【再生医療・細胞医薬品】品質保証 リーダー候補
想定年収
636万円 ~ 900万円
勤務地
大阪府
仕事内容
iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。
品質保証（QA）
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・逸脱管理
・当局査察対応
・製造プロセス変更のための変更管理
・サプライヤーおよび原料の適格性評価
・自己点検
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・GMPもしくはGCTP基準で品質保証の経験（5年以上）
・薬機法、日本薬局方、GMPまたはGCTPに関する豊富な知識
・規制当局による監査・査察対応の経験
・マネジメント経験
【歓迎条件】
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・再生医療に関する深い知見
・コンピュータシステムバリデーション（CSV）に関する知識・経験
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(12ヵ月（試用期間中は有期雇用）)
給与
年俸制
年収：636万円 ~ 900万円
月収：53万円～75万円
月額基本給：45万円～60万円
※経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。 ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
賞与・インセンティブ
年0回
※詳細は別途お伝えします。
昇給
有り 年1回 / 不定月
※評価に応じて不定期に実施
勤務地
大阪府
就業時間
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
裁量労働制（専門業務型）
みなし労働時間 7.75時間 / 日
※残業時間は繁忙期・閑散期によって変動いたします。
残業手当
裁量労働手当 80,000円から150,000円
通勤手当
交通費：全額支給(※会社規程により車通勤可)
休日・休暇
週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：128
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 有休休暇：4月から6月：15日、7月から9月：12日、10月から12月：8日、1月から3月：4日） ※有給起算日毎年4月 )
【休日・休暇詳細】
シフト制：土曜日・日曜日・祝日・会社設定休日を休日日数の標準とし、毎月会社が作成するシフト表により決定
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2299826
最終更新日：2025/7/31