■業務概要：
主にサロン専売のヘアケア製品（シャンプー、トリートメント、頭皮ケアラインなど）を製造・販売している当社の自社商品開発にともなう品質保証業務をご担当いただきます。

■業務詳細：※スキルに応じて以下の業務をご担当いただきます。
(1) 出荷判定・品質保証（GQP）
・ロットの出荷可否判定
・製造・試験記録の確認・承認
・原料・資材の受入基準管理
・製品規格・試験方法の妥当性確認
・逸脱・不適合の評価と是正承認
・薬機法に基づく製造販売業の遵守体制の統括

(2) 安全管理（GVP）
・市場からの品質情報・有害事象の収集・評価
・クレーム分析と原因究明の統括
・健康被害リスク評価と行政報告判断
・回収（リコール）の判断・統括
・表示・使用上の注意など安全確保措置の決定

(3) 法令順守・表示管理
・薬機法に基づく製造販売業の遵守統括
・製品表示の適法性確認
・広告・販促物の薬機法適合性確認
・製造販売届出情報の管理
・監査・査察・照会など行政対応の責任

(4) 品質・安全体制の構築運用
・GQP・GVP体制の構築・維持
・品質SOPの整備・改訂・運用
・社内各部門との品質連携統括
・品質・安全に関する社内教育
・内部監査の計画・実施と改善推進

(5) 製品ライフサイクル管理
・新製品の品質・安全面からの上市判断
・処方・仕様変更の影響評価・承認
・安定性・保存試験の評価と市場適合性判断
・上市後の品質トレンド分析と改善提案

(6) 外部委託・サプライヤー管理
・OEM・原料サプライヤーの選定と品質監査
・品質契約の締結・管理
・外部試験機関の評価・管理
・サプライヤー変更時の品質リスク評価

(7) 文書・記録管理
・製造・品質・安全記録の一元管理
・PIF相当情報の整備・維持
・トレーサビリティ確保の記録管理