ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録業務（管理職候補）
医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社
想定年収
600万円 ~ 730万円
勤務地
兵庫県
仕事内容
医薬品原薬・医薬中間体および工業用品を製造する同社にて薬事申請業務を担当頂きます。
【具体的には】
1.研究部門や自社工場からのデータを纏めて技術情報書類（CTD）を作成する
2.自社製品（原薬）のMF登録業務
3.PMDAからの照会対応
4.海外原薬メーカーからのMF登録代行（ICC）
※1～3を海外メーカー向けに実施（グループ会社海外駐在員のサポートあり）
それらに付随する業務
社内（研究・工場）、社外（PMDA・海外メーカー）とやり取りがあります。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・化学/薬学関係専攻者
【歓迎】
・薬事申請業務経験者
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 730万円
月収：36万円～43万円
月額基本給：28万円～40万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4.66ヶ月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
兵庫県
就業時間
08:30～16:55
休憩時間：45分
残業：月15時間～35時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(上限あり（月額：50,000円まで支給）)
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
※年間カレンダーにより、休日数は119日～124日の間で変動あり（令和7年度：123日）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2338099
最終更新日：2025/10/30