東京/品質保証実務担当（Project Quality operation）】ニコンG/再生医療分野/国内最大生産拠点
想定年収
600万円 ~ 850万円
勤務地
東京都
仕事内容
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。
【業務詳細】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。
【働き方】
勤務地への出社が基本となります
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必須＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・英語力（読み/書き）
＜歓迎＞
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・ビジネス英語でのコミュニケーション
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 850万円
月収：30万円～43万円
月額基本給：30万円～43万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6,12月
理論年収に賞与も含みます。
支給金額についてはパフォーマンス・会社業績により変動致します。
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：45分
残業：月20時間～40時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
残業手当
通常の残業代
残業手当別途支給
通勤手当
交通費：全額支給(原則全額支給ですが、上限として25万円/6ヶ月となります。)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます
（初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与）
【休日・休暇詳細】
※※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます。
※年間休日数は120日以上です。休日は毎年発表される会社指定のカレンダーに準じます。
※有給休暇は入社月により初年度支給日が異なります（記載は4月入社の場合を表記しております）。
※有給休暇には、一斉取得休暇の5日間を含んでおります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2385767
最終更新日：2026/6/18