薬事スペシャリスト︓PCR検査他、医療⽤検査 世界トップクラスメーカー(10兆円企業グループ)/リモートワーク/スーパーフレックス
想定年収
800万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
751名(<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
仕事内容
<業務内容>
■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence (HCE)本部のビジョン「RDKKのビジネスを⽀え、⽇本の医療課題解決への道を切り拓いていく」を実現のため、多様な製品の⽇本国内の薬事許認可プロセスマネジメントを通じて、⽇本の医療、患者への貢献を⾏います。
■弊社製品(免疫・⽣化学・遺伝⼦・病理検査関連の診断薬、機器、システムなど)の薬事申請担当者として、他グループ(クオリティマネジメントグループ、Medical Scientific Affairs、マーケットアクセス・ガバメントアフェアーズグループ等)と連携して、以下の業務を⾏っていただきます。
・製品導⼊関連部署(Global Regulatory Team、ビジネスチーム、メディカルチームなど)と連携して、合理的な薬事導⼊戦略を⽴案
・PMDA相談等の実施、⾏政(厚労省、PMDA)担当者、Global担当者との折衝を通して、体外診断⽤医薬品、医療機器(プログラム医療機器を含む)の製造販売の許認可申請および取得、並びに許認可の維持
・社内での薬事関連業務(変更管理、包材・各種資料の確認など)の遂⾏
<働き⽅、社⾵、キャリアパス>
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視しています。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、出社とリモートワークのハイブリッド型の働き⽅となります。全社の⽉平均残業時間は
20時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で⼊社後のハンデや年功序列等もなく、定着性も⾼い環境です(離職率4%)。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
■キャリアパスは会社から決められるだけでなく、グローバルでの薬事ポジションなど、国内外のオープンポジションに社員⾃ら応募できる「社内公募・留学制度」があり、⾮常に多く活⽤されています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須(MUST)】
■医療機器・器具または体外診断⽤医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験
※今までの製品分野は不問
■⽇常会話レベル以上の英語⼒
【歓迎(WANT)】
■⽣化学・免疫・遺伝⼦・病理検査の知⾒
■ITシステムを活⽤した医療機器の薬事申請経験
■ビジネスレベル以上の英語⼒
学歴
大学
職務経験
不問
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(入社後3か月間)
給与
月給制
年収:800万円 ~ 1,200万円
月収:55万円~70万円
月額基本給:50万円~65万円
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。
賞与・インセンティブ
年1回
昇給
有り 年1回 / 4月
給与改定:年1回(4月)
勤務地
東京都
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス
交通手段1 沿線名:各線 駅名:品川 最寄駅から:徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30~17:15
休憩時間:60分
残業:月10時間~20時間程度
スーパーフレックスタイム制(コアタイム無)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(規程に基づき支給)
その他手当
退職⾦制度 有(確定拠出年⾦)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日:125
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
有給休暇 ︓法定10⽇+会社付与分MAX10⽇、会社付与分は⼊社時から利⽤可
他、創⽴記念⽇(8⽉の第⼀⾦曜⽇) 、介護休暇、産休育休、結婚休暇 、配偶者出産休暇 、MySpecial Day休暇(年間1⽇) 、ボランティア休暇 、忌引休暇 、罹災休暇 、⽣理休暇 、転勤休暇 、裁判員休暇等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
在宅勤務制度 、財形貯蓄制度 、永年勤続表彰 、ABW(Activity Based Working) 、Roche Connect(社員向け株式購⼊プラン) 、次世代育成⽀援制度 、クラブ活動補助 ベネフィット・ワンによる福利厚⽣代⾏サービス (レジャー・エンタメ、スポーツ、トラベル、 育児・介護、英会話等の割引利⽤) 、ロシュファミリーデー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2374343
最終更新日:2026/4/14
企業情報
企業名
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
代表者名
代表取締役社長 兼 CEO 小笠原 信
設立
1998年8月
従業員数
751名(<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
資本金
ー(25億)
本社所在地
〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス
株式公開
日系・外資
外資
事業内容
生化学・免疫学、遺伝子学、病理学など幅広い検査技術を用い、より早く、より正確な検査結果が得られる臨床検査システムを通じて「効率的な検査」と「医学的価値ある検査」を提供しています。また、検体の取違え等の人的ミスを防止する検体処理を自動化するシステムを提供し、検査の精度管理のみならず、検査室で勤務する方々の業務をシンプル化し、働き方改革を実現するサービスを提供しています。
事業に関する特色
【当社グループについて】
■当社グループはスイスのバーゼルに本拠地を置き、120年以上の歴史を持つグローバルヘルスケアカンパニー、かつ世界有数のバイオテックカンパニーです。
■「医薬品事業」と「診断事業(検査機器や体外診断薬を⽤いて、病気の早期発⾒、治療⽅針の確定、治療状況の確認などを⾏う事業。新型コロナウィルスの検査で⽤いられるPCR検査や抗原抗体検査もこの領域です)」の2つの事業を主軸として展開しています。
■当社グループの売上は当社グループの売上は2023年度で605億スイスフラン(⽇本円で約10兆円以上=⽇本の製薬メーカーでトップクラスの2倍以上)。医薬品事業も診断事業も世界トップクラスの売上を誇ります。毎年売上⾼の約20%を研究開発に投資(全産業の中でもTOPクラス) を
⾏っており、医薬品事業と診断事業双⽅を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を⾏います。
■医薬品事業は1930年代から。診断事業も1970年代から⽇本で展開。⻑い歴史を誇り、外資系企業ながら⽇本の⾵⼟に根差し、外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の社⾵で離職率も4%と低く、安⼼して働いて頂ける環境です。福利厚⽣も充実しています。
【診断事業(臨床検査事業)に関して】
■当社はグループの中で「診断事業」を⾏う会社であり、「臨床検査」=「病気を早期に発⾒する、どのような病気か調べる、治療⽅針を決める、そして治療効果や予後のモニタリングをする」という、さまざまな医療の場で重要な役割を担っています。
■当社は遺伝⼦検査(遺伝⼦の異常から感染症やがんを診断)、⽣化学・免疫検査(⾎液や尿などに含まれているタンパクや抗体から、感染症やがんを診断)などで⽤いられる、各種機器(前処理装置、⾃動分析装置、後処理装置)、診断薬(機器とセットで使⽤)、検体搬送ライン、ソフトウエア等、単なる機器
や診断薬単体ではなく、統合された検査システム全体を提供しています。ここまで幅広い検査、統合システムの提供ができる会社は世界でも稀有です。
■統合された検査システムによって、病院の検査室や⼤規模な検査センターのオペレーションは簡略化され、マニュアル作業は削減。また、専⽤のソフトウエアは医療機関の検査情報システムと連携し、検体管理、品質チェック、測定結果、そして使⽤後の検体保管など検査に関わるデータの⼀元管理が可能です。
検査業務全体の効率化、検査の質の向上により、患者様、医療従事者の皆様に貢献。また検査室の⽣産性の向上やコスト削減により医療費削減にも貢献しています。
会社の特色
Doing now what patients need next
私たちは、未来のイノベーションを目指していますが、同時に、今すぐ新たな治療法をpatientsに提供することが急務であると信じています。私たちは、patientsの生活を変えたいのです。私たちが日々働いている理由はそこにあります。科学の真理と取り組み、揺るぎない倫理観を持ち、そして画期的な治療法を誰もが利用できるものにするということにこだわっていきます。より良い明日をつくるために、今日やるべきことがあるのです。
Challengeを促すカルチャー
技術革新による医療ニーズの多様化、情報のデジタル化、そして高齢化などの社会情勢による医療費抑制など、臨床検査を取り巻く環境は大きく変わりつつあります。そのなかで、今までにない新しい戦略を掲げ、ビジネスを成長させていくため、組織体制だけではなく個々に求められるスキルや考え方を変化させていく必要があると私たちは考えています。今までのやり方に縛られず、新しいことにも興味を持ち、失敗を恐れず進んでいく姿勢が必要であり、求められています。
風通しが良くTeamworkを大切にするカルチャー
新卒入社と中途入社の割合はおよそ4:6。ロシュの風土や特色をよく理解した生え抜き社員と、他社での経験を活かして新しい視点やアイデアを提案できる中途入社社員の両方をバランスよく兼ね備えており、それぞれの強みを生かしながらチームとして最高のパフォーマンスやアウトプットを目指しています。さらに新しいアイデアを受け入れるオープンマインドな社風がそれを後押ししています。
その他の特色
【制度】
ABW(Activity Based Working)
業務内容に応じ、働く場所を選択できるよう柔軟性を持った新しい働き方を支援しており、社員のプロ意識を高め、生産性を向上させ、顧客にイノベーションを提供できる環境を整備しています。
在宅勤務制度
働き方の選択肢を広げ、効率的・効果的に成果を出すことを狙いとして、在宅勤務制度を導入しております。これには、ABWの一環として自宅で働くというものと、育児・介護・病気療養などのライフイベントをサポートするために一定期間在宅勤務をするライフイベント型ものの2種類があります。
フレックス勤務制度
社員それぞれが時間の使い方を工夫し、ワークライフバランスがとり易い環境を実現することを目的として導入しています。
売上実績
求人No.:NJB2374343
最終更新日:2026/4/14

