再生医療関連の自動精製装置（医薬品製造用装置）の技術開発
大手メーカー
想定年収
500万円 ~ 850万円
勤務地
兵庫県
仕事内容
自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進
滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討
装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行
サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理
CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備
※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
【必須】
大卒以上（理工系学部/薬学・医学・理学・農学・工学（化学・生物））
医療機器メーカー、または医薬品製造装置メーカーにおける開発・設計もしくは品質関連業務の経験（3年以上）
ISO、GMP等の品質マネジメントシステムの理解、規格・規制の基礎知識
開発・製造・外部パートナーと連携して業務を推進できるコミュニケーション能力
英語スキル
・読み書き：海外規制文書、品質マニュアル、手順書の理解・作成ができる
・メール対応：海外パートナーや認証機関との基本的なやり取りが可能
・TOEIC目安：600～700点以上
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
滅菌対応機器の設計・開発、品質管理、または取扱い経験
品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用経験
内部監査やバリデーションの実務経験
英語での品質監査対応経験、技術文書作成スキル
医療機器または医薬品製造装置に関する規格・規制への理解を有し、開発段階から品質・規制要件を意識して行動できる方
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：600点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(2カ月 ※処遇の変更なし)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 850万円
月収：29万円～50万円
月額基本給：29万円～50万円
※賃金はあくまでも目安の金額でありご経験に応じて決定します 【モデル賃金】（2025年度) 30歳 年収660万円 ※残業代別途支給 35歳 年収810万円 ※残業代別途支給
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5.5ヶ月
（7月、12月）
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
兵庫県
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
実働7.5時間
フレックスあり（時間は事業所ごとに設定）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：入社日より12日付与（時間単位の取得可※常日勤者のみ）
【休日・休暇詳細】
（事業所カレンダーによる）
特別休暇：慶弔、リフレッシュ等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2397102
最終更新日：2026/7/21