年収1,400万円以上/医師の求人・転職情報
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• 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
• 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
• 治験におけるメディカルモニタリング。
• 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
• 規制当局との会議への出席。
• CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
• プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
• 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
• 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
• 導入品評価のサポート
• 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
• Providing scientific and medical expertise to the design and implementation of clinical studies
• Providing strategic and operational guidance to teams, based on medical and scientific expertise and sound clinical judgment.
• Supporting product development and research programs
• Medical monitoring for clinical studies.
• Assisting in the preparation and review of documents for regulatory reports.
• Present clinical study outcomes and other critical data at various meetings which include but not limited to the PMDA and other regulatory authorities, academic conferences and medical congresses.
• Providing medical leadership and scientific guidance to CROs and Regulatory Affairs.
• Co-authoring protocols, clinical study reports and CTD Sections.
• Developing/maintaining strong relationships with internal and external scientific experts to lead the company’s interests from a medical perspective.
• Promoting and participating in a culture of learning and continuous education, including remaining current through literature review, attendance at medical/scientific meetings, etc.
• Providing coaching and subject matter expertise to team members and colleagues.
• Supporting in-licensing efforts by providing medical expertise and planning assistance
• Evaluating pipeline products to give input to decisions based on solid assessment of potential for development and resource needs.
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【望ましい要件】
・内科、およびShionogiの戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【Essential criteria】
・License of a Medical Doctor
・At least 5 years of experience in clinical practice as a medical doctor.
・Strong leadership, influence, interpersonal skills, and excellent communication skills
・Excellent English communication skill (over 800 in TOEIC or equivalent)
【Desirable criteria】
・Speciality and clinical experience in internal medicine, and/or the areas of strategic focus of Shionogi including infectious diseases is a plus.
・A Ph.D. degree is a plus
・Experience in clinical research as investigator in clinical trials or as medical expert/medical monitor in a pharmaceutical company or a CRO is a plus.
◇得られるスキル(Skills that can be developed)
医薬品開発における開発計画策定に関するスキル
・治験関連文書に関する知識
・治験における医学的観点からのモニタリングスキル
・新薬の承認申請に関する文書に関する知識
・社内外の医科学専門家とのネットワーク
・Skills to create global development plans for new drugs
・Knowledge in clinical trial documents
・Medical monitoring skills in clinical trials
・Knowledge in documents related with new drug applications
・Building up newworks of external medical experts
大阪府
990 万円 ~ 1,550 万円
大手日系製薬メーカー
・メディカルモニター(MM)として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する(毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など)
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF(同意説明文書)など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー(薬機法に定める当局報告に係る業務)
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー(同上)
【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる
・医師(日本国において有効な医師免許の保有者)であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方(上司は医師ではありません)
【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル
大阪府
1,800 万円 ~ 2,500 万円
第一三共株式会社
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
(入社後のキャリアパス)
・グローバル業務を含めた安全対策業務のリードとしてのステップアップ
・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得
・適性に応じマネジメント職や海外駐在員への登用
・医師としての臨床経験(3年以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル
経験 スキル〈尚可〉
・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務(安全性)経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
東京都
1,100 万円 ~ 1,500 万円
ヌヴォトンテクノロジージャパン株式会社
・長時間労働者、ストレスチェックの実施後の高ストレス者への面接指導とその結果に基づく健康を保持するための措置に関すること
・作業環境の維持管理に関すること
・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進に関すること
・衛生教育に関すること
・労働者の健康障害の原因の調査及び再発防止のための措置に関すること
・本社、地域拠点の健康管理室の統合的な運営と、所属産業看護職スタッフの育成、業務支援、指導に関すること
[経験]社員1000名以上の事業所においての産業医経験 (5年以上を目安)
[知識] 労働衛生についての幅広い知見
[資格] 医師免許・医師会認定産業医またはそれに準じる資格(労働衛生コンサルタントなど)の資格保有
【歓迎条件】
[経験] 他の一般企業にて産業医全般の経験
[スキル]英語(ビジネス使用経験があると尚可)
京都府
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系大手製薬企業
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域以外での自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する
・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。
Description of work:
Establish clinical development strategies and plans for in-house global development projects in oncology area based on scientific evidence and medical needs
・Formulate the target product profile (TPP) and clinical development plan (CDP) of in-house global development projects from the research stage to the early clinical stage
with the project teams
・Foster project leaders / project members from a medical expert's perspective through project strategy development and execution
・Build a network of Global KOL and collect useful and necessary information for planning and execution of project strategy
職種の魅力:
自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。
Position Features:
By contributing to the early proof of value of our global projects, you can realize the creation of new treatment options and the realization of patient benefits.
・指導医あるいは専門医相当の資格を有しての診療経験3年以上
・医師または企業臨床開発担当者としての臨床試験の経験
・基礎研究あるいは臨床研究に主体的に取り組んだ経験
Desired experience:
・> 3 years experience in clinical practice as an instructor, a board certified physician or equivalent
・Experience in clinical studies as a physician or pharmaceutical company's clinical staff
・Experience in basic research, translational research or clinical research
求めるスキル・知識・能力:
・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性
・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル
・専門領域での臨床経験(専門医資格)と基礎研究を含めた実績
Desired skills/knowledge/abilities:
・High level of medical expertise which can interpret medical needs and clinical data deeply and accurately
・External network construction and communication skills(English) for collecting necessary and important information for development projects
・Clinical experience in specialized area (board certification) and
achievements in basic research
求める行動特性:
・グローバル最先端のサイエンス情報、規制動向、疾患領域・競合情報などへ高い感度を以て継続的にアクセスする
・科学的なエビデンスに基づき、ロジカルで明快な思考・説明をすることができる
・プロジェクト担当者、その他の関係者と、円滑な協働・コミュニケーションを取ることができる
Desired competencies:
・Continuously access to the world's most advanced scientific information, regulatory trends, disease areas and competitor's information with high sensitivity
・Think and explain logically and clearly based on scientific evidence
・Collaborate and communicate smoothly with project staff and other stakeholders
求める資格:
・メディカルドクター
・TOEIC : 785点以上(CFER B2以上)
Desired Qualification:
・Medical Doctor
・TOEIC : > 785(≧CFER B2)
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
Generate Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist, influencing the study design such that it reflects clinical practice, evolving landscape of medicine, regulatory and reimbursement requirements and that it meets the strategic program objectives.
Draft and/or review study design, regulatory documents to ensure alignment with agreed clinical development strategy.
Be responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert to lead scientific discussion for clinical development strategy in collaboration with CS and global teams.
Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies
<必須 / Mandatory>
・Clinical practice as physician
<歓迎 / Nice to have>
・Clinical practice in Japan
・Clinical practice in the field of Hematology/Oncology
・Clinical Development experience in a pharmaceutical company, especially in the areas of Hematology/Oncology
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Board certification related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English
【資格 / License】
<必須 / Mandatory>
・Medical Doctor degree
<歓迎 / Nice to have>
・Doctor of Philosophy
・Board certified Hematologist
【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
・Logical thinking skill
・Communication skill
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Negotiation/assertiveness skills
・Rapid adaptability to a new environment
・Leadership capability
・Project management skill
複数あり
1,400 万円 ~ 2,300 万円
日本イーライリリー株式会社
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
Business title: Director・Sr. Director-Medical
•日本の医師免許(臨床経験5年以上)
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
複数あり
1,400 万円 ~ 非公開
TXP Medical株式会社
弊社の医療データ事業部は、既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。
・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など
リサーチチームHP:https://txpmedical.jp/service/research
■チームメンバー
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・臨床経験10年、原著論文100本以上の執筆経験のあるMPHホルダーの医師
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医(兼業、専業含む)が複数名
・複数のCROで臨床開発や製造販売後、RWD、DM、PVの複数プロジェクトのリード経験者
・アカデミアやCROでの臨床研究の豊富なプロジェクトマネジメント経験者
・コンサルティングファームを経て医療データ解析のベンチャー企業経験者
・医師としての臨床経験 7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度)
【歓迎条件】
・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験
【求める人物像】
・ヘルスケア領域の課題解決に興味のある方
・業界での先駆的な取り組みにチャレンジしたい方
・0→1の立ち上げや仕組みづくりが好きな方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・様々なバックグラウンドのチームメンバーと良好なコミュニケーションを取れる方
東京都
500 万円 ~ 1,800 万円
大手グローバルゲーム企業
・他拠点の産業医との連携、産業保健活動全般の方針策定、産業保健スタッフの労務管理
・健康診断の実施、その結果に基づく労働者の健康保持するための措置
・1か月当たり80時間超の長時間労働者に対する面接、指導等、事後措置
・ストレスチェックにおける高ストレス者への面接指導、事後措置
・休復職支援、面接、指導等
・作業環境の維持管理(月1回の職場巡視、安全衛生委員会への参加)、衛生教育等
・労働者の健康障害の原因の調査、再発防止のための措置
・労働者の健康維持、予防に関する教育等 など
・医師免許、産業医の資格お持ちの方
・PC基本操作(Word,Excel,PowerPoint,Outlook)
2.歓迎条件
・産業医経験5年以上あれば尚可
・当社クリニカルルームの体制構築に賛同し、一緒に推進いただける方
(本社産業医として、産業保健活動全般の運営を担っていただくことで、専門的な知見を活かしながら、健康支援や健康づくりを計画的に実行できる体制を目指していただける方)
・看護職等の労務管理、マネージメント、育成経験者
3.求める人物像
・産業医他、関係部署と協業して業務に取り組むため、調整力やコミュニケーション能力がある方
・業務内容が多岐に亘るため、臨機応変に対応していただける方
4.応募書類
・履歴書
・職務経歴書
大阪府
1,500 万円 ~ 2,500 万円
日系大手製薬企業
自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
Background of recruitment:
To strengthen the safety function in early clinical development.
・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須)
・非臨床研究の経験(必須)
・博士研究員の経験
求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性
求める行動特性:
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ
必須資格:
・医師免許(日本国外医師免許OK)
・特定疾患領域における専門医資格
・医学博士(基礎研究の経験)
・原著論文(英文 筆頭著者)
・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
東京都
700 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Ability to build action plans based on the organization vision
Acts to makes a balance between short-term performance and long-term vision.
Fluent in spoken and written English & Japanese for business is preferred
東京都
800 万円 ~ 1,800 万円
持田製薬株式会社
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する
・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・ 治験における登録患者の適格性評価支援
・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
1. 日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
■ 歓迎条件
・ 難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験
・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
■ 求める人材像
・ 臨床開発チームの一員として、円滑なチームワークができる人
・ 誠実に業務に取り組み、最後までやり抜くことができる人
東京都
660 万円 ~ 非公開
外資コンサルティングファーム
・産業医としての見識を持ち、会社と一丸となって産業保健活動を積極的に推進いただける方
東京都
1,200 万円 ~ 1,500 万円
大手コンサルティング会社
労働安全衛生規則14条に記載されている職務
・健康診断の実施、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。
・過重労働者への面接指導および必要な措置の実施、ならびにこれらの結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。
・ 心理的な負担の程度を把握するための検査、面接指導、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。
・ 作業環境の維持管理に関すること。
・ 作業の管理に関すること。
・ 上記のほか、労働者の健康管理に関すること。
・ 健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進を図るための措置に関すること。
・ 衛生教育に関すること。
・ 労働者の健康障害の原因の調査および再発防止のための措置に関すること。
・産業医としての見識を持ち、会社と一丸となって産業保健活動を積極的に推進いただける方
東京都
1,200 万円 ~ 1,500 万円
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