品質保証業務・薬事業務(主任クラス)
想定年収
416万円 ~ 662万円
勤務地
神奈川県 大阪府
仕事内容
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
【管理グループ】
①品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
①原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
ＧＭＰ適合性調査手配等
② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
■英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安：TOEIC650以上
■医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方
・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連
業務等に従事した経験がある方が望ましい。
■PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）
【歓迎要件】
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【求める人材像】
■新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
■真面目に業務に取り組んでいただける方
■マルチタスクへの対応に優れた方
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
TOEIC：650点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：416万円 ~ 662万円
月収：22万円～35万円
月額基本給：20万円～31万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：基本給×5ヶ月
・定期賞与 1,000,000円～ 1,566,000円
※前年実績： 基本給×5ヶ月
※支給月： 12月、6月
・特別賞与 520,000円～ 814,320円
※業績・評価に応じて変動（定期賞与とは別に支給）
※前年実績平均：基本給×2.6ヶ月
※支給月： 6月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
神奈川県 大阪府
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月8時間～12時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：入社3か月経過時点10日（1～3月入社は5日）発生
入社2年度目以降は7月1日に一斉付与、半日および1時間単位での取得が可能
【休日・休暇詳細】
※他に特別有給休暇（結婚・忌引等）、勤続表彰に伴う休暇、法による休暇（育児・介護等）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2307268
最終更新日：2025/10/16