新規事業のQMS管理
グローバル医療機器メーカー
想定年収
700万円 ~ 1,200万円
勤務地
愛知県
仕事内容
＜部署＞
新規事業_事業開発G_製品開発T
＜業務内容＞
新規事業開発本部もしくはその傘下の製品開発チームに所属し、新規医療機器のＱＭＳを運用を行い、品質文化を醸成しながらチームとプロジェクトを牽引していただきます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須事項
・医療機器規制業界で15年以上の経験
・医療機器の設計・開発および設計品質に関する豊富な実務経験
・新製品開発・新製品導入の品質活動を主導した経験
・ISO 13485、21 CFR Part 820など、医療機器の品質規制・規格に関する深い知識
・Design Control、DV&V、Design Transfer、工程バリデーションの実務経験
・製品・工程のリスクマネジメント、FMEA、HHA、根本原因分析の経験
・部門横断プロジェクトをリードし、納期・範囲・品質に責任を持った経験
■歓迎事項
・統計解析を5年以上の経験（Minitab、DOE、工程能力分析、安定性分析、グラフィカル分析など活用の経験）
・テスト方法・検査方法の開発とTest Method Validation
・設計/製造工程における信頼性評価、能力評価（要求事項の展開/設計特性評価/工程特性評価）
・部品、サブアセンブリ、完成品の品質特性・合否基準の設定
・複雑な品質問題の調査、実験計画、プロトコル作成・実行
・検査計画、検査治具/設備の適格性評価
・是正/改善プロジェクト、設計変更/工程変更、供給継続対応
学歴
高専
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,200万円
月収：44万円～75万円
月額基本給：44万円～75万円
日給月給制：月を単位とし、支給対象期間に不就労があれば、その分を控除して支給 ※記載の給与はあくまで目安となります。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4.0ヶ月
支給月：2月・8月
※上記昨年実績は決算賞与を含みます
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
愛知県
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：12：00～13：00
残業：月20時間～30時間程度
※ フレックスタイム制度あり （ コアタイム 10：00〜15：00 ）
※ 在宅勤務制度あり（入社後3か月は不可）
※ 毎週水曜日 ノー残業デー
※ 育児短時間勤務制度あり
残業手当
通常の残業代
■所定時間外 ➀法定超 月60時間以内25％ ②月60時間超50％ ③所定超25％
■休日 ➀法定求人35％ ②法定外休日25％
■深夜 25％
通勤手当
交通費：全額支給(※支給については条件あり)
休日・休暇
週休二日制
年間休日：122
年間有給休暇：入社翌月に一部支給（支給日数は入社月により異なる）
遅くとも入社半年経過時点で合計10日以上の支給
※半日、1時間単位の取得可
※計画有休制度（毎年4月に年間5日間の有給休暇を申請）
【休日・休暇詳細】
土・日・祝（年数回程度の土曜稼働日あり）
その他、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業（男性社員の育休取得実績あり）、介護休業、がん治療特別休暇 など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2408095
最終更新日：2026/8/31