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【開発本部】メディカルディレクター

大手日系製薬メーカー
  • 課長以上
  • 上場企業

想定年収

1,800万円 ~ 2,500万円

勤務地

大阪府

仕事内容

【主な業務内容】
・メディカルモニター(MM)として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する                                                           
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する(毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など)
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF(同意説明文書)など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー(薬機法に定める当局報告に係る業務)
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー(同上)

【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須】
・医師(日本国において有効な医師免許の保有者)であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方(上司は医師ではありません)

【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル

学歴

大学

職務経験

(5年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

上級以上

TOEIC:800点以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヵ月)

給与

月給制

年収:1,800万円 ~ 2,500万円

月収:96万円~165万円

月額基本給:96万円~165万円

賞与・インセンティブ

年2回  

【インセンティブ】無

昇給

有り 年1回 / 7月

勤務地

大阪府

就業時間

08:45~17:20

休憩時間:12:00~12:45

残業:月20時間~30時間程度

管理監督職
・フレックスタイム制度あり
コアタイムなし、フレキシブルタイム(5:00~22:00)

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:128

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社月に応じて付与(最大20日) )
【休日・休暇詳細】
※有休は4月に10日支給 
入社時に有休支給されますが、入社月によって支給日数が異なります。
慶弔休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2387668

最終更新日:2026/6/10

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