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大手日系先発医薬品メーカー
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
（加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい）
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力
海外と通訳なしで会議ができる英語力
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
（加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい）
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力
海外と通訳なしで会議ができる英語力
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。
■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい）
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
大鵬薬品工業株式会社
製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート
医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
【歓迎（WANT）要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
徳島県
600 万円 ~ 1,100 万円
大鵬薬品工業株式会社
製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート
医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
【歓迎（WANT）要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
徳島県
600 万円 ~ 1,100 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
非公開
【業務詳細】
●農薬登録申請（特に海外）
○登録計画・戦略の策定、社内提案
○要件に則った登録用書類の作成、当局への提出
○規制当局との交渉
○農薬（原体、最終製品）登録取得・維持のためのデータ提出
●登録申請資料の整備
●試験機関との折衝
●試験計画・設計
●試験成績の評価
●関係省庁、販社（エージェント）との関係構築・折衝
○社内外の関係者との関係構築
○早期の登録取得に向けた当局・販社との交渉
●規制変化への対応
○農薬登録に影響を及ぼす規制変化の予測
○リスク回避案の策定・実行
○残留基準値設定への対応
●他部署と連携しての開発、生産
●（ご経験により）チームマネジメント
・農薬登録に係る専門的な知見、海外における登録制度・事情に精通している
・毒性試験、環境影響試験、代謝運命試験に精通している
・英語ビジネスレベル
・強い交渉力
・関係者と連携し、同時並行で複数のプロジェクトを進め、登録スケジュールを遵守できる
【歓迎】
・ピープルマネジメント経験
・社外関係者とのコネクション
・化学・薬学・生物系のバックグラウンド
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
非公開
■品質に関わる調整
■規格及び試験方法，品質試験に関する手順書類の作成
■クレーム対応等
以下お持ちのスキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。
□国内外工場の品質指導、現場マネジメント
■手順に沿った品質異常処理、不適合是正処置を自ら計画し対応した業務経験
■クレーム報告書において情報収集および作成の業務経験
■顧客へのクレーム報告の業務経験
■監査対応の業務経験
■ISO9001等の品質システムへの理解
【歓迎条件】
■品質保証業務において係長以上の職務経験
■安全情報管理業務の従事経験
徳島県
450 万円 ~ 700 万円
非公開
■品質に関わる調整
■規格及び試験方法，品質試験に関する手順書類の作成
■クレーム対応等
以下お持ちのスキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。
□国内外工場の品質指導、現場マネジメント
■医薬品GMP、医療機器QMSの規制に関する知識を有する
■手順に従って品質異常処理、不適合是正処置を自ら計画し対応した業務経験
■クレーム報告書の情報収集うおよび作成の業務経験
■顧客へのクレーム報告の業務経験
■監査対応への業務経験
【歓迎条件】
■品質保証業務において係長以上の職務経験
■安全情報管理業務の従事経験
徳島県
450 万円 ~ 700 万円
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