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品質保証業務

日系大手先発メーカー

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

大分県

仕事内容

注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上

【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 1,000万円

月収:41万円~67万円

月額基本給:40万円~66万円

賞与・インセンティブ

年2回  

(7月・12月)

昇給

有り
年1回(7月)

勤務地

大分県

就業時間

休憩時間:1時間

裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.83時間 / 日
就業時間目安:9:00〜17:50
裁量労働制
(9:00~17:50を基本として本人が決定)
在宅勤務制度あり

残業手当

なし
企画業務型裁量労働制により、7時間50分働いたものとみなされます

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日:126

年間有給休暇:初年度 13日(入社月により異なる。 入社月から取得可)
【休日・休暇詳細】
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2345578

最終更新日:2026/4/21

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