【管理職候補】医薬品等の信頼性保証業務（品質マネジメント・品質保証）
ナガセダイアグノスティックス株式会社
想定年収
700万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
215名（2026年7月現在）
仕事内容
1 品質マネジメントシステムの維持・改善
・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの運用・改善
2 品質保証業務
・逸脱／変更管理の評価および是正予防措置（CAPA）の推進
・苦情、不具合情報の収集・評価・再発防止対応
３ 規制対応・査察対応
・体外診断用医薬品・医薬品に関する薬機法・関連法規への適合確認
・査察（国内外規制当局・第三者認証機関）対応
※社内連携：部内ミーティング（1回/月）、QMS検討会（適宜）
※社外連携：委託先・サプライヤとの会議（適宜）、品質監査（年数回）
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
このポジションの魅力は、品質の観点から製品や仕組みをより良くしていく手応えを日々感じられる点です。逸脱対応やCAPAの推進、苦情対応などを通じて製品の信頼性向上に寄与し、規制対応や査察対応を通じて品質の客観性と信頼性を担保する重要な役割を担います。弊社は営業部門、開発部門、製造部門との距離が近く、関係者と協力しながら課題解決を進めるため、専門性だけでなくコミュニケーション力も高められる、やりがいのある仕事です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
QMSや品質保証業務の理解を深め、実務をリード。社内外調整や査察対応も担い、改善活動の中心として活躍。
▼3～5年後
品質保証業務リーダーとしてチーム運営を担い、自社の全製品の品質保証を統括。
＜参考URL＞
https://group.nagase.com/nagasediagnostics/
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
ナガセダイアグノスティックスは、旭化成ファーマ（株）(現：旭化成セラピューティクス)の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。事業の拡大に伴い、次世代を担う品質保証・品質マネジメント業務従事者を募集します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・GMPまたはISO9001/ISO13485（品質マネジメントシステム）に関わる業務経験
【歓迎要件】
・品質マネジメント体制の構築・運用の経験
・品質保証業務の経験
・英語力：規格・論文の読解、およびメールでのコミュニケーションが可能なレベル
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(2ヶ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,200万円
月収：46万円～71万円
月額基本給：46万円～71万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：( 2025年実績：5.42ヶ月 )
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
東京都
常盤橋オフィス
東京都千代田区大手町二丁目6番4号常盤橋タワー
交通手段1 駅名：東京 最寄駅から：徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：121
年間有給休暇：年間有給休暇15日～20日
（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
【休日・休暇詳細】
祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
住宅（借上寮／社宅制度等）、育児・介護支援、財産形成支援、教育・自己啓発支援等の制度が充実しています
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
〈定年〉65才 ※記載年収は理論年収であり、ご年齢やご経験による総合的な判断・ご相談をさせて頂いた上で給与提示されます。※詳細は選考過程でご案内いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2394958
最終更新日：2026/7/23
企業情報
企業名
ナガセダイアグノスティックス株式会社
代表者名
代表取締役社長 牧瀬 弘直
設立
2024年12月
従業員数
215名（2026年7月現在）
資本金
310,000,000円
本社所在地
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町12番15号
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
診断薬、診断薬酵素およびその他ライフサイエンス原料の開発・製造・販売
事業に関する特色
■100を超える酵素を開発・製造
独自開発した遺伝子組換え技術や微生物培養技術を用い、血糖、脂質、腎機能、肝機能など様々な診断薬用の酵素を製造・販売しております。酵素原料から診断薬まで手がける数少ない企業として、世の中の新たなニーズに対応します。
■独自の酵素法を用いた体外診断用医薬品
独自の酵素法を用いたグリコアルブミン測定試薬「ルシカ® GA-L」を開発し、 2004年より製造販売しております。2022年、GA常用参照標準物質対応試薬として「ルシカ® GA-L2」を発売しました。ミオイノシトール測定試薬「ルシカ® MI」は尿を検体とし、空腹時血糖だけでは判らない『耐糖能異常』をスクリーニングできる検査薬です。
会社の特色
ナガセダイアグノスティックスは、脇田酒造店を前身とする東洋醸造株式会社と旭化成グループを源流としています。現在も主な製造拠点と研究拠点が置かれる静岡県伊豆の国市の大仁（おおひと）地区は、元は酒造り工場でした。その醸造技術を礎とし、私たちは酵素とそれを用いた診断薬の開発・製造を行っています。一世紀近く積み上げられてきた醸造技術は、今もそこで働く人のDNAに刻まれています。
旭化成ファーマ（株）の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。診断薬分野におけるさらなる成長と価値創造を目指しており、診断薬の原料である酵素製品を中心とした事業をグローバルに展開しております。当社酵素製品は、長い歴史で培った豊富な経験と先端のバイオ技術が融合したコア技術の結晶であり、事業の成長ドライバとして大きく伸ばしていく計画です。
その他の特色
前：旭化成ファーマ株式会社 診断薬事業部、大仁医薬工場、大仁統括センター
株主：長瀬産業株式会社(100%)
売上実績
求人No.：NJB2394958
最終更新日：2026/7/23