◆医療VRによるコミュニケーション革命!◆薬事部部長(兼 総括製造販売責任者)
想定年収
600万円 ~ 900万円
勤務地
東京都
従業員数
16名(2025/6/1現在)
仕事内容
「医療の暗黙知解消と個別化を推進するソフトウェアサービスを提供する」をVisionに、匿名化された患者のCTデータやMRIデータを3次元のVirtual Reality(VR)やMixed Reality(MR)アプリケーションで空間表示し診療のために提供。外科手術や内科的治療の正確性向上・リスク軽減のサポート、また医師の技術底上げを目的としたクラウドサービスを医療機器として展開しています。この医療機器サービスの技術ベースに、製薬企業、医療機器メーカーのコミュニケーションツールとしてソリューション化し提供します。
【業務内容】
■薬事部部長としての業務
薬事部(品質保証チーム、安全管理チームを含む)のマネジメント、医療機器製造販売に係る業許可の申請・更新、薬事対応(一部変更、軽微変更など)、広告審査のリードをお願いします。
■総括製造販売責任者としての業務
国内品責、安責や経営層と連携し、当社の医療機器の品質管理、製造販売後安全管理等の統括をお願いします。
※製品情報をご確認ください(詳細ページも閲覧可能です)
https://holoeyes.jp/service/
※取扱いサービス
・汎用画像診断装置 ワークステーション用プログラム
・オンライン遠隔共有 カンファレンスサービス
・VR医療教育プラットフォーム
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【募集背景】
前任者の退職による募集
【当ポジション・キャリアの魅力】
■市場の先駆者として自ら考え提案し、推進する経験
Holoeyesの製品は、市場が形成されていないXR医療機器です。
前例の踏襲や定型業務をこなすだけでなく、市場の先駆者として、自ら考え、道を切り拓く経験が得られます。
■医療機器の規制・開発に広く関わる経験
小規模組織のため一丸となって開発を進めており、
薬事申請だけでなくQMS(品質保証)、GVP/GQP(安全管理)、広告審査など横断的に経験できます。開発や規制を「部分」でなく「全体」で見渡せる人材として、自身の市場価値を大きく高めることができます。
■総括製造販売責任者の経験
ご経験によってはキャッチアップが必要ですが、当面の間は前任社がサポートします。
医療機器製造販売業の責任者としての経験はスキルアップと市場価値の向上につながります。
【カルチャーの魅力】
■ユーザー(医師)の近くで開発
「代表が医師」かつ「現場のプロダクトへの関心が非常に高い」ため強固な意志ネットワークがあります。
当社の取り組みに前向きな医師と協力しながら、役立つことを実感できる製品の開発に専念できます。
■即断即決、スピード感のある意思決定
小規模組織のため、複雑な内部調整はありません。意思決定のプロセスが明確で、本質的な業務に集中ができます。
■プログラム医療機器(SaMD)未経験のでも強みを活かせる体制
「プログラムは難しい」など不安があるかもしれませんが、当社には教えあい、
開発エンジニアも協力的なため、技術の理解を深めながら成長できます。
実務面は当面、前任者がフォローするため、過去の経緯や進め方を相談できるサポート体制も整っています。
■QMSや規制の重要性を組織として理解している
規制の重要性を経営層はじめ組織全体が理解しており、必要な対応や相談を進めやすいカルチャーがあります。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
■総括製造販売責任者の行政要件を満たす方
■医療機器に関する次のいずれかまたは両方の経験
・薬事(国内製造販売に関わる新規申請または一部変更申請)の経験
・品質保証(3年以上)の経験
■プログラム医療機器への興味・関心がある方
【歓迎要件】
■総括製造販売責任者の経験
■プログラム医療機器の薬事または品質保証の経験
【補足事項】
■総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方
次のいずれかを満たす方
・大学等で月に関する専門の課程を修了した方
物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、機械学、薬学、医学又は歯学
・旧制中学もしくは高校またはこれと同等以上の学校で、上記の専門の課程を修了した後、
「医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は、製造販売後安全管理」に関する業務に3年以上従事した方
■総括製造販売責任者講習会の受講経験がある方
次のいずれかを満たす方
・試験に合格し、総括製造販売責任者の資格を有する方
・試験には合格していないが、上記【総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方】を満たすこととなった方
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
年俸制
年収:600万円 ~ 900万円
月収:50万円~75万円
月額基本給:40万円~61万円
※月額基本給に各種手当が足された金額が月収となりますため、変動する可能性がございます。詳細はオファーレターにて通知致します。
賞与・インセンティブ
現在設定無し、将来的には可能性あり。
昇給
有り
有(協議の上で決定致します。)
勤務地
東京都
所属部署 所在地:東京都 港区南青山2-17-3 モーリンビル303
※リモートでの勤務が中心になると想定しております。
交通手段1 沿線名:地下鉄銀座線 駅名:外苑前 最寄駅から:徒歩7分
交通手段2 沿線名:地下鉄半蔵門線 駅名:青山一丁目 最寄駅から:徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月0時間~20時間程度
固定(定額)残業代制
コアタイムなしのフルフレックス制
※参考勤務時間 9:00~18:00
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 30時間 / 月
固定残業代 100,000円 ~ 145,000円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費:全額支給(実費支給)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
年間有給休暇 入社7ヶ月目には10日、慶弔等の特別有給休暇 等
※年間休日はカレンダーにより変動
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:3回
求人No.:NJB2356389
最終更新日:2026/2/10
企業情報
企業名
Holoeyes株式会社
代表者名
代表取締役 兼 CEO 兼 CMO 杉本 真樹
設立
2016年10月
従業員数
16名(2025/6/1現在)
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒107-0062 東京都港区南青山2-17-3 モーリンビル303
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
https://holoeyes.jp/
事業内容
同社は、医師向け手術シミュレーションをはじめ、医療分野に特化したVR/MR(Mixed Reality)製品の開発および事業展開を行うメドテックベンチャーです。
従来、CT・MRIなどの医用画像は3次元データ化されていても2次元モニタ上でしか観察できず、解剖や病態の空間的理解は医師の経験に大きく依存していました。同社の製品はVR/MR技術を活用し、患者固有の3D臓器データを空間的に提示することで、医師がより直感的に解剖・病態を理解できる新たな医療体験の実現を目指しています。
医療機器メーカーとして、手術計画や術前カンファレンスで活用されるソフトウェア医療機器「Holoeyes MD」(クラスII 医療機器プログラム)を医療機関に提供しています。
さらに、医療機関向けプロダクトで培った3D空間表示技術とユーザーインターフェースの知見を応用し、製薬企業・医療機器メーカー向けのエンタープライズ事業(Holoeyes Biz)も展開しています。
患者固有の3Dデータを用いた医療従事者向け教育、製品トレーニング、営業支援、学会・展示会での高度な空間可視化コンテンツなど、医療現場と産業界をつなぐ新しいコミュニケーションプラットフォームとして高い評価を得ています。
事業に関する特色
■ 市場規模と成長性
医療分野のデジタル化が加速する中、CT/MRIなど3D医用画像を用いた高度診断・低侵襲手術の普及に伴い、XR(VR/MR/AR)技術を活用した可視化・手術支援・医療教育市場は継続的な成長が見込まれる領域です。国内でも医療の高度化・地域格差の解消・ロボット支援手術の増加により、3D可視化技術の需要は拡大しています。特に手術計画・教育・患者説明など、医療従事者の理解負荷を下げる領域で導入余地が大きく、アジア圏など海外市場への展開可能性も高まっています。
■ 業界内でのポジション
同社は国内でも希少な、XR技術を活用したクラスIIソフトウェア医療機器(SaMD)を自社開発するメドテックベンチャーです。2020年発売の「Holoeyes MD」は、脳外科、整形外科、心臓血管外科、頭頸部外科、肝胆膵外科、泌尿器科、婦人科など、幅広い診療科で採用されています。医療画像3D化支援・空間UI/UX設計・クラウド基盤を一貫して提供できる点が評価され、医療現場の実課題(可視化・教育・説明)を包括的に支援するプラットフォームとして存在感を高めています。
■ 製品開発力(医療現場ニーズ × XR × クラウド)
同社は、CT/MRIから作成した患者固有の3Dデータを、VR/MRデバイスで直感的に操作できる環境を構築しています。医療機関での実証・フィードバックを反映したUI改善を継続しており、医療従事者と共に磨き上げるプロダクト開発体制が強みです。手術カンファレンスの遠隔化を実現した「Holoeyes VS」、教育用アプリ「Holoeyes Edu」など、エコシステム型の製品ラインを展開し、臨床・教育・研究の各領域で利用が広がっています。
■ 販売力・事業展開(医療機関 × 製薬企業 × 医療機器メーカー)
医療機関向けの直販とパートナー企業との連携により、継続的に導入施設が増加しています。学会・研究会での臨床活用発表も増え、医師の間で認知度が向上しています。加えて、製薬企業・医療機器メーカー向けエンタープライズ事業(Holoeyes Biz)が成長しており、「医療従事者向け教育コンテンツ」「製品トレーニング・営業支援」「展示会・学会での空間可視化プロモーション」「患者固有3Dデータを活用した高度なコミュニケーション施策」など、産業界との協業領域も拡大しています。
■ 資金調達・企業基盤(直近状況)
同社はこれまで、ベンチャーキャピタル、医療・教育・デザインの複数領域の主要企業・大学から資金提供および事業支援を受けてきました。
帝京ナレッジ・イニシアティブ:医学部・大学病院との連携強化、帝京大学発ベンチャー認定
株式会社ワコム:空間インターフェース、XR/デジタルペン技術の共創パートナーとして出資
メディパルホールディングス:医療機関ネットワークを活かした流通・導入支援
SBIインベストメント、ニッセイ・キャピタル、みずほキャピタル、三菱UFJキャピタル、日本ベンチャーキャピタル、アステリア、Carbon Ventures、QRインベストメント、三井住友海上キャピタル等:XR/医療/SaaS領域の成長投資
現在も資金調達を複数の投資家と検討・実行中で、組織拡大・事業展開促進へ向けた成長フェーズにあります。
会社の特色
社内のコミュニケーションは、殆ど全てZoomなどのオンラインで完結しております。
役員の方々の平均年齢は50代で、社員の方々は30~40代と男女問わず幅広い層の方がご就業されています。
その他の特色
【公共性の高い事業として多数の採択・受賞実績】
2025年Tokyo Social Innovation Tech Award において大賞受賞、経済産業省「J-Startup」および JETRO Innovation Program 採択、東京都キングサーモン企業選定、東京都ベンチャー技術大賞優秀賞、Health 2.0 Dubai Best Company Award など、公的機関・自治体から高い評価を受けています。
【高い技術力への評価】
Microsoft Innovation Award 優秀賞、楽天テクノロジーアワード、docomo 5G DX AWARDS など、国内大手企業の技術系アワードを多数受賞しています。
【医療現場での実用性への評価】
日本内視鏡外科学会、日本コンピュータ外科学会、アジアコンピュータ外科学会など、医療系学会からも臨床応用性・研究貢献が評価されています。(下記は直近のみのリストです)
・第32回欧州内視鏡外科学会(2024 32nd international congress of the European Association for Endoscopic Surgery:EAES) においてOR Ready Awardを受賞。
・韓国消化器内視鏡学会 2024(KSGE Days 2024)においてExcellent E-Poster Award(優秀示説演題賞)を受賞。
・国際膵胆道会議2025(International Pancreatobiliary Meeting:IPBM2025)&第1回アジア太平洋膵胆道シンポジウム(The 1st Asia-Pacific Symposium with JBA, TIPES and TAGE)において特別優秀演題賞を受賞。
・The Liver Week 2025(韓国肝臓学会週間)」においてTravel Awardを受賞。
・第33回国際欧州内視鏡外科学会(EAES 2025)において学会賞OR READY Awardを受賞。
・Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy Days 2025(KSGE Days 2025|韓国消化器内視鏡学会)にて学会賞「Top 3 Abstracts Award」を受賞。
・2025年The 6th Congress of International Advanced HBP Surgery:ISLS 2025(第6回国際先進肝胆膵外科学会)において学会賞であるTravel Grant Awardを受賞。
・2025年第33回日本消化器関連学会週間において学会優秀演題賞を受賞
売上実績
求人No.:NJB2356389
最終更新日:2026/2/10

