品質保証（医療機器事業部）
想定年収
500万円 ~ 700万円
勤務地
京都府
従業員数
720名（（連結5221人) ※2023年12月末現在）
仕事内容
創業以来培ってきた印刷技術に、コーティング、成形、金属加工などの技術要素を融合さたコア技術を持つプライム上場企業である、同社医療機器事業における品質保証ポジションの募集です。
※※confidentialな情報が多いため、詳細はご面談やお電話で直接ご説明させていただきます。※※
事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立と、QMS省令に基づく品質信頼性の確保措置、およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。
■具体的には
・製品の設計開発～市場導入後の一連のプロセスにおける品質保証やリスクマジメントに関する業務
・内部品質監査、供給者向けなどの監査対応
・規制当局への各種許認可申請内容の検討、QMS適合性調査の対応
・製品のリスク評価や市場からのフィードバック分析などのリスクマネジメント
■事業開発室とは
次世代のStar事業の創出を目指しています。同社は、メディカル・モビリティ・サステナブル資材・IT機器を重点市場と定め、各事業部で成長戦略を推進していますが、事業開発室は事業部から独立した形で次世代の事業創出をミッションとしています。現在は、優先度の高いメディカル市場の医薬品・医療機器分野に注力しています。医薬品分野では、独自のフィルム状の製材技術による製品や、医薬品CDMO事業、医療機器分野では、手術支援ロボット向けにスマート化に関連する技術リサーチや、バイオマテリアルの医療機器CDMO事業に取り組んでいます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
新規事業の拡大のため増員募集
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須条件
医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務5年以上
■歓迎条件
品質監査（内部監査・外部監査）対応経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 700万円
月収：29万円～41万円
月額基本給：29万円～41万円
各種手当込み、賞与5カ月想定
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：（6月、12月）5か月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
京都府
京都本社：京都府京都市中京区壬生花井町3番地
JR京都駅からバスで20分 阪急京都線大宮駅から徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分（12:30～13:30）
残業：月20時間～30時間程度
フレックスタイム制あり
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(※上限100,000円)
その他手当
住宅手当
通勤手当、テレワーク手当、家族手当（子1人10,000円）、食事手当、他
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上
日数は入社月によって変動【10月に一斉付与、初年度10日】 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
福利厚生：退職金、育児・介護休業、リフレッシュ休暇、持株会、ベネフィットステーション、クラブ活動、自己啓発補助、借り上げ社宅（要件に合致する場合のみ）、他
教育研修：階層別研修、選抜研修、自己啓発補助など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り フルリモート不可 副業・兼業不可 ※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2320252
最終更新日：2025/9/1
企業情報
企業名
NISSHA株式会社
代表者名
代表取締役社長 兼 最高経営責任者 鈴木 順也
設立
1946年12月
従業員数
720名（（連結5221人) ※2023年12月末現在）
資本金
12,119,700,000円（※2023年12月末現在）
本社所在地
〒604-8551 京都府京都市中京区壬生花井町3番地
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
http://www.nissha.com/
事業内容
産業資材・ディバイス・メディカルテクノロジーの3事業およびその他の事業を展開するとともに、新事業の開発を推進。
事業に関する特色
NISSHAグループは、世界に広がる多様な人材能力と情熱を結集し、継続的な技術の創出と経済・社会価値への展開を通じて、人々の豊かな生活を実現することをMission（当社が果たすべき使命）に掲げる未来志向型のグローバル企業です。産業資材、ディバイス、メディカルテクノロジーの3事業を中心に、情報コミュニケーションや医薬品・化粧品など、さまざまな事業を展開しています。
■産業資材事業
さまざまな素材の表面に付加価値を与える独自技術を有する事業です。プラスチックの成形と同時に加飾や機能の付与を行うIMD、IMLおよびIME は、グローバル市場でモビリティ、家電製品などに広く採用されています。また、サステナブル資材として、金属光沢と印刷適性を兼ね備えた蒸着紙や、植物由来の材料を用いた環境にやさしい成形品を提供しています。
■ディバイス事業
精密で機能性を追求した部品・モジュール製品などをお客さまの使いやすい形で提供する事業です。主力製品であるフィルムタッチセンサーはグローバル市場でスマートフォン、タブレット、携帯ゲーム機、産業用端末（物流関連）、モビリティなどに幅広く採用されています。このほか、圧力を検知するフォースセンサーや、気体の状態を検知するガスセンサーなどを提供しています。
■メディカルテクノロジー事業
医療機器やその関連市場において高品質で付加価値の高い製品を提供し、人々の健康で豊かな生活に貢献することを目指す事業です。主力の低侵襲医療用の手術機器のほか、医療用ウェアラブルセンサーなどの製品を心疾患向けを中心に幅広い分野に提供しています。現在はグローバルベースで大手医療機器メーカー向けの開発製造受託（CDMO）を展開するとともに、医療機関向けに自社ブランド製品を製造・販売しています。
■その他事業
上記の3事業のほか、情報コミュニケーションや医薬品・化粧品など、さまざまな事業を展開しています。
【売上構成比】
■事業別売上比率
産業資材（37.9％）、ディバイス（34.5%）、メディカルテクノロジー（23.3％）、その他（4.3%）
■国内外別売上高構成比率
海外（89.2％）、国内（10.8%）
会社の特色
NISSHAは市場環境の変化を事業機会と捉え、自らを変化させながら成長を続ける企業です。具体的には、コア技術の深化と拡充を図りながら、市場ニーズを満たし、常に時代に必要とされる製品とサービスを連続的に創出することで成長を続ける企業です。
【第8次中期経営計画】
同社グループは、2030年のあるべき姿であるサステナビリティビジョンの実現に向け、第8次中期経営計画（3カ年）を2024年1月から運用しています。第8次中期経営計画では、安定的な成長と資本効率性の向上を志向し、これまでに構築した事業ポートフォリオの強化を通じて、利益率の向上と安定化を実現します。
医療機器、モビリティ、サステナブル資材などの市場においては、オーガニックな成長とM&Aの両面で事業を拡大し、社会課題の解決に資する製品群・サービスの拡充を目指します。IT機器市場においては、生産体制の最適化を含めた生産性・効率性の改善を追求します。
また、将来の持続的な成長を実現するために、自社開発に限らず業務提携やM&Aなどを通じて、新たな事業や製品群の開発を加速します。
■非IT機器の重点3市場の成長加速、利益率の向上と安定化
・医療機器
・モビリティ
・サステナブル資材
その他の特色
【拠点】
■国内
京都本社/東京/名古屋/大阪/姫路/加賀/亀岡/甲賀
■海外
北米/中南米/欧州/アジア 含む35カ所以上
売上実績
求人No.：NJB2320252
最終更新日：2025/9/1