薬事担当
医療機器商社
想定年収
480万円 ~ 640万円
勤務地
大阪府
仕事内容
医療機器の薬事申請に関わる業務全般をお任せいたします。
薬事承認・認証申請書の作成および申請
申請書作成に必要な製品に関する情報･データの収集、関連部署(海外メーカー含む)との連携
PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会
規制当局の査察・監査等の対応
薬機法および関係規制に関する情報収集
申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■理工系（医学/物理学/化学/生物/薬学/工学）大学卒以上
■基本的なPC スキル（ワード、エクセル、パワーポイント）
■薬事（申請、QMS、GVP 等）に関する業務経験
■英語：中級以上 ※読み書き
■医療機器/医薬品の薬事申請業務の経験（※医療機器/医薬品以外でも可）
■監督官庁・認証機関との業許可、申請に関わる業務経験
■薬機法、QMS 省令に関する知識
■GMP、 QMS、GVP 等に関する業務経験
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
語学力: 要
文書読解レベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：480万円 ~ 640万円
月収：30万円～40万円
月額基本給：26万円～34万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4ヶ月
年収は、上記限りではなく、面接、前職などを考慮し、企業にて決定されます。
【インセンティブ】-
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
就業時間
08:50～17:50
休憩時間：12：00～13：00
残業：月5時間～20時間程度
固定（定額）残業代制
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 20時間 / 月
固定残業代 44,000円 ～ 57,000円 / 月
20時間超過分は別途支給
通勤手当
交通費：全額支給(上限38,000円)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
連続休暇取得制度、特別休暇制度（慶弔等）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB0932073
最終更新日：2023/12/20