行を促進する。
私たちは医療技術（ヘルステック）企業です。私たちは「すべての人々が重要である」という信念に基づいて組織全体を構築し、世界中の全ての人々が私たちに相応しい質の高い医療にアクセスできるようになるまで、立ち止まることはありません。
一生をかけられる仕事をしましょう。人々の健やかな人生のために。
【職務内容】
担当製品分野における営業戦略（中長期・短期）の立案・実行をリードし、臨床面・技術面の専門知識を活かして売上拡大と目標達成を推進する。
新規ビジネス機会を特定し、アカウントチームと連携しながら売上目標や事業目標との整合を図る。
事業計画（AOP）の達成に向けて関係者を支援し、製品予測の妥当性確認や戦略立案にも貢献する。
CRMに顧客対応履歴や売上データを正確かつタイムリーに入力・管理し、営業戦略や顧客関係強化に活用する。
メンバーの育成・マネジメントを行い、業界規制や社内ポリシーを遵守しながら組織目標を達成する。
マーケティング部門と連携し、営業ツール・価格戦略・競合対策について戦略的な提言を行う。
リードや商談状況を適切に管理し、月次で精度の高い売上予測を作成する。
業界動向や競合情報を分析し、製品拡充や競争力強化に向けた提案を行う。
Lean手法を活用し、営業プロセスや業務効率の継続的改善を推進する。
すべての営業活動において規制および社内ポリシーを遵守し、高い倫理基準と顧客満足を維持する。
市場データや顧客フィードバックを分析し、製品開発やマーケティング戦略に反映させる。
社内外の関係者と円滑に連携し、戦略や目標の共有・実行を促進する。
求める経験 / スキル
【学歴】
経営学、マーケティング、営業管理、または同等分野の学士号または修士号
【必須経験/スキル】
・学士号取得後5年以上の実務経験、または修士号取得後3年以上の、ビジネスディベロップメント、クリニカルセールス、サービス領域の実務経験
・血管内治療製品に関わる実務経験
【歓迎経験/スキル】
・営業プレゼンテーション能力
・規制対応・コンプライアンス知識
・データ分析力
・営業力・ビジネス感覚
・ステークホルダーマネジメント
・競合分析
・戦略実行力
・技術・製品知識
・市場分析力
・継続的改善（Lean手法）
・売上予測・事業開発能力
経営学、マーケティング、営業管理、または同等分野の学士号または修士号
【必須経験/スキル】
・学士号取得後5年以上の実務経験、または修士号取得後3年以上の、ビジネスディベロップメント、クリニカルセールス、サービス領域の実務経験
・血管内治療製品に関わる実務経験
【歓迎経験/スキル】
・営業プレゼンテーション能力
・規制対応・コンプライアンス知識
・データ分析力
・営業力・ビジネス感覚
・ステークホルダーマネジメント
・競合分析
・戦略実行力
・技術・製品知識
・市場分析力
・継続的改善（Lean手法）
・売上予測・事業開発能力
従業員数
1,998名
（（2023年9月1日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,170 万円 ~ 1,690 万円
従業員数
1,998名
（（2023年9月1日現在））
大手外資系企業
仕事内容
主要な役割と責任／ Description of Primary Role & Responsibility
１．人事施策の企画立案（Culture & HR Strategy）
経営戦略・ピープルエクスペリエンス部門のPriorityに基づき、業績向上を支えるパフォーマンスカルチャーの醸成に繋がる人事施策の企画・立案を行う。
組織全体の成果最大化に向け、評価制度の適正運用と従業員の成長支援を両立させるパフォーマンスマネジメントを推進し、目標設定・フィードバック・能力開発を一体的に機能させることで、ハイパフォーマンスカルチャーの醸成・推進をする。
Engagement、Wellbeing、キャリア開発等の領域で、社員体験の向上をピープルエクスペリエンス部門内で協業し、推進する。
グローバルPX施策との整合を図り、ローカルへの適切な導入をリードする。
２．就業規則・労働協約および関連諸規則の管理ならびに労使関係管理（Labor Relations & Policies）
労働協約・社員就業規則および関連諸規程の全社的な整合性と適切な運用を統括し、その管理に関する成果責任を担う。
法改正・判例・社会動向を踏まえた規程改訂をリードし、改定方針の立案から関係部門との調整、社内展開まで一連のプロセスを主導する。
社内の規程運用状況をモニタリングし、コンプライアンス確保のための改善を推進する。
労働組合との信頼関係に基づく継続的なコミュニケーションを構築・維持し、労使関係の安定と発展に寄与する。
人事制度改定等に関する労使協議にも貢献し、経営方針・事業戦略を踏まえた合意形成を推進する。
個別労務事案について、関係部門と連携しながら事実整理、対応方針の検討および実行を支援する。
３．オペレーショナルエクセレンス＆委託業務管理（Operational Excellence）
GBS、PCSC、Payroll・勤怠・ベネフィット担当等と協働し、ERオペレーション全体の効率化・標準化を推進する。
雇用管理デスクへの委託業務の適切な管理および運用・改善を行い、委託範囲の品質向上、プロセス改善を主導する。
CF向けトレーニングの立案と実行、PMM事務局としての運営、36協定遵守、労働時間・有休休暇取得促進の運用管理を担う。
４．部門横断的プロジェクトへの参画・貢献
人事領域における部門横断的なプロジェクトおよびグローバルイニシアチブに積極的に参画し、プロジェクトメンバーとして、または PMO（Project Management Office）としての立場から、関係部門との連携強化、プロジェクトの推進、ガバナンス確保に貢献する
組織全体の課題解決や業務変革を推進するため、部門横断で進行する戦略プロジェクトやグローバルイニシアチブにおいて、課題整理、計画立案、関係者調整、意思決定支援などの中核的役割を果たす。人事観点から専門性を提供しつつ、多様なステークホルダーをつなぎ、プロジェクトの着実な推進と成果創出に寄与する
５．人事部所属契約社員および派遣社員への指揮命令および業務管理
１．人事施策の企画立案（Culture & HR Strategy）
経営戦略・ピープルエクスペリエンス部門のPriorityに基づき、業績向上を支えるパフォーマンスカルチャーの醸成に繋がる人事施策の企画・立案を行う。
組織全体の成果最大化に向け、評価制度の適正運用と従業員の成長支援を両立させるパフォーマンスマネジメントを推進し、目標設定・フィードバック・能力開発を一体的に機能させることで、ハイパフォーマンスカルチャーの醸成・推進をする。
Engagement、Wellbeing、キャリア開発等の領域で、社員体験の向上をピープルエクスペリエンス部門内で協業し、推進する。
グローバルPX施策との整合を図り、ローカルへの適切な導入をリードする。
２．就業規則・労働協約および関連諸規則の管理ならびに労使関係管理（Labor Relations & Policies）
労働協約・社員就業規則および関連諸規程の全社的な整合性と適切な運用を統括し、その管理に関する成果責任を担う。
法改正・判例・社会動向を踏まえた規程改訂をリードし、改定方針の立案から関係部門との調整、社内展開まで一連のプロセスを主導する。
社内の規程運用状況をモニタリングし、コンプライアンス確保のための改善を推進する。
労働組合との信頼関係に基づく継続的なコミュニケーションを構築・維持し、労使関係の安定と発展に寄与する。
人事制度改定等に関する労使協議にも貢献し、経営方針・事業戦略を踏まえた合意形成を推進する。
個別労務事案について、関係部門と連携しながら事実整理、対応方針の検討および実行を支援する。
３．オペレーショナルエクセレンス＆委託業務管理（Operational Excellence）
GBS、PCSC、Payroll・勤怠・ベネフィット担当等と協働し、ERオペレーション全体の効率化・標準化を推進する。
雇用管理デスクへの委託業務の適切な管理および運用・改善を行い、委託範囲の品質向上、プロセス改善を主導する。
CF向けトレーニングの立案と実行、PMM事務局としての運営、36協定遵守、労働時間・有休休暇取得促進の運用管理を担う。
４．部門横断的プロジェクトへの参画・貢献
人事領域における部門横断的なプロジェクトおよびグローバルイニシアチブに積極的に参画し、プロジェクトメンバーとして、または PMO（Project Management Office）としての立場から、関係部門との連携強化、プロジェクトの推進、ガバナンス確保に貢献する
組織全体の課題解決や業務変革を推進するため、部門横断で進行する戦略プロジェクトやグローバルイニシアチブにおいて、課題整理、計画立案、関係者調整、意思決定支援などの中核的役割を果たす。人事観点から専門性を提供しつつ、多様なステークホルダーをつなぎ、プロジェクトの着実な推進と成果創出に寄与する
５．人事部所属契約社員および派遣社員への指揮命令および業務管理
求める経験 / スキル
必要な能力・スキル・経験／Desired Behavioral and Technical Skills
1. Behavioral Skills （行動特性）
経営戦略やPXのPriorityを踏まえ、常に高い視座で課題を捉え、曖昧さや不確実性の中でも前に進む行動を取る。
制度企画や規程管理においては、法令・社会動向を迅速にキャッチし、あるべき姿と現実のギャップを埋める改善を自ら主導する。
GBSやシェアードサービス、各部門と信頼関係を構築し、組織横断で課題解決を推進する姿勢を持つ。
社内ステークホルダー、契約・派遣社員とも協働し、相互の専門性を尊重しながら成果を最大化する
2. Technical Skills （テクニカルスキル）
労働関連法、労働組合・労使関係、人事労務諸規則、社員行動指針、グローバルポリシー、社内業務手順（SOP）の深い知識
HRデータ分析・改善提案を行うスキル。
プロジェクトマネジメント／PMO：部門横断プロジェクトの計画・進捗・リスク管理を担い、グローバルを含む多様な関係者との調整を主導するスキル。
変革マネジメント：制度・規程改定やオペレーション改革を円滑に導入し、影響分析、関係者調整、社内周知まで統合的に推進する能力。
コミュニケーション／交渉：労働組合、シニアマネジメント、グローバルPXとの調整を進める高度な対人スキル。
ドキュメンテーション：就業規則、労働協約、SOP等を正確に作成し、方針説明や資料化を行う能力。
3. Experience （職務経験）
人事制度企画・労務管理、C&B、HRBPなどHR領域での実務経験を有し、労働組合対応、外部ベンダーとの協働、業務標準化やオペレーション改善に携わった経験が望ましい。さらに、部門横断プロジェクトやグローバル施策への参画経験があることが望まれる。
4. Education／Certification （学歴／資格）
学士以上
5. Language （語学力）
日本語
日本国外の関係者とメールや会議で支障なくコミュニケー ション可能なビジネスレベルの英語力（TOEIC：800点以上）。
1. Behavioral Skills （行動特性）
経営戦略やPXのPriorityを踏まえ、常に高い視座で課題を捉え、曖昧さや不確実性の中でも前に進む行動を取る。
制度企画や規程管理においては、法令・社会動向を迅速にキャッチし、あるべき姿と現実のギャップを埋める改善を自ら主導する。
GBSやシェアードサービス、各部門と信頼関係を構築し、組織横断で課題解決を推進する姿勢を持つ。
社内ステークホルダー、契約・派遣社員とも協働し、相互の専門性を尊重しながら成果を最大化する
2. Technical Skills （テクニカルスキル）
労働関連法、労働組合・労使関係、人事労務諸規則、社員行動指針、グローバルポリシー、社内業務手順（SOP）の深い知識
HRデータ分析・改善提案を行うスキル。
プロジェクトマネジメント／PMO：部門横断プロジェクトの計画・進捗・リスク管理を担い、グローバルを含む多様な関係者との調整を主導するスキル。
変革マネジメント：制度・規程改定やオペレーション改革を円滑に導入し、影響分析、関係者調整、社内周知まで統合的に推進する能力。
コミュニケーション／交渉：労働組合、シニアマネジメント、グローバルPXとの調整を進める高度な対人スキル。
ドキュメンテーション：就業規則、労働協約、SOP等を正確に作成し、方針説明や資料化を行う能力。
3. Experience （職務経験）
人事制度企画・労務管理、C&B、HRBPなどHR領域での実務経験を有し、労働組合対応、外部ベンダーとの協働、業務標準化やオペレーション改善に携わった経験が望ましい。さらに、部門横断プロジェクトやグローバル施策への参画経験があることが望まれる。
4. Education／Certification （学歴／資格）
学士以上
5. Language （語学力）
日本語
日本国外の関係者とメールや会議で支障なくコミュニケー ション可能なビジネスレベルの英語力（TOEIC：800点以上）。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【主な職務内容】
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
Medical Affairsは、医療・科学分野の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などの外部関係者と連携します。フィールドおよびオフィスの医療チームと協働し、科学的・医療的専門性の維持・向上を図りながら、製品価値最大化と医療戦略の実行を支援します。
【主な責務】
チームメンバーの育成と変化への対応をリードし、部門内外の連携を促進。
医療機関や関係者から得た情報を活用し、製品の安全かつ効果的な使用を促進。
医療戦略や臨床計画の策定と実行に貢献し、未充足医療ニーズやデータギャップの解消を目指す。
医療計画に沿った活動（アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーション等）を実施。
非プロモーション活動を通じた医療専門家との科学的交流を推進し、信頼関係を構築。
医療情報の適時収集と提供、研究助成のフォローアップを行う。
医療・科学的資料の作成、リアルワールドエビデンス生成、研究支援を実施。
主要医療専門家との長期的な関係構築に努め、医療・公衆衛生の洞察を社内に共有。
関係部門と連携し、未充足医療ニーズの分析や解決策の検討、医療教育プログラムの提供を行う。
社内規則や法令遵守、適正なコミュニケーションを実践。
副作用報告義務を認識し、適切な安全情報の収集・報告を行う。
必要に応じて、新規治療候補の特定や重要な供給問題への迅速対応も支援。
Medical Affairsは、医療・科学分野の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などの外部関係者と連携します。フィールドおよびオフィスの医療チームと協働し、科学的・医療的専門性の維持・向上を図りながら、製品価値最大化と医療戦略の実行を支援します。
【主な責務】
チームメンバーの育成と変化への対応をリードし、部門内外の連携を促進。
医療機関や関係者から得た情報を活用し、製品の安全かつ効果的な使用を促進。
医療戦略や臨床計画の策定と実行に貢献し、未充足医療ニーズやデータギャップの解消を目指す。
医療計画に沿った活動（アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーション等）を実施。
非プロモーション活動を通じた医療専門家との科学的交流を推進し、信頼関係を構築。
医療情報の適時収集と提供、研究助成のフォローアップを行う。
医療・科学的資料の作成、リアルワールドエビデンス生成、研究支援を実施。
主要医療専門家との長期的な関係構築に努め、医療・公衆衛生の洞察を社内に共有。
関係部門と連携し、未充足医療ニーズの分析や解決策の検討、医療教育プログラムの提供を行う。
社内規則や法令遵守、適正なコミュニケーションを実践。
副作用報告義務を認識し、適切な安全情報の収集・報告を行う。
必要に応じて、新規治療候補の特定や重要な供給問題への迅速対応も支援。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
アストラゼネカ株式会社
仕事内容
Description:
Lead the strategic planning, delivery, and continuous evolution of scientific publications and presentations for AstraZeneca-sponsored regulatory clinical studies and post-marketing surveillances in Japan. Drive strategies and guiding principles to maximize the value of publications originating from R&D activities to enhance scientific impact, external reputation, and clinical decision-making in Japan. Act as a key scientific partner to R&D by leading scientific discussions beyond publication execution, ensuring publications are positioned as strategic scientific assets.
Accountabilities/Responsibilities:
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
Drive alignment and execution of Japan publication strategies across therapeutic areas, in close collaboration with TA teams, R&D, and global stakeholders, ensuring consistency with TA-level, global, and R&D objectives.
Maximize the scientific and clinical value of R&D-generated data through optimized publication planning, sequencing, and scientific positioning for Japanese healthcare professionals and patients.
Lead the simplification, standardization, and optimization of publication-related processes, including the identification and implementation of AI and automation solutions, to enhance efficiency, quality, and new ways of working.
Lead and actively contribute to scientific discussions on data interpretation, publication scope, and scientific messaging, serving as a scientific discussion leader within cross-functional teams, particularly with R&D and clinical experts.
Lead and coordinate cross-functional publication activities, ensuring timely delivery of high-quality publications through effective collaboration with investigators, and global publication leads.
Ensure compliance with international publication guidelines (e.g., ISMPP, GPP) and AstraZeneca Publications Policy, promoting ethical, transparent, and responsible publication practices.
For band E, Additional Responsibilities
Oversee publication activities across multiple projects, including strategic planning, quality governance, and complex issue resolution
Provide coaching, mentoring, and quality review for junior and band D staff
Lead the strategic planning, delivery, and continuous evolution of scientific publications and presentations for AstraZeneca-sponsored regulatory clinical studies and post-marketing surveillances in Japan. Drive strategies and guiding principles to maximize the value of publications originating from R&D activities to enhance scientific impact, external reputation, and clinical decision-making in Japan. Act as a key scientific partner to R&D by leading scientific discussions beyond publication execution, ensuring publications are positioned as strategic scientific assets.
Accountabilities/Responsibilities:
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
Drive alignment and execution of Japan publication strategies across therapeutic areas, in close collaboration with TA teams, R&D, and global stakeholders, ensuring consistency with TA-level, global, and R&D objectives.
Maximize the scientific and clinical value of R&D-generated data through optimized publication planning, sequencing, and scientific positioning for Japanese healthcare professionals and patients.
Lead the simplification, standardization, and optimization of publication-related processes, including the identification and implementation of AI and automation solutions, to enhance efficiency, quality, and new ways of working.
Lead and actively contribute to scientific discussions on data interpretation, publication scope, and scientific messaging, serving as a scientific discussion leader within cross-functional teams, particularly with R&D and clinical experts.
Lead and coordinate cross-functional publication activities, ensuring timely delivery of high-quality publications through effective collaboration with investigators, and global publication leads.
Ensure compliance with international publication guidelines (e.g., ISMPP, GPP) and AstraZeneca Publications Policy, promoting ethical, transparent, and responsible publication practices.
For band E, Additional Responsibilities
Oversee publication activities across multiple projects, including strategic planning, quality governance, and complex issue resolution
Provide coaching, mentoring, and quality review for junior and band D staff
求める経験 / スキル
Requirements:
￣￣￣￣￣￣￣
＜Mandatory＞
Experience/Knowledge
Several years of experience in medical communications within the pharmaceutical industry or a medical communications agency.
Demonstrated experience in developing publication or scientific communication strategies, preferably linked to R&D objectives.
Therapeutic knowledge in oncology (drug development, clinical research, or medical affairs).
Solid knowledge of the drug development process.
Familiarity with regulations, policies, standards, and SOPs, particularly related to the publication process.
Extensive project and budget experience in cross-functional collaboration. (mandatory for CL E)
Proven experience in communication and negotiation with global teams. (mandatory for CL E
＜Skills and Capabilities＞
Strategic thinking and strong communication skills, including the ability to clearly convey scientific and strategic intentions to internal and external stakeholders.
Strong project and stakeholder management skills to drive effective execution of publication activities under complex and resource-constrained environments.
Ability to lead scientific-level discussions with internal and external experts, supported by sound scientific judgment and regulatory awareness.
Change leadership mindset with innovation and creativity, including a strong interest in digital transformation, AI, automation, and new ways of working.
English and Japanese skills at Business-level
Demonstrated behaviours aligned with AstraZeneca leadership guidelines.
＜Nice to Have＞
Experience in process improvement, operational excellence, or digital/AI-driven transformation is highly desirable.
Certification as a Medical Publication Professional (CMPP) desired
￣￣￣￣￣￣￣
＜Mandatory＞
Experience/Knowledge
Several years of experience in medical communications within the pharmaceutical industry or a medical communications agency.
Demonstrated experience in developing publication or scientific communication strategies, preferably linked to R&D objectives.
Therapeutic knowledge in oncology (drug development, clinical research, or medical affairs).
Solid knowledge of the drug development process.
Familiarity with regulations, policies, standards, and SOPs, particularly related to the publication process.
Extensive project and budget experience in cross-functional collaboration. (mandatory for CL E)
Proven experience in communication and negotiation with global teams. (mandatory for CL E
＜Skills and Capabilities＞
Strategic thinking and strong communication skills, including the ability to clearly convey scientific and strategic intentions to internal and external stakeholders.
Strong project and stakeholder management skills to drive effective execution of publication activities under complex and resource-constrained environments.
Ability to lead scientific-level discussions with internal and external experts, supported by sound scientific judgment and regulatory awareness.
Change leadership mindset with innovation and creativity, including a strong interest in digital transformation, AI, automation, and new ways of working.
English and Japanese skills at Business-level
Demonstrated behaviours aligned with AstraZeneca leadership guidelines.
＜Nice to Have＞
Experience in process improvement, operational excellence, or digital/AI-driven transformation is highly desirable.
Certification as a Medical Publication Professional (CMPP) desired
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
780 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
3,700名
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
【Job Purpose Summary】
This role leads Japan’s short- to long-term demand forecasting across the full GSK Japan portfolio (Medicine and Vaccines), translating business strategy into an aligned demand plan. Partner with Marketing, Finance and Supply teams to connect demand decisions to supply plans, protecting availability and healthy inventory.
【Why this role】
・Strategic commercial impact: influence growth decisions for Japan - GSK’s 2nd largest market after the US by turning brand strategy and market dynamics into the demand plan.
・Executive visibility: work closely with Business Unit Heads, partnering with Marketing and Finance to align assumptions and make decisions through monthly governance.
・Unique vantage point & growth: Japan is uniquely positioned under Supply Chain, giving you an end-to-end view from brand ambition to supply execution—while leading a team and building new forecasting capabilities with modern tools and methods.
【Key responsibilities】
・Develop and own the short- to long-term demand not only baseline forecast but upside and downside forecast for Japan, grounded in company strategy and market insight.
・Attend monthly cross-functional governance with Commercial and Finance to review, explain, and agree the forecast and key assumptions.
Provide expertise to drive launch excellence for key new products and manage lifecycle changes (pack changes, discontinuations, divestments).
・Support business development cases by building demand scenarios with limited information, applying structured assumptions and judgment.
・Provide Supply Chain expertise for business alliance / partnership initiatives, assessing feasibility, supply implications, and operational risks.
Translate the agreed demand plan into supply plans - communicating with domestic and global supply teams to secure supply continuity.
・Continuously improve forecast accuracy to support healthy inventory and service levels across the portfolio.
・Lead and develop the demand forecasting team, creating growth opportunities through coaching, new tools, and new forecasting approaches.
・Responsible for forecast submission into the system as key part of core commercial cycle.
This role leads Japan’s short- to long-term demand forecasting across the full GSK Japan portfolio (Medicine and Vaccines), translating business strategy into an aligned demand plan. Partner with Marketing, Finance and Supply teams to connect demand decisions to supply plans, protecting availability and healthy inventory.
【Why this role】
・Strategic commercial impact: influence growth decisions for Japan - GSK’s 2nd largest market after the US by turning brand strategy and market dynamics into the demand plan.
・Executive visibility: work closely with Business Unit Heads, partnering with Marketing and Finance to align assumptions and make decisions through monthly governance.
・Unique vantage point & growth: Japan is uniquely positioned under Supply Chain, giving you an end-to-end view from brand ambition to supply execution—while leading a team and building new forecasting capabilities with modern tools and methods.
【Key responsibilities】
・Develop and own the short- to long-term demand not only baseline forecast but upside and downside forecast for Japan, grounded in company strategy and market insight.
・Attend monthly cross-functional governance with Commercial and Finance to review, explain, and agree the forecast and key assumptions.
Provide expertise to drive launch excellence for key new products and manage lifecycle changes (pack changes, discontinuations, divestments).
・Support business development cases by building demand scenarios with limited information, applying structured assumptions and judgment.
・Provide Supply Chain expertise for business alliance / partnership initiatives, assessing feasibility, supply implications, and operational risks.
Translate the agreed demand plan into supply plans - communicating with domestic and global supply teams to secure supply continuity.
・Continuously improve forecast accuracy to support healthy inventory and service levels across the portfolio.
・Lead and develop the demand forecasting team, creating growth opportunities through coaching, new tools, and new forecasting approaches.
・Responsible for forecast submission into the system as key part of core commercial cycle.
求める経験 / スキル
【必要な条件 Basic Qualifications 】
■スキル Skills
・Relevant knowledge of marketing, finance or supply chain to maximize portfolio growth.
・Demonstrated strength in leadership and the development of a team
・Creating a performance culture and driving results, prioritization, execution, delivering performance.
・Building strong relationships and collaboration in service of common goals, engaging the organization and building trusted external networks for mutual benefit.
・Experience communicating with and influencing/managing stakeholders up to Japan leadership team level.
・Experience in project implementation & a track record of successfully closing out these activities in a timely and efficient manner.
・Agile and distributed decision-making under pressure and with incomplete information using evidence and applying judgement to balance pace, rigor and risk, governance and control, managing ambiguity and paradox.
■経験 Experience
・10+ years of experience in supply chain, manufacturing, Sales, Marketing, or Finance
・Experience working with industry standards, trends, and expectations with ability to interact with and influence third parties.
・Experience modelling scenarios with multiple variables incorporating identification of key drivers, risks, financials, and sensitivity analysis.
・Experience with performance and capability in enabling and driving change, identifying, and implementing holistic business solutions.
■学位/資格/語学力 Education/Certification/Language
・Bachelor's degree (Preferably in Supply Chain, Finance, Logistics, Business, Economics, Math, Engineering) or practical experience in a relevant field
・Proficiency written and verbal communications skills in Japanese and English (Native-level Japanese, High business-level English)
【望ましい条件 Preferred Experience】
・Proven ability in Statistical forecasting, modeling, analysis and evaluation
・Understanding of the pharmaceutical industry
・Experience problem solving in Pharma/Biotech commercial
・Experienced in a matrix environment, able to drive impact across a range of functions
・Experience with SAP/ECC, APO or OMP
■スキル Skills
・Relevant knowledge of marketing, finance or supply chain to maximize portfolio growth.
・Demonstrated strength in leadership and the development of a team
・Creating a performance culture and driving results, prioritization, execution, delivering performance.
・Building strong relationships and collaboration in service of common goals, engaging the organization and building trusted external networks for mutual benefit.
・Experience communicating with and influencing/managing stakeholders up to Japan leadership team level.
・Experience in project implementation & a track record of successfully closing out these activities in a timely and efficient manner.
・Agile and distributed decision-making under pressure and with incomplete information using evidence and applying judgement to balance pace, rigor and risk, governance and control, managing ambiguity and paradox.
■経験 Experience
・10+ years of experience in supply chain, manufacturing, Sales, Marketing, or Finance
・Experience working with industry standards, trends, and expectations with ability to interact with and influence third parties.
・Experience modelling scenarios with multiple variables incorporating identification of key drivers, risks, financials, and sensitivity analysis.
・Experience with performance and capability in enabling and driving change, identifying, and implementing holistic business solutions.
■学位/資格/語学力 Education/Certification/Language
・Bachelor's degree (Preferably in Supply Chain, Finance, Logistics, Business, Economics, Math, Engineering) or practical experience in a relevant field
・Proficiency written and verbal communications skills in Japanese and English (Native-level Japanese, High business-level English)
【望ましい条件 Preferred Experience】
・Proven ability in Statistical forecasting, modeling, analysis and evaluation
・Understanding of the pharmaceutical industry
・Experience problem solving in Pharma/Biotech commercial
・Experienced in a matrix environment, able to drive impact across a range of functions
・Experience with SAP/ECC, APO or OMP
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,810 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose & Key Responsibilities
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.
Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.
Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.
求める経験 / スキル
必要な条件：Basic Qualification
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD
スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching
経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency
望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD
スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching
経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency
望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム（GPS）の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善（CI）マインドセットの定着を図ります。
1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣（SLT）と連携し、継続的改善（CI）施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。
2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。
3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。
4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築（例：パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除 等）します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員（プッシュ・プル）します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。
注記（略語）
GPS：GSK Production System（GSK生産システム）
SLT：Site Leadership Team（サイト経営陣）
PSM：Process Safety Management（プロセス安全管理）
■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation. Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.
■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs. Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives.
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities.
2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance. Ensure appropriate governance and rigor in place.
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving.
3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.
4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.)
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site.
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change.
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム（GPS）の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善（CI）マインドセットの定着を図ります。
1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣（SLT）と連携し、継続的改善（CI）施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。
2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。
3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。
4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築（例：パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除 等）します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員（プッシュ・プル）します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。
注記（略語）
GPS：GSK Production System（GSK生産システム）
SLT：Site Leadership Team（サイト経営陣）
PSM：Process Safety Management（プロセス安全管理）
■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation. Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.
■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs. Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives.
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities.
2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance. Ensure appropriate governance and rigor in place.
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving.
3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.
4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.)
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site.
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change.
求める経験 / スキル
【Educational Background】
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering / Pharmacy / Business)
■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation
■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification
【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility.
・Understand manufacturing processes.
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain.
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.
【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering / Pharmacy / Business)
■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation
■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification
【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility.
・Understand manufacturing processes.
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain.
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.
【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
栃木県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,980 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
■Position Summary
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.
■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.
■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.
■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.
■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グローバル製薬メーカー
仕事内容
The Site HR Lead provides HR leadership across the site, enabling the delivery of the business strategy and business performance. The role will partner with the business to design and effectively execute the people strategy, leveraging their local context and expertise. As a trusted partner to the business leaders (primarily Site Director and Leadership Team) the role will focus on driving impact in talent, leadership, culture and capability and coaching leaders in the delivery of key people priorities aligned to site strategy. In addition, they will collaborate with (and navigate other areas of) HR to deliver the best employee experience in alignment with the HR Operating Model.
The Site HR Lead is a member of the Site Leadership Team (SLT) and a member of the local HR Leadership team, under Primary and Small Molecule, Global Supply Chain.
• Lead and drive the effective delivery of diverse and complex change projects (i.e. culture change projects, workforce restructuring, organisation design, etc.) in support of the business’s strategic agenda. Champion and influence senior leaders to effectively lead change.• Lead initiatives that enable the organisation to have the best leaders at all levels, with the right capabilities to motivate, focus, develop and care for the people and a culture of purpose and performance.• Grow leader’s leadership and people management capability to enable them to build high-performing teams; provide input, constructive feedback, and healthy challenge in a way that builds trust and enables the team and individuals to be most effective in their roles.
• Drive best in class talent management and succession planning in the area supported to build a high quality, diverse talent pipeline that supports business growth now and in the future.
• Apply business insight to diagnose future capability gaps – Future workforce mapping and capability planning, succession planning and talent management.
• Coach and challenge leaders to increase diversity through talent management and recruitment, identifying opportunities to bring through / bring in diverse talent and challenging bias within talent activities.
• Use data and analytic tools and processes to diagnose issues, inform execution of the people strategy and drive best in class leadership and organisation effectiveness.
• Successfully manage and track progress of the area supported against key HR milestones, deliverables, and metrics.
• Partner with various HR delivery channels to support Site level initiatives and assist with delivery of HR CoE and/or People Services special projects. Working as OneHR to deliver HR services to the business.
• Ensure HR risks are mitigated, company reputation is protected and related financial, legal and policy duties are carried out. Manage escalations and support the business to create a positive employee environment. Support resolution of site IR issues and partner with ER Services to implement strategies to mitigate issues and/or enhance performance.
• Promote learning, leadership development and coaching opportunities with business leaders.
The Site HR Lead is a member of the Site Leadership Team (SLT) and a member of the local HR Leadership team, under Primary and Small Molecule, Global Supply Chain.
• Lead and drive the effective delivery of diverse and complex change projects (i.e. culture change projects, workforce restructuring, organisation design, etc.) in support of the business’s strategic agenda. Champion and influence senior leaders to effectively lead change.• Lead initiatives that enable the organisation to have the best leaders at all levels, with the right capabilities to motivate, focus, develop and care for the people and a culture of purpose and performance.• Grow leader’s leadership and people management capability to enable them to build high-performing teams; provide input, constructive feedback, and healthy challenge in a way that builds trust and enables the team and individuals to be most effective in their roles.
• Drive best in class talent management and succession planning in the area supported to build a high quality, diverse talent pipeline that supports business growth now and in the future.
• Apply business insight to diagnose future capability gaps – Future workforce mapping and capability planning, succession planning and talent management.
• Coach and challenge leaders to increase diversity through talent management and recruitment, identifying opportunities to bring through / bring in diverse talent and challenging bias within talent activities.
• Use data and analytic tools and processes to diagnose issues, inform execution of the people strategy and drive best in class leadership and organisation effectiveness.
• Successfully manage and track progress of the area supported against key HR milestones, deliverables, and metrics.
• Partner with various HR delivery channels to support Site level initiatives and assist with delivery of HR CoE and/or People Services special projects. Working as OneHR to deliver HR services to the business.
• Ensure HR risks are mitigated, company reputation is protected and related financial, legal and policy duties are carried out. Manage escalations and support the business to create a positive employee environment. Support resolution of site IR issues and partner with ER Services to implement strategies to mitigate issues and/or enhance performance.
• Promote learning, leadership development and coaching opportunities with business leaders.
求める経験 / スキル
【Required Experience】
7+ years of relevant experience as HRBP/HR Generalist, leading and delivering complex HR agendas
Experience using people data and analytics tools to diagnose issues, inform people‑strategy execution, support talent management and succession planning, and improve leadership and organisational effectiveness.
Resilient and composed under pressure, able to remain effective and focused in fast‑paced or high‑stress situations.
Strong interpersonal, communication and influencing skills; able to build credibility and trusted relationships with stakeholders at all levels
Solid knowledge of employment legislation, regulations and HR best practices in Japan
【Preferred experience】
Experience engaging with labour unions, including collective bargaining and industrial relations case management.
7+ years of relevant experience as HRBP/HR Generalist, leading and delivering complex HR agendas
Experience using people data and analytics tools to diagnose issues, inform people‑strategy execution, support talent management and succession planning, and improve leadership and organisational effectiveness.
Resilient and composed under pressure, able to remain effective and focused in fast‑paced or high‑stress situations.
Strong interpersonal, communication and influencing skills; able to build credibility and trusted relationships with stakeholders at all levels
Solid knowledge of employment legislation, regulations and HR best practices in Japan
【Preferred experience】
Experience engaging with labour unions, including collective bargaining and industrial relations case management.
勤務地
栃木県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
大手外資系製薬企業
仕事内容
・各部門のパートナーとして新規案件のコンプライアンスチェック、事前相談など
・コンプライアンス研修の企画、運営
・新たなルールやコンプライアンス制度の組織への落とし込み
・各関連部署との連携によるコンプライアンスの推進
・コンプライアンス研修の企画、運営
・新たなルールやコンプライアンス制度の組織への落とし込み
・各関連部署との連携によるコンプライアンスの推進
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・コンプライアンス業務経験（3年以上）
・コンプライアンス業務経験（3年以上）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
■Job Purpose
Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.
■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.
2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.
3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.
4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.
Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.
■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.
2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.
3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.
4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification
＞Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads
＞Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area（ Scientific, Technical, Engineering ）
・English skill : Business level
＞Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree （ Scientific, Technical, Engineering ）
*Future scope of job and working location will be determined
＞Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads
＞Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area（ Scientific, Technical, Engineering ）
・English skill : Business level
＞Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree （ Scientific, Technical, Engineering ）
*Future scope of job and working location will be determined
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
栃木県
想定年収
1,130 万円 ~ 1,770 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
株式会社Dioseve
仕事内容
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
求める経験 / スキル
【必須要件（以下すべて必要）】
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
日系大手製薬メーカー
仕事内容
業務内容：
サイバーセキュリティ統括の一員として、以下のような案件をリードしていただきます。
・全社サイバーセキュリティ戦略の立案・実行
・サイバーリスク管理／インシデント対応／サイバーBCPの方針立案・高度化
・セキュリティ監視・インシデント対応チームの技術リード（被害抑制・最小化）
・セキュリティ文化醸成（アウェアネス計画・教育施策）および人材育成の推進
・全社横断のセキュリティ案件推進（合意形成、社内外調整、ベンダー／パートナー連携）
・予算・リソース計画／確保（社内承認獲得を含む）
・経営層への報告・提案
サイバーセキュリティ統括の一員として、以下のような案件をリードしていただきます。
・全社サイバーセキュリティ戦略の立案・実行
・サイバーリスク管理／インシデント対応／サイバーBCPの方針立案・高度化
・セキュリティ監視・インシデント対応チームの技術リード（被害抑制・最小化）
・セキュリティ文化醸成（アウェアネス計画・教育施策）および人材育成の推進
・全社横断のセキュリティ案件推進（合意形成、社内外調整、ベンダー／パートナー連携）
・予算・リソース計画／確保（社内承認獲得を含む）
・経営層への報告・提案
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・サイバーセキュリティマネジメント業務のリード経験（5年以上）
・全社または複数部門を跨ぐサイバーセキュリティ施策の企画・推進経験
・サイバーセキュリティインシデントの対応経験(リードとして)
＜歓迎要件＞
・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・組織マネージメントの経験
・IT基盤/NWの構築やシステム開発および運用に関する経験
・サイバーセキュリティマネジメント業務のリード経験（5年以上）
・全社または複数部門を跨ぐサイバーセキュリティ施策の企画・推進経験
・サイバーセキュリティインシデントの対応経験(リードとして)
＜歓迎要件＞
・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・組織マネージメントの経験
・IT基盤/NWの構築やシステム開発および運用に関する経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
中外製薬株式会社
仕事内容
■業務内容
1. 全社DX戦略の立案・策定
- 中長期的な全社DXビジョン・戦略の立案およびロードマップ策定
- 外部環境（市場・技術・競合トレンド）と内部環境の分析に基づく戦略方向性の定義
- 経営層・各事業部門と連携した戦略の合意形成・承認プロセスの推進
- 現状とあるべき姿のギャップ分析に基づく戦略優先順位の設定
2. 全社DX戦略の実行推進
- 策定した戦略の全社横断的な実行管理・進捗モニタリング
- 事業部門・IT部門・外部パートナーとの連携・調整による実行推進
- 戦略実行における課題・リスクの早期特定と対応策の立案
- KPI・効果測定フレームワークの構築と継続的な改善
3. ステークホルダーマネジメント・ガバナンス
- 経営層・上級管理職への定期的な戦略進捗報告・提言
- 全社DX推進に関わる意思決定会議体への参画・支援
- 部門横断的なプロジェクト・タスクフォースのリード
- 社内外のステークホルダーとの信頼関係構築・合意形成
1. 全社DX戦略の立案・策定
- 中長期的な全社DXビジョン・戦略の立案およびロードマップ策定
- 外部環境（市場・技術・競合トレンド）と内部環境の分析に基づく戦略方向性の定義
- 経営層・各事業部門と連携した戦略の合意形成・承認プロセスの推進
- 現状とあるべき姿のギャップ分析に基づく戦略優先順位の設定
2. 全社DX戦略の実行推進
- 策定した戦略の全社横断的な実行管理・進捗モニタリング
- 事業部門・IT部門・外部パートナーとの連携・調整による実行推進
- 戦略実行における課題・リスクの早期特定と対応策の立案
- KPI・効果測定フレームワークの構築と継続的な改善
3. ステークホルダーマネジメント・ガバナンス
- 経営層・上級管理職への定期的な戦略進捗報告・提言
- 全社DX推進に関わる意思決定会議体への参画・支援
- 部門横断的なプロジェクト・タスクフォースのリード
- 社内外のステークホルダーとの信頼関係構築・合意形成
求める経験 / スキル
求める経験：いずれも必須
・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験（5年以上）
・全社規模のデジタル戦略・IT戦略の立案および実行推進の経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験（5年以上）
・全社規模のデジタル戦略・IT戦略の立案および実行推進の経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
従業員数
7,771名
（2022年12月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
7,771名
（2022年12月31日現在）
大手製薬会社
仕事内容
業務内容
ビジネス部門（人事、経理、法務、購買等）の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリードしていただきます。単なるIT企画ではなく、担当領域のビジネスの最上流から参画し、課題特定から戦略立案、実行推進、効果測定までを一気通貫で担当します。
・担当領域におけるビジネス課題の特定、およびDXによる価値創出機会の可視化
・ビジネス部門の経営層やリーダーと協働し、中期的なデジタル戦略と実行ロードマップを策定
・複雑なステークホルダー間の利害を調整し、合意形成をリード
・PdM（プロダクトマネージャ）やエンジニア等の専門家と連携し、戦略を具体的なデジタル施策へと転換
・施策の実行推進と、ビジネス価値の継続的な評価・改善
ビジネス部門（人事、経理、法務、購買等）の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリードしていただきます。単なるIT企画ではなく、担当領域のビジネスの最上流から参画し、課題特定から戦略立案、実行推進、効果測定までを一気通貫で担当します。
・担当領域におけるビジネス課題の特定、およびDXによる価値創出機会の可視化
・ビジネス部門の経営層やリーダーと協働し、中期的なデジタル戦略と実行ロードマップを策定
・複雑なステークホルダー間の利害を調整し、合意形成をリード
・PdM（プロダクトマネージャ）やエンジニア等の専門家と連携し、戦略を具体的なデジタル施策へと転換
・施策の実行推進と、ビジネス価値の継続的な評価・改善
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・事業会社において、人事、財務会計、購買等のコーポレート機能に対する深いビジネス理解を背景に、部門横断的な業務改革やDXプロジェクトの企画・推進を主体的にリードした経験（3年以上）
・ビジネスプロセスの可視化・分析を通じて、本質的な課題を構造化し、解決策を立案した経験
・複数の部門や役職にまたがる、複雑なステークホルダーとの調整・合意形成を行った経験
＜歓迎要件＞
・エンタープライズアーキテクチャ（EA）やビジネスプロセスモデリング（BPM）に関する知識・経験
・IT戦略やシステム導入プロジェクトの上流工程（構想策定、要件定義）に携わった経験
・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験
・事業会社において、人事、財務会計、購買等のコーポレート機能に対する深いビジネス理解を背景に、部門横断的な業務改革やDXプロジェクトの企画・推進を主体的にリードした経験（3年以上）
・ビジネスプロセスの可視化・分析を通じて、本質的な課題を構造化し、解決策を立案した経験
・複数の部門や役職にまたがる、複雑なステークホルダーとの調整・合意形成を行った経験
＜歓迎要件＞
・エンタープライズアーキテクチャ（EA）やビジネスプロセスモデリング（BPM）に関する知識・経験
・IT戦略やシステム導入プロジェクトの上流工程（構想策定、要件定義）に携わった経験
・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,600 万円
仕事内容
仕事内容：
創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速する。
将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する。
創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速する。
将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する。
求める経験 / スキル
求める経験
・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見（必須）
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど）（必須）
・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見（必須）
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど）（必須）
勤務地
神奈川県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本国内における薬事・コンプライアンスのリーダーシップと戦略的指針を提供。
主に市販後フェーズで活動し、開発段階から商業的規制要件に積極的に関与。
薬機法を含む医薬品規制に関する社内コンサルタントとして機能。
国内の薬事規制を収集・分析し、ICHやPIC/S、厚労省・PMDAの動向をモニター・共有。
PMDA・厚労省の最新情報やガイドラインを社内に周知し規制意識向上を推進。
SOPや内部監査、ガバナンス体制などの規制遵守体制を構築・維持。
製造販売業許可（MAH）や製造業許可の管理を統括し、GQP/GVP部門と連携。
市販製品の添付文書（ラベル）管理を担当。
GMP査察（承認前・定期）や外国製造業者認定管理をCMC薬事・品質部門と連携して実施。
商業製品に関するPMDA・厚労省との折衝や相談対応、GMP/CMC変更申請を担当。
グローバルと連携し、CMC変更申請を統括・調整。
開発、品質保証、安全性、製造、マーケティング、メディカルアフェアーズ等と連携。
業界団体や学会など外部ステークホルダーとも協働。
リスクマネジメント計画（RMP）、再審査申請、市販後調査など日本特有の規制要件に対応。
添付文書の維持管理と販促資料の薬事チェックを行う。
主に市販後フェーズで活動し、開発段階から商業的規制要件に積極的に関与。
薬機法を含む医薬品規制に関する社内コンサルタントとして機能。
国内の薬事規制を収集・分析し、ICHやPIC/S、厚労省・PMDAの動向をモニター・共有。
PMDA・厚労省の最新情報やガイドラインを社内に周知し規制意識向上を推進。
SOPや内部監査、ガバナンス体制などの規制遵守体制を構築・維持。
製造販売業許可（MAH）や製造業許可の管理を統括し、GQP/GVP部門と連携。
市販製品の添付文書（ラベル）管理を担当。
GMP査察（承認前・定期）や外国製造業者認定管理をCMC薬事・品質部門と連携して実施。
商業製品に関するPMDA・厚労省との折衝や相談対応、GMP/CMC変更申請を担当。
グローバルと連携し、CMC変更申請を統括・調整。
開発、品質保証、安全性、製造、マーケティング、メディカルアフェアーズ等と連携。
業界団体や学会など外部ステークホルダーとも協働。
リスクマネジメント計画（RMP）、再審査申請、市販後調査など日本特有の規制要件に対応。
添付文書の維持管理と販促資料の薬事チェックを行う。
求める経験 / スキル
【必要な学歴】
薬学または生命科学分野の学士号および／または修士号。
薬学または生命科学分野の学士号および／または修士号。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
非公開
仕事内容
職務概要
医薬品（低分子・バイオ医薬品・新規モダリティを含む）のCMC領域における日本向け規制戦略の策定、提出文書の作成・管理、当局対応をリードする。グローバルCMCチームと連携し、日本特有の要求に基づくギャップ分析や規制文書作成を主導する。
主な職務内容
規制戦略・文書作成
日本向けCMC規制戦略・提出計画の策定とクロスファンクションへの共有
新薬（CTN、NDA/BLA）および市販後のCMC文書の作成、英日両言語でのCTDパート（M1.2/M2.3）の作成
グローバル資料を基にした日本固有要件とのギャップ分析
当局対応（PMDA対応）
規制リスク評価、課題抽出、対策の検討
当局照会事項の解釈、翻訳確認
PMDA とのコミュニケーションや査察対応の支援
製造関連規制業務
PCA／MCN 判定など変更管理に関する影響評価
製造販売業許可・外国製造業者認定（FMA）の管理
文書テンプレート・プロセス整備
日本向けCMCテンプレートの整備
CMC関連規制の改訂に対する社内コメントプロセス支援
CMCオペレーションの業務プロセス最適化支援
製品ライフサイクル対応
回収・苦情発生時の規制対応評価の実施（日本市場向け）
医薬品（低分子・バイオ医薬品・新規モダリティを含む）のCMC領域における日本向け規制戦略の策定、提出文書の作成・管理、当局対応をリードする。グローバルCMCチームと連携し、日本特有の要求に基づくギャップ分析や規制文書作成を主導する。
主な職務内容
規制戦略・文書作成
日本向けCMC規制戦略・提出計画の策定とクロスファンクションへの共有
新薬（CTN、NDA/BLA）および市販後のCMC文書の作成、英日両言語でのCTDパート（M1.2/M2.3）の作成
グローバル資料を基にした日本固有要件とのギャップ分析
当局対応（PMDA対応）
規制リスク評価、課題抽出、対策の検討
当局照会事項の解釈、翻訳確認
PMDA とのコミュニケーションや査察対応の支援
製造関連規制業務
PCA／MCN 判定など変更管理に関する影響評価
製造販売業許可・外国製造業者認定（FMA）の管理
文書テンプレート・プロセス整備
日本向けCMCテンプレートの整備
CMC関連規制の改訂に対する社内コメントプロセス支援
CMCオペレーションの業務プロセス最適化支援
製品ライフサイクル対応
回収・苦情発生時の規制対応評価の実施（日本市場向け）
求める経験 / スキル
応募資格
学歴
理系学士以上（修士・博士歓迎）
経験
製薬業界でのCMC規制経験3年以上
日本向け申請（NDA/BLA/CTN）およびPMDA 照会対応経験
CTD（M1.2/M2.3）など複雑な技術文書の作成経験
ICH、USP/EP/JP など各薬局方に関する知識
GMPや市販後申請に関する知識があれば尚可
スキル
MS Office の高い実務スキル
Veeva Vault や日本規制システムの使用経験（尚可）
優れた口頭・文書コミュニケーション能力
自律的に幅広い業務を進められること
迅速な環境でマルチタスクをこなせる能力
その他
必要に応じた出張対応
学歴
理系学士以上（修士・博士歓迎）
経験
製薬業界でのCMC規制経験3年以上
日本向け申請（NDA/BLA/CTN）およびPMDA 照会対応経験
CTD（M1.2/M2.3）など複雑な技術文書の作成経験
ICH、USP/EP/JP など各薬局方に関する知識
GMPや市販後申請に関する知識があれば尚可
スキル
MS Office の高い実務スキル
Veeva Vault や日本規制システムの使用経験（尚可）
優れた口頭・文書コミュニケーション能力
自律的に幅広い業務を進められること
迅速な環境でマルチタスクをこなせる能力
その他
必要に応じた出張対応
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
The Associate Director, Regulatory Affairs, Japan leads the development and implementation of Japan regulatory strategies to secure and maintain market access for products, aligning with global and local business objectives. This role manages regulatory aspects throughout the product lifecycle, provides strategic oversight, and ensures compliance with Japan and ICH requirements. Key responsibilities include preparing and submitting CTN/NDA documents, liaising with health authorities, managing regulatory risks, monitoring regulatory changes, and leading internal teams through recruitment, development, and performance management.
求める経験 / スキル
※Senior Manager※
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
医療制度・政策に関する情報収集、関係先との関係構築
チームマネジメント
チームマネジメント
求める経験 / スキル
日本の医療制度・医療政策に関して専門的な知識
英語コミュニケーション能力
英語コミュニケーション能力
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,100 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
オンコロジー領域のメディカルアフェアーズポジション。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
求める経験 / スキル
必要な知識・スキルおよびコンピテンシー
1. 上司の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
1. 上司の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
自社製品価値最大化のためのエビデンス創出を担うポジションです。
求める経験 / スキル
【学歴】
医学、公衆衛生、経営、薬学、経済学のいずれかの分野で博士号取得者、または
医学、公衆衛生、生命科学、薬学、経済学のいずれかの分野で修士号取得者
【必須経験・スキル】
ヘルスエコノミクス、アウトカムリサーチ、疫学、マーケットアクセス、医療技術評価（HTA）または関連分野で3年以上の実務経験
強力なリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力、戦略的思考力
学会発表や論文発表の実績
ビジネスレベルの英語および日本語能力
【歓迎条件】
日本におけるHTA、償還制度、マーケットアクセスの理解があること
医学、公衆衛生、経営、薬学、経済学のいずれかの分野で博士号取得者、または
医学、公衆衛生、生命科学、薬学、経済学のいずれかの分野で修士号取得者
【必須経験・スキル】
ヘルスエコノミクス、アウトカムリサーチ、疫学、マーケットアクセス、医療技術評価（HTA）または関連分野で3年以上の実務経験
強力なリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力、戦略的思考力
学会発表や論文発表の実績
ビジネスレベルの英語および日本語能力
【歓迎条件】
日本におけるHTA、償還制度、マーケットアクセスの理解があること
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
外資製薬企業
仕事内容
主な役割
メディカルアフェアーズにおけるメディカル戦略・計画の策定と実行をリードし、MSLや各メディカルチーム（患者プログラム、HEOR、エビデンス生成、デジタル、出版、医療情報、運用、患者支援、ポートフォリオリード）と連携。
疾患の複雑性、医療・社会制度、科学・医療実践のトレンド、患者理解を踏まえ、真のアンメットニーズと解決策を明確にした戦略を構築。
KOLや学会と良好な関係を築き、科学的交流や教育、出版、学会発表、アドバイザリーボード、デジタルツール活用などを通じて製品価値最大化を目指す。
高度な医学・薬学知識、科学的・論理的思考、コミュニケーション・交渉力、倫理観を備え、企業の価値観に準拠して業務遂行。
主な責任
エビデンス生成、出版計画、メディカルイベント、フィールドメディカル計画の立案・実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携した後期開発製品のローンチ準備。
独立してプレローンチ期のエビデンス生成に関する部門横断的議論をリード。
CSR、ESR、特にESCの企画推進を通じて標準治療の課題解決を図る。PMSなどのデータを創造的に活用。
アドバイザリーボードやメディカル教育シンポジウム、ウェビナー、学会イベント、動画等の企画・実施。
出版計画の策定と実行推進、高品質な出版物やケースレポートの作成支援。
患者支援プログラムの企画・監督と将来的なデータ開発機会の模索。
MSLマネージャーと協働し、KOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療専門家との面談を通じてアンメットニーズを収集・分析し報告。
教育資料や講演スライドのレビュー支援。
医療情報部門を支援し、FAQや未依頼医療情報対応を支援。
クロスファンクショナルローンチチームでのリーダーシップ発揮。
メディカルアフェアーズにおけるメディカル戦略・計画の策定と実行をリードし、MSLや各メディカルチーム（患者プログラム、HEOR、エビデンス生成、デジタル、出版、医療情報、運用、患者支援、ポートフォリオリード）と連携。
疾患の複雑性、医療・社会制度、科学・医療実践のトレンド、患者理解を踏まえ、真のアンメットニーズと解決策を明確にした戦略を構築。
KOLや学会と良好な関係を築き、科学的交流や教育、出版、学会発表、アドバイザリーボード、デジタルツール活用などを通じて製品価値最大化を目指す。
高度な医学・薬学知識、科学的・論理的思考、コミュニケーション・交渉力、倫理観を備え、企業の価値観に準拠して業務遂行。
主な責任
エビデンス生成、出版計画、メディカルイベント、フィールドメディカル計画の立案・実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携した後期開発製品のローンチ準備。
独立してプレローンチ期のエビデンス生成に関する部門横断的議論をリード。
CSR、ESR、特にESCの企画推進を通じて標準治療の課題解決を図る。PMSなどのデータを創造的に活用。
アドバイザリーボードやメディカル教育シンポジウム、ウェビナー、学会イベント、動画等の企画・実施。
出版計画の策定と実行推進、高品質な出版物やケースレポートの作成支援。
患者支援プログラムの企画・監督と将来的なデータ開発機会の模索。
MSLマネージャーと協働し、KOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療専門家との面談を通じてアンメットニーズを収集・分析し報告。
教育資料や講演スライドのレビュー支援。
医療情報部門を支援し、FAQや未依頼医療情報対応を支援。
クロスファンクショナルローンチチームでのリーダーシップ発揮。
求める経験 / スキル
■必須要件
自律的に医療関連活動を計画・実行する推進力と独立性
チームを前向きに牽引するリーダーシップと、協働的かつ包摂的な姿勢で他部門と建設的な関係を構築できること
製薬またはバイオ業界におけるメディカルアフェアーズ経験が5年以上（生物製剤の経験も含む）
理系の修士号、PharmD、Ph.D、MDなどの高学歴
患者ケア向上や製品の適正使用推進に熱意があり、メディカルアフェアーズ業務に対する深い理解
日本語および英語による高いコミュニケーション能力（文書作成、口頭、プレゼンテーション）
医学・科学・技術情報の分析力と文献評価力、戦略立案力
出張対応（最大20％程度）
チームプレイヤーでありながら独立して業務を遂行する能力
業界のコンプライアンス遵守意識が強いこと
■歓迎スキル・経験
希少疾患、遺伝性疾患、代謝疾患分野での経験
MBA、MD、専門資格などの保有
重要顧客に影響を与え、既成概念に挑戦し、医療現場の改善に向けた医療ツール導入経験
早期・後期臨床開発の経験
高ストレス環境での対応力
多文化環境への適応力
優先順位の設定と納期管理能力
冷静な判断力と柔軟性
問題解決力、組織運営力、交渉力
自律的に医療関連活動を計画・実行する推進力と独立性
チームを前向きに牽引するリーダーシップと、協働的かつ包摂的な姿勢で他部門と建設的な関係を構築できること
製薬またはバイオ業界におけるメディカルアフェアーズ経験が5年以上（生物製剤の経験も含む）
理系の修士号、PharmD、Ph.D、MDなどの高学歴
患者ケア向上や製品の適正使用推進に熱意があり、メディカルアフェアーズ業務に対する深い理解
日本語および英語による高いコミュニケーション能力（文書作成、口頭、プレゼンテーション）
医学・科学・技術情報の分析力と文献評価力、戦略立案力
出張対応（最大20％程度）
チームプレイヤーでありながら独立して業務を遂行する能力
業界のコンプライアンス遵守意識が強いこと
■歓迎スキル・経験
希少疾患、遺伝性疾患、代謝疾患分野での経験
MBA、MD、専門資格などの保有
重要顧客に影響を与え、既成概念に挑戦し、医療現場の改善に向けた医療ツール導入経験
早期・後期臨床開発の経験
高ストレス環境での対応力
多文化環境への適応力
優先順位の設定と納期管理能力
冷静な判断力と柔軟性
問題解決力、組織運営力、交渉力
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
メディカル戦略・計画の策定・実行を担当し、MSLや他の医療チームと連携。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。
求める経験 / スキル
自発的かつ自立して医療活動を計画・実行する能力が必須。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
【業務内容】
•医療制度、規制によるビジネスに対する影響を分析、評価し、関連部署やシニアマネジメントへタイムリーに情報共有する
• ビジネスにおける政策課題を特定し、それを克服するための戦略プランを策定、実行する
• 外部の政策ステークホルダー（KOL、患者アドボケート、アカデミア、医療政策関係者等）と関係を構築、維持する• 業界活動への参画、貢献を通じて、希少疾患領域におけるアレクシオンの存在感を拡大する
• 社員へ医療制度、規制の教育機会を提供する
• 医療制度、規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答、助言を行う
• マーケティング、メディカル、広報、ペイシェントアドボカシー、R&D、グローバルなど社内の主要な部署と円滑に連携をする
•医療制度、規制によるビジネスに対する影響を分析、評価し、関連部署やシニアマネジメントへタイムリーに情報共有する
• ビジネスにおける政策課題を特定し、それを克服するための戦略プランを策定、実行する
• 外部の政策ステークホルダー（KOL、患者アドボケート、アカデミア、医療政策関係者等）と関係を構築、維持する• 業界活動への参画、貢献を通じて、希少疾患領域におけるアレクシオンの存在感を拡大する
• 社員へ医療制度、規制の教育機会を提供する
• 医療制度、規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答、助言を行う
• マーケティング、メディカル、広報、ペイシェントアドボカシー、R&D、グローバルなど社内の主要な部署と円滑に連携をする
求める経験 / スキル
【必要要件】
• 与えられた課題に対して情熱を持ち、責任を果たすことができる
• チームまたはプロジェクトのリーダーとしてのリーダーシップ経験がある
• 社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションし、協働できる能力がある
• 優れた問題解決能力と戦略的思考を有する
• 社内外の変化に対する柔軟性と適応力がある
• 日本語に堪能であることが必須；英語力（尚可）
• 希少疾病領域に関する科学的知識および政策知識を有する（尚可）
• AI／SaMDに関する知識を有する（尚可）
• ヘルスケア政策の知識があり、政府機関とのコミュニケーション経験がある（尚可）
• コンサルティング会社などでの戦略策定、問題解決実績（尚可）
• 与えられた課題に対して情熱を持ち、責任を果たすことができる
• チームまたはプロジェクトのリーダーとしてのリーダーシップ経験がある
• 社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションし、協働できる能力がある
• 優れた問題解決能力と戦略的思考を有する
• 社内外の変化に対する柔軟性と適応力がある
• 日本語に堪能であることが必須；英語力（尚可）
• 希少疾病領域に関する科学的知識および政策知識を有する（尚可）
• AI／SaMDに関する知識を有する（尚可）
• ヘルスケア政策の知識があり、政府機関とのコミュニケーション経験がある（尚可）
• コンサルティング会社などでの戦略策定、問題解決実績（尚可）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
アレクシオンファーマ合同会社
仕事内容
Position Summary :
The Associate Director, Digital Omnichannel Lead will facilitate the development and execution of omnichannel engagement strategy across brands for Genetic & Metabolic Disorders (GMT) Business Unit. With expertise in omnichannel approach, customer engagement strategy and digital marketing discipline, s/he will collaborate with Brand Marketing tema to ensure unbranded and branded programs are optimized across channels with customer perspectives in mind. This is a strategic and operational role that requires digital omnichannel marketing expertise as well as its pragmatic application in the rare disease commercial environment. This position is also responsible for driving and managing 4 on-line based early diagnosis specialists as the dotted line. This role also requires close collaboration with Sales, Thought Leader Liaison, Medical Affairs, and other internal functions.
Principal Responsibilities
• Customer-Centric Mindset – Foster internal mindset to think from customers’ points of view when planning and executing external engagements.
• Omnichannel Strategy – facilitate the development of omnichannel strategy across brands within the GMT portfolio. Drive planning and execution of tactics in close partnership with brand marketing teams.
• Channel Activation – Develop and manage the framework for utilization of each channel in line with strategic objectives. Drive cross-brand coordination and realization of potential synergies.
• Content Planning – Facilitate optimization of contents for omnichannel delivery, working in close partnerships with Brand Marketing teams. Provide input and support on content development.
• Knowledge Management – Work across brands to capture and share tactics, learnings, and best practices relating to omnichannel marketing.
• Embody Alexion/AstraZeneca values through daily behaviors and interactions.
The Associate Director, Digital Omnichannel Lead will facilitate the development and execution of omnichannel engagement strategy across brands for Genetic & Metabolic Disorders (GMT) Business Unit. With expertise in omnichannel approach, customer engagement strategy and digital marketing discipline, s/he will collaborate with Brand Marketing tema to ensure unbranded and branded programs are optimized across channels with customer perspectives in mind. This is a strategic and operational role that requires digital omnichannel marketing expertise as well as its pragmatic application in the rare disease commercial environment. This position is also responsible for driving and managing 4 on-line based early diagnosis specialists as the dotted line. This role also requires close collaboration with Sales, Thought Leader Liaison, Medical Affairs, and other internal functions.
Principal Responsibilities
• Customer-Centric Mindset – Foster internal mindset to think from customers’ points of view when planning and executing external engagements.
• Omnichannel Strategy – facilitate the development of omnichannel strategy across brands within the GMT portfolio. Drive planning and execution of tactics in close partnership with brand marketing teams.
• Channel Activation – Develop and manage the framework for utilization of each channel in line with strategic objectives. Drive cross-brand coordination and realization of potential synergies.
• Content Planning – Facilitate optimization of contents for omnichannel delivery, working in close partnerships with Brand Marketing teams. Provide input and support on content development.
• Knowledge Management – Work across brands to capture and share tactics, learnings, and best practices relating to omnichannel marketing.
• Embody Alexion/AstraZeneca values through daily behaviors and interactions.
求める経験 / スキル
Qualifications
• Demonstrated expertise for digital omnichannel strategy development and execution in Japan
• Deep and well-rounded commercial experience in biopharma industry (e.g. sales, marketing, market research, new product planning)
• Executional and operational know-how for digital omnichannel marketing programs
• Ability to communicate and collaborate effectively with diverse stakeholders
• Scientific acumen and comfort with clinically oriented dialogue
• Intellectual curiosity and growth mindset
• Passion for making a positive contribution to the rare disease community
• Prior people management experience is preferred
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred
■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）
• Demonstrated expertise for digital omnichannel strategy development and execution in Japan
• Deep and well-rounded commercial experience in biopharma industry (e.g. sales, marketing, market research, new product planning)
• Executional and operational know-how for digital omnichannel marketing programs
• Ability to communicate and collaborate effectively with diverse stakeholders
• Scientific acumen and comfort with clinically oriented dialogue
• Intellectual curiosity and growth mindset
• Passion for making a positive contribution to the rare disease community
• Prior people management experience is preferred
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred
■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）
従業員数
450名
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
450名
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
本ポジションは、メディカルプランを策定・実行し、MSLや各チームと連携して医療活動を推進します。
疾患の複雑性や患者の視点を踏まえた高度な戦略により、科学的交流や医療教育、エビデンス創出、学会発表などを展開。
KOLや学会との関係構築、出版活動やデータ創出を行います。
戦略はグローバルおよび社内各部門と整合し、上市準備やクロスファンクショナルチームでのリーダーシップも担います。
アンメットメディカルニーズを解決、PMSなどのデータを活用したエビデンス創出も推進。
医療イベントやアドバイザリーボード、ウェビナー等の企画・実施も担当します。
患者支援プログラムの企画・実行やMSLと連携したニーズ収集、社内報告も行います。
出版計画の策定・実行、FAQ作成や未要請医療問い合わせ対応もサポート。
高度な医療・科学知識、コミュニケーション・交渉力、倫理観を持ち、企業の価値観を遵守することが求められます。
疾患の複雑性や患者の視点を踏まえた高度な戦略により、科学的交流や医療教育、エビデンス創出、学会発表などを展開。
KOLや学会との関係構築、出版活動やデータ創出を行います。
戦略はグローバルおよび社内各部門と整合し、上市準備やクロスファンクショナルチームでのリーダーシップも担います。
アンメットメディカルニーズを解決、PMSなどのデータを活用したエビデンス創出も推進。
医療イベントやアドバイザリーボード、ウェビナー等の企画・実施も担当します。
患者支援プログラムの企画・実行やMSLと連携したニーズ収集、社内報告も行います。
出版計画の策定・実行、FAQ作成や未要請医療問い合わせ対応もサポート。
高度な医療・科学知識、コミュニケーション・交渉力、倫理観を持ち、企業の価値観を遵守することが求められます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
アソシエイトディレクターとして、自発的かつ独立して医療活動を計画・実行する能力が不可欠。
協働的かつ包摂的な態度で前向きなチーム文化をリードし、他部門と建設的な関係を築き、効率的な業務プロセスに貢献できること。
チーム内で高品質な業務とモチベーションを推進するリーダーシップスキル。
製薬またはバイオテクノロジー業界での医療担当経験が5年以上（バイオ製品経験も含む）。
理系修士号、PharmD、博士号、または医学博士の学歴が望ましい。
患者ケアの改善と製品の適正使用促進への強い情熱を持ち、医療業務に関する十分な知識を有し標準治療の向上に貢献できる。
日本語と英語での効果的なコミュニケーション能力（文章作成、口頭、プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報を分析し、効果的な医療戦略・コミュニケーション戦略を立案・実行できる能力。
出張は最大20%程度。
チームプレイヤーであると同時に独立して業務遂行が可能。
業界のコンプライアンスに精通し、厳守する姿勢。
日本語は流暢であること、英語力も望ましい。
アソシエイトディレクターとして、自発的かつ独立して医療活動を計画・実行する能力が不可欠。
協働的かつ包摂的な態度で前向きなチーム文化をリードし、他部門と建設的な関係を築き、効率的な業務プロセスに貢献できること。
チーム内で高品質な業務とモチベーションを推進するリーダーシップスキル。
製薬またはバイオテクノロジー業界での医療担当経験が5年以上（バイオ製品経験も含む）。
理系修士号、PharmD、博士号、または医学博士の学歴が望ましい。
患者ケアの改善と製品の適正使用促進への強い情熱を持ち、医療業務に関する十分な知識を有し標準治療の向上に貢献できる。
日本語と英語での効果的なコミュニケーション能力（文章作成、口頭、プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報を分析し、効果的な医療戦略・コミュニケーション戦略を立案・実行できる能力。
出張は最大20%程度。
チームプレイヤーであると同時に独立して業務遂行が可能。
業界のコンプライアンスに精通し、厳守する姿勢。
日本語は流暢であること、英語力も望ましい。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
治療領域戦略の策定に向け、医療環境の調査や主要意見者との関係構築、アドバイザリーボードの企画・準備を行います。
プログラム会議に参加し進捗を把握、専門的意見を提供してチームの意思決定を支援。グローバル臨床開発専門家との連絡役を担い、関連文書や規制対応資料のレビュー・意見提供を実施。申請書類の臨床部分も担当し、規制当局からの照会対応を準備。
プログラム会議に参加し進捗を把握、専門的意見を提供してチームの意思決定を支援。グローバル臨床開発専門家との連絡役を担い、関連文書や規制対応資料のレビュー・意見提供を実施。申請書類の臨床部分も担当し、規制当局からの照会対応を準備。
求める経験 / スキル
Qualifications
Minimum of eight (8) years of experience in drug development in pharmaceuticals, biopharmaceuticals, or biotechnology.
Experience in Phases 1 to 3 as a clinical scientist.
(Preferred) Experience working in a global pharmaceutical company
Extensive experience as a clinical scientist including KEEs engagement, AdB meetings, preparation of clinical documents (e.g. protocol, IB), regulatory interactions, filing preparation and post-filing inquiry resolution.
Knowledge of local regulations and guidances
English skills that enables communication with global team.
Education
Life Science related bachelor’s degree
Others
Business Trip Available; Visit to mainly domestic medical institutions/doctors, domestic conferences, etc.
Minimum of eight (8) years of experience in drug development in pharmaceuticals, biopharmaceuticals, or biotechnology.
Experience in Phases 1 to 3 as a clinical scientist.
(Preferred) Experience working in a global pharmaceutical company
Extensive experience as a clinical scientist including KEEs engagement, AdB meetings, preparation of clinical documents (e.g. protocol, IB), regulatory interactions, filing preparation and post-filing inquiry resolution.
Knowledge of local regulations and guidances
English skills that enables communication with global team.
Education
Life Science related bachelor’s degree
Others
Business Trip Available; Visit to mainly domestic medical institutions/doctors, domestic conferences, etc.
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,600 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
【Job Details】
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
求める経験 / スキル
▶Minimum Education/Degree Requirements:
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
求める経験 / スキル
Job Expertise
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み