【医療機器コンサルタント×事業開発】医療機器開発・事業化を支援するプロ集団/マネージャー候補
非公開
想定年収
500万円 ~ 700万円
勤務地
東京都
仕事内容
■業務内容:
医療機器の開発・薬事コンサルタントとして活動していただきながら、マーケット動向に即したコンサルティングに関連する新規サービスや事業開発を担当します。
■業務詳細:
<開発・薬事コンサルタント>
◇コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
・新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
・製品の要求事項である法規制に関する調査
・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
・設計や製造に関する要求事項の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
・品質マネジメントシステム構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
◇事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
◇その他、上記業務に係る講演・講義
<新規サービス及び事業開発担当者>
本事業の管理職と協力・連携しながら下記内容を担当、医療機器コンサルティング事業拡大の牽引者となります。本事業の責任者の右腕、将来的には後継者となり得るポジションです。
(1)市場調査および競合分析
・コンサルタントとしての業務経験や規制動向の調査に基づき、新規サービスや新規事業を構想
・構想するサービスや事業について、国内外の競合他社動向、差別化ポイントの分析、情報収集を行い、マーケティング戦略へ反映
(2)新規サービスや新規事業の事業性評価
・当社の実績や強みをビジネスの観点で目利きし、サービス化や事業化の可能性評価を実施
・事業展開に際しての法的リスクやコンプライアンスへの対応を調査・検討
(3)ビジネスモデルの検討および事業計画の立案
・コンサルタントとしての実務経験や、必要に応じたリサーチ・顧客ヒアリング等に基づき、ビジネスモデル仮説構築を推進
・収益計画・マーケティング戦略立案を含む新規PJT計画の立案
(4)事業化の推進
・立案した新規サービスや新規事業の推進をリード、PDCAをスピーディに回して早期の事業化を実現など
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須条件:
・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方
■歓迎条件:
・ベンチャー企業にてマネジメントの経験をお持ちの方
・自社の新規事業プロジェクトで責任者クラスのポジションを経験されたことがある方
・医療機器業界に関する知見・ご経験
・自分の知らない分野について、業務で必要ならば短期間でインプットしたことがある方
・計画を立てるだけではなく、実際に一定の成果を出すまで成し遂げたことがある方
・米国向けのご経験者歓迎(FDA)
・新医療機器の開発や薬事の経験者
学歴
高専
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
英語文書の読解と、メール読み書きのできる方
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:500万円 ~ 700万円
月収:35万円~45万円
月額基本給:24万円~32万円
賞与・インセンティブ
年2回
その他固定手当15,000円/月
昇給
有り
年1回
勤務地
東京都
就業時間
09:30~18:30
休憩時間:60分
残業:月20時間~40時間程度
固定(定額)残業代制
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 20時間 / 月
固定残業代 56,300円 ~ 74,300円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費:全額支給(上限10万円/月)
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日:125
年間有給休暇:有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
年末年始休暇、有給休暇、創立記念日休暇、慶弔休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2397749
最終更新日:2026/7/17
