安全管理責任者兼調査等管理責任者
想定年収
700万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
【今回の募集ポジションについて】
今後の事業展開を見据え、当社は計画的経営の一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集いたします。
現在、弊社は新規に再生医療等製品製造販売業許可取得に向けて準備を進めております。
業許可の取得に係る業務および製造販売承認取得および業許可取得後のGVP/GPSP業務を適切に行うために、体制・しくみの構築とSOP類の作成・整備を担っていただき、安全管理責任者兼調査等管理責任者として活躍いただける中堅の方を募集いたします。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
GVP省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験3年以上
例)
●安全管理統括部門におけるファーマコビジランス / PV業務
●製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
【歓迎】
以下の実務経験をお持ちの方
●安全管理責任者
●調査等管理責任者
●薬事関連業務
●GVP/GPSP体制を構築した経験
●再生医療等製品に関する業務経験
●薬剤師免許
【求める人物像】
●既存の枠組みにとらわれず、ゼロから仕組みを作っていくことにやりがいを感じる方
●待ちの姿勢ではなく、自ら課題を発見し、フットワーク軽く行動できる方
●社内外のステークホルダー(医師、他部署、行政機関など)と円滑なコミュニケーションが取れる方
●将来的にマネジメントや責任者としてのキャリアを築きたいという意欲のある方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収:700万円 ~ 1,200万円
月収:58万円~100万円
月額基本給:58万円~100万円
賞与・インセンティブ
年0回
賞与制度あり
昇給
有り 年1回 / 2月
勤務地
東京都
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月10時間~
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ~ 15:00
※採用時のグレードによって変更可能性あり
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(交通費は上限5万円/月です)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
有給休暇は初年度最大10日
リフレッシュ休暇あり(3ヶ月目~)
※詳細はオファー時にご確認ください
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
介護保険
求人No.:NJB2384204
最終更新日:2026/5/29
