【焼津】Scientist, Drug Product Analytical Development, Analytical Research Labs
想定年収
600万円 ~ 850万円
勤務地
静岡県
仕事内容
本ポジションでは、上長からの助言を受けながら、試験法開発、技術移管、ならびに商用製品の維持管理といった分野において、組織目標の達成に貢献していただきます。業務の中では、関連する社内部門との連携や調整、CMO／CROの管理、また外部の共同開発パートナーとの技術的なやり取りについても、上長のサポートのもと対応していただきます。
具体的には、上長からの適度なサポートを受けながら、開発品の特性評価、試験法の開発、製造プロセスを考慮した製品管理戦略の検討、承認申請資料（IND／IMPD／CTD）の作成および規制当局対応の支援、試験実施拠点への分析法の技術移管を行います。また、これらの業務全般に関する業務効率化の推進にも取り組んでいただきます。
さらに、業務の一部として、ラボオペレーションに関連する業務にも携わっていただきます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必須 / Must＞
・3年以上のCMC分析経験（モダリティや製剤／原薬は問わない）
（分析法の開発・評価、バリデーション、技術移転、分析トラブル対応、原因調査および是正対応 等）
・GMPや、申請するにあたり必要なガイドラインの理解・知識や分析法の理解
・HPLCなどの分析のご経験
・コミュニケーション力（日本のみならず世界各地のCROとやりとりをするため、多様性を理解した上で、日英でのコミュニケーションが出来る方）
＜歓迎 / Want＞
・3年以上の化成品製剤分野でのCMC分析経験
・業務遂行に必要な一定以上の英語力（TOEIC730点以上）
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
無しー
給与
月給制
年収：600万円 ~ 850万円
月収：34万円～48万円
月額基本給：34万円～48万円
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②裁量労働制の場合：裁量労働手当として50,000円支給 ※条件あり ③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
賞与・インセンティブ
年1回
詳細はオファー時に通知いたします
昇給
有り 年1回 / 7月
あり
勤務地
静岡県
就業時間
休憩時間：1時間
残業：月20時間～20時間程度
裁量労働制（専門業務型）
みなし労働時間 8時間 / 日
■焼津の場合
8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
※時間はあくまで目安であり、詳細は内定時に補足させていただきます。
残業手当
通勤手当
交通費：全額支給(当社規定により支給あり（上限5万円／月）)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：128
年間有給休暇：初年度 15日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制 年末年始
※有給休暇：4月入社の場合、初年度15 日 ( 1 か月目～ )以降、入社月に応じて変動
土日、祝日、年末年始、夏季休暇、5月1日、慶弔休暇・育児休暇・生理休暇・看護休暇・介護休暇・特別療養休暇 他
詳細はオファー時に通知いたします
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2379507
最終更新日：2026/5/12