【東京/薬事】原薬のMF登録・外国製造業者認定・GMP対応を担う薬事担当
CBC株式会社
想定年収
800万円 ~ 1,400万円
勤務地
東京都
従業員数
404名((2026年4月1日時点)、連結2,048名(2025年3月末時点))
仕事内容
■ 業務内容
サプライヤー(外国製造業者)の認定手続き、MFの新規登録・軽微変更・一部変更、およびこれらに伴うPMDA対応を、一貫して担当します。
•PMDA薬事対応(申請書類の作成・提出・修正など)
•MFの審査対応(照会回答書の作成・提出など)
•外国製造業者の認定手続き
•GMP適合性調査への対応(申請、資料準備・提出など)
•海外サプライヤーとの英文メール・会話での折衝(主に中国、インド)
主な連携先:
原薬・製剤グループ、品質保証グループ、品質管理グループ、他顧客、海外サプライヤー
使用ツール:
Microsoft Office、kintone、OpenTrusty、業務デザイナー、申請データシステム
自律的な判断が求められる場面:
担当品目について、サプライヤーから変更提案があった場合
■ 期待役割・目標
•期待役割:既存品目の安定供給を土台として支える
•求められる成果:担当業務をCBCのルールに沿って、期限内に対応できること(申請・届出)
•入社半年の目標:既存品目の担当として、社員と同じ割合の品目を持てるようになる
■ キャリア・成長機会
•まず既存品目の担当として、安定供給を支える
•その後は次の領域へ段階的に拡大
–既存品目の変更影響評価の2次判断
–一変・新規品目のMF登録・審査対応
–海外出張やWebでの、サプライヤーへの薬事教育(日本の薬事制度・承認制度)・資料確認
•中長期的には、社内の専門職「AE(アソシエイトエキスパート)」「E(エキスパート)」を目指し、CBCの医薬事業を支える
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
創業100年超の独立系専門商社として、医薬・農薬・精密化学品分野で確かな地位を築くCBC。ライフサイエンスディビジョンの薬事グループで、海外サプライヤー(外国製造業者)の認定、MF(マスターファイル)登録、PMDA対応を担う薬事担当を募集します。
医薬品事業の拡大に伴い、薬事業務量が年々増えており、組織の継続性を高めるための前向きな増員です。社内に薬事機能を持つため、商社でありながら規制対応の専門性を深められます。
募集背景
•薬事業務量の増加への対応
•未経験から独り立ちまでには時間がかかるため、新卒採用に加えて、即戦力となる中核人材を確保し、年齢構成と専門性を厚くしたい
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
•次のいずれかの薬事実務経験(未経験者・第二新卒は不可)
–同業(専門商社等)での薬事経験(国内管理人)
–製薬メーカーでのCMC薬事経験
•業界経験5年以上が目安(3〜5年の方は要相談)
•理系大卒以上
【歓迎条件】
•薬学・化学合成の基礎知識
•薬事関連の規制・法規の理解
【人物イメージ】
•社交性、協調性、細部への注意力、交渉力のある方
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
【必須条件】
ビジネス英語力(海外製造業者との英文メールに加え、交渉ができる程度の会話力)
–TOEICなどのスコアは問いません。英語での社外交渉の実務経験を重視します
【歓迎条件】
中国語力
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:800万円 ~ 1,400万円
月収:45万円~
月額基本給:45万円~
*詳細はオファー時に提示いたします
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:約5.0ヶ月
*詳細はオファー時に提示いたします
昇給
有り 年1回 / 4月
*詳細はオファー時に提示いたします
勤務地
東京都
東京本店:東京都中央区月島2-15-13(自社ビル)
交通手段1 沿線名:有楽町線 駅名:月島駅 最寄駅から:徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:25
休憩時間:12:00-13:00
残業:月1時間~10時間程度
時差出勤:8:00〜16:25/8:30〜16:55を日々選択可
残業手当
通常の残業代
*詳細はオファー時に提示いたします
通勤手当
交通費:全額支給(住宅手当(支給条件あり) *詳細はオファー時に提示いたします)
その他手当
*詳細はオファー時に提示いたします
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
※有給休暇:入社時7日、入社半年経過後追加で10日以上付与
*詳細はオファー時に提示いたします
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
財形貯蓄、持株会、慶弔見舞金、確定拠出年金制度、育児支援制度、福利厚生サービス、プロ野球年間シート
研修・制度
•語学研修(通学型/アプリ補助/その他ニーズに応じて)
•グロービス通学研修(マネジメント・クリティカルシンキング・マーケティング他)
•海外研修制度(応募式)
•自己啓発制度(グロービス学び放題、Udemy)
•IT/生成AI活用研修
•資格取得支援制度
•時短制度、出産・育児支援制度、継続雇用制度(再雇用・勤務延長)
•契約託児所
•保養所(草津ほか)、エクシブ会員
•東京オフィスは2025年6月に新設。社内カフェテリアあり(ウォーターサーバー、お茶類、炭酸水、エスプレッソマシーン、軽食など)
•400円弁当を毎日販売(築地の野菜をふんだんに使用した国産にこだわった日替わりメニュー)
•ワイシャツまたはオフィスカジュアルを推奨
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
備考
在宅勤務有り フルリモート不可 業務に慣れるまでは出社。慣れた後は、集中業務時などに2週間に1度ほど可。家族関連で在宅が必要な場合は要相談 [定年年齢] 60才 [再雇用有無] 再雇用あり [年収]上記想定年収には、固定給、諸手当、賞与を含みます。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:~3回
求人No.:NJB2417893
最終更新日:2026/10/8
企業情報
企業名
CBC株式会社
代表者名
代表取締役社長 圡井 正太郎
設立
1925年1月
従業員数
404名((2026年4月1日時点)、連結2,048名(2025年3月末時点))
資本金
5,800,000,000円
本社所在地
〒104-0052 東京都中央区月島2-15-13
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
http://www.cbc.co.jp
事業内容
合成樹脂、化成品、医薬、農薬、食品、電子機材・光学機器、産業機械、医療用機器、生地・衣料品等の輸出入・国内販売及び合成樹脂製品等の化粧蒸着加工
事業に関する特色
■事業展開
同社は創業100年を超える独立系専門商社でありながら、自社製造機能を持つ「ハイブリッド型」企業です。化学品・合成樹脂・光学機器など多彩な事業領域を持ちながらも、医薬分野はその中核を担うコア事業のひとつ。低分子原薬・中間体・添加剤のトレーディングにとどまらず、ジェネリック医薬品のライセンス保有や、国内での薬事機能も有しています。また、欧州・インド・中国など世界各国のCDMOと連携し、原薬の供給スキーム構築から受託開発案件の組成まで、商社の域を超えた価値提供を行っています。
■国内外展開
現在国内11拠点、海外35拠点に展開しています。国内では300名以上の社員が在籍し、連結従業員は2,000名を超える規模で展開しています。
【売上構成比】
化学品54.7%、医農薬37.4%、レンズ・カメラ4.1%、ニュービジネス他 3.8%
会社の特色
■会社組織
1925年の創業以来、当社は一貫して「専門性」と「グローバル」を軸に進化してきました。1970年代にはニューヨーク・ロンドン・香港へ相次いで拠点を設立し、以降も世界40拠点超のネットワークに着実に拡大。現在は各国の現地法人に多くの社員が在籍し、専門知識とグローバルな調達・供給力を融合させた事業運営を実現しています。ディビジョン制のフラットな組織構造のもと、年次に関わらず海外現地法人での実務経験を積む機会も豊富にあり、「グローバルに活躍したい」というキャリア志向に応えられる環境が整っています。
■社風
同社のビジネスには、型にはまったルールは全くなく、どの国で、どんな物を、どのような販路で、どう売るか、すべて自分で決めていきます。常に新しいものを追いかけて、これからを見据える同社は、社員の個性、想像力を大切にしていく会社です。
【平均年齢】44.2歳(2025,3現在)
【勤続年数平均】18.2年
その他の特色
【営業担当から一言】
1925年の創業以来、「100」年間赤字を計上せず成長し続けてきた化学品の専門商社。世界に46の拠点を持ち社員の約30%が既に駐在を経験している日系グローバルカンパニーです。
「健康」「安全」「利便性」「環境」をテーマとした商材を扱っており、その領域は“ アイディア ”次第で、無限大としています。 事業領域は化成品・医薬・農薬・食品・電子材料・衣料品・介護福祉関連等のトレーディング業務に加えて、光学レンズ開発・医薬品中間体製造・蒸着加工製造業務などの開発業務も行っています。
[競合会社] 化学系商社各社
[主要販売先]
武田薬品工業、日東電工、日本ペイント、大倉工業、ソニー、ヤクルト 他
[製品例]
※製品例
ケミカル(無機・有機化学品、各種機能性添加剤など)、プラスチック原料・機械(合成樹脂原料、発泡剤、各種プラスチック加工機械、環境関連装置など)、アドバンテスト・マテリアル(電子機器関連部品製造)、プラスチック製品(フィルム、ラベルなど)、オプトロニクス(監視カメラ用レンズなど)、セキュリティプロダクツ(CCTV用レンズ、各種カメラ、モニター、)医薬・農薬、フーズ等
売上実績
求人No.:NJB2417893
最終更新日:2026/10/8
