GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者
非公開
想定年収
800万円 ~ 1,300万円
勤務地
大阪府
仕事内容
品質保証部の中の品質システムマネジメント業務グループに所属し、グローバルメンバーと協働しながらCSVQA業務の実担当者として業務遂行を頂きます。社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を行います。ベンダー監査実施や・QAシステムの管理監督を行い、海外子会社も含むGxPシステムの管理監督およびPQS(Pharmaceutical Quality System)の継続的改善を行います。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・英語（ビジネスレベル）
・関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ITリテラシー
【望ましい要件】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：600点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,300万円
月収：45万円～73万円
月額基本給：42万円～69万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6ケ月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
大阪府
就業時間
休憩時間：1時間
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
フレックスタイム制
コアタイム なし ただし1日3時間は就業をする。
清算期間1か月
1日標準労働時時間7時間のフレックスタイム制。
（参考 従業員の所定労働時間9:00～17:00）
総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 15時間 / 月
固定残業代 30,000円 ～ 45,000円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上
初年度 15日
付与日数はご入社月により異なります。 )
【休日・休暇詳細】
1月4日、12月30日、5月1日、夏季休暇3日、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、
anniversary休暇、プラスone休暇など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2397653
最終更新日：2026/7/22