メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における微生物試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成 、監査対応や教育等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務
※日本薬局方 微生物学的試験法（エンドトキシン、微生物限度、無菌）など医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング（クリーンルーム内作業含む）製造用水試験・サンプリング
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応　・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

＊主な使用機器
エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
医薬品 /バイオ品 /化粧品、食品などの微生物試験検査業務経験3年以上
【歓迎】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方、薬剤師

■職種未経験者：不可