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開発薬事

製薬会社

  • 上場企業

想定年収

640万円 ~ 1,000万円

勤務地

大阪府 東京都

仕事内容

◇職務内容(About the position)
新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画し、開発プロジェクトを推進する。日本を含むアジア地域において、グローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。

As a member of a global drug development team, contribute to the development of global regulatory strategies and drive development projects forward. Execute regulatory consultations and regulatory submissions/procedures in Japan and across the Asia region in alignment with the global regulatory strategy.

◇得られるスキル(Skills that can be developed)
グローバル薬事戦略の立案経験及びスキル。また、日本、アジア地域における各国規制当局との協議や手続きを自ら遂行できるスキル。

Demonstrated experience in the development of global regulatory strategies and the capability to independently execute regulatory interactions and regulatory procedures with health authorities across Japan and the Asia region in accordance with those strategies.

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

◇応募資格(Requirements)
【必須要件】
・日本における他社での薬事経験もしくは当局での承認審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【望ましい要件】
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
・グローバルでの申請経験(特に欧米)

【Essential criteria】
- Regulatory affairs experience at a pharmaceutical company in Japan, or experience involved in the review and evaluation of drug approval applications at a regulatory authority.
- Communication skills in English and Japanese.
【Desirable criteria】
- Knowledge and experience in pharmaceutical regulations in the US and EU.
- Experience in global applications, particularly in the US and EU.

学歴

大学院(修士)

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

上級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:640万円 ~ 1,000万円

月収:38万円~63万円

月額基本給:38万円~63万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:6ケ月

昇給

有り 年1回 / 7月

勤務地

大阪府 東京都

就業時間

09:00~17:00

休憩時間:12:00~13:00

残業:月10時間~20時間程度

フレックスタイム制
フレックスタイム制(朝5:00-21:00の間で勤務)
コアタイム なし ただし1日3時間は就業をする。
清算期間1か月
1日標準労働時時間7時間のフレックスタイム制。
(参考 従業員の所定労働時間9:00~17:00)
総労働時間:月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上
初年度 15日
付与日数はご入社月により異なります。 )
【休日・休暇詳細】
1月4日、12月30日、5月1日、夏季休暇3日、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、
anniversary休暇、プラスone休暇など

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2398037

最終更新日:2026/7/21

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