治験薬の品質保証担当者(英語での会議に参加できるレベル)
- 求人番号
- NJB2310961
- 採用企業名
- スペラファーマ株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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<主な業務内容>
治験薬の製造管理・品質保証業務
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
GMP経験がある方(医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル
【歓迎】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 527万円 - 750万円
- 語学力
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英語力:初級以上英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
