PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。

【業務内容】
以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。

・プロジェクトエンジニア業務
-お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
-試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
-社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
-技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
-試験報告書（主に英文）の作成
-社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加

・認定範囲の維持と拡大業務
-定期内部及び外部監査の準備と対応
-認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）

・営業サポート業務
-顧客向けの規格トレーニング
-展示会での技術的サポート


【就業環境】

認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。

既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。

連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。

残業は月30時間程度です。
詳細は面接にてご説明差し上げます。