医療機器認証基準適合の推進業務 ※勤務地:愛媛県
想定年収
600万円 ~ 1,200万円
勤務地
愛媛県
従業員数
25,337名((連結)(2024年12月31日現在))
仕事内容
■配属部門のミッション
<産業機器事業センターのミッション>
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する
<医療機種のビジョン>
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす
■当業務の面白み・魅力
・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。
・患者様の"Quality of Life"向上に資する医療機器の開発に携り、社会貢献を実感することができます。
・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・多くが一品受注生産で大型/複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して作り上げる楽しみがあります。
■入社後に任せる業務
医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。
・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。
・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
・規格適合活動の進捗管理を行う。
・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。
<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>
・JIS T0601-1 医用電気機器―第1部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
・JIS T0601-1-2 医用電気機器―第1-2部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:電磁妨害―要求事項及び試験
・JIS T14971 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
・JIS T2304 医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス
・JIS T62366-1 医療機器―第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
・JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスITシステムの安全,有効性及びセキュリティ―第5-1部:セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ
・JIS T0993-1:2020 医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
・JIS T0601-2-37 医用電気機器− 第2-37部:医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
・CEマーキング
・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整
■出張頻度/出張先: 出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無し)
■テレワーク頻度: リモート可:リモートワークでの勤務が週2日以下
■フレックス: 有 ※各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
-
募集背景
産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。
今後、医療機器の認証基準(JIS規格等)への適合活動をさらに強化する為、推進チームを新設します。
そのチームにおいて、医療機器認証基準に関わる専門スキルを持ち活動を先導できる人財を募集いたします。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須要件
製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験
■尚可要件
医療機器の設計実務経験
学歴
高専
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:600万円 ~ 1,200万円
月収:34万円~67万円
月額基本給:34万円~67万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:5.8か月
賞与:6月.12月
昇給
有り 年1回 / 1月
勤務地
愛媛県
【勤務場所】愛媛製造所 新居浜工場
愛媛県新居浜市惣開町5-2
交通手段1 沿線名:JR予讃線 駅名:新居浜駅 最寄駅から:タクシー15分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:00~16:45
休憩時間:45分
残業:月0時間~20時間程度
フレックスタイム制:コアタイムなし
残業手当
通常の残業代
時間外手当・休日手当・深夜手当
通勤手当
交通費:全額支給(会社規定に準ず)
その他手当
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日:126
年間有給休暇:初年度 22日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
年末年始、ゴールデンウィーク、夏季休暇、慶弔休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
■住宅手当:居住地域に応じて最高65,000円を限度とした、最大65%の賃貸料補助(単身者の場合、上限45,500円)
■育児支援金:出生時30万円、小学校入学時20万円、中・高校入学時10万円を支給、出生時には出産祝金(10万円)も別途支給
■育児/介護を行う社員への支援 育児休業期間:3年間・介護休業期間:3年間・短時間勤務制度(勤務日の少ない勤務形態を含む)・育児/介護を事由に退職した社員の再任用制度導入
■カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度) 年間付与ポイント:53,000~101,000ポイント(1ポイント=1.0~1.2円)
■その他の福利厚生 独身寮(入寮期限有り)・確定拠出年金制度・財形貯蓄制度・社員持株会・非常時融資制度
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
敷地内禁煙(屋内・外喫煙可能場所あり)
備考
・年収については現職や前職を考慮して個別に設定いたします。 ・中途採用において、有給休暇は入社月に応じて按分のうえ付与されます。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2370707
最終更新日:2026/3/31
企業情報
企業名
住友重機械工業株式会社
代表者名
代表取締役社長 渡部敏朗
設立
1934年11月
従業員数
25,337名((連結)(2024年12月31日現在))
資本金
30,871,000,000円
本社所在地
〒141-6025 東京都品川区大崎2丁目1番1号(ThinkParkTower)
〒474-8501 愛知県大府市朝日町6-1
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
■メカトロニクス
・ドライブテクノロジーズSBU:サイクロ減速機、ギヤモータ、インバータ
・アドバンストテクノロジーズSBU
極低温・真空本部:極低温冷凍機、クライオポンプ
ステージシステム本部:レーザ加工システム、精密位置決め装置、制御ドライバシステム
■インダストリアル マシナリー
・メディカル&カンタムソリューションズSBU:加速器(陽子線がん治療システム、PET用サイクロトロン)
・メタルプロセッシングソリューションズSBU:鍛造プレス、リフティングマグネット
・プラスチックソリューションズSBU:プラスチック射出成形機、成形機用金型
■ロジスティクス&コンストラクション
■エネルギー&ライフライン
・エネルギー環境SBU:バイオマス発電設備、大気汚染防止設備、産業廃棄物・ごみ処理施設
事業に関する特色
【沿革・事業内容】
私たち住友重機械は、住友重機械グループとして事業セグメントの区分を「メカトロニクス」「インダストリアル マシナリー」「ロジスティックス&コンストラクション」「エネルギー&ライフライン」の4つに分類しています。
いわゆる重工業や重機械メーカーでイメージされるモノだけではなく、各分野において最先端の技術を取り入れた製品を提供し、「総合機械メーカー」として現代社会のニーズに柔軟に対応しています。
1888年、四国別子銅山で使用する機械・器具の製作と修理を担う「工作方」として創業以来、社会や産業の発展とともに、さまざまな機械を作り続けてきました。100余年の伝統の中で培われた私たちの「モノづくり」の技術は、現代社会のあらゆる産業を支える力になっています。
【メカトロニクス】
●ドライブテクノロジーズSBU http://cyclo.shi.co.jp/
変減速機はモータの回転数を制御し、より大きな力を得るための動力伝達装置。インバータは、回転数を制御すると同時に省エネ化を実現する制御機器です。産業用ロボットや搬送ラインの駆動部など、世の中のモノを動かすあらゆる場面で使用されています。
幅広い市場で用いられるため、市場変動の影響を受けにくい商品でもある。業界一のサイズ感等の豊富なバリエーションを持つ。近年、市場拡大が見込まれるロボット。関節部に使用される精密減速機も手がける。全世界への累計出荷台数は1,000万台以上。競合他社:ナブテスコ、ハーモニックドライブ、日本電産シンポ
●アドバンストテクノロジーズSBU
○極低温・真空本部 http://www.shicryogenics.com/
極低温冷凍機はMRIなどの医療分野だけでなく、分析・計測装置、量子コンピューター、天体観測などの先端科学分野でも活躍しており、MRI用途ではグローバルシェア1位です。また、半導体製造工程で超高真空環境を作り出すクライオポンプにも使用されています。
○ステージシステム本部 http://www.shi-mechatronics.jp/
半導体及びFPD用製造装置業界の様々な装置・機械ノウハウに精通した制御技術をベースに、XYステージなどの機構技術とアクチュエータなどの駆動技術、レーザ加工機などの加工技術融合させた「メカトロ」技術で、最適なソリューションを提供しています。
【インダストリアル マシナリー】
●メディカル&カンタムソリューションズSBU https://www.shi.co.jp/industrial/jp/
世界トップクラスの技術を持つ加速器を用い、がんの診断や治療を行う先進的な装置を製造。PET検査用薬剤製造システの国内シェアは半数を超え、優れた放射線治療の陽子線がん治療装置は国内外で多数の納入実績があります。
●メタルプロセッシングソリューションズSBU https://www.shi.co.jp/industrial/jp/
国内外の自動車生産工場でエンジンや自動車の足回りを支える高強度な金属部品の生産に使用される鍛造プレスを扱っています。
●プラスチックソリューションズSBU http://www.shi.co.jp/plastics/
プラスチック製品を製造する射出成形機は、精密・ハイサイクルな成形を得意としており、電気・電子関連市場で特に強みがあるほか、食品容器まで、難しい形状を素早く、効率的に成形し、暮らしの様々な分野で当装置が生み出す商品が活躍しています
競合他社:ファナック、東芝機械、日本製鋼所、日精樹脂
【ロジスティックス&コンストラクション】
【エネルギー&ライフライン】
●エネルギー環境SBU http://www.shi.co.jp/energy_enviro/index.html
循環流動層(CFB)ボイラを核とした発電プラントをはじめ、環境装置の設計、調達/製作、建設およびメンテナンスサービスを提供しています。CFBボイラはバイオマス発電に威力を発揮し、再生可能エネルギーの安定供給に貢献しています。
また、近年求められている脱炭素社会の実現に向け、蓄熱発電設備の商用化に向けた取組やスマートグリッドにおける電力供給網の検討も進めています。
【その他部門】
■技術研究所 http://www.shi.co.jp/lab/
【市場優位性】
同社の特長としては、各事業分野においてうまくセグメント分けを行い、ニッチ分野において圧倒的なシェアを獲得しマーケットリーダーとなり事業運営を行っている。事業規模が大きくなると子会社化する事で、できる限り意思決定を早く行える体制、少ない人数でも高い売上を上げる体制を作り出すもの同社の特長。そのため。事業部・子会社とは密に連携している。重工業・造船業界のおける競合他社と比較しても、最も利益率が高い企業である。
会社の特色
【社風】
事業に対して真摯に向き合う、真面目で気持ちの良い従業員が多い。全社的にも、個人の意見を受け入れる体制があり自ら責任感を持ち、自立した働き方を求める方にはいい環境である。中途入社者の管理職者もおり、「業績を上げた」「人間的に素晴らしい」など周りから見ても納得感のある管理職登用がなされている。また、就業時間に対しても管理体制が行き届いており残業時間についても10−30時間程度。多い従業員でも40時間程度である。福利厚生も非常に充実しており、子育て支援やカフェテリアポイントなど同社オリジナルの制度が多い。
【研修、教育制度・人事制度】
基本的に定年を迎えるまで働く事を求められている為、入社後の教育体制も充実している。入社当初の会社全体を学ぶ研修や、中途入社後一定期間経過した従業員を集めた研修などを実施。事業部門配属後も長い研修期間をとっている為、しっかり業務のキャッチアップができる。事業部門間の異動はほとんど無く、配属先部門の事業と長く向き合えることで業界専門性が身につきやすい体制である。
【平均年収】779万円
【平均勤続年数】16.9年
【平均年齢】43.6歳
その他の特色
【海外事業の状況】
海外売上高比率は51.8%。海外従業員数は8,000名を超え、海外拠点は200カ所以上、50カ国に及ぶ。
○海外での新工場建設や海外企業のM&Aにも積極的に取組んでいる。
中国河北省唐山市には中大型減速機および油圧ショベルの工場を立ち上げ、インドネシアには油圧ショベルの、ブラジルには減速機の新工場が稼動。北米・欧州地域への展開としては、プラスチック射出成形機事業でドイツの老舗メーカーを買収、極低温装置事業で米国メーカーを買収し、次世代冷凍機の開発に取り組んでいる。
売上実績
求人No.:NJB2370707
最終更新日:2026/3/31

