職務概要
新規化学物質や新適応症の登録に向けたローカル規制戦略の策定と申請スケジュールの調整を行う。
開発加速のための戦略的議論をリードし、規制当局との協議を通じて早期申請に備える。
日本の申請要件を地域およびグローバルの規制チームに伝達する。
申請リスク評価とリスク軽減策を検討し、関連部署に報告。
必要に応じて主要な申請手続きを主導する。
新製品のラベリング開発および市場後の適正使用の推進、現行ラベルの維持・改訂を行う（GVP等規制要件準拠）。
製品ポートフォリオの規制記録を国内外の手順に従い管理。
PMDAや厚生労働省との良好な関係を維持・管理する。
規制部長からの特別プロジェクトに参加・調整。