現在、弊社は初の製品上市に向けての、体制・しくみの構築を行っています。その一環としてメディカルアフェアーズの組織を立ち上げるにあたり初期メンバーとして意欲的に取り組んでくださる方を募集いたします。

【業務内容】
医学最高責任者のもとで、中心的な役割を担う人員として以下業務をお任せいたします。

①メディカルプランの策定
・主力パイプラインの実用化・市販後を見据えた統合メディカル戦略の策定。
・標準治療・既存デバイス/薬物療法との位置づけ（Unmet Medical Needs）の定量的・定性的な特定。

②KOL / 学会とのScientific Communication
・再生医療を牽引するトップKOLとの科学的対話。
・移植技術・手技の標準化や、安全な投与・症例選定基準に関するアドバイザリーボードの企画・運営。
・学会ガイドライン改訂を見据えた科学的根拠（エビデンス）の構築とインサイトの収集。

③エビデンス創出（Evidence Generation）
・細胞の安全性、有効性の評価に関するリアルワールドエビデンスや特定使用成績調査/レジストリ研究の立案・実行。
・医師主導研究（ISR）の評価および各種ガバナンス・コンプライアンス管理。
・国内外の主要学会（日本循環器学会、日本再生医療学会、AHA/ACC/ESC 等）での学術発表・論文（Publication）化の推進。

④他部署との学術連携
・社内の臨床開発チームやと連携した、治験や承認申請に向けた医学的・科学的インプット（CTD 作成支援、規制当局対応支援など）。
・プロモーション資材（市販後）や医療従事者向け説明資料の医学的レビューおよび承認プロセスの構築。

⑤メディカルアフェアーズの組織づくり
・メディカルアフェアーズ立ち上げ期における標準作業手順書（SOP）、プロモーションコード運用ルールの策定。
・将来的なフィールドメディカル（MSL）チームの体制構築、予算管理、採用・育成。

※学会および対外的な活動のため、月に数回の出張が発生する可能性があります。