【応募条件】
①博士号取得者

【歓迎条件】
①動物病院での診療経験3年以上
②海外国際誌への学術論文掲載
③獣医師
④大学附属動物病院での研修歴
⑤公的研究費の申請経験
⑥特許出願に関する実務経験
⑦統計学に関連する資格・学位

■職種未経験者：不可

■求める経験
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験

■求めるスキル・知識・能力
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

■求める行動特性
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

■求める資格
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）

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■Must have (Experience)
・Practical experience in simulation using CAE analysis related to formulation unit operations
・Experience of scale-up study
・Experience of introducing/designing formulation equipment

■Must have (Skill / Knowledge / Ability)
・Knowledge of Chemical Engineering
・Knowledge of Oral Dosage Formulation Technology(Preferred)
・Knowledge of machine learning(Preferred)
・Capability to communicate in English with overseas affiliates and other companies to promote business operations

■Who fit us
・Engage stakeholders as a leader and promote the development of simulation technologies
・Develop and introduce new technologies with flexible thinking and challenging spirit

■Must have (Qualifications)
・Master’s degree+ or equivalent (medicine, pharmacology, science, engineering)

■職種未経験者：不可

求める経験：
・修士課程、企業（製薬、化学、受託分析機関等）で3年以上のプロセス安全性評価研究に従事
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事

以下の経験があるとなお良い
熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価

求めるスキル・知識・能力：
・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

以下のスキルがあるとなお良い
・化学工学

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

職種の魅力:
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。

本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

Desired experience :
- Over 3 years experience in Process safety experience in the master degree and/or industry (such as pharmaceutical, chemical and contract analytical organization)
- Or, over 3 years experience in process research and development for chemical pharmaceuticals and engaged in process and facility risk assessment using various tools.

Even better if you have the following experience :
Measurement and analysis evaluation of thermal analysis equipment and reaction calorimeters

Desired skills/knowledge/abilities :
-Process safety or process chemistry, extensive practical ability
-English skill to write technical report and communication

Even better if you have the following experience :
Chemical engineering

Desired competencies :
-Take ownership and have passion in creating value from the best use of state-of-the-art science and technologies, and lead the industry as one of the top leading innovators."
-Maximize value as a team through collaboration with diverse stakeholders both inside and outside the company.
-Identify the essential issues of complex problems which do not have clear answer, and promptly provide the well-considered best possible solution by making full use of various perspectives and evaluation axes.

Position features :
-Innovation in pharmaceutical technology is essential to deliver Chugai's innovative small-molecule and middle-molecule pharmaceuticals.

In this role:
-You can make a great contribution to human health and social development as we are focused on developing innovative pharmaceutical technologies based on the state-of-the-art science and are implementing them in our products.
-You can have opportunities to play a key leadership role in collaboration with global stakeholders as a member of the Roche group and one of the global top leading innovators in the industry.
-You can experience variable works in the entire life cycle of chemical pharmaceuticals from research early development to launch, and depending on your aptitude, you can find variable career options in addition to the chemical process researcher. (e.g. a project leader in CMC development, a project leader in supply chain management, or a researcher in manufacturing, science and technology)

■職種未経験者：不可

求める経験：
・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験3年以上
・多変量解析を用いたデータ解析
・実験に基づくプロセス化学関連研究（有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象）

求めるスキル・知識・能力：
・薬学・理学・工学・農学系の修士学位（博士号取得者はより望ましい）
・量子化学・配座解析・分子動力学計算等の分子構造モデリングソフトウェアに対する知識・経験
・統計学の知識とソフトウェアに対する知識・経験
・英語での業務コミュニケーション能力

以下のスキルがあるとなお良い
・Pythonを用いたスクリプト作成技術

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

職種の魅力:
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。

本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

Desired experience :
・At least 3 years of practical experience in data analysis using quantum chemical calculations, molecular dynamics simulations, intermolecular interaction calculations and statistical methods at a university or company
・Data analysis using multivariate analysis
・Process chemistry-related research based on experiments (organic reaction and crystallization, liquid-liquid separation, etc.)

Desired skills/knowledge/abilities :
・Master's degree in medicine, pharmacy, science, engineering or agriculture (Ph.D. is preferred).
・Knowledge and experience of computational chemistry such as quantum chemistry and conformational analysis etc.
・Knowledge and experience of statistics and its computational software.
・Business communication skills in English.

Even better if you have the following experience :
・Scripting skills with Python or other relevant languages

Desired competencies :
-Take ownership and have passion in creating value from the best use of state-of-the-art science and technologies, and lead the industry as one of the top leading innovators.
-Maximize value as a team through collaboration with diverse stakeholders both inside and outside the company.
-Identify the essential issues of complex problems which do not have clear answer, and promptly provide the well-considered best possible solution by making full use of various perspectives and evaluation axes.

Position features :
-Innovation in pharmaceutical technology is essential to deliver Chugai's innovative small-molecule and middle-molecule pharmaceuticals.

In this role:
-You can make a great contribution to human health and social development as we are focused on developing innovative pharmaceutical technologies based on the state-of-the-art science and are implementing them in our products.
-You can have opportunities to play a key leadership role in collaboration with global stakeholders as a member of the Roche group and one of the global top leading innovators in the industry.
-You can experience variable works in the entire life cycle of chemical pharmaceuticals from research early development to launch, and depending on your aptitude, you can find variable career options in addition to the chemical process researcher. (e.g. a project leader in CMC development, a project leader in supply chain management, or a researcher in manufacturing, science and

■職種未経験者：不可

求める経験：
・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験

望ましい経験：
プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術

Required qualifications:
・Experience in process development through knowledge and skills in chemical engineering.

Preferred Qualifications：
Experience in scale-up, optimization and troubleshooting of process.
Experience in R&D and production engineering using process simulation software such as AspenOne, gPROMS and Dynochem
Experience in R&D and production engineering using CFD software such as fluent and STAR-CCM+.

求めるスキル・知識・能力：
・化学工学の知識

望ましいスキル：
Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
モデリング・シミュレーションスキル

Preferred skills:
・Knowledge of chemical engineering engineering.
・Programming skills in such as R, Python, MATLAB.
・Modeling and Simulation skills

求める行動特性：
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

Who you are：
As a modeling and simulation engineer in new drug formulation, manufacturing process development, and production, you will solve operational problems and lead technology development.
To lead the industry in the area of expertise and improve the technology presence in Japan and overseas.

■職種未経験者：不可

求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

Desired Experience:
Experience in oral formulation research of small and middle molecules

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

Desired Skills:
・Knowledge of regulations and guidelines in Japan and overseas
・A person who can promote work by communicating in English

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

Desired Competencies:
・Proceed jobs with leadership while involving other members
・Develop and introduce new technologies with flexible thinking and challenging spirit

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

Desired Qualification：
Master’s degree+ or equivalent (medicine, pharmacology, science, engineering)

職種の魅力：
製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる

Position Features：
Contributing to healthcare around the world by added value through formulation and delivering it to patients around the world

■職種未経験者：不可

求める経験：
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学、食品等）で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

以下の経験があるとなお良い
・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計

求めるスキル・知識・能力：
・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

以下のスキルがあるとなお良い。
・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。



Desired experience :
- Completed Master's degree or Ph.D, over 3 years of practical experience of process design using chemical engineering calculation, process simulation and modelling in industy (such as pharmaceutical, chemical and food, etc.)
- Or, over 3 years experience in process research and development of chemical pharmaceuticals and engage in desing of novel production technology and manufacturing facilities.

Even better if you have the following experience :
Development of continuous manufacturing for chemical pharmaceuticals, desing of manufacturing facilities for chemical pharmaceuticals.

Desired skills/knowledge/abilities :
-In-depth knowledge of chemical engineering or process chemistry, extensive practical ability
-English skill to write technical report and communication

Even better if you have the following experience :
-Chemical engineering simulation such as Aspen plus, gPROMS etc., data science

Desired competencies :
-Take ownership and have passion in creating value from the best use of state-of-the-art science and technologies, and lead the industry as one of the top leading innovators."
-Maximize value as a team through collaboration with diverse stakeholders both inside and outside the company.
-Identify the essential issues of complex problems which do not have clear answer, and promptly provide the well-considered best possible solution by making full use of various perspectives and evaluation axes.

■職種未経験者：不可

■求める経験
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

■望ましい経験
・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析（DEM）や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発

■求めるスキル・知識・能力
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識

■求める行動特性
・新薬の処方／製法開発／生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

■職種未経験者：不可

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

Desired Experience:
・Leader and expert of analytical function of porocess development
・Organic synthesis/pharmaceutical process chemistry/solid formulation development/analytical method development
・Characterization of solid-sate properties of pharmaceutics
・Analytical method transfer and C(D)MO management to global sites
・IND/NDA applicaiton

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

Desired Skills:
・Skill of communication with global C(D)MO in business operation
・A person who has the above experience and is capable of showing leadership and executing

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

Desired Qualification：
・Master's degree or higher in Pharmaceutical Sciences, Sciences, Engineering, Science and Engineering, Agriculture, or Medicine
・TOEIC >730 or equivalent skill

■職種未経験者：不可

求める経験
・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験
望ましくは以下の経験を有すること:
フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験

Desired experience:
・At least 3 years of experience in process development
Preferably:
Experience of flow synthesis and scale-up using flow technology

求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方

Desired skills/knowledge/abilities:
・A person who can appropriately extract synthesis issues from an overall perspective
・A person who can rationally draw up an experimental design for an extracted synthesis issues and appropriately solve the issues by synthetic experiments
・Must be able to discuss the area of expertise in English

求める行動特性：
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

Desired competencies:
・Able to solve issues while proactively facing the most important issues and having fun
・Maximize results in a short period of time by prioritizing and reviewing accurately
・Solving issues while pursuing overall optimization and involving relevant parties

求める資格：
・博士卒以上
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

Desired Qualifications:
・Ph.D.
・Proficient English skills required (TOEIC score: 730 or above)

■職種未経験者：不可

求める経験：
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

以下の経験があるとなお良い
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

求めるスキル・知識・能力：
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

以下のスキルがあるとなおよい。
・計算化学、データサイエンス

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

Desired experience :
-Over 3 years experience in process research and development for chemical pharmaceuticals, or Ph.D. in organic chemistry and engaged in research in organic chemistry after Ph.D."

Even better if you have the following experience :
Development of continuous manufacturing for chemical pharmaceuticals, patent search and application in process research and development for chemical pharmaceuticals, CDMO management, process development for global application.

Desired skills/knowledge/abilities :
-In-depth knowledge of organic chemistry and process chemistry, extensive practical ability
-English skill to write technical report and communication

Even better if you have the following experience :
-Computational chemistry, data science

Desired competencies :
-Take ownership and have passion in creating value from the best use of state-of-the-art science and technologies, and lead the industry as one of the top leading innovators."
-Maximize value as a team through collaboration with diverse stakeholders both inside and outside the company.
-Identify the essential issues of complex problems which do not have clear answer, and promptly provide the well-considered best possible solution by making full use of various perspectives and evaluation axes.

■職種未経験者：不可

＜共通＞

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

＜産生株構築研究＞

求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

＜培養プロセス研究＞

求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

＜精製プロセス研究＞

求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

＜Common＞

Desired competencies:
・Take ownership and have passion in creating value from the best use of state-of-the-art science and technologies, and lead the industry as one of the top leading innovators.
・Maximize value as a team through collaboration with diverse stakeholders both inside and outside the company.
・Identify the essential issues of complex problems which do not have clear answer, and promptly provide the well-considered best possible solution by making full use of various perspectives and evaluation axes.

＜Cell Line Development Research＞

Desired experience：
・Bioproduction research of recombinant proteins in the related industries or academia (3 years+ experience)
・Having experience of data science is more desirable.

Desired skills/knowledge/abilities：
・Knowledge in bioproduction using animal cells or microbials (e.g. molecular biology, genetic engineering, cell biology, cell engineering, or RNA-seq data analysis)

＜Cell culture Process Research＞

Desired experience：
・Bioproduction research of recombinant proteins in the related industries or academia (3 years+ experience)
・Having experience of process scale up research or technical transfer to manufacturing sites is more desirable.
・Having experience of data science or modeling and simulation is more desirable.

Desired skills/knowledge/abilities：
・Knowledge in bioproduction using animal cells or microbials (e.g. molecular biology, cell biology, cell metabolism, or biochemical engineering)
・Having knowledge in metabolome analysis, process analytical technology (PAT), feedback control system, or digital twin simulation is more desirable.

＜Purification Process Research＞

Desired experience：
・Bioproduction research or purification process research of recombinant proteins in the related industries or academia or experience of developing purification materials such as resins or filters (3 years+ experience)
・Having experience of process scale up research or technical transfer to manufacturing sites is more desirable.
・Having experience of data science or modeling and simulation is more desirable.

Desired skills/knowledge/abilities：
・Knowledge in protein purification (e.g. protein science, structural biology, chemical engineering, material engineering, or bioprocess engineering)
・Having knowledge in fluid simulation is more desirable (e.g. mechanistic modeling of chromatography).

■職種未経験者：不可

＜学歴＞
理学・工学・薬学分野での学士、修士あるいは博士

＜実務経験＞
●製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品のCMC研究部門で少なくとも1年以上のCMC経験。(細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい。)
●バイオ医薬品での下記の経験があるとより望ましい。
⁃ 試験法開発、試験法移管、規格規定および出荷試験、特性解析、不純物試験、安定性試験などの各種試験の実施。
●医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方。

＜スキル・資格＞
●培養細胞の取扱い、フローサイトメーターの取扱いのいずれか又は両方に習熟しているとより望ましい。
●英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書ける。業務に必要な定型文書の理解と対応には支障がないレベルの英語力。口頭でのコミュニケーション (会議等) が可能なレベルであるとより好ましい。

＜求める人物像＞
iPS細胞の細胞治療の実用化は、前例が多くない領域であるため、様々な困難な課題に直面し、それを一つ一つ乗り越えていく必要があります。そういった挑戦に対してやりがいを感じ、熱意を持って仕事に取り組んでいただける方を期待します。また、細胞治療の実現には、細胞製造、分析、動物評価、臨床での移植法開発、装置開発など、多くの方との協働なくしては実現不可能であります。チームワークを大事にしていただける方、また、与えられた役割や分掌にこだわらず、成果を出すために自発的に行動できる方を求めています。

■職種未経験者：不可

＜学歴＞
化学・工学・薬学等の分野での学士、修士あるいは博士

＜実務経験＞
製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上の製法スケールアップ検討経験（細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい）。
・バイオ医薬品での下記の経験がある方
　⁃ 製造法開発、特にスケールアップ・工業化検討
　⁃ 製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等
　⁃ 製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等（注射剤での経験があるとより望ましい）
・医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方

＜求める人物像＞
iPS細胞の細胞治療の実用化は、前例が多くない領域であるため、様々な困難な課題に直面し、それを一つ一つ乗り越えていく必要があります。
そういった挑戦に対してやりがいを感じ、熱意を持って仕事に取り組んでいただける方を期待します。
また、細胞治療の実現には、細胞製造、分析、動物評価、臨床での移植法開発、装置開発など、多くの方との協働なくしては実現不可能であります。
チームワークを大事にしていただける方、また、与えられた役割や分掌にこだわらず、成果を出すために自発的に行動できる方を求めています。

■職種未経験者：不可

＜学歴＞
理学・工学・農学・薬学等の分野での学士、修士あるいは博士

＜実務経験＞
製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上の製法スケールアップ検討経験(細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい)。
・バイオ医薬品での下記の経験がある方。
　⁃ 製造法開発、特にスケールアップ・工業化検討。
　⁃ 製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等。
　⁃ 製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等(注射剤での経験があるとより望ましい)。
・医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方。

＜求める人物像＞
iPS細胞の細胞治療の実用化は、前例が多くない領域であるため、様々な困難な課題に直面し、それを一つ一つ乗り越えていく必要があります。
そういった挑戦に対してやりがいを感じ、熱意を持って仕事に取り組んでいただける方を期待します。また、細胞治療の実現には、細胞製造、分析、動物評価、臨床での移植法開発、装置開発など、多くの方との協働なくしては実現不可能であります。チームワークを大事にしていただける方、また、与えられた役割や分掌にこだわらず、成果を出すために自発的に行動できる方を求めています。

■職種未経験者：不可

・医薬品のCMC分析開発に従事した経験（3年以上）
・英語コミュニケーション能力（中級レベル）
・チーム／組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力

■職種未経験者：不可

・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
又は、5年以上の医薬品製造若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の基資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方

■職種未経験者：不可

【必須（MUST）】

以下の実務内容に従事した経験が5年以上

1．HPLC/GCを用いた分析
2．処方検討
3．生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
4．技術移転
5．製造/包装ラインの導入
6．CTD作成

【歓迎(WANT)】

・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験

＜望ましい人物像＞

・将来のポスト管理職，部門長を目指す方
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方

■職種未経験者：不可

【必須（MUST）要件】
医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

【歓迎（WANT）要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

■職種未経験者：不可

【必須(must)】
製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）
業界・規制に関する一般知識
有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等）

【歓迎(want)】
新薬のグローバル承認申請対応経験
薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
コミュニケーションスキル（異文化理解力）

【望ましい人物像】
対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方
戦略・論理的思考力のある方

■職種未経験者：不可