機械設計・機構設計・筐体設計・メカトロ設計・装置設計／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
62件中の1〜50件を表示
日系プライム上場 医療機器メーカー
押出成形技術を核としたカテーテル用チューブの設計・開発および技術探索業務
・商品開発チームと連携し、カテーテルに使用する材料選定およびチューブ成形条件の設計、設定を行います。単なる条件調整に留まらず、材料特性や支配因子を踏まえ、製品要求を満たす成形条件を構築していく役割です。
・社内に保有する押出成形機を用い、自ら成形機の立上げ、運転、停止までを行いながら、チューブ成形および材料混練の実機検証を遂行します。
・チューブ成形はφ1～2mm程度の細径チューブを中心に、テーマに応じて単層～多層成形まで幅広く対応します。
・材料混練では二軸押出機を使用し、ポリマーブレンドやポリマーコンポジットなど、テーマに応じた材料技術の検討、評価を行います。
・新しい材料や新しい成形技術の探索を行い、実機での有用性検証を通じて、その技術がカテーテル製品として成立するかを検証、新商品への導入可否や開発テーマ化について検討、提案していただきます。
【担う役割】
押出成形に関わる新技術・新工法・新材料を能動的に探索し、自らの実地検証と新商品開発メンバーとの連携を通じて、新商品への実用展開を主導する技術的役割を担っていただくことを想定しております。
なお、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。
・自ら押出機を操作でき押出実機を用いた検証、改善、立上げ等に主体的に関与した経験のをお持ちの方（量産工程設計の経験有無は問いません）
・新しい材料、工法、成形技術に関心を持ち、実機で成立性に基づいて判断を下せる方
・ルールを遵守して安全作業を徹底できる方。
・大卒以上
【希望条件】
・新技術、新工程の検討において、工程設計、条件設計、再現性評価を行い、量産工程設計に関与した経験のある方。
・精密チューブ成形（極細径φ2mm以下）または多層成形（2～4層）の実務経験がある方。
・ダイ設計、スクリュー設計、CAE等を用いた工程検討の経験がある方。
神奈川県
730 万円 ~ 1,000 万円
・製品の電気設計（回路、電源、I/O、センサー、無線等）および、試作から量産までの品質・コスト・納期（QCD）の担保
・回路図、BOM（部品表）、設計レビュー資料、評価レポート（EMI含む）などの成果物の作成・管理
・ファームウェア（FW）、メカ、製造、品質、調達などの他部門と緊密に連携し、製品全体最適の視点に立った設計判断
・量産立ち上げにおける課題管理、代替部品・EOL（生産終了）対応、供給リスク評価の主導
・不具合発生時における、計測器を用いた原因解析（現象特定から再現・切り分け、恒久対策、再発防止策の設計プロセスへの落とし込み）
・回路・電源設計スキル： DC/DC、LDO、バッテリー充放電、電源シーケンス、突入電流、保護回路（OVP/OCP/OTP等）の設計能力
・基板設計・ノイズ対策の知識： アナログ・デジタル混在基板における基本的な設計配慮（GND、リターンパス、デカップリング、ノイズ経路の理解）
・デバッグ・評価能力： オシロ、DMM、ロジアナ、スペアナ等を用いた不具合解析および再発防止策の立案能力
・EMC設計・評価スキル： EMI/EMSを意識した設計・評価・対策（フェライト、RCスナバ、シールド、レイアウト改善など）の遂行能力
・基板設計・実装連携スキル： 回路図作成から部品選定、PCBレイアウト指示（またはレビュー）までの一連のプロセスを推進する能力
・DFM/DFAの考慮能力： 製造性・組立性の観点から、実装性・検査性を考慮した設計（テストポイント、治具、実装制約の考慮）ができる能力
・量産立ち上げ・フェーズ管理能力： EVT/DVT/PVT相当のフェーズ管理、試作評価計画の策定、量産移行時の課題管理スキル
・調達・供給リスク管理能力： 代替部品対応、EOL対応、供給リスク評価（マルチソース化、LTB判断）を適切に行う知識と能力
・ドキュメンテーション能力： 仕様書、回路設計根拠、評価レポート、変更管理（ECR/ECO）を正確に記録・管理できるスキル
■歓迎スキル
・無線（BLE/Wi-Fi）設計、認証（技適/FCC/CE等）およびアンテナ周辺の設計配慮スキル
・音響（Codec/アンプ/マイク）や高感度アナログ（センサー）の設計スキル・知見
・高速インターフェース（USB、MIPI、LVDS等）のSI/PIに関する基礎知識・設計能力
・ESD対策設計、保護素子選定、規格試験の実務対応スキル
・製造検査（ICT/FCT）の仕様設計および治具ベンダーとの協業・折衝スキル
■求める人材像
・自立駆動型で完結できる方： 担当ブロック（電源、センサー等）の設計から、評価計画・対策までを一人で責任を持って完結できる方
・全体俯瞰と意思決定ができる方： 基板全体やシステムを俯瞰し、品質・コスト・量産性のトレードオフを考慮しながら、主導して最適な設計判断ができる方
・背景の異なるメンバーとの対話力をお持ちの方： FW、メカ、製造、品質などの多職種と論点を揃え、建設的な議論を通じてプロジェクトを推進できる方
・仕組み化への意識がある方： 単なる目の前の不具合対策にとどまらず、根本原因を追究し、再発防止を設計プロセスに落とし込める方
東京都
630 万円 ~ 800 万円
・製品の外装、機構、筐体、熱、防水、耐久、組立性の設計、および試作から量産までの品質と量産性の担保
・3D/2D図面一式、DFMレビュー記録、部品表（BOM）、コスト見積、試験計画、評価レポートなどの成果物の作成・管理
・工業デザイン、電気（EE）、製造現場、サプライヤと緊密に連携し、量産立ち上げまで一貫して責任を持つ業務
・試作段階における課題抽出、金型修正指示、品質不具合への対策と再発防止の推進
・3D CAD設計・製図スキル： 3D CADでの部品・アセンブリ設計、および適切な2D図面化（公差、表面処理、幾何公差の基礎知識）能力
・樹脂設計の基礎知識： クリアランス/干渉、組立順、ねじ・ボス・リブなどを考慮した適切な形状設計能力
・製造プロセスの理解（DFM）： 樹脂成形（射出）における肉厚、抜き勾配、ヒケ/ソリ、ゲート位置の影響などを考慮した設計能力
・主要工法の知見： 板金、切削、ダイカスト等の工法について、コスト・納期・精度感を考慮して設計に反映できる能力
・機構・耐久設計スキル： 落下、振動、耐久（摩耗・ガタ・破損等）に対する設計能力および試験計画の策定能力
・締結設計能力： ねじ、インサート、接着、溶着などの締結手法を適切に選定し、その妥当性をロジカルに説明できる能力
・熱設計・環境配慮スキル： 放熱経路（熱伝導、対流、放射）の設計配慮、温度上昇の見積りと対策立案能力
・防水防塵設計スキル： 防塵防水（ガスケット、シール構造）や、結露・腐食リスクを考慮した設計能力
・量産立ち上げ・現場対応能力： 組立治具・作業手順の検討、および製造現場からのフィードバックを設計へ反映させる能力
■歓迎スキル
・レンズ、DigitalStillCameraなどの光学設計スキル
・IP等級（例：IPX4/5/7）相当の防水・防塵製品の設計および評価スキル
・音・振動（ビビり・共振）対策、および製品の触感や操作感の作り込みスキル
・適切な材料選定（樹脂グレード、難燃、耐薬品、耐候、アウトガス等）に関する専門知識
・外観品質（塗装、シボ、光沢、色合わせ）のコントロールおよび量産ばらつきの管理能力
■求める人材像
・一気通貫での業務推進ができる方： ユニット（筐体・機構）の設計を一人で担当し、試作評価から量産課題の対応まで一連のプロセスを完結できる方（Midレベル以上を想定）
・プロジェクトを主導できる方： 製品全体の機構アーキテクチャ、熱・防水・耐久の設計方針、サプライヤや金型の選定における重要な意思決定を主導できる方
・巻き込み力のある方： 工業デザイン、電気、製造、サプライヤなど、社内外の多様なステークホルダーと円滑に連携し、品質・コストを最適化できる方
・確実な品質管理ができる方： 金型修正履歴や工程変更履歴、量産不具合の対策（8Dやなぜなぜ分析等）を正確に記録・管理し、粘り強く品質向上に向き合える方
東京都
630 万円 ~ 800 万円
AUSPICIOUS株式会社
主に変形性膝関節症（いわゆるO脚）を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善と、運動機能向上による健康寿命延伸を目指しています。そのために、医師や研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。
既に12億円超の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。グループ企業としての一員でありながら、事業パートナーとしても期待されている当社は、今後さらなる成長を目指しています。
会社設立から3期目には、自社開発品の製品化と医療現場への製品供給が本格的にスタートし、複数のパートナー企業との疾患啓発をはじめとした協業も始まりました。４期目となる今期は、医療現場への自社開発製品の本格供給を加速させ、複数のパートナー企業と連携しながら病気の診断～治療～アフターケアに至るまで、企業の枠を超えて患者様のQOLの向上に貢献できる体制を構築します。
整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。
小規模な組織であるため、開発部が、製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証（製造委託先の管理含む）、安全管理対応と幅広い業務を担っております。
ご経験やご希望に応じ、下記業務（業務の全部若しくは一部）をご担当頂く可能性がございます。
① 設計開発業務
金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務（3DCADを使用しての設計業務）
設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応（機能評価や安全性評価等）
QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営
臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査
② 法規制対応業務
国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業
保険収載にむけた各種業務
承認情報収集等による他社動向調査
③ 品質保証業務
QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応
製造工程の立ち上げ業務（製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等）
製造委託先の工程管理（各種バリデーションや工程管理の内容決定含む）
製品標準書の作成と維持管理業務
ⅰ.メーカーでの2D/3D CADを用いた機器設計経験（Creoが使用できると尚可）
【歓迎（WANT）】
・医療機器及び関連業種での職務経験のある方（整形外科領域での業務経験は尚歓迎）
・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識を有する方
・安全管理責任者の経験若しくは資格要件を満たす方
・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験のある方
・医療機器・医薬品等の市販後調査の経験がある方
・臨床試験製品の担当経験のある方
・バリデーション関連の業務経験のある方
・製品等のFEM解析経験のある方
・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方
・プロジェクトマネジメント経験のある方
・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験のある方
・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験のある方
求める人物像
・チームワーク志向で、社内外の関係者と協働できる方
・スタートアップ企業において常に挑戦し続けたい方
・プロ意識のある方（実際にプロであるかは問いません）
・顧客視点で業務遂行できる方
・仲間との「知」の共有・活用が組織力を向上すると理解・体現できる方
・成功、成長に向かうマインドをお持ちの方
・当社のコーポレートサイトに記載の「価値観」に共感できる方
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
HOYA Technosurgical株式会社
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
∟中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
∟外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
∟営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
∟営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
∟開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
東京都
1,400 万円 ~ 1,600 万円
大手メーカー
【主な職務】
・製品開発プロジェクトの推進
・製品仕様の策定
・医療機器開発の設計管理
・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉
・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理
・社内各部門との調整
・QMS／ISO13485に基づく医療機器開発の経験をお持ちの方
＜望ましい条件、スキル＞
・検体検査装置の設計・開発経験をお持ちの方
・複数の装置を連携・動作させるシステム構築経験をお持ちの方
・法規、規制（安全規格）の知識をお持ちの方
・電気/ソフトウェアの知識をお持ちの方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
＜具体的には…＞
・国内の医療機器商社、または海外医療機器メーカーから商品開発の依頼を受けます。
・依頼内容に応じて、ドクターとの共同開発などを行い仕様検討を行い発注者の仕様書に基づいた設計を行います。
・同社の間接部門を含めた開発会議にてデザインレビューを行い、仕様が完成すると、量産にむけて生産技術部門に図面をパスします。
・設計職として機構設計の実務経験
・大学で機械系の学科を卒業されている方
【歓迎条件】
・マネジメント経験
滋賀県
500 万円 ~ 800 万円
株式会社ナカニシ
・技術文書作成
・各製品評価試験の実施と報告書作成
・関連部門や組立協力工場との調整や取引先と部品加工などの技術的折衝
・電気製品メーカーでの３年以上の設計経験、および上市までのプロセスを
経験している
・プラスチック材料と板金を使った外装設計経験している
・関連部門や組立協力工場との調整や取引先と部品加工などの技術的折衝ができる
・SOLID WORKS （その他3ＤCAD）を使い、データと図面の作成ができる
【歓迎条件】
・家電、電動工具、玩具、アミューズメント製品など、電気ユニットの設計経験者
・NX CAD経験者
栃木県
550 万円 ~ 700 万円
非公開
医療機器であるカテーテルの製作や評価に関わる技術開発業務をお任せします。
所属する商品開発部には【新商品開発】【既存商品の改良設計】【技術開発】【開発全体の管理】を行う4つのグループがございます。
その中の【技術開発】グループにて業務に従事していただきます。
■業務詳細
・カテーテル製造に関する新加工方法の検討、設備設計、並びに新商品への技術展開
・カテーテル製造効率を上げる技術検討や改善、設備設計、並びに新商品や既存品への技術展開
・カテーテルを評価する新しい技術検討、改善
・新商品の工程設計、製造部門への技術移管
■将来展望
同社商品を販売している各地域（米国、欧州、アジア諸国など）の要求事項に合った商品の開発を強化するための技術系の増員採用となります。
※下記いずれかのご経験をお持ちの方
・有機化学に関する知見をお持ちの方（大学などで学んだ方歓迎です）
・機械工学など理系の学部学科卒業の方
・メーカーでの設計・製品開発経験をお持ちの方
■歓迎条件
・機械設計・機構設計／材料開発・研究／射出成型技術などの知見をお持ちの方
岐阜県
500 万円 ~ 700 万円
株式会社Magic Shields
・機械、駆動、センサーを統合し、耐久性と安全性を両立させる構造設計をリードするポジションです。
・少数精鋭のチームのため、構想から実装まで裁量を持って関わることができます。
【具体的な業務内容】
・製品の機構、構造設計（3D CAD：SolidWorksなど）
・駆動系、センサー系を含むメカトロニクス設計
・試作、検証、改良のPDCAサイクル推進
・生産技術チームとの連携による量産設計対応
・部品選定、コスト管理、協力会社との調整
【このポジションの魅力 】
・自分の設計した構造が人の「安全な暮らし」を支える社会的意義
・製品構想から量産まで携われる設計裁量の大きさ
・技術者が経営層と近い距離で議論できる環境
【当社製品「ころやわ」について】
日本で初めてメカニカルメタマテリアル技術を床材に応用し、「歩行安定性」と「衝撃吸収性」を両立させた製品です。大腿骨の骨折リスクを軽減させる置き床の開発や販売を通じ、高齢者転倒時の骨折により生じる社会課題の解決を目指しています。
・機械設計またはメカトロニクス設計の実務経験（3年以上）
・3D CADを使用した構造設計経験
・機械、電気、ソフトの連携開発への理解
【歓迎スキル】
・駆動、制御機構設計、装置開発経験
・センサー応用製品、IoT製品の構造設計経験
・材料／強度／耐久評価の知見
・自動化設備の設計、改良経験
【求める人物像】
・装置／機械メーカーでの設計経験者やメカ、制御にまたがる仕事をしたい方。
・“手で考えるエンジニア”としてものづくりに情熱を持てる方
・機械×電気×ソフトの融合に興味がある方
・社会的意義のある製品を自らの手で形にしたい方
静岡県
500 万円 ~ 700 万円
■設計、試作、量産までの設計開発一連の業務
・既存製品の改良、設計変更
・OEM/ODM製品の設計
・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
■営業、製造、品質管理と連携して開発推進等
・図面作成（２CAD）
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
非公開
静岡県
504 万円 ~ 728 万円
伊藤超短波株式会社
リハビリテーション機器・治療機器を中心とした自社製品の機構・筐体設計を担当いただきます。単なる部品設計ではなく、製品構想段階から量産立ち上げまで、一貫してものづくりに関わるポジションです。
製品企画や電気・ソフト設計メンバーと連携しながら、ユーザー体験・安全性・生産性・コストのバランスを考慮し、最適な製品アーキテクチャを形にしていきます。
■業務詳細：
・新製品の構想設計・内部レイアウト検討
・機構設計（駆動機構、可動部、治療動作機構など）
・筐体設計（樹脂成形品、板金部品、構造部品設計）
・3D-CAD（SolidWorks）による設計・モデリング
・試作評価、量産設計、製造部門との連携
・人間工学や使用性を考慮した製品設計
・安全性・信頼性・メンテナンス性を考慮した構造設計
医療・リハビリ領域ならではの「人に直接触れる機器」を扱うため、機能性だけでなく、使いやすさや安心感まで含めた設計が求められます。
【この仕事の魅力・やりがい】
●製品を“ゼロ”から創る完成品設計
●設計者のアイデアが製品に直結
●人の健康に貢献するものづくり
●メカ設計者として成長できる環境
■部署構成：6名
配属先のプロダクト開発部は総勢22名おり、プロジェクト毎にメンバーを選抜し量産まで一気通貫で設計します。
■入社後の流れ：
まずは、会社や開発の流れを学んでいただきます。
その後は、製品開発チームに加わり、OJTにて丁寧にフォローいたします。
■同社の特徴・魅力：
現在60を超える大学・研究機関および医師などの協力により、科学的データに裏付けされた治療効果の高い製品開発、治療ノウハウの啓蒙を行っています。世界各地で開催される医療機器展示会にも積極的に出展しており、国内をはじめ海外100ヶ国以上から高い評価を受けています。
・3D-CADを用いた設計経験
【歓迎条件】
電子機器・一般家電製品・美容機器等の機構開発、設計経験
埼玉県
407 万円 ~ 590 万円
Global Vascular株式会社
高度管理医療機器の開発において、その薬事承認申請に必要な開発業務の重要な部分を担う人材を求めています。
＜具体的な業務内容＞
・開発中製品の性能評価（ISO等の規格やFDA等のガイドラインをもとに）
・プロトタイプ製品の設計改良、評価
・評価試験計画の立案、施設の選定、試験の実施
・生産技術の設計・改良および検証（協力企業との連携も含む）
・サンプル製造および部材調達の調整・管理
・取得データおよび関連する資料の文書化
その他、上記に付随して発生する業務
様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、専門性を持った個々が同じ目標を目指して一丸となり、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
医療分野での経験がない方や専門性の軸が異なる方でも、これまでの経験してきた領域の外に少し視野を広げることで力を発揮できる環境です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・幅広い業務領域を自ら主導できる裁量があります
上記以外にも、注目を浴びる、評価を受けるスタートアップだからこそ得られる経験があります。著しく成長する企業の中にいるからこそ触れられる業務以外の経験も当社の魅力です。
＜受賞歴など＞
・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定
・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞
・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択
・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞
・⽇本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画
・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。
当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。
バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。
【会社情報】
Global Vascularは、独自のバイオマテリアルを搭載した、末梢動脈疾患（PAD）治療用の医療機器「ステントデリバリーシステム」を開発する企業です。
全世界で2億人以上が苦しむPADは、心臓から離れた末梢血管で生じる疾患の総称で、その中でも下肢閉塞性動脈疾患（LEAD）は動脈硬化症によって下肢の血管が詰まることによる血流量の低下が原因で、下肢の痛みや重症化すると足が壊死にいたる重篤な疾患です。
LEADなど動脈硬化症治療の主流は外科的バイパス術でしたが、近年では大きな切開をせず血管の中に細い管を通すことで治療を行う非侵襲的なカテーテル治療が一般的な治療として普及してきました。
当社は、このカテーテル治療によって血管を内側から広げて固定する筒状金属製の医療機器「ステント」を、膝下領域へ実用化する研究開発を中心に取り組んでおり、「”歩く”という当たり前が守られる未来」を目指しています。
当社は2022年12月の創業以来、累計22億円の研究開発資金を調達し、東京都の医療機器ベンチャー支援プロジェクト採択や、⽇本医療研究開発機構（AMED）の実用化研究プロジェクトへも参画しています。さらに、Forbes JAPANでの受賞や経済産業省「J-Startup」への選定など、さまざまな評価をいただきながら日々成長を続けています。
・理工・農・医・薬学系の大学院修了（修士）
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・医療機器や医薬品に対する関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での開発業務経験・知識
・製造工程の開発業務経験・知識
・海外部門とのメールや会議など、英語での実務コミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントなどのマネジメント経験
■求める人物像：
・自身の経験や専門性を元に、高い志を持って働いていただける方
・非定形な業務に臨機応変に対応しながら、最善を尽くすことができる方
・自身の学びや、新しい分野、異分野への挑戦に意欲的な方
・チームの成長を目指し、その成長のための貢献を厭わない方
・社内外の関係者との調和を重視し、協働できる方
・医療機器または医薬品への興味、関心のある方
東京都
500 万円 ~ 1,200 万円
Global Vascular株式会社
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。
具体的には下記などがあります。
■設計・評価：
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。
■生産・製造：
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※富山工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。
■その他補足：
・データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
・状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。
・当社取り扱いの分析機器はHPLC、LC/MS、GC、FT-IR、SEM等があります。
※業界未経験の方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば活躍できる環境です。
実際に業界未経験の方もOJT等を通じてキャッチアップしご活躍されております。
バックグラウンドとしては材料（有機・無機）・化学・薬学・医療など幅広い方が在籍しています。
自身の専門性をどう生かすかを考え、周囲と協力しながら進められる方であれば成長できる環境があります。
※スタートアップ企業のため、事業進捗や組織状況に応じて業務内容や優先度が変わります。
そのため、積極的に周囲とコミュニケーションを取り、状況に応じて柔軟に対応出来る方を求めます。
※研究開発・製造・品質に関わるメンバーは7名程度（26年4月時点）。
※必要に応じて富山工場への出張があります。
＜組織・風土＞
・様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
・世界中の患者様に少しでも早く製品を届ける、その目標に向けて皆が同じベクトルを向いております。
そのため、前向きかつ集中して業務に臨める環境があります。
・MRI等の診断領域と比べ、当社製品の様な治療領域においては技術力が重要となっております。
そのため、スタートアップ企業であっても勝負できるフィールドであり、自身の業務におけるアウトプットが事業に直結するやりがいを得られます。
・いかに失敗から学ぶかを大切にしています。失敗を咎めるのではなく、原因と結果を話し合い、次に繋げられる様、切磋琢磨出来る環境です。
・誠実に仕事に取り組む社員が多く、比較的穏やかな雰囲気で風通しの良い環境です。
・CEO、CTO自らも技術者であり、経営を主導するリーダーと日常的に議論し、スピーディーに意思決定に関与できる環境があります。
また、若い社員も多く年齢に関わらずご活躍出来ます。
＜ポジションの魅力＞
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます。
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます。
・医療機器開発という専門性の高いスキルが身につきます。
・スタートアップという環境だからこそ、いちから作り上げていくフェーズに関わることが可能であり、個人としての成長が可能です。
・薬事承認・量産体制構築（1→10）を実現するプロセスを経て、“事業化・社会実装”に関わることで技術者ならびに社会人として貴重な経験を積むことが出来ます。
・理系のバックグラウンド（化学・材料・医学・薬学・農学等）
・民間企業における3年以上の業務経験
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・Global Vascularの理念や医療機器に対する興味・関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での業務経験・知識
・分析機器の取り扱い経験（HPLC、LC/MS、GC等）
・PDCAをしっかりと回せる方（例：試験計画立案→結果データ分析→改善着手）
・英語力（メールや書類等のやりとりが可能レベル）
■求める人物像：
・自ら考え、主体的に行動できる方
・社内外の関係者を巻き込みながら、協働できる方
・手探りの状況でも前向きに挑戦を続けられる方
・チームの成長に貢献しつつ、自身の学びと成長にも意欲的な方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
Global Vascular株式会社
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。
具体的には下記などがあります。
■設計・評価：
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。
■生産・製造：
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※富山工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。
■その他補足：
・データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
・状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。
・当社取り扱いの分析機器はHPLC、LC/MS、GC、FT-IR、SEM等があります。
※業界未経験の方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば活躍できる環境です。
実際に業界未経験の方もOJT等を通じてキャッチアップしご活躍されております。
バックグラウンドとしては材料（有機・無機）・化学・薬学・医療など幅広い方が在籍しています。
自身の専門性をどう生かすかを考え、周囲と協力しながら進められる方であれば成長できる環境があります。
※スタートアップ企業のため、事業進捗や組織状況に応じて業務内容や優先度が変わります。
そのため、積極的に周囲とコミュニケーションを取り、状況に応じて柔軟に対応出来る方を求めます。
※研究開発・製造・品質に関わるメンバーは7名程度（26年4月時点）。
※必要に応じて名古屋ラボや富山工場への出張などがあります（富山へは月1、名古屋へは月数回程度）。
＜組織・風土＞
・様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
・世界中の患者様に少しでも早く製品を届ける、その目標に向けて皆が同じベクトルを向いております。
そのため、前向きかつ集中して業務に臨める環境があります。
・MRI等の診断領域と比べ、当社製品の様な治療領域においては技術力が重要となっております。
そのため、スタートアップ企業であっても勝負できるフィールドであり、自身の業務におけるアウトプットが事業に直結するやりがいを得られます。
・いかに失敗から学ぶかを大切にしています。失敗を咎めるのではなく、原因と結果を話し合い、次に繋げられる様、切磋琢磨出来る環境です。
・誠実に仕事に取り組む社員が多く、比較的穏やかな雰囲気で風通しの良い環境です。
・CEO、CTO自らも技術者であり、経営を主導するリーダーと日常的に議論し、スピーディーに意思決定に関与できる環境があります。
また、若い社員も多く年齢に関わらずご活躍出来ます。
＜ポジションの魅力＞
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます。
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます。
・医療機器開発という専門性の高いスキルが身につきます。
・スタートアップという環境だからこそ、いちから作り上げていくフェーズに関わることが可能であり、個人としての成長が可能です。
・薬事承認・量産体制構築（1→10）を実現するプロセスを経て、“事業化・社会実装”に関わることで技術者ならびに社会人として貴重な経験を積むことが出来ます。
・理系のバックグラウンド（化学・材料・医学・薬学・農学等）
・民間企業における3年以上の業務経験
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・Global Vascularの理念や医療機器に対する興味・関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での業務経験・知識
・分析機器の取り扱い経験（HPLC、LC/MS、GC等）
・PDCAをしっかりと回せる方（例：試験計画立案→結果データ分析→改善着手）
・英語力（メールや書類等のやりとりが可能レベル）
■求める人物像：
・自ら考え、主体的に行動できる方
・社内外の関係者を巻き込みながら、協働できる方
・手探りの状況でも前向きに挑戦を続けられる方
・チームの成長に貢献しつつ、自身の学びと成長にも意欲的な方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
日系医療機器メーカー
当社の医用ディスポーザブル製品について
・商品設計
・商品の製造工程設計
・商品の薬事申請用の試験
・設計開発文書の作成
【部署構成】
課長以下、リーダー1名、メンバー4名、派遣3名
【採用後の計画】
・現在は部門内に若手とベテランの中間の世代が少ないため、実務習得後は若手を引っ張る実務リーダーとしての役割も期待しています。
雇入れ直後： 医用ディスポ課の上記業務
変更の範囲：当社業務全般
・樹脂部品材料の知識
・樹脂部品設計の実務経験
・医療機器または精密機械の設計業務
（図面作成の基本スキル）
→経験年数：3年～
【歓迎要件】
・機械工学または、高分子化学に関する基礎知識
【求める人物像】
・受身・指示待ちでなく、上司や先輩、他部署と相談しながら、自ら仕事を前に進められる方
・社内関係者とチームワーク意識を持って働ける方
・医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
日本ライフライン株式会社
開発業務は製品の一部分の設計ではなく、新規製品の構想から設計、試作、量産移管までを一貫して担当していただきます。
そのため業務の範囲としては、営業担当者に同行してドクターへのヒアリングから製品の設計業務、試作品の評価・検証など幅広く対応していただきます。
また上市品の改良や、海外輸出に向けた再設計を行う業務もあります。
【当社の魅力】
当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。
メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。
国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。
・研究開発業務経験があること
■歓迎スキル・経験
・医療機器の開発経験があること
・ISO13485、ISO9001についての理解があること
・工程設計の経験があること
■求める人物像
・コミュニケーション力のある方
・過去の慣例や業界の常識に縛られない自由な発想のできる方
・手先が器用な方
埼玉県
550 万円 ~ 800 万円
持田製薬株式会社
バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者。経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。
・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業
■基本条件：
・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
■必須条件：
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること
■歓迎条件：
・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
複数あり
490 万円 ~ 970 万円
カーディナルヘルス株式会社
新製品の設計開発、製品化のプロジェクトを推進。
マーケティングなど当社他部門及び外部ビジネスパートナー（企業など）と連携し、立ち上げから製品ローンチまで、医療機器の製品開発業務全般に携わる設計開発エンジニアポジションです。
【主要機能と責任】（※最初からすべて任される訳ではありません）
・ 製品設計、設計検証、設計妥当性確認等の製品開発の実施
・ 製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理
・ 顧客、取引先との打合せ
・ 製造部門への設計移管
・ プロジェクトリーダーあるいはプロジェクトメンバーとして新製品の設計開発業務を行う
・ プロジェクトスケジュールの立案と実行
・ マーケティングなど当社他部門及びビジネスパートナーと連携し、製品化に向けたプロジェクトを推進
・ 海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション（プロジェクトによる）
・ 製品導入、輸出のための法的要求事項への対応
【当ポジションの魅力】
・ 血管系、経腸栄養系、排液系など幅広い製品群において国内トップクラスのシェアを誇り、開発機会が豊富
・ 工場・R&Dセンター併設のため、量産性を考慮した設計が可能
・ プロジェクト制により、上流から上市までの一連の開発プロセスに携われ、医療機器開発に必要な総合知識を習得できる
・ ベテラン開発エンジニアのもと、OJTを通じて設計スキルを高められる環境
・ 顧客対応や学会参加など、エンドユーザーとの接点が多く、マーケティング部門とも連携しながら実製品の検証・改善に取り組める
・ 新規技術開発は関連部門や協力会社と連携し、コンカレントに実施
・ グローバル展開企業のため、海外エンジニアとの交流や輸出関連プロジェクトなど、キャリアの幅が広がる
・ 長期休暇も取得可能なカルチャーのためライフワークバランスが良い環境
・ 新製品開発は関連部門から担当者を選定しプロジェクトチームを組みます。プロジェクトチームは、上市してから半年から１年程度、製品に問題が無いことを確認してからチーム解散となり、プロジェクトも完了となります。（次のプロジェクトに移行します。）
・ 製品設計開発経験
・ プラスチック・樹脂系加工、押出、射出成形、化学、生物、機械、電気系のいずれかの知見・経験（専門は不問）
・CADを使って設計図がかける
歓迎：
・ プロジェクトリードのご経験
・ 中級レベルの英語力
静岡県
600 万円 ~ 800 万円
大手医療機器メーカー 開発ポジション
・新製品開発
製品コンセプト検討～仕様検討、製品設計、
工程設計から量産立ち上げまで、一連の開発業務
・既存製品の改良・進化
品質改善、工程改善、コスト低減、部材変更、生産終了への対応、
設計、評価から実行までのプロジェクト推進
・製造ライン更新、量産立ち上げに伴う工程条件の最適化。
工程が狙い通りに作れることの確認（工程確認）を関係部門と連携して推進
・必要に応じて、外部基準・ルールへの適合確認や
取引先等からのレビュー（監査）への対応
【担う役割】
・入社後まず、既存製品の改良テーマを通じて、仕様の見直し、設計、
評価、量産への反映までを一連の業務を担当いただきます
また、製造ライン更新に伴う、工程条件、評価方法などの整備を関係部門と
連携して推進いただきます
・将来的には、新商品開発テーマで仕様検討→設計→工程設計→量産化 までの
推進役を担っていただきます
・担当領域はご経験や強みに応じて決定いたします
（一般職）
・上司の指示のもと、担当テーマを着実に実行いただきます
（資料化・調整含む）
（主任職）
・テーマの推進役として、複数部門を巻き込みながら、
課題整理、方針立案、進捗管理をリードいただきます
・製造業（業界不問）における、以下いずれかの実務経験（目安：数年程度から可）
① 製品開発・設計
（仕様検討、設計、評価、検証）
② 生産技術・工程設計
（条件設定、量産立上げ、設備導入、立ち上げ）
③ 品質に関わる業務
（品質評価、変更管理、原因解析・再発防止、レビュー・監査対応）
・大卒以上
【希望条件】
・プラスチックの成形・加工に関する知識
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
ジンマー・バイオメット合同会社
日本国内向けの一般手術器械及び、医師の要望に応じた特注器械の設計、製作（外部委託）、運用することで、手術器械の有効性、安全性の向上及び顧客満足度の向上に貢献する。
インプラントや手術器械の技術資料を作成し、情報共有することで販売促進活動に貢献する。
■主な職務内容と責任：
手術器械設計業務: 日本国内向け一般手術器械及び、医師の要望に応じて製作する特注器械の設計業務及び付随業務。（SALESメンバーとの設計仕様の打合せ、設計履歴の作成、ベンダーとの折衝、US本社および海外設計拠点の設計資料の閲覧等）
技術情報資料作成業務: インプラント及び輸入手術器械に関する技術資料の作成業務。（製品寸法、3Dイメージ図作成）
・設計経験 5年以上
・医療機器の設計経験をお持ちの方（未経験可）
・現在も設計を主としており、継続して設計に携わる希望をお持ちの方
・使用CAD NX、AutoCADなど
・社外（医師、病院関係者、ベンダー）および社内関連部門（マーケティング部、営業部、品質保証部、オペレーション部）と良好なコミュニケーションが図れること
・複数の同時進行案件を管理し、計画性を持って遂行できる能力。
・マイクロソフトオフィス(Excel, Word, PowerPoint)。Excelは表計算必須で関数初級レベル。
・公競規等コンプライアンスルールを良く理解し、自ら遵守できる力量
東京都
500 万円 ~ 900 万円
大手医療機器メーカー 開発ポジション
・ 製薬企業向け医薬品容器
新商品開発および既存製品の改良を担当します。
・新規技術や新規製品の探索、既存製品の改良、品質改善、工程改善を推進します。
・量産を見据えた工程設計、製造条件の設定、品質保証体系の構築を行い、
安定供給につながる製造面の作り込みを推進します。
・法規制の制定・改訂に伴う影響評価と対応、製薬企業および指定機関からの監査対応を行います。
【担う役割】
開発業務全般に携わり、新商品の量産化や既存製品の改良に向けた製品設計、工程設計を担っていただきます。
設計段階から量産、安定供給を見据えた開発に一貫して関わることができ、ものづくりの手応えを実感できます。
また、製薬企業や指定機関からの監査対応にも携わっていただき、
品質、規制面から製品の信頼性を支える重要な役割を果たしていただきます。
※ご経験やスキルに応じて担当領域や役割を決定し、段階的に活躍の幅を広げていただくことを想定しています。
・製造業（業界不問）における、以下いずれかの実務経験（目安：数年程度から可）
① 製品開発・設計
（仕様検討、設計、評価、検証）
② 生産技術・工程設計
（条件設定、量産立上げ、設備導入、立ち上げ）
③ 品質に関わる業務
（品質評価、変更管理、原因解析・再発防止、レビュー・監査対応）
・普通自動車免許（外部委託先への外出等のため）
・高専卒・大学卒・大学院卒以上
【希望条件】
・医療機器の設計実務経験
・医療機器の生産技術実務経験
・日常英会話レベルの語学力
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。
・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および
製品仕様の設定
・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、
データ分析、レポート作成
・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる
傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック
・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献
・製品の性能試験に関連する業務経験
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器の設計開発業務経験
・試験法の開発、試験機の導入経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン、
設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～
・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、
レイアウト設計
・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計）
・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備
・生産設備の維持管理、工程改善
・製造メーカー（業界は不問）の生産技術分野において生産設備業務に
従事した方で、以下のスキル・経験があり、経験年数が５年以上
①チームリーダーとして、設備構想～仕様作成～導入を牽引した経験
②機械一般知識、機械製図の知識、機械CAD操作（必須:2D、推奨:3D）
③部品点数100点程度の設備設計・製図経験、又は、大型設備の図面検図経験
④完成した設備が設計通りに正しく作られている・動作するかを
検証・確認するスキル
・大卒以上
【希望条件】
・産業用ロボットを使用した設備の導入経験
・画像処理検査、各種センサー、各種モータ の選定知識、スキル
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
医療機器の機械設計職（スパイン医療機器設計職）
【具体的には…】
①仕様検討（お客様、営業からの要望があったものに対して）
②詳細設計
③外注先選定
④発注
⑤試作評価
⑥書類作成
⑦お客様や外注先との折衝
⑧手術の立会い
今回は先行開発（インプラント製品）、量産開発（手術機械類）どちらもご担当いただきます。
設計する対象の素材はステンレス、アルミ、樹脂等です。
ドクターのニーズをダイレクトに聞いて、カタチにすることで医療現場で喜ばれるものづくりができますし、自分が開発したインプラントや手術器械が実際に使われているところを自分で見ることができることが魅力です。
・3D-CADを使用しての設計経験
・積極的に自分から動ける方
東京都
432 万円 ~ 600 万円
大手医療機器メーカー
大きく分けて、2つの職務内容があります。
＜製品設計担当＞
・ユーザーニーズの探索
実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながら
ニーズを探索する
・ニーズの具現化
ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを
作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する
・開発計画
商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する
・量産化
設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を
行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する
・薬事申請
医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする
・価値向上
商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、
品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、
屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、
継続していくための業務
＜プロセス設計担当＞
・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、
製品設計のための技術開発を行う
・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や
最適なパラメーター検討を行う
・量産機設計のための要求事項をまとめる
・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する
・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかの
プロセスを経験している方
・関連部署との良好なコミュニケーションを通じて業務を推進できる方
・他社、他事業領域でも通用するようなコアな技術を有している方
・大卒以上
【希望スキル等】
・医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経験があればなお可)
・医工学系または高分子、金属等の材料に関して大卒レベル以上の知識がある
・テーマやプロジェクトをリードした経験、また、その中で行動を伴う企画や提案を実践している方
・海外での業務経験をお持ちの方
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
体外循環に使用する医療器の商品化、最適な生産工程設計に対応できるエンジニアの募集
【職務内容】
・既存製品の品種追加（品揃え）、改良
・開発部署で設計された新規製品の商品化、生産工程設計
【仕事の魅力】
・製品設計活動において、自らが関わった医療器を市場に送り出すことにより、
医療への貢献を実感することが出来ます。
・体外循環用の医療器に要求される機能、安全性の理解を深め、この活動の中で、
設計技術、材料、流体、解析学などを学び活用することで、
医療機器技術者として成長する事ができます。
・製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、
多彩な部門にとの関わりから幅広い知見や技術スキルの習得が可能です。
・設計、開発業務の経験
・製造プロセスの改善、改良業務の経験
・技術ドキュメンテーション作成経験
・大卒以上
【希望スキル】
・CAD使用経験
・医療機器の設計・開発業務の経験者
・レギュレーション(FDA等)への対応のご経験
・TOEIC500点以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
・金属インプラントの設計開発、研究開発業務
・手術器械の設計開発
・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究
・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発
・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援
① 商品開発経験があること。
② 3次元CADの使用経験が3年以上。
③ 大卒、高専卒以上
④ 医療機器の開発を通じて医療に貢献したいという気持ちが強い方。
【希望能力】
・整形外科手術向け、もしくは整形外科後療法向けの製品設計と開発、研究経験がある方
・膝周辺骨切り術の臨床成績を改善する製品の技術をもつ方
・工具や刃物、ねじの設計、縫製品の細部の設計や開発経験がある方
・有限要素法解析や動作解析の経験がある方
・滅菌医療機器や包装材料の開発経験がある方
（＊全てを備える必要はありません。）
東京都
450 万円 ~ 750 万円
外資 医療機器メーカー
・海外製品開発部門（中国）との交渉や調整
・大学、大学院の（理系学部）を卒業したもの
・マネジメント経験がある方
・自ら主体となって製品を作り上げた経験のある方
・医機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験がある方
・ビジネスにおける英語実務経験のある方
【求める人材】
・タスク管理とスケジュールコントロールができ真面目に仕事に取り組める方
・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方
・注意深く、正確な仕事のできる方
・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方
神奈川県
936 万円 ~ 1,176 万円
グローバル医療機器メガベンチャー
- 以下いずれかの実務経験
・OCT / IVUS カテーテル
・マイクロカテーテル
・ 回転型イメージングデバイス（内視鏡等）
- 試作・評価・改良を主体的に進めた経験
■歓迎する経験・知識
- 末梢領域のカテーテル設計開発経験
- OCT または光学デバイスに関する基礎知識
- DFM／DFA を意識した設計経験
- 社内外（協力会社・製造委託先）と連携した製品開発経験
- 設計意図や課題を、他組織に論理的に伝えられるコミュニケーション力
- ISO 13485 環境下での開発・外部連携経験
- 海外製造拠点との直接的な開発・試作連携経験
- 英語による技術コミュニケーション経験
東京都
600 万円 ~ 900 万円
光学測定器、医療機器のスタートアップメーカー
■医療向けマイクロニードルの開発の推進
【具体的な業務例】
・医療機器メーカーとの打ち合わせ
・実験内容、結果の検討や調整 等
・機構設計での図面作成（3DCADがメイン）
・サプライヤー折衝
・お客様との品質対応
●主要取引先
事業法人
・NTT研究所・KDDI研究所・富士通・日本電気・村田製作所・ニコン・古河電気工業・フジクラ・光学系開発企業、重工企業
（マイクロニードル）ユーグレナ、ダイアナ、武内製薬、Cysayなど
大学（主に光関係の研究室）
・北海道大学・東北大学・千葉大学・千葉工業大学・慶應大学・大阪大学・京都大学・九州大学・名古屋大学
・東海大学・東京工業大学・豊田工業大学など
国立研究機関
・NICT（情報通信研究機構）・産業技術総合研究所など
【歓迎】
・医療機器メーカーでの研究開発の経験者
・3DCADでの機構設計経験
・成長企業で長く働いていきたいシニアの方（定年65歳）
神奈川県
492 万円 ~ 800 万円
リバーフィールド株式会社
国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。
医療機器開発における機械設計のアシスタント業務
開発エンジニアに確認をとりながら、正確・効率的に業務を進めてください。
・構想設計を基にした詳細設計、3Dデータ作成
・製品図面の作成
・評価治具、製造治具の機械設計
・試作品、評価治具、製造治具の組立
・試作品の評価実験・データ整理、報告書作成
■所属する部署について
・半導体/家電/モーター関連/自動車/医療など、様々な業界経験者が在籍しています。
「医療を通じて社会に貢献したい」という志や情熱は共通しており、お互いの意見を尊重しながら協調して業務を行っています。
・平均年齢：38歳
・開発部門人数34名（うち派遣社員3名）。機械、ソフトウエア、電気の3グループに分かれています。
■日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。
アシスタントからスキルアップして開発者を目指したい方、歓迎します。
取り扱い製品
手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
他多数
【特徴、魅力】
■日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。
■国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力というユニークな特徴を持つ当社では、新製品の開発に日々意欲的に取り組んでいます。手術支援ロボットにとどまらず、複数のプロジェクトが現在進行中です。
■2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心をお寄せいただいています。
■新規の製品開発に企画段階の上流から携わることができ、バックグラウンドの異なる様々な部門の方とコミュニケーションをしながら業務を進めていただくため、広い視野や寛容性を身につけることができます。
入社後は経験豊富な製品開発プロジェクト管理者指導の下、プロジェクトの進捗管理やドキュメントの作成などに注力いただきます。基本的にはOJTで仕事を学んでいくスタイルを取っていますので、自ら積極的に考えて行動し、新たな技術やプロジェクト管理の手法を身につけて頂きます。
・基本的な機械工学に関する知識
・CADソフトウェア（SolidWorks、Fusion360など）の使用経験（2年以上）
【歓迎条件】
・機械設計の経験（2年以上）
・設計検証の実務経験
・医療機器設計経験
・駆動部の設計経験
【求める人物像】
・医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方
・能動的に業務に向き合うことができる方
・積極的にコミュニケーションをとりながらチームワークを大切にできる方
・常に学ぶ姿勢を持ち、知的好奇心の旺盛な方
・様々な業務を通じて設計開発に携わってみたい方
東京都
400 万円 ~ 600 万円
外資 医療機器メーカー
・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整
・大学、大学院の（理系学部）を卒業したもの
・自ら主体となって製品を作り上げた経験のある方
・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験がある方
・英語の読み書きができれば尚可 求める人材
・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方
【求める人材】
・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方
・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方
・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識のある方
神奈川県
800 万円 ~ 非公開
アトナープ株式会社
- 3D CADを用いた質量分析装置の筐体、真空チャンバーや内部精密機構の設計を行います。
- 複数の材料特性（材料工学）を考慮した最適な部材選定や鋳造と精密追加工を組み合わせた量産手法の検討を行います。
- PCBアウトライン設計、基板実装レイアウト、干渉チェック、および熱対策設計など、メカ・エレキ連携をリードします 。
- 幾何公差を駆使し、加工性を考慮した正確な2D/3D図面を作成します（試作および量産用） 。
- 外注先（加工ベンダー）との仕様調整、見積依頼、納期・品質管理を行います 。
- 短納期かつ生産数増に対応するため、製造容易性を考慮した設計（DFM）を推進します 。
【補足情報】
本ポジションでは、機構設計のプロフェッショナルとして、構想から図面作成、製品化まで、自分の手で革新的な製品を形にする醍醐味があります 。真空×超精密×小型化という、技術的に極めて難易度の高い課題を材料選定や工法の工夫で解決する面白さがあります 。スピード感のある開発環境の中で、試作から量産数増へのプロセス構築までを主導できる環境です。ATONARPの成長を共に支え、次世代の技術革新に貢献する意欲的な方をお待ちしています。
【募集背景】
ATONARPは、質量分析技術を駆使した次世代の製品開発を進めており、量産機開発における、筐体および内部精密メカニズムの設計・開発人材を必要としています。ファブレス形態での開発となるため、設計からベンダーコントロールまでを一貫して担い、特に製品の信頼性を左右する材料選定や、生産数増を見据えた量産プロセスの構築までをリードしていただくポジションです。
【事業・組織紹介】
ATONARPは、デジタル分子プロファイリングを通じて、半導体製造装置分野を中心に革新を目指しています。質量分析技術に基づくリアルタイムモニタリングを提供し、効率性やコスト削減を実現しています。当社のチームは、設計から製造までのプロセスを統合的に管理し、質の高い製品を市場に供給することを使命としています。新たな機構設計エンジニアは、性能・品質・コストの要となる機構設計を基本にＰＣＢ設計や電気設計と密に連携し、当社の技術革新を支える重要な役割を担います。
・3D-CADを用いた実務設計および、2D/3D図面作成経験のある方
・真空装置または精密機器などの製品設計に携わった経験のある方
■歓迎要件
・複数材料の特性を理解し、強度・重量・熱膨張などを考慮した設計経験がある方
・ロストワックス等の精密鋳造を用いた成型から、詳細な追加加工に至る一連の量産工程の知識や実務経験のある方
・OrCADなどを用いた回路図を理解し、PCBアートワーク業務経験のある方
・受託製造環境でのベンダーコントロール、折衝経験のある方
東京都
800 万円 ~ 1,100 万円
非公開
・注射剤用医療機器（コンビネーション製品）に関する開発業務全般の担当
・生産部門と協働した量産化技術の検討および技術移管の推進
【仕事の魅力】
医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーションデバイスの設計・開発に携わることで、デバイス開発の経験にとどまらず、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識や実務スキルを直接身につけられる点が魅力です。
・医薬品、医療機器、食品、化粧品、プラスチック関連などの製造業における容器・デバイスの開発、設計経験
・製造工程の設定、製造設計および立ち上げに関する実務経験（5年以上）
・3D-CADの使用経験
・各種ツールを用いたメール対応が可能な英語力
【希望条件】
・医療機器の設計に携わった経験
・設計管理および品質管理に関する実務経験
山梨県
550 万円 ~ 950 万円
株式会社根本杏林堂
医療現場の声をヒアリングする場面もあり、製品の保守などを担うサービス担当に同行することで、実際に医療機器が使用されている現場へ視察を行います。医師や看護師の方に使用の感想を聞き、改善点を見つけ出しながら、製品への反映が可能。人の命を守る仕事として、きちんと責任を持ちながら現場の意見を汲み取り、必要とされるモノづくりができます。
生産現場にも行く機会もあり、生産工程の品質改善にも貢献できます。
・樹脂関連製品の設計開発経験
・3D-CADソフト（Solid Worksなど）の使用経験
■歓迎条件：
・品質管理のご経験
・医療機器の製造業のご経験をお持ちの方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
非公開
・医療機器および付属消耗品の設計・開発
・評価試験の実施およびデータ解析・開発資料の作成、報告業務
・生産・品質に関する課題について、他部門と連携した対応・支援
【将来のキャリアイメージ】
改良製品の要素設計・評価を中心に、既存製品の市販後フォローとして生産課題・品質課題への対応を経験していただきます。
その後、医療機器開発に必要な知識・経験を積み、将来的には新規製品開発を主導できるエンジニアとしての活躍を期待しています。
・量産製品における設計業務の経験（2D／3D CADを用いた製図、測定などの基本設計業務）
・金属および樹脂材料の加工に関する基礎的な知識
・設計物の評価、データ解析を行い、資料作成および報告ができる方
・業務範囲が広いため、未経験の業務にも前向きに取り組める方
上記に加えていずれかの経験を有すること
・金属・樹脂材料の選定経験（機械的・電気的・熱的・化学的特性の理解）
・工作機械を用いた部品加工の経験
・電気工作による装置・治具等の作成経験
・生物・化学分野での研究または実務経験
・医療機器開発に活かせるその他の専門性や強み
兵庫県
420 万円 ~ 550 万円
医療機器メーカ
【具体的な仕事内容】
◆医療機器、開発製品（薬機法クラス1～3）の薬事業務、照会、調査対応。
◆薬機法に基づく申請に関する業務（手順書作成、運用、企画）
◆海外申請に関する業務
◆QMS適合性調査、監査対応（ISO13485、ISO9001、マニュアル改訂）
◆契約書の作成、締結業務。
【担当製品】
医療用モニターカート／滅菌ケース／手術器具等
・医療機器、医薬品業界での薬事申請のご経験をお持ちの方
・ビジネス英語
【歓迎】
・マネジメント経験をお持ちの方
・海外薬事業務のご経験をお持ちの方
奈良県
600 万円 ~ 800 万円
CS機器事業部にて、半導体関連装置の設計～立ち合い及び人財育成（新規採用、キャリア採用した人財育成）をお任せいたします。
・仕様書作成
・半導体関連装置の外形図／配管図の作図及び資料作成（システム設計、機械設計、電気設計）
・テスト装置の操作及び立ち合い
・装置の搬入立ち合い
・人財育成（新規採用、キャリア採用した人財育成）
■半導体関連装置業務の流れ
商談（営業同行）→仕様書作成→見積・積算→詳細設計→製作（サプライヤー管理）・購入品手配指示→出荷前工場検査→搬入据付及各工事監督→立上試運転まで
■教育体制
OJTがメインです。配属部署では月に一度勉強会を行っております。
■必須条件：
・管理職のご経験
・半導体製造装置 前工程洗浄装置の機械設計のご経験（電気、ソフト知識有する方歓迎）
・２DCAD：Auto CAD使用経験
・普通運転免許
・基本的なPCスキル（Excel、PowerPoint、Word）
■歓迎条件：
・装置仕様書作成、機械、電気設計のご経験
・３DCAD：iCAD SXの使用経験
■求める人材
・チャレンジ精神が有る方
・粘り強く責任を果たす方
・モノ作りが好きな方
東京都
924 万円 ~ 966 万円
無菌製品等の特注製品設計業務および汎用クリーン製品の技術対応を担っていただきます。
主な業務は以下となります。
・ユーザー要求により特注製品の提案や総合提案などのエンジニアリング
・装置の基本設計（組立図等）
・特注製品の詳細設計（板金・機械加工・電気計装等）および監修
・工場製作管理
・特注製品の試運転調整などの立上げ
・出荷前および納入時装置適格性評価
・プロジェクトにおいて無菌・クリーン装置エンジニアは重要な役割となり、全体の取りまとめと外部委託企業との連携および調整が不可欠です。
■必須条件：
・基本的なPCスキル
・メーカー等での特注設計のご経験
・エンジニアリング（技術）のご経験
・打合せなどで各方面に出張が可能な方
■歓迎条件：
・製薬設備（アイソレータ等の当部門関連製品）のご経験
■求める人材
新しい技術や知識を積極的に学び取り、それを自身の業務や製品開発に活かしていく意欲のある方を求めています。
多様化する顧客ニーズに対し、単に設計するだけでなく、本質的な課題を見抜き、最適な技術提案を通じて解決に導くことに情熱を燃やせる方。
特注設計という性質上、予期せぬ困難や複雑な要求に直面することもありますが、そうした状況でも諦めず、粘り強く解決策を探求し、最後まで責任を持ってやり遂げられる方を歓迎します。
長年の経験を次世代の製品開発に活かし、顧客と共に成長していく意欲のある方を期待します。
静岡県
530 万円 ~ 760 万円
「設計する」だけでなく「設計をどう進めるか」まで考える。受注設計の経験をもとに、標準化や効率化の仕組みづくりにも関われるポジションです。中国拠点と連携しながら、仕様決定から見積・図面作成までを一貫して担当。技術とプロセスの両面でスキルアップできる環境です。
【主要な業務】
中国・東南アジア市場向けに販売する環境試験室製品の受注設計を担当いただきます。顧客仕様に基づく設計・見積対応に加え、設計プロセスの改善や標準化にも関与。これまでの現場経験を活かしながら、より上流の仕組みづくりにも挑戦できます。
- 中国・東南アジア市場向け環境試験室の仕様決定・見積対応
- 顧客仕様に基づく図面作成（2D/3D CAD）および技術的な摺り合わせ
- 中国拠点調整- 給排水・空気調和機・プレハブパネルの配置などのカスタマイズ設計対応
- 設計品質・コスト・納期を意識した改善提案・標準化活動への参画
・レイアウト設計の実務経験（装置・設備・筐体・プラントなど分野不問）
・顧客仕様に基づく受注設計または特注設計のご経験
・2Dまたは3D CADを用いた設計・図面作成スキル
【歓迎】
・顧客仕様をもとに、設計〜見積〜図面作成まで一連のプロセスを担当されたご経験
・社内外（製造・協力会社・顧客など）との技術的な調整・折衝のご経験- 設計の効率化や標準化に興味をお持ちの方
・海外拠点とのやり取りに関心のある方（中国拠点との協働あり／語学力不問）
・力学（熱・流体・空調等）の実務経験のある方
大阪府
500 万円 ~ 700 万円
非公開
・新規事業立ち上げに伴い、3Dスキャンデータを用いたシステム構築をご担当頂きます。送られてきたデータと委託企業が作成してきたデータが正しいのか等の取捨選択をしていただくことになります。社長と一緒になって事業を作っていく形で試行錯誤していただけます。
・会社内部のIT業務も担っていただきます。システム管理、改善、導入、企画等広く業務に携わっていただき、多くの経験を積むことが可能です。
すでに最新機器はそろっており、最先端の技術を用いて業務をしていただける環境が整っております。
【主な業務内容】
・データの確認および報告
・社内ITシステム管理、改善
・歯科技工士資格
・IT、デジタル分野でキャリア構築していきたい方
【歓迎】
・新しいことにチャレンジしたい方
・柔軟に考え、新しい製品を導入していきたい方
・IT分野の業務経験がある方
大阪府
450 万円 ~ 600 万円
非公開
ご経験に応じて下記業務のいずれかをお任せいたします。
・仕様打ち合わせ（企画・デザイン部門との折衝）
・機械構造設計、詳細設計、試作 ・部品設計
・組立、検査工程検討
・外注先との折衝
・設計工程管理、スケジューリング
・医療機器の設計開発経験
【歓迎】
・CAD系ツールの使用経験
・電気回路設計に関する知見
・評価・解析の実務経験
・ソフトウェア開発の経験
・QMSに関する知見
・プロダクトマネジメントのご経験
・ビジネスレベルの英語力
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
医療機器の設計・開発業務を担当します。
• CADを用いた設計業務
• 試作・評価対応（社内外との連携）
• 技術資料の作成・管理
• 設計レビュー、品質・安全性の検証
【魅力】
アイデアを形に未来の医療機器を創造することができ、
設計から製品化まで携わり技術課題の解決を通じて創造力を伸ばせる。
【優位性】
世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。
• 短大・高専・大学卒以上（機械・電気・医療工学等の理工系）
• CAD を用いた設計の実務経験
• 製品開発プロセス（設計 → 試作 → 評価 → 改良）のいずれかの経験
• 日本語での文書作成力・技術説明能力
【求める人物像】
・医療機器・樹脂成形品などの設計経験
・ISO13485、QMS（品質マネジメントシステム）に関する知識 または 実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・他部門との調整力、コミュニケーションスキル
【歓迎】
製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問)
福島県
450 万円 ~ 700 万円
・ドクターのニーズヒアリング、製品コンセプトの具体化、要件定義 ・シリコーン及び熱可塑性樹脂を使用した新規製品の開発や既存製品の改良 ・既存技術・カテーテル素材の改良・改質、試作品の製作と評価 ・品質保証や製造など他部門と密に連携し、製品化を推進 医療用カテーテルの加工方法やシリコーン組成等の専門知識は入社後に習得可能。業界未経験から挑戦できます。※変更の範囲：変更なし
【求める人物像】積極的にコミュニケーションをとれ、柔軟な対応が取れる方。柔軟な発想や新しいことを取り入れられる方。
【歓迎】製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問)
【優位性】世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
朝日インテック株式会社
《製品開発（デバイス部門）》
・医療機器用途部材（樹脂チューブなど）に関する開発設計業務
・材料選定、構造設計、試作作成、評価分析?まで開発の一連業務
・高機能樹脂チューブの開発およびそれら二次加工品の開発業務
《補足事項》
・弊社ブランド開発部門および国内医療機器メーカーからの開発案件へ対応
・取扱製品は高機能樹脂チューブですが、必要スキルとして、樹脂系知識・経験以外に、機械系知識・経験の方も歓迎いたします。
・ユーザーとの仕様打合せから参画し、当社技術・自己知識により新たな製品を作り上げる経験をできる業務であり、研究開発型企業として最重要部門のポジションとなります。
・当社企業理念に基づき、Onlyone製品、NumberOne製品を生み出すため、主体的、能動的に行動しあきらめずに業務に向き合える方を歓迎致します。
・開発業務経験（3年以上目安/業界不問）
※現在活躍しているメンバーの学生時代の専攻も機械、材料、化学、生物、情報、電気系と多種多様です。取扱製品は樹脂製品ではありますが、樹脂系の知識・経験以外に機械系の知識や経験も歓迎します。医療機器の経験でなくて問題ありません。
静岡県
400 万円 ~ 非公開
非公開
・医療機器・医薬品工場における製品の開発および設計業務
・品質向上を目的とした既存製品の改善・改良対応
・新商品の生産化に向けた対応（生産技術業務）
・収益性向上を目的とした工程の改善・改良（生産技術業務）
・上記各プロジェクトにおける進行管理および推進リーダー業務
【仕事の魅力】
・医療機器・医薬品の双方に携わりながら、新商品開発や改良技術を通して社会に貢献していることを実感できる点が大きな魅力です。
製造メーカー（業界不問）において、商品開発または生産技術分野で、開発・設計、改良、生産化（生産技術）業務に携わった方。下記スキル・経験①〜③のいずれか、ならびに④の経験を有し、実務経験が3年以上ある方を対象とします。
【必須条件】
① 化学分野に関する基礎的な知識
② 製品設計に関する実務経験
③ 製品改良または生産工程の改善業務（製品の生産化、生産技術等）の経験
④ チームリーダーとしてメンバーを統率し、プロジェクトを推進した経験
・英語力：不問
【尚よしの希望経験・スキル等】
・医薬品に関する知識をお持ちの方
・医療機器の設計業務経験
・医薬品または医療機器の改良・改善業務の経験
・医薬品または医療機器に関する生産技術業務の経験
【求める人物像】
・エビデンスを重視し、論理的な議論や円滑なコミュニケーションができる方
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
医療機器企業
■自社製品の開発
製品企画、製品コンセプト検討
要素技術開発
製品設計
評価
製品導入までの一連業務
ドキュメント 作成
パートナー企業との共同開発
■ 理系 大学卒 または高専卒以上
■製品開発 の業務経験（※医療機器以外の製品･部品の経験でも可）
【優遇要件】
■医療機器開発経験者
■薬機法および ISO13485 QMS の知識
■医薬品GMP 、治験薬 GMP の知識
【歓迎要件】
■プロジェクト管理・推進 、マネジメント ・ リーダー の経験
■開発計画の立案の経験
■HPLC 、 GC 等分析機器取扱い
■設計ツールの使用経験 solidworks など
■凍結乾燥製造の知識、経験
■滅菌バリデーションの知識、経験
■高分子合成の知識
複数あり
440 万円 ~ 640 万円
歯科医療用機器メーカー
適性により外科医療機器の可能性も有。
(2D/ビジョン、3D/Solidwoks)
アイデア出しからユーザーリサーチ、情報収集-設計、試作、開発、量産移行までと、テーマ設定から製品化までの全てを担当出来ます。
年間で1人あたり2-3機種を開発。
・CAD設計経験
・金属製品の製品設計
栃木県
400 万円 ~ 800 万円
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