非臨床開発 Director, Nonclinical Development
非公開
想定年収
1,000万円 ~ 1,500万円
勤務地
東京都
仕事内容
Key Responsibilities
・臨床試験プロトコルの作成・レビュー・改訂
・CROの選定支援、進捗管理、パフォーマンスマネジメント
・医療機関（試験実施施設）とのコミュニケーションおよび運営管理
・臨床試験の進捗・課題・タイムライン管理
・臨床データのレビューおよび解析結果の確認
・医学的観点からの試験評価・安全性評価のサポート
・社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
・必要な臨床開発関連ドキュメントの作成・管理
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必須条件：
・製薬企業またはバイオテクノロジー企業における非臨床開発経験
・後期臨床開発または薬事申請を見据えた非臨床開発経験
・CRO / 外部ベンダーマネジメント経験
・非臨床データの科学的評価
・英語での業務遂行能力（海外CRO・海外パートナーとの協業を含む）
尚可条件：
・NDA / MAA / JNDA申請対応経験
・規制当局対応経験
・Reproductive Toxicology / Carcinogenicity領域の経験
・バイオベンチャーでの開発経験
・少人数環境で高い裁量を持って開発を推進した経験
・グローバル開発プロジェクト経験
以下のような方を歓迎します：
・自ら戦略を描き、実行まで推進できる方
・ベンチャー環境で不確実性を前向きに楽しめる方
・Hands-onで課題解決に取り組める方
・部分最適ではなく、開発全体を俯瞰して判断できる方
・外部パートナーを巻き込みながら成果を創出できる方
・スピード感ある環境で意思決定できる方
学歴
大学院(修士)
職務経験
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3カ月)
給与
年俸制
年収：1,000万円 ~ 1,500万円
月収：83万円～125万円
月額基本給：83万円～125万円
賞与・インセンティブ
年0回 昨年実績：無し
※詳細はオファー時にご案内します。
昇給
無し
会社業績に応じる
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分／日
残業：月10時間～30時間程度
フレックスタイム制
コアタイムなし
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：120
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2398786
最終更新日：2026/8/3