【フレックス制度有】分析機器管理/三田工場QC
想定年収
384万円 ~ 648万円
勤務地
兵庫県
従業員数
512名（（2024年3月末時点)）
仕事内容
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。
1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理
・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告
・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL/EOS対策）
2.データインテグリティ／CSV対応
・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応
・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守
3.規格試験運用の支援とトラブルシュート
・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化
・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止
4.インフラ・環境設備の管理（連携）
・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理（EHS/設備部門と協業）
5.品質リスクマネジメント／監査対応
・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育
・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進
6.コスト・ベンダーマネジメント
・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理
・ベンダー評価の実行
7.継続的改善（CI）
・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善
・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進
【働く環境と魅力ポイント】
・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上（製薬・CDMO・試験機関いずれも可）
・HPLC/GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ/OQ/PQ）～維持管理の実務経験
・CSVに関する実務経験
・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）初級程度
【歓迎】
・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験
・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験
・分析器を使用した試験経験
・監査対応の経験
学歴
高校
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：384万円 ~ 648万円
月収：24万円～41万円
月額基本給：24万円～41万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4.0ヶ月
※賞与は標準4ヶ月ですが、会社業績と個人の評価により変動
昇給
有り 年1回
昇給については、委細面接時にご確認ください
勤務地
兵庫県
■三田工場
〒669-1339
兵庫県三田市テクノパーク11-1
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：休憩60分
残業：月0時間～20時間程度
フレックス制度有（フルフレックス）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：127
年間有給休暇：初年度 MAX10日 入社日に応じて月額計算した日数を入社日に付与
【休日・休暇詳細】
祝日は会社カレンダーに準ずる
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
財形貯蓄制度、確定拠 出年金、退職金共済、退職金制度
福利厚生
空調設備完備、作業服貸与、食堂あり（食事補助制度あり）
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
※上記年収はあくまでモデルであり、ご経験・ご年齢等 勘案の上決定されます。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2357682
最終更新日：2026/2/2
企業情報
企業名
共和薬品工業株式会社
代表者名
代表取締役社長 稲村稔
設立
1954年1月
従業員数
512名（（2024年3月末時点)）
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島3-2-4 中之島フェスティバルタワー・ウエスト27階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入
事業に関する特色
1954 年に大阪で創業、ジェネリック医薬品の開発および製造企業として成長を遂げてきました。今後、ますます必要性が高まる精神科領域において、医薬品をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」に関するサービスを提供することで、社会の皆様に貢献していきます。
2024 年 3 月に株主が変わり、医薬品開発および製造工程の改善による安定供給の整備、経営基盤の強化、そして従来の医薬品に留まらない診断・治療・予防デバイスやサービスの開発を推進しています。
会社の特色
[社風]
組織人財開発のビジョンとして社員の自主性を尊重し、社員が失敗を恐れずに限界の蓋を外し高い目標に挑戦することで社員の能力を最大限引き出し、会社の事業に貢献することと考えています。
[平均年齢]40歳
その他の特色
[主要品目]
経営ビジョンでも掲げているように同社では中枢神経系用薬に注力をしております。
具体的には、精神神経用剤・抗パーキンソン病薬・催眠鎮静剤・抗不安剤などが挙げられ総製品の約 6 割を占めています。
・CNS（中枢神経領域）におけるジェネリックシェアトップクラス
・CNS（中枢神経領域）製品ラインナップ国内トップクラス
[事業所紹介]
大阪本社：〒530-0005 大阪市北区中之島3-2-4 中之島フェスティバルタワー・ウエスト 27階
三田工場：〒669-1339 兵庫県三田市テクノパーク11-1
鳥取工場：〒680-0843 鳥取県鳥取市南吉方3-201-2
リサーチセンター：〒669-1324 兵庫県三田市ゆりのき台6-7-2
阪神物流センター：〒660-0857 尼崎市西向島町231-2 GLP尼崎４階
売上実績
求人No.：NJB2357682
最終更新日：2026/2/2