メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

◆医療VRによるコミュニケーション革命！◆
~Holoeyesは臨床医療、医療教育のためのバーチャルリアリティソフトウェアを提供しています～

◆Holoeyesは、XR (Extended Reality: VR/AR/MRの総称)技術とウェアラブル端末を活用し、医用画像と医師の動作をクラウドで自動解析し、仮想世界と現実世界を融合した医療メタバースにて、新たな医療体験とコミュニケーション環境をつくり出すデータサービスを提供しています。外科医や歯科医を中心に国内外で約 200以上の医療施設や学術機関で利用されてきました。

【業務内容】
■薬事部部長としての業務
薬事部（品質保証チーム、安全管理チームを含む）のマネジメント、医療機器製造販売に係る業許可の申請・更新、薬事対応（一部変更、軽微変更など）、広告審査のリードをお願いします。

■総括製造販売責任者としての業務
国内品責、安責や経営層と連携し、当社の医療機器の品質管理、製造販売後安全管理等の統括をお願いします。

※製品情報をご確認ください（詳細ページも閲覧可能です）
https://holoeyes.jp/service/

※取扱いサービス
・汎用画像診断装置　ワークステーション用プログラム
・オンライン遠隔共有　カンファレンスサービス
・VR医療教育プラットフォーム

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須要件】
■総括製造販売責任者の行政要件を満たす方
■医療機器に関する次のいずれかまたは両方の経験
　・薬事（国内製造販売に関わる新規申請または一部変更申請）の経験
　・品質保証（3年以上）の経験
■プログラム医療機器への興味・関心がある方


【歓迎要件】
■総括製造販売責任者の経験
■プログラム医療機器の薬事または品質保証の経験

【補足事項】
■総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方　
次のいずれかを満たす方

・大学等で月に関する専門の課程を修了した方
物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、機械学、薬学、医学又は歯学


・旧制中学もしくは高校またはこれと同等以上の学校で、上記の専門の課程を修了した後、
「医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は、製造販売後安全管理」に関する業務に3年以上従事した方


■総括製造販売責任者講習会の受講経験がある方
次のいずれかを満たす方

・試験に合格し、総括製造販売責任者の資格を有する方
・試験には合格していないが、上記【総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方】を満たすこととなった方

■職種未経験者：不可