■日本の規制に基づくメディカルインフォメーション業務の実施です。
・インタビューフォームやくすりのしおりなど、PMDAやRAD-AR機構へ提出する必須資料の作成・更新を主導。
・添付文書改訂や適応追加に伴う資料更新を適宜行う。
・病院薬剤部の薬剤ヒアリングに必要な資料を整備し、製品の上市支援を担当。
・データプライバシーやファーマコビジランスなど規制業務に精通し、ローカルビジネスのサポートを実施。
・MIデータベースへデータプライバシー関連情報を提供。
・MI機能強化のためデジタルソリューションの導入・統括を担当。
・問い合わせデータの分析とインサイト抽出を行い、分析レポートを作成。
・国内外のステークホルダーに分析結果や重要トピックを共有し、GMIへフィードバック。
・国内チーム向けにMIトレーニングを企画・実施し、教材を定期更新。
・MIフォーラムやメディカルアフェアーズ会議に参加し、ベストプラクティスや重要情報を共有。
・メディカルアフェアーズやオペレーションリーダーからの要請に応じてローカル業務を遂行。
・業務に必要な費用を管理し、予算に応じたプロジェクト実行を行う。