年収500万円以上／メディカルデータマネジメントの求人・転職情報
40件中の1〜40件を表示
The role builds and maintains models for territory planning, HCP targeting, performance monitoring, sales target setting, new patient forecasting, gap analysis, corrective action recommendations, and evaluation of commercial interventions. It also leads root cause analysis to explain performance gaps across HCPs, facilities, regions, channels, and time periods.The role leverages Japan-specific real-world data sources such as MDV, JMDC, NDB, and DPC, together with public health and policy data, to generate insights for market shaping, brand strategy, patient journey analysis, care pathway optimization, HTA, value demonstration, and post-marketing surveillance. Epidemiological methods are used to estimate patient populations, diagnosis rates, treatment patterns, and care gaps across therapy areas.
The position develops forecasting and scenario simulation models that incorporate epidemiology, market dynamics, competitive activity, policy signals, and pricing assumptions. These models inform long-range planning, brand planning, investment decisions, and resource allocation.Technically, the role designs analytical pipelines and platforms that integrate structured data, RWD, and public information for scalable machine learning applications. It promotes modern methods such as deep learning, NLP, agentic AI, and parallel computing, while ensuring model quality, reproducibility, version control, monitoring, and retraining.
The role also partners with brand teams, market access, medical affairs, business excellence, IT, external vendors, and analytics partners to translate business questions into analytical solutions, manage project delivery, and communicate insights through clear visualization, documentation, and storytelling. Finally, it contributes to capability building by mentoring junior professionals, promoting analytical best practices, and supporting the CET data science community.
Mandatory
• 7+ years of experience in data science, machine learning, or quantitative analytics, with substantive project delivery
• 5+ years of experience in pharmaceutical, healthcare, or life sciences industry strongly preferred (consulting experience in pharma commercial analytics also valued)
• Demonstrated experience building and deploying ML models in a production environment
• Demonstrated experience working with real-world data (claims, EHR, registry data), epidemiological methods, and public health data sources
• Experience leading cross-functional analytical projects with both business and IT stakeholders• Experience managing project scope, schedule, and outcome quality across multiple parallel workstreams
• Experience managing senior stakeholder expectations to maximise value for both business partners and the analytics team
■Skill-set
Mandatory
• Strong analytical thinking with ability to translate complex business questions into rigorous analytical frameworks
• Solid business acumen with understanding of pharmaceutical commercial dynamics, brand lifecycle, and market access
• Strong communication skills — able to explain complex analytical concepts to non-technical stakeholders through clear documentation and visualisation
• Proven leadership capability — able to mentor junior team members and lead small project teams
• Strategic mindset with the ability to prioritise high-impact opportunities and manage detailed tasks across multiple parallel projects
• Effective collaborator across business, IT, and external vendor relationships
• Business-level proficiency in Japanese and English
複数あり
1,000 万円 ~ 1,400 万円
塩野義製薬株式会社
コンピュータサイエンス領域のDX戦略を策定し、統合解析環境の構築・運用改善のリード。加えて、先進解析技術の活用を推進するとともに、人材育成プログラムの企画・運営のリード
Lead the formulation of DX strategies in the Computer Science domain, and oversee the development and continuous improvement of integrated analytics platforms. In addition, drive the adoption of advanced analytical technologies and lead the design and delivery of talent development programs.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
・DX戦略の立案および実行経験
・全社・グローバル規模の統合解析環境の構築・運用経験
・量子技術・デジタルツイン等の先端技術の評価・導入経験
-Hands-on experience in developing and executing DX strategies
-Experience in building and operating enterprise-wide and global integrated analytics platforms
-Experience in evaluating, implementing, and applying advanced technologies such as quantum technologies and digital twins
【必須要件】
以下のいずれかの経験を有すること
・コンピュータサイエンス領域におけるDX戦略の策定または推進経験
・クラウド環境（AWS等）またはHPC環境の構築・運用管理および利活用経験
・R、MATLAB、Git/GitHub、BIツール（Tableau、Spotfire等）の導入または運用管理・利活用経験
【望ましい条件】
・グローバル環境におけるシステム導入・運用経験
・複数部門と連携したプロジェクト推進経験
・量子技術、デジタルツイン等の先端技術の評価・導入・活用経験
・人材育成施策、教育プログラム、研修カリキュラムの企画・運営経験
・英語コミュニケーション能力
【Essential Criteria】
Experience in at least one of the following:
-Experience in formulating or driving DX strategies within the Computer Science domain
-Experience in the design, operation, management, and utilization of cloud environments (e.g., AWS) or HPC environments
-Experience in the implementation, operation, management, and utilization of R, MATLAB, Git/GitHub, and BI tools (e.g., Tableau, Spotfire)
【Desirable Criteria】
-Experience in system implementation and operations within a global environment
-Experience leading cross-functional projects involving multiple departments
-Experience in evaluating, implementing, and applying advanced technologies such as quantum technologies and digital twins
-Experience in planning and managing talent development initiatives, training programs, and learning curricula
-English communication skills
大阪府
640 万円 ~ 1,070 万円
株式会社Rhelixa
オミクスデータ解析に関わる一連の業務を担当します。
＜主な業務＞
〇オミクスデータ解析
ゲノム・エピゲノム解析をはじめ、空間トランスクリプトームなど最新技術を含むオミクスデータの解析を担当します。確立された解析パイプラインを活用しながら、案件内容に応じて手法をカスタマイズし、先輩メンバーのサポートを受けつつ着実に解析を進めます。
〇新規データ解析サービスの開発
市場ニーズや最新の技術動向をもとに、新たなデータ解析サービスを企画します。解析手法の調査・検証から、サービスとしての設計・実装、社内外への提案を経て、上市（リリース）までの一連の業務を担います。既存サービスの改善・横展開も含みます。
〇解析パイプラインの開発
自社開発のパイプラインフレームワークを用いて、再現性・拡張性の高い解析パイプラインを構築します。受託案件で繰り返し用いる解析の自動化・標準化を進めるほか、場合によってはフレームワークそのものの開発・改良も行います。
＜本人の希望・適性に応じて＞
〇業務システム開発
日々のルーティン業務を効率化するための社内システムやツールを開発します。解析以外のITスキルを活かし、チーム全体の生産性向上に貢献できる業務です。
〇顧客との面談（技術ディスカッション・折衝）
受注前後の顧客との面談に同席し、解析手法や技術的フィジビリティに関するディスカッション、解析結果の技術解説・質疑応答などを担います。研究者の課題を直接ヒアリングし、最適な解析プランの提案へとつなげます。
＜技術スタック＞
言語・フレームワーク: Python / R / Perl / Snakemake
インフラ: AWS PCS / オンプレミスサーバー
環境構築:
Singularity(Apptainer) / Anaconda
補助AI: GitHub Copilot / Gemini / Claude Code
※ 新たな技術導入の提案も歓迎します
※下記すべてを満たす方
① 医学・生命科学・情報学・バイオインフォマティクス分野における修士号以上
② オミクスデータ解析の基礎知識
③ Python等のプログラミング言語の使用経験（目安：2年以上）
【歓迎経験】
・ITスキル（業務自動化や社内システム開発などに活かせるプログラミング・IT全般のスキル）
・顧客との技術的なディスカッションや折衝経験
・他業種・他職種でのご経験（ウェット実験業務からの転向を含む）
【求める人物像】
・弊社ミッションに共感できる方
・成長意欲の高い方
・周囲と協働できる方
東京都
400 万円 ~ 700 万円
外資医療機器メーカー
How you will make an impact:
• Manage a small team of clinical data management SMEs to maintain project assignments, set goals and expectations, and provide issue resolution support to direct reports.
• Plan and lead Data Management activities for multiple (multi-site and multi-cohort) projects for both clinical trials and PMS (Post Monitoring Surveillance) post commercial trials, with accountability for successful completion to bring clinical studies on-line, including conducting project team meetings, establishing and maintaining project timelines, and communications to stakeholders.
• Develop Data Management deliverables including data management plans (DMPs), SOPs, work instructions, user training and associated documents for CDM.
• Identify and evaluate Data Management process improvements and course correction/course alignment opportunities (e.g., developing instruments to effectively identify trends in data discrepancies, identifying need for training and recommending appropriate training programs.)
• Provide direction and guidance to other team members (e.g. CRAs, PMS staff) to execute tactical Data Management initiatives
• Identify discrepancies in data and investigate and liaise with Doctors and clinicians to develop solutions to resolve issues
• Other incidental duties
Bachelor's Degree in in related field , 8 years years experience in Clinical Data Management (CDM), clinical data entry, or clinical research Required andExperience working with clinical data and systems Required
What you’ll need (Required):
• Proven successful project management skills
• Proven expertise in both Microsoft Office Suite (including advanced Excel) and EDC (Electronic Data Capture) systems
• Excellent documentation and communication skills and interpersonal relationship skills including negotiating and relationship management skills with ability to drive achievement of objectives
• Good English skills
• Extensive knowledge of own area within the organization while contributing to the development of new concepts, techniques, and standards
• Extensive understanding of related aspects of Clinical Data Management processes and/or systems
• Strict attention to detail
•Ability to interact professionally with all organizational levels and proactively escalate issues to appropriate levels of management in the organization
• Ability to manage competing priorities in a fast paced environment
• Represents leadership on sections of projects within a specific area interfacing with project managers and Clinical Affairs team
• Consult in project setting within specific sections of Clinical Data Management area
• Provides Clinical Data Management leadership to outsourcing partners on a task level
• Adhere to all company rules and requirements (e.g., pandemic protocols, Environmental Health & Safety rules) and take adequate control measures in preventing injuries to themselves and others as well as to the protection of environment and prevention of pollution under their span of influence/control
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
エイツーヘルスケア株式会社
製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。
・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・データ項目定義からCRF／EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
・運用管理業務
・プロジェクトメンバーの教育
・プロジェクトマネジメント（スケジュール・見積作成、採算管理）
■ミッション
私たちは、製造販売後調査および臨床研究領域におけるデータマネジメント業務の専門性強化に注力しています。
多様な調査設計や規制要件に対応しながら、育薬フェーズにおける高度なデータマネジメントスキルを磨き、プロジェクトをリードいただくことを期待しています。
■やりがい
私たちは、クライアントの期待を超えるプロフェッショナルなサービス提供と、持続的な事業成長の実現を目指しています。
実臨床下における医薬品使用状況で得られる安全性・有効性データを適切に管理・活用し、患者さんの健康や医療の質向上に貢献できる点は、GPSPデータマネジメントならではの大きなやりがいです。
また、膨大かつ多様なデータを、正確性と効率性を両立させながらどのように扱うかを考え、業務に落とし込んでいくプロセスそのものに面白さと専門性の深まりを感じられます。
さらに、AI／DXを活用した効率的かつ革新的な業務アプローチを積極的に取り入れ、GPSP対応のデータマネジメント業務で培った専門性を基盤に、より高度で付加価値の高い業務へ挑戦できる環境があります。
一人ひとりのチャレンジや改善提案を尊重し、業務を通じて得た学びを成長につなげながら、個人と組織がともに進化し続けることを大切にしています。
<必須要件>
-CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
または
-窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方
<歓迎要件>
-英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
-システム業務の経験（SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等）
-クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり
■求める人物像
-課題や困難な状況にも粘り強く向き合い、最後までやり切る責任感と実行力をお持ちの方
-複数プロジェクトの兼務にも前向きに取り組み、主体的に課題を見つけ、行動できる方
-クライアントニーズと収益性・実現可能性のバランスを踏まえ、適切な判断ができる方
-チーム内外の関係者と円滑に連携し、調整力・コミュニケーション力を発揮して成果につなげられる方
大阪府
530 万円 ~ 627 万円
株式会社セブントゥワン
＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務
＜担当業務＞
・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）
・データクリーニング、コーディング等
・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験
【歓迎条件】
・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話
東京都
550 万円 ~ 700 万円
【ポジションについて】
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FRONTEOでは、「すべての人に等しく医療を提供する」というミッションのもと、ライフサイエンス領域の専門知識とAI技術を融合した研究開発を進めています。ライフサイエンス領域の知見を活かし、医療・創薬・ヘルスケア分野に貢献するAIシステムの研究開発に取り組んでいただく方を募集します。
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【業務内容】
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顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、AIの解析結果に基づいた課題解決案を提案します（提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します）。
AIを活用したライフサイエンス領域の研究を推進し、ビジネスの基盤を築きます。
医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します
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【ポジションの魅力】
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医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でアウトプットを提案できます。
民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。
AIを活用した医療研究分野で活躍することができます。
【必須条件】
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■実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験
■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーションまたは交渉に取組んだ経験
■自然言語処理（NLP）、機械学習、データマイニング、統計解析、ビッグデータ解析のご経験を有する方
■Pythonによるデータサイエンスの業務経験がある方
■1件以上の筆頭著者論文もしくは、特許出願がある方
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【歓迎条件】
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■製薬企業、医療機器メーカー等、研究所、大学での5年以上の業務実績がある方
■疾患診断・治療方法・薬剤開発・医療機器開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験
■大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析）
■バイオインフォマティクスの経験がある方
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【求める人物像】
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(1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方
(2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方
(3) AI関連の論文、アルゴリズムや数式を理解し探求する能力(学部レベルの数学知識)を有している方
(4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方
(5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方
(6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方
(7) 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の専門家の橋渡しとなるコミュニケーション力を有している方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
株式会社JMDC
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
【具体的な業務内容】
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
【仕事のポイント】
■顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
・顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
■各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
・チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
■JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
・JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。
・データベース研究（RWDを用いた研究）を実施したご経験
（研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可）
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
【歓迎要件】
・英語によるコミュニケーション能力（文献調査等）
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
東京都
801 万円 ~ 2,000 万円
株式会社ケアネット
HCC社では、現状主に製薬企業クライアントのお引き合いに応じて、医療経済分析、医薬品マーケティング戦略、電子カルテデータなどの医療ビックデータ(RWD)解析によるレポーティング、論文執筆、HTAなどの幅広い業務を行っています。今回募集する方には、データサイエンティスト・マーケティングコンサルタントとしてクライアントワーク、プロジェクトリード、コンサルティング業務および解析実務や論文執筆実務を担って頂きたいと考えております。
業務内容が幅広いため、全てのご経験がなくとも構いませんが、最終的にはアカデミアへの論文発表という形でアウトプットすることが多いため、研究経験、論文執筆経験を必須とさせていただいたうえで、ご専門に合わせて業務範囲を順次拡大して頂きたいと考えています。
■理学、工学、医学、薬学、統計学等の領域における査読付き論文1報以上（著者順位不問）
■製薬企業、医療機関、医療系の大学等の研究期間での勤務経験あり、あるいはこれら企業あるいは機関を直接の顧客とした業務経験あり
■日本語でのビジネスコミュニケーションが可能
【尚可】
■R、Python等を用いた統計・科学技術計算の経験
■データサイエンス・ビジネスコンサルタントの経験
■クライアントワーク、医薬品関連のプロジェクト参画経験
■アンケートデータ（QOLデータなど）、医科レセプト、電子カルテを含むリアルワールドデータの解析経験。
【求める人物像】
■「サイエンス」の発想と素養を持っていること
■クライアントワーク、クライアントとのディスカッションが出来ること
■医師、学者等と対等に議論ができる論理性を持っていること
■問題や課題を自ら進んで解決する姿勢を持っていること。
■自分自身で時間管理、課題管理ができること。
■向上心があること。
■社会人としての応対マナーが身についていること。
【今後のキャリアパスについて】
まずはデータサイエンティストとして、学術論文の整理、研究計画書の策定、医療ビッグデータの解析、学術論文の執筆に取り組んで頂きたいと考えていります。また、コンサルタントとして自ら顧客を開拓して頂くことも出来ますし、よりアカデミア寄りに学者を目指して研究論文を執筆頂くことも可能です。また、ビジネス側のキャリアとしてシニアコンサルタントなどのキャリアを目指して頂くことも可能です。
東京都
600 万円 ~ 800 万円
エイツーヘルスケア株式会社
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等
【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
-各種システムテスト
-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等
【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー
-eCRF/データベースの設計
-エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
-システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
-画面テスト、エディットチェックテスト
-操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
-ユーザアカウント管理
-システム・リタイアメント対応 等
＜必須要件＞
-臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
-担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
＜歓迎要件＞
-海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
-CDISCに関する知識・実務経験
-規制当局対応のご経験
-DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
-SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
-AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。
【データマネジメント担当】
＜歓迎要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDCシステム利用経験
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者
【EDC担当】
＜必須要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
＜歓迎要件＞
-eCOAの構築・導入・運用経験
-C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
-JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
■求める人物像
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・変化や課題に対して受け身ではなく、自ら考え、前向きかつ柔軟に行動できる方
・職種や立場を超えて信頼関係を築き、チームで最大の成果を出すためのコミュニケーション・調整力を発揮できる方
・被験者安全とコンプライアンスを最優先に、高い責任感と倫理観をもって意思決定ができる方
・指示待ちではなく、クライアントの成功をゴールに据えた提案ができ、その結果に最後まで責任を持てる方
・複数案件・多様なクライアントを担当する中でも、品質・コスト・スピードのバランスを考え、最適解を描きながら業務を推進できる方
・標準化・テンプレート化・ナレッジ共有に積極的に取り組み、チームや組織全体の生産性・品質向上に貢献したい方
複数あり
470 万円 ~ 636 万円
非公開
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
北海道
540 万円 ~ 690 万円
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
北海道
540 万円 ~ 690 万円
非公開
・トライアルプロジェクトの設計
-顧客ニーズを実現可能なプロジェクト計画に落とし込み、スコープ・予算・スケジュール・リスク対策を策定
-コンソーシアム型プロジェクトの体制設計（役割・成果物・成功指標の定義、ガバナンス構築）
-AI技術と製薬R&D要件を橋渡しする提案書作成
・トライアルプロジェクトの実行管理
-プロジェクトのエンドツーエンド管理（製薬業界標準準拠、期限・予算内での納品）
-製薬クライアント・研究機関・社内チーム間の調整とプロジェクト推進
-ステークホルダーとの透明性の高いコミュニケーション（進捗報告、リスク管理、文書化）
-リスクの早期特定と対処、チームパフォーマンス向上支援
・本格導入への転換
-定量的成果の提供による高い試験成功率の達成
-トライアル中の拡大機会特定と本格導入への移行シナリオ設計
-顧客との信頼構築を通じた複数年契約の獲得
-プロジェクト知見と顧客インサイトの文書化
・組織体制の構築
-年間10件規模から複数本格導入案件へのスケーラブルなPM体制構築
-ナレッジマネジメントシステムの開発とベストプラクティスの蓄積
-リソース配分・予算管理の最適化とプロセス改善推進
・マルチステークホルダープロジェクトのリード経験5年以上
・ビジネスレベルの英語力
《歓迎要件》
・製薬・バイオテック・化学業界でのR&D実務経験
・スタートアップまたは新規事業での業務構築経験
・AI/MLプロジェクトのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント関連資格（PMP、スクラムマスター、PMI-ACPなど）
・コンソーシアム型プロジェクトのマネジメント経験
《求める人物像》
・ステークホルダーマネジメント力：博士研究者から経営幹部まで幅広い関係者との信頼構築ができ、プロジェクトを推進できる方
・当事者意識：自ら課題を定義し解決策を推進できる方
・適応力：急速に変化する環境下でも成果達成に集中し、柔軟に対応できる方
・論理的思考力：複雑な課題を構造化し、多様なバックグラウンドを持つ相手に分かりやすく説明できる方
・学習意欲：AI技術・製薬R&D・プロジェクトマネジメント手法に対する強い好奇心をお持ちの方
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
非公開
【求める人物像】
・相互の敬意を基盤として社内外の関係者と協業できる方
・創薬研究開発へのご興味を有し、事業を共に進めることができる方
・ご自身の得意分野に関し、最新の知識や動向を追っている方
・日々進歩する新しい技術の吸収と応用を楽しめる方
・上手く行かない状況やタフな経験を積まれてきた方
・計算科学（ケモインフォマティクスやバイオインフォマティクス）に習熟
・創薬研究プロセスでの計算科学の適用をした経験
・ChEMBL等のデータベースの使用経験
・rdkitやopenmm等の計算科学を実行するためのプログラミングの実装経験
・scipyやpytorchなどのフレームワークを使った計算科学を
使った機械学習モデルの実装経験
・Matplotlib、Jupyter Labやipywidget等を使った可視化と
可視化支援ツールの実装経験
・Docker等の仮想環境の構築・運用経験（1年程度）
・AWSなどのクラウドインフラの構築運用経験（1年程度）
・Github等のソースコード管理ツールの使用経験（1年程度）
・プロジェクトをリードした経験
【歓迎条件】
・リーダーシップ
⚪︎プロジェクトの組成・起案・推進のご経験
・ドメインスキル
⚪︎結合自由エネルギー等の活性予測手法研究経験
⚪︎物理や数学、情報科学に関する修士卒業程度の知識
東京都
600 万円 ~ 1,300 万円
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います
＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力
<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
複数あり
600 万円 ~ 非公開
非公開
下記のいずれかを満たす方
・製薬企業またはCRO企業で実務経験のある方
・食品臨床試験のデータマネジメント経験のある方
■歓迎要件
・EDCの操作経験がある
・Accessを扱うことができる
※CRO関連業務を派遣先で勤務経験したことのある方も歓迎します。
東京都
450 万円 ~ 550 万円
オムニコムヘルスジャパン株式会社
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語（海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用）
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
大手製薬メーカー
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
以下の記載事項のいくつかで経験があること
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
求めるスキル・知識・能力：
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
・DCTの各手法および留意点
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする
求める資格等
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
株式会社セブントゥワン
＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
＜担当業務＞
・立ち上げ業務
・運用業務（CROからの問合せ対応、調査進捗管理、安定報対応、他部署との連携調整、CRO窓口業務）
・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）
・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上）
・EDCを利用した経験
・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎条件】
・DM業務立ち上げの経験
・CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話
東京都
450 万円 ~ 700 万円
イーピーエス株式会社
具体的には以下の業務を担当します。
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
＜仕事の魅力＞
・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい
＜キャリアパス＞
短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
【人物像】
・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方
・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方
・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方
東京都
800 万円 ~ 930 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
国立大学法人 大阪大学医学部附属病院
・ VBやSASなどのプログラミング経験者
・ Webアプリケーション開発、運用、保守業務経験者
・ コミュニケーション能力、学習意欲がある方
[望ましい条件]
・ 臨床研究（治験を含む）における臨床データベース（EDCを含む）構築経験
・ システムバリデーション経験（あれば尚可）
・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
大阪府
562 万円 ~ 非公開
国立大学法人 大阪大学医学部附属病院
・ 臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務経験者（3年以上）
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方
[望ましい条件]
・DM責任者としての経験を有する者
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
以下の免許・資格保有者が望ましい
・医療従事者免許（薬剤師・看護師・臨床検査技師等）
・SCDM（Self-assessment of Competencies for Clinical Data Managers
大阪府
391 万円 ~ 552 万円
キッセイコムテック株式会社
【PL】
■概要
医薬品開発領域（データマネジメント、統計解析、安全性管理など）における幅広い専門知識を活かし、部門の安定的運営とプロジェクト推進をリードいただく方を募集します。
■詳細
・プロジェクトマネジャー（PM）またはプロジェクトリーダー（PL）としての推進・品質管理
・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション
・ご経験に応じてメンバー育成やマネジメント業務
【DM・解析担当者】
■概要
組織の生産性向上と技術力の底上げを目指し、データ処理・解析に関するプログラミングスキル、または医薬品開発におけるデータマネジメントスキルをお持ちの方を広く募集します。
これまでのご経験・スキルを活かし、業務効率化や技術的課題の解決にご活躍いただくことを期待しています。
■詳細
・統計解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの開発
・業務用ツールの開発・保守（Excel VBA、Access）
・EDCなどのデータマネジメントシステムの設計・構築支援およびUAT（受け入れテスト）
・データクリーニング、コーディング、品質管理など、データマネジメント業務全般
■必須経験
・医薬品開発に関する実務経験
・CRO事業に関する専門知識と知見
・優れたコミュニケーション能力、折衝能力をお持ちの方
■歓迎要件
・チームリーダーやサブマネジャーなど、チーム運営や部下指導の経験
・最新の薬事規制、ガイドラインに関する知識
・CRO事業の専門知識を深め、組織の安定的な成長を支えたい方
【DM・解析担当者】
■必須経験
・社会人経験5年以上
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
・SAS、R、Python、SQLなどを用いたプログラミング経験
・医薬品開発におけるデータマネジメントの実務経験
■歓迎要件
・CROまたは製薬企業でのデータマネジメントもしくは統計解析の実務経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）の知識または実務経験
・ご自身の技術力を生かして医薬品開発の業務効率化に貢献したい方
東京都
550 万円 ~ 790 万円
イーピーエス株式会社
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間：半年～5年
●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
・大卒以上
・企業での社会人経験３年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・マルチタスクでの業務が得意なこと
・コミュニケーション力に長けていること
・電話対応が苦にならないこと
【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
複数あり
400 万円 ~ 500 万円
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
京都府
1,041 万円 ~ 1,145 万円
株式会社メディサイエンスプラニング
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎
東京都
400 万円 ~ 600 万円
株式会社データック
大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。
■業務内容
主な職務内容は下記となります。
・各プロジェクトの進捗管理
・データベース研究の実務
・研究計画の策定
・統計解析の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
・文献レビューや論文化の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
■一緒に働くチームについて
現在の部門は、正社員7名で、非常勤職員や業務委託の方を含めると総勢約15名です。
チームメンバーと協力しながらプロジェクトを進めることができる環境です。
■この職種の面白さ
・多くの臨床疫学・薬剤疫学研究に携わることができます
・臨床・データベース研究の第一線で活躍する臨床医の先生方と近い距離で研究を進められます
・疫学知識・スキルをより上げることができます
・チームを率いるプロジェクトマネジメントの経験を積むことができます
・事業や経営にダイレクトに繋がるため、会社の成長に大きく携わることができます
・製薬業界や医療業界という大きなマーケットに挑み、医療業界だけでなくその先の患者の治療や医学にも貢献することができます
・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
・生物統計学の知識
・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
・データベース（特にレセプト・DPC）による研究経験
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
●歓迎経験・スキル
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・アカデミアでの研究実務経験
・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
●求める人物像
・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
・難しい局面であっても前向きに学びながら分析や示唆を出しにいく姿勢をもっている方
・内省に意識を向け、円滑な事業や組織運営のために手を動かせる方
・医学研究を通じて臨床現場に貢献したい人
・疫学の議論が好きな人
・エビデンスづくりが好きな人
・製薬企業との研究案件を通じてベストプラクティスを学びたい方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
イーピーエス株式会社
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。
<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）
★PMSの新たなチャレンジ
PMS（製造販売後調査）は、臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性があります。これまでの社会人経験を活かし、既存の調査だけではなく新たなサービスにチャレンジしてくれる方を探しています。
★充実した研修制度
入社後の各種研修やOJTにより、PMSとは？EDCって何？から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。
★総合CROとしての強／フルパッケージでの案件も多くあります
PMS業務だけではなく、契約書作成・モニタリング・統計解析・メディカルライティングとのセット受託案件も多くあります。他の職種に興味がある、業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなくプロジェクト全体を把握し、効率よく業務を進めたいとお考えの方にもってこいの環境です。
★明るい部署風土 女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。
・①CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・②医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・③システム構築（医療関連以外も含む）
・④積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・症例登録業務、
・施設契約サポート業務
・プロジェンクト運営業務（依頼者、ベンダーとコミュニケーションをとり、プロジェクトを運営する。）
・使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを 実施する。
◆EDC/ePRO/eCOA/CDMSの設計・開発・保守および品質管理
・データマネジメント実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
■臨床システム職要件
・EDC構築、運用業務実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
大阪府
450 万円 ~ 600 万円
イーピーエス株式会社
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間：半年～5年
●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
・大卒以上
・企業での社会人経験３年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・電話対応が苦にならないこと
・コミュニケーション力に長けていること
【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
複数あり
400 万円 ~ 500 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。
■Data Manager
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理
■Data Team Lead
リアルワールドにおけるDM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育
■Real-World Evidence Servicesについて
医療経済・アウトカム研究（HEOR）、疫学、医薬品の安全性、リアルワールド・エビデンス（RWE）などに特化したスペシャリストが、世界各国の拠点で活動するIQVIA。プロトコルから統計解析、パブリケーションまでリアルワールド・エビデンス創出を包括的にサポートし、科学的根拠に基づく意義あるインサイトを提供します。当該ポジションは、その一手を担うポジションとなります。（GPSPに準拠した製造販売後データベース調査も対応）
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
（Data Team Lead候補は以下全ての要件に該当する方）
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
複数あり
470 万円 ~ 800 万円
株式会社リニカル
本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。
関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。
＜担当業務＞
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）
【研修制度】 ・導入研修 ・継続研修 ・海外研修 ・英語研修 ・専門医師による講演
【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】 ※以下、受験料補助の対象となります。 ・TOEIC ・実用英語技能検定 ・スタディサプリENGLISH ・ACRP(Association of Clinical Research Professionals) ・PMP(Project Management Professional)
・大学院もしくは大学卒以上
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【経験・資格】
以下いずれかに当てはまる方
① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する
知見の向上を目指す方
【英語力】あれば尚可 英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。
【人物像】
医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方：高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
大阪府
480 万円 ~ 750 万円
詳細はご面談時にお伝えいたします
東京都
450 万円 ~ 900 万円
株式会社ケアネット
HCC社では、現状主に製薬企業クライアントのお引き合いに応じて、医療経済分析、マーケティング戦略、電子カルテデータなどの医療ビックデータ(RWD)解析によるレポーティング、論文執筆、HTAなどの幅広い業務を行っています。今回募集する方には、シニアデータサイエンティスト・シニアコンサルタントとしてクライアントワーク、プロジェクトマネジメント、コンサルティング業務および解析実務や論文執筆実務を担って頂きたいと考えております。
業務内容が幅広いため、全てのご経験がなくとも構いませんが、最終的にはアカデミアへの論文発表という形でアウトプットすることが多いため、研究経験、論文執筆経験を必須とさせていただいたうえで、ご専門に合わせて業務範囲を順次拡大して頂きたいと考えています。
また、HCC社では労働集約的なコンサルティングのみならず、プロダクト開発にも取り組んでいきたいと考えていますので、ご希望に応じてそういったプロジェクトへの参画も可能です。
■クライアントワーク、医薬品関連のプロジェクト参画経験
■レセプト、電子カルテを含むリアルワールドデータの解析経験
■理学、工学、医学、薬学、統計学等の領域における査読付き論文1報以上（著者順位不問）
■大学院修士課程修了（理学、工学、医学、薬学、計量経済学、統計学等）
【尚可】
■ビジネスコンサルティングの経験
■R、Python等を用いた統計・科学技術計算の経験
【その他】
英語について、Listening/Speakingは不要ですが、英語論文のReading/Writingが過不足なく行えるだけのベースが必要です。
【求める人物像】
■「サイエンス」の発想と素養を持っていること
■クライアントワーク、クライアントとのディスカッションが出来ること
■医師、学者等と対等に議論ができる論理性を持っていること
■問題や課題を自ら進んで解決する姿勢を持っていること。
■自分自身で時間管理、課題管理ができること。
■向上心があること。
■社会人としての応対マナーが身についていること。
【今後のキャリアパスについて】
シニアデータサイエンティストとして、学会報告や学術論文を発信して頂き自ら顧客を開拓して頂くことも可能ですし、よりアカデミア寄りに学者を目指して研究論文を執筆頂くことも可能です。また、先述の通りHCC社としてのプロダクト開発も検討しておりますので、そのプロジェクトに入って頂き、ビジネス側のキャリアとしてプロダクトマネージャーやシニアコンサルタントとして事業部長などのポジションを目指して頂くことも可能です。
東京都
800 万円 ~ 1,000 万円
イーピーエス株式会社
・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書（CSR）の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務
・海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関わることができます。
・書面調査に同席することも多く、PMDAの考えや調査のポイントを理解することができます。
・リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。
・風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験
・英語力(リーディング／ライティング)
・チームで連携して働くことができる方
【歓迎スキル、経験】
・医療機器J-GCPの理解
・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験
・治験の監査担当者の経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
東京都
419 万円 ~ 非公開
非公開
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
東京都
540 万円 ~ 690 万円
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
東京都
540 万円 ~ 690 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
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