医療機器国内薬事スペシャリスト～シリコーン医療機器における世界的パイオニア企業～
- 求人番号
- NJB2340862
- 採用企業名
- 富士システムズ株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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福島県 東京都
- 仕事内容
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• 医療機器の薬事申請業務（国内/クラスⅠ～Ⅳ）
• 保険適用申請の対応
• 規制当局との折衝、申請資料作成・提出
• 製品開発段階における薬事要件の確認・助言
• 社内関連部門（開発、品質保証、営業）との連携による薬事戦略立案
• 最新の国内規制情報の収集と社内展開
国内規制の専門知識を習得し他部門と連携して薬事戦略を担えます。
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
• 短大、高専、大卒以上（薬学、理系分野歓迎）
• 医療機器業界での薬事関連業務経験
• 薬機法など国内規制に関する知識
• 日本語での高い文書作成能力
【求める人物像】
• 新医療機器または改良医療機器の申請経験
• 国内薬事申請経験（クラスⅠ〜Ⅳ）
• 保険適用申請経験（C1、C2）
• PMDA対応経験
• プロジェクトマネジメント経験
• 他部門との調整力、コミュニケーションスキル
【資格】第一種運転免許普通自動車
■職種未経験者：可
- 想定年収
- 500万円 - 非公開
- 語学力
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英語力：不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細
- 白川工場：屋内喫煙可能場所あり