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医薬品の臨床開発にデータマネジャー

大手製薬メーカー

想定年収

700万円 ~ 1,200万円

勤務地

東京都

仕事内容

仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

求める経験:
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

以下の記載事項のいくつかで経験があること
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)


求めるスキル・知識・能力:
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
・DCTの各手法および留意点
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル



求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする


求める資格等
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

TOEIC:800点以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:700万円 ~ 1,200万円

月収:40万円~70万円

月額基本給:37万円~67万円

賞与・インセンティブ

年2回  

昇給

有り
年1回
※詳細はオファー時に通知致します

勤務地

東京都

就業時間

08:45~17:30

休憩時間:12:00~13:00

残業:月20時間~30時間程度

フレックスタイム制(コアタイム11:30~13:30)
※詳細はオファー時に通知致します

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:124

年間有給休暇:初年度最大 18日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
国民祝日、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2127633

最終更新日:2026/2/17

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